CHÍNH SÁCH QUỐC GIA VỀ THUỐC P2

CHÍNH SÁCH QUỐC GIA VỀ THUỐC CỦA VIỆT NAM ➢ Mục tiêu chung ➢ Các mục tiêu cụ thể ➢ Các chính sách và giải pháp cụ thể của CSQGT 1996 https://www.youtube.com/watch?v=tkeDE9K0sgE 3.4.. C

Trang 1

BÀI 9:

CHÍNH SÁCH QUỐC GIA

VỀ THUỐC CỦA VIỆT NAM

(PHẦN II)

KHOA DƯỢC

BỘ MÔN THỰC HÀNH DƯỢC KHOA VÀ KNN

1

NGUYỄN THỊ MAI DIỆU nguyentmaidieu@dtu.edu.vn

TỔ BM: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC -THỰC HÀNH DƯỢC KHOA

MỤC TIÊU

1 Trình bàyđược tình hình cung ứng và sử dụng thuốc trên thế giới

2 Trình bày được mục tiêu chung của Chính sáchquốc gia về thuốc của Việt Nam

3 Trình bàyđược các mục tiêu cụ thể của Chính sáchquốc gia về thuốc của Việt Nam

2

NỘI DUNG CHÍNH

I VAI TRÒ, ĐẶC ĐIỂM CỦA THUỐC CỦA THUỐC

II TÌNH HÌNH CUNG ỨNG VÀ SỬ DỤNG THUỐC

TRÊN THẾ GIỚI

III CHÍNH SÁCH QUỐC GIA VỀ THUỐC CỦA VIỆT

NAM

➢ Mục tiêu chung

➢ Các mục tiêu cụ thể

➢ Các chính sách và giải pháp cụ thể của CSQGT

1996

https://www.youtube.com/watch?v=tkeDE9K0sgE

3.4 Các chính sách và giải pháp cụ thể của

CSQGT 1996

4 https://www.youtube.com/watch?v=tkeDE9K0sgE

III CHÍNH SÁCH QUỐC GIA VỀ THUỐC CỦA VN

3.4.1.Sử dụng thuốc hợp lý an toàn và chính sách

thuốc thiết yếu

-Sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hạn chế tối đa

hóa các taibiến do kê đơn, bán thuốc và sử dung

thuốc không theo đúng quy định

-Thực hiện chính sách TTY

-Thực hiện các giải pháp hỗ trợ để mọi người dân

đều được cung ứng đủ TTY

-Bộ Y tế cần ban hành danh mục TTY có định kỳ

xem xét,sửa đổi, bổ sung cho phù hợp

5

CSQGT 1996 III CHÍNH SÁCH QUỐC GIA VỀ THUỐC CỦA VN

3.4.2.Đảm bảo chất lượng thuốc là mục tiêu quan trọng

-Cần củng cố Viện kiểm nghiệm thuốc, Phân viện và các trung tâmkiểm nghiệm thuốc ở các tỉnh, thành phố

- Thànhlập các trung tâm kiểm nghiệm thuốc khu vực

-Hội đồng Dược điển cần được củng cố để hiện đại hóaDược điển Việt Nam

- Công táckiểm tra, thanh tra chất lượng thuốc cần được tăng cường

6

Trang 2

3.4.3 Chính sáchvề SX, cung ứng, xuất nhập khẩu thuốc

- Pháttriển, hoàn thiện và hiện đại hóa CND và mạng lưới cungứng thuốc

- Quyhoạch lại CND từ trung ương đến ĐP trên cơ sở tập trung, chuyên môn hóa vàđầu tư có trọng điểm Phối hợp hoạt động của các thành phần kinh tế

-Kết hợp phát triển công nghiệp bào chế với SX NL

8

3.4.3 Chính sách về SX, cung ứng, xuất NK thuốc.

-Sắp xếp lại các DNNN kinh doanh DP thành những tổ

chức mạnh kinh doanh DP

-Chỉ đạo và hỗ trợ các cơ sở SX, KD thuốc phấn đấu

đạt các tiêu chuẩn GPs

-Khuyến khích SX trong nước TTY, thuốc chuyên khoa

đặc trị, NL làm thuốc, dược liệu, hóa dược

-Bảo hộ quyền SHCN và nhãn hiệu hàng hóa, có CS

bảo hộ thuốc SX trong nước

9

Nuôitrồng, chế biến

DL trongnước Đào tạo nhân lực ngành y dược cổ truyền

10

https://www.youtube.com/watch?v=3A70zxsJMEI

III CHÍNH SÁCH QUỐC GIA VỀ THUỐC CỦA VN 3.4 Các chính sách và giải pháp cụ thể của

CSQGT 1996

11

Dựạ vào các kiến thức đã học, anh/chị hãy kể những trình

độ đào tạo dược sĩ được đào tạo tại Việt Nam đến năm

2020?

Q and A ?

3.4.5 Đào tạo nguồn nhân lực

12

Trang 3

3.4.6 Thông tin về thuốc

-Bảo đảm cung cấp đầy đủ các thông tin về thuốc cho

cán bộ y tế, người bệnh và nhân dân

-Chú ý đưa vào chương trình giáo dục ở các trường

học các kiến thức cần thiết về thuốc

-Các bộ y dược phải làm tốt nhiệm vụ tư vấn về thuốc

cho người dùng thuốc

-Quản lý chặt chẽ việc giới thiệu và quảng cáo thuốc

13

CSQGT 1996

- Bổ sung, sửa đổi và hệ thống hóa các quy định pháp luật về dược

- Soạn thảo, bổ sung Luật dược

-Củng cố lực lượng thanh tra chuyên ngành

14

3.4.7 Tăng cường công tác quản lý NN về thuốc

CSQGT 1996

3.4.7.Tăng cường công tác quản lý

NNvề thuốc

-Củng cố cơ quan quản lý về thuốc

từ TW đến ĐP để tăng cường quản lý

có hiệu quả mọi hoạt động về SX,

phânphối, XNK thuốc và kiểm tra CLT

-Phối hợp chặt chẽ hoạt động của cơ

quanquản lý NN về thuốc với các tổ

chức xã hội, nghề nghiệp

15

16

Dựạ vào các kiến thức đã học, anh/chị hãy cho biết luật dược hiện nay áp dụng là luật số mấy, ban hành năm nào?

Q and A ?

17

-Đẩy mạnh các hoạt động nghiêncứu khoa học về thuốc, chú trọng nguồn nguyênliệu làm thuốc, kỹ thuật bào chế, sinh dược học, thuốc cổ truyền

-Khuyến khích việc nhập

vàchuyển giao công nghệ hiện đại trong sản xuất thuốc

18

3.4.8 Nghiên cứu khoa học, hợp tác quốc tế về dược

Trang 4

- Xâydựng các trung tâm nghiên cứu khoa học về

dược ở Hà nội và Thành phố Hồ Chí Minh

-Khuyến khích các doanh nghiệp dược tiến hành các

hoạt động nghiên cứu khoa học

19

3.4.8 Nghiên cứu khoa học, hợp tác quốc tế về dược

1.Bảo đảm cung ứng đủ, kịp thời thuốc có chất lượng, giá hợp lý cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh của nhân dân, phùhợp với cơ cấu bệnh tật và yêu cầu quốc phòng, an ninh, phòng,chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa và thuốc hiếm

3.5 Luật Dược 105/2016

2.Bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả; ưu tiên pháttriển hoạt động dược lâm sàng và cảnh giác dược

20

Điều 7 Chính sách của Nhà nước về dược

3.Ưu đãi đầu tư sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc,

thuốc thiết yếu, thuốc phòng, chống bệnh xã hội, vắc xin,

sinhphẩm, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc hiếm;

ưu đãi nghiên cứu khoa học về công nghệ bào chế, công

nghệ sinh học để sản xuất các loại thuốc mới

21

3.5 Luật Dược 105/2016

4.Đối với thuốc mua từ nguồn vốn ngân sách nhà nước, quỹ bảo hiểm y tế, nguồn thu từ dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh và các nguồn thu hợp pháp khác của cơ sở y

tế công lập thực hiện như sau:

22

3.5 Luật Dược 105/2016

a) Không chàothầu thuốc NK:

- Thuộc danh mục do BT Bộ Y tế ban hành trên cơ sở

nhóm tiêu chíkỹ thuật khi thuốc SX trong nước đáp

ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung

cấp

b)Ưu tiên mua:

- Thuốc generic, sinh phẩm tương tự đầu tiên SX trong

nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN; thuốc

DL,thuốc cổ truyền được SX từ nguồn DL trong nước;

- Thuốc có sử dụng dược chất, tá dược, vỏ nang hoặc

bao bìtiếp xúc trực tiếp với thuốc được sản xuất bởi

cơ sở trong nước đáp ứng GMP; 23

3.5 Luật Dược 105/2016

b)Ưu tiên mua:

- Thuốc generic, sinh phẩm tương tự đầu tiên SX trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN;

- Thuốc DL, thuốc cổ truyền được sản xuất từ nguồn DL trongnước;

- Thuốc có sử dụng dược chất, tá dược, vỏ nang hoặc bao bìtiếp xúc trực tiếp với thuốc được sản xuất bởi

cơ sở trong nước đáp ứng GMP; DL tươi;

- Thuốc DL, thuốc cổ truyền được sản xuất trên cơ sở nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp quốc gia, cấp bộ hoặc cấp tỉnh

24

3.5 Luật Dược 105/2016

Trang 5

c) Không chàothầu dược liệu nhập khẩu thuộc danh mục

doBộ trưởng Bộ Y tế ban hành khi dược liệu được nuôi

trồng, thu hái trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị và

khả năng cung cấp, giá hợp lý

d)Ưu tiên mua thuốc thuộc Danh mục SP Quốc gia

25

3.5 Luật Dược 105/2016

5.Tạo điều kiện thuận lợi:

- Thủ tục nộp đơn ĐK lưu hành thuốc generic sắp hết hạn

- Đăng ký bằng sáng chế hoặc độc quyền có liên quan, sinhphẩm tương tự đầu tiên;

- Ưu tiên về trình tự, thủ tục ĐK lưu hành, cấp phép NK thuốc hiếm, vắc xin đã được WHO tiền thẩm định

26

3.5 Luật Dược 105/2016

6.Kết hợp đầu tư ngân sách NN với huy động các nguồn

lực khác cho phát triển công nghiệp SX vắc xin, sinh

phẩm, thuốc DL, thuốc cổ truyền, thuốc sắp hết hạn bằng

sángchế hoặc độc quyền có liên quan; nuôi trồng, sản

xuất DL; phát hiện, bảo tồn và ứng dụng khoa học, công

nghệ trong nghiên cứu, phát triển nguồn gen DL quý,

hiếm, đặc hữu

27

3.5 Luật Dược 105/2016

7.Hỗ trợ, tạo điều kiện phát hiện, thử lâm sàng, ĐK bảo

hộ quyền sở hữu trí tuệ có liên quan, ĐK lưu hành và kế thừa đối với thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu có đề tài khoahọc và công nghệ cấp quốc gia, cấp bộ hoặc cấp tỉnh đã được nghiệm thu

28

https://www.youtube.com/wat ch?v=3A70zxsJMEI

3.5 Luật Dược 105/2016

8 Có chính sáchbảo vệ bí mật trong bào chế, chế biến

vàdữ liệu thử nghiệm lâm sàng thuốc cổ truyền; đãi ngộ

hợp lý đối với người hiến tặng cho Nhà nước bài thuốc cổ

truyền quý; tạo điều kiện để cấp chứng chỉ hành nghề y,

dược cổ truyền cho người sở hữu bài thuốc gia truyền

được Bộ Y tế công nhận

29

3.5 Luật Dược 105/2016

9.Khuyến khích chuyển giao CN trong SX thuốc; phát triển lưu thông phân phối, chuỗi nhà thuốc, bảo quản và cungứng thuốc theo hướng chuyên nghiệp, hiện đại và hiệu quả, bảo đảm cung ứng kịp thời, đầy đủ thuốc có chất lượng, đáp ứng nhu cầu SD thuốc của nhân dân;

khuyến khích nhà thuốc, quầy thuốc 24/24 giờ

Ưu đãi đầu tư, hỗ trợ phát triển hệ thống cung ứng thuốc,

cơ sở bán lẻ thuốc lưu động cho đồng bào dân tộc thiểu

số, đồng bào ở miền núi, hải đảo

30

3.5 Luật Dược 105/2016

Trang 6

10 Huyđộng cơ sở y tế thuộc LL vũ trang nhân dân

tham gia cungứng thuốc và nuôi trồng dược liệu nhằm

đáp ứng nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh của nhân dân

tại vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo,

vùng cóđiều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn

31

3.5 Luật Dược 105/2016

11 Có CS nâng caochất lượng nguồn nhân lực dược;

ưu tiên trong hành nghề dược đối với người được cấp CCHND theo hìnhthức thi theo quy định của Chính phủ

32

3.5 Luật Dược 105/2016

Giải pháp hỗ

trợ người

dân được

cung ứng đủ

TTY

Ban hành, xem xét, sửa đổi danh mục TTY

Sử dụng hợp lí,

an toàn

Sử dụng thuốc an toàn, hợp lí và chính sách TTY.

Thực hiện chính sách TTY

3.6 Các chính sách và giải pháp cụ thể

của CSQGT 1996

33

3.6.1 Đảm bảo chất lượng thuốc

34

của CSQGT 1996 III CHÍNH SÁCH QUỐC GIA VỀ THUỐC CỦA VN

Thành lập các trung tâm kiểm nghiệm khu vực

Tăng cường

thanh tra

kiểm tra chất

lượng thuốc

Củng cố viện kiểm ngiệm, phân viện kiểm nghiệm, trung tâm Kiểm nghiệm

Đảm bảo chất lượng thuốc

1

3

Hiện đại hóa Dược điển Việt Nam

35

của CSQGT 1996 3.6.1 Đảm bảo chất lượng thuốc

36

Anh/chị hãy liệt kê những tiêu chuẩn GPs mà anh chị biết?

Q and A ?

Trang 7

3.6.2 Sản xuất, cung ứng, xuất nhập khẩu

GPs

Phát triển, hoàn thiện

và hiện đại hóa CND Khuyến khích sx thuốc TTY, thuốc chuyên khoa, đặc trị

Bảo hộ quyền

sở hữu trí tuệ

trong ngành

Dược

Có chính sách vàhỗ trợ các

cơ sở đạt GPs

37

38

https://www.youtube.com/watch?v=3A70zxsJMEI

của CSQGT 1996

3.6.4 Đào tạo nhân lực dược

Tăng cường cơ sở đào tạo

Mở rộng đào tạo sau đại học

Nâng cao chất lượng

chuyên môn, đạo đức

Phân bố cán bộ sau khi tốt nghiệp39

3.6.5.Thông tin thuốc

Cung cấp thông tin qua phương tiện truyền thông

Đưa kiến thức về thuốc vào trường học

Làm tốt tư vấn thuốc Quản lý quàng cáo, giới

thiệu thuốc 40

3.6.6.Tăng cường quản lí nhà nước về thuốc

Soản thảo, bổ sung Luật Dược

Tăng cường thanh tra,

phối hợp với cơ quan tổ

chức khác

41

3.6.7 Nghiên cứu khoa học hợp tác quốc tế về dược

Đẩy mạnh nghiên cứu về thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Sử dụng công nghệ hiện đại

42 https://www.youtube.com/watch?v=o6OXPKAu2b8

Trang 8

IV TÌNH HÌNH NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM

ĐẾN NĂM 2015

4.1 Sự phát triển của các hình thức kinh doanh thuốc

giai đoạn 2010-2014

43

III TÌNH HÌNH NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM ĐẾN

NĂM 2015

44

Năm Mức tiêu thu bình quân đầu

người (USD/người)

45

4.2 Mức tiêu thụ tiền thuốc trung bình qua các năm, dự

kiến năm 2025

IV TÌNH HÌNH NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM ĐẾN

NĂM 2015 IV TÌNH HÌNH NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM ĐẾN NĂM 2015

Trong nước đã sản xuất được 10/12 loại vắc xin sử dụng trong chương trình TCMR (trừ vắc xin Hib và vắc xin Rubella) Từ 2006 đến nay, sản lượng vắc xin sản xuất trong nước của 10/12 loại vắc xin trong chương trình TCMR còn cao hơn so với nhu cầu sử dụng, trừ vắc xin 5 trong 1

46

4.3 Tỷ lệ mẫu thuốc không đạt chất lượng từ năm 2010

-2013

47

NĂM 2015

4.4 Kết quả kiểm tra thuốc từ đông y, thuốc dược liệu từ

năm 2010-2014

48

NĂM 2015

Trang 9

NĂM 2015

4.5 Số lượng báo cáo ADR nhận được giai đoạn

2010-2014

49

NĂM 2015

-Năm 2012, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 31/2012/TT-BYThướng dẫn hoạt động dược lâm sàng tại bệnh viện

50

- Năm 2020, Nhà nước ban hành Nghị định số 131/2020/NĐ-CP, ngày 2/11/2020, thay thế cho TT số 31/2012/TT-BYT

4.6 Các văn bản pháp lý liên quan đến Dược

-Năm 2018 Bộ Y tế đã ban hành TT số 02/2018/TTBYT,

Quy định thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

-Năm 2018 Bộ Y tế đã ban hành TT số 03/2018/TTBYT,

Quy định thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu thuốc

NĂM 2015

-Năm 2017 Bộ Y tế đã ban hành Danh mục thuốc không kê

đơn tại Thông tư số 07/2017/TTBYT

51

-Năm 2018 Bộ Y tế đã ban hành Danh mục thuốc thiết yếu

tại Thông tư số 19/2018/TTBYT

-Năm 2017 Bộ Y tế đã ban hành “Quy định chi tiết một số

điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của

chínhphủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát

đặc biệt tại”Thôngtư số 20/2017/TTBYT

4.6 Các văn bản pháp lý liên quan đến Dược

-Năm 2018 Chính phủ ban hànhNghị định

155/2018/NĐ-CP,sữa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều

kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước

của Bộ Y tế

NĂM 2015

52

CÂU HỎI LƯỢNG GIÁ

1 Hãy trình bày tình hình cungứng và sử dụng

thuốc trên thế giới?

2 Hãy trình bàymục tiêu chung của Chính sách

quốc gia về thuốc của Việt Nam?

3 Hãy trình bày cácmục tiêu cụ thể của Chính

sáchquốc gia về thuốc của Việt Nam?

53

TÀI LIỆU THAM KHẢO

Chính Phủ, (1996)

2 Bộ Y Tế, Một số vấn đề về thuốc và bảo đản công bằng

trong cung ứng thuốc phục vụ CSBVSKND, khám chữa bệnh cho người nghèo, Nhà xuất bản Y học, Hà Nội,

(1996)

3 Lê Văn Truyền, “Các khía cạnh xã hội của dược phẩm”,

Tạp chí Dược và Mỹ phẩm, Cục Quản lý dược, Bộ Y Tế, (2013)

4 Luật Dược số 105/2016, ngày 6 tháng 4 năm 2016

5 Nghị định số 131/2020/NĐ-CP ngày 2/11/2020

54

Trang 10

CẢM ƠN CÁC BẠN ĐÃ LẮNG NGHE !

55

Định dạng
Số trang	10
Dung lượng	1,43 MB