1 Liệt kê 3 phương án tiếp cận để xử lý trường hợp hoạt chất kém tan 2 Nêu đặc điểm về xu hướng của hoạt động nghiên cứu thuốc phát minh ⁃ Hướng tới các nhu cầu điều trị của số đông Mục tiêu sinh học.
Trang 11 Liệt kê 3 phương án tiếp cận để xử lý trường hợp hoạt chất kém tan
2 Nêu đặc điểm về xu hướng của hoạt động nghiên cứu thuốc phát minh
⁃ Hướng tới các nhu cầu điều trị của số đông
- Mục tiêu sinh học rõ ràng, vận dùng nhiều tiến bộ khoa học mới nhất
- Sử dụng Công nghệ thông tin làm công cụ hỗ trợ, tăng tốc
⁃ xu hướng nghiên cứu phân tử nhỏ chuyển dịch sang thuốc có bản chất protein
3.Trình bày đặc điểm của "Hồ sơ sản phẩm mục tiêu" hồ sơ sản phẩm mục tiêu là
tài liệu:
- Xác định các thuộc tính sản phẩm,cần được thiết lập cho sản phẩm sẽ được đưa
ra thị trường
- Được xây dựng dựa vào các nhu cầu của “khách hàng” và “người dùng cuối”
- Khách hàng và người dùng cuối bao gồm bất kỳ ai trong chuỗi cung ứng ( ví dụ nhà phân phối,bác sĩ ,y tá ,dược sĩ ,và bệnh nhân …)
4 Trình bày khái niệm hoạt động R&D trong trường đại học, viện nghiên cứu
5 Liệt kê 3 lưu ý khi thiết kế sản phẩm thuốc cho người lớn tuổi
- Kích thước phù hợp
- Tính thuận tiện
6 Trình bày khái niệm về "Tính đa hình của dược chất”
Tính đa hình có thể ảnh hưởng tới nhiều vấn đề bào chế , cần lưu ý nếu nguồn cung cấp không ổn định
Thường gặp : Dạng tinh thể và Dạng vô định hình
Tính phổ biến : ( khoảng 1/3 hợp chất hữu cơ thể hiện tính đa hình )
Tính đa hình ảnh hưởng tới :
- Điểm nóng chảy
– Độ hòa tan
7.Nêu các yếu tố cần thiết để một sản phẩm dược có thể được cấp bằng sáng chế
- Tính mới
- Tính sáng tạo
- Khả năng ứng dụng công nghiệp
Trang 28.Nêu bản chất của nghiên cứu tiền công thức và thiết kế dạng thuốc
9 Trình bày khái niệm "khách hàng" của ngành dược
10 Nêu 3 ví dụ về việc lựa chọn vật liệu thân thiện với môi trường ở giai đoạn
thiết kế sản phẩm Dược
-Thay thế CFC trong bình xịt định lượng có áp ssuất
-Thay thế polyvinyl clorua (PVC) cho các vật liệu đóng gói thay thế
11 Trình bày khái niệm hoạt động R&D trong doanh nghiệp
R&D viết tắt của Resaerch àn Development: là hoạt động nghiên cứu và phát triển của một doanh nghiệp, bao gồm nhiều giai đoạn (tìm kiếm, khám phá, thử nghiệm, triển khai), gắn bó chặt chẽ cùng vận hành với các đơn vị khác trong doanh nghiệp, thường gắn với các yếu tố kỹ thuật, công nghệ, pháp lý và thị trường
12.Liệt kê 3 lưu ý khi thiết kế sản phẩm thuốc cho trẻ em dưới 5 tuổi
Các chế phẩm dạng lỏng có hương vị thơm ngon
Các chế phẩm dạng lỏng như siro, dung dịch …
cần có dụng cụ đong liều Trẻ em với triệu chứng nôn mửa, buồn nôn => Thuốc tiêm thuốc đạn
13 Mô tả ngắn gọn mối quan hệ giữa nghiên cứu tiền công thức và thiết kế dạng
thuốc
Nghiên cứu đặc tính hóa lý =>Nghiên cứu đặc tính cơ lý => Nghiên cứu khả năng giải phóng hoạt chất => Nghiên cứu tính ổn định <=> Lựa chọn thiết kế dang thuốc phù hợp
14 Liệt kê 3 dạng thuốc đặt mà anh chị đã biết
Thuốc đạn (đặt tại trực tràng),
Thuốc trứng (đặt tại âm đạo),
Thuốc bút chì (đặt tại niệu đạo hoặc các hốc nhỏ hơn)
15 Trình bày khái niệm về "Tá dược mới" cần thử nghiệm tính an toàn
Theo ICH, một tá dược được coi là mới hoặc mới nếu nó được sử dụng lần đầu tiên trong một sản phẩm thuốc cho người hoặc theo một đường dùng mới
16 Trình bày khái niệm "thiết kế sản phẩm"
" Thiết kế sản phẩm" là
Trang 3“ giai đoạn đầu của quá trình phát triển sản phẩm,trong đó có sự thống nhất toàn diện về bản chất của sản phẩm sẽ được phát triển”