CHÍNH SÁCH VỀ THUỐC THIẾT YẾU

Sự ra đời của chính sách quốc gia TTY của WHO WHOđịnh nghĩa: “Thuốc thiết yếu là những thuốc đáp ứng được các yêu cầu chăm sóc sức khỏe quan trọng nhất của cộng đồng”.. Lựa chọn TTY Thuố

Trang 1

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DUY TÂN KHOA DƯỢC

Bài 5:

THUỐC THIẾT YẾU

VÀ CHÍNH SÁCH QUỐC GIA

VỀ THUỐC THIẾT YẾU

1

NGUYỄN THỊ MAI DIỆU nguyentmaidieu@dtu.edu.vn

TỔ BM: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC -THỰC HÀNH DƯỢC KHOA

ĐẶT VẤN ĐỀ

• Trong năm 2013, thế giới có khoảng 40 triệu người chết, khoảng 1/3 là trẻ em dưới 5 tuổi Trong đó có 10

triệu người chết vì vì nhiễm khuẩn hô hấp cấp tính, tiêu chảy, lao và sốt rét, …

• Theo nghiên cứu và báo cáo của WHO : chỉ 1$ tiền

thuốc thiết yếu có thể chữa trị khỏi 80% bệnh thông

thường

2

https://www.youtube.com/watch?v=urSY8lIm5rQ

Vậy thuốc thiết yếu là gì ?

01 Định nghĩa TTY*, yếu tố lựa chọn TTY , yêu

cầu của TTY

02 Vai trò, ưu điểm, TTY, nguyên tắc xây

dựng danh mục TTY

03 Mục tiêu và 9 nội dung CSQGTTY**

MỤC TIÊU BÀI HỌC

Sau khi học xong bài này, sinh viên trình bày được:

* TTY: thuốc thiết yếu

** CSQG: chính sách quôc gia 3

NỘI DUNG

I Thuốc thiết yếu

II Chính sách quốc gia thuốc thiết yếu

III Một số chính sách bảo đảm thuốc đặc biệt

1.1 Tình hình cung ứng và sử dụng thuốc trên TG 1.2 Sự ra đời CSQGT của WHO

1.3 Lựa chọn TTY 2.1 Mục tiêu chung của CSQGTTY 2.2 Nội dung của CSQGTTY

3.1 Dự trữ cho phòng/ chống dịch bệnh, thiên tai

3.2 Dự trữ cho phòng/ điều trị bệnh xã hội

và y tế công cộng 3.3 Dự trữ cho đối tượng chính sách xã hội 3.4 Dự trữ cho bảo hiểm y tế

2.3 Danh mục TTY Việt Nam (19/2018/TT-BYT)

4

Trang 2

Câu Hỏi Thảo Luận

Anh/Chị hãy trình bày những hiểu biết của mình

về: sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả ?

I THUỐC THIẾT YẾU

1.1 Tình hình cung ứng và sử dụng thuốc trên thế giới

Vai trò của thuốc

•Thuốc có một vai trò hết sức quan trọng

trongchăm sóc sức khỏe cộng đồng

6

• Bảo đảm thuốc sẵn có, đầy đủ, có chất lượng; được

sử dụng an toàn, hợp lý và hiệu quả là những điều

kiện tiên quyết để đảm bảo công tác CSBVSKND được thành công

❖ An toàn: ítxuất hiện tác dụng KMM

❖Hợp lý:chỉ dùng thuốckhithật sự cần thiết, lựa chọn thuốc phù hợp với khả năng chi trả của người bệnh

vàcần xem xét lịch sử dùng thuốc của người bệnh

❖Hiệu quả: hiệu lực điều trị bệnh phải cao

Theo WHO: các nước đang phát triển chiếm 80% dân số

nhưng chỉ đươc hưởng 20% dược phẩm sản xuất trên TG

7

Năm Tổng trị giá tiền thuốc (1.000 USD)

Trị giá thuốc trong nước (1.000 USD)

Trị giá thuốc nhập khẩu (1.000 USD)

Tiền thuốc bình quân đầu người (USD)

2010 1.913.661 919.039 1.252.572 22,25

2011 2.432.500 1.140.000 1.527.000 27,7

Bảng: Các chỉ tiêu kinh tế dược VN qua các năm

(Nguồn: Cục Quản lý dược)

8

Trang 3

9

➢Tác động của chi tiêu về thuốc, tình trạng nghèo hóa do

chi phí sử dụng thuốc trong điều trị

➢Các bệnh mới nổi lên: SARS, EBOLA, cúm H5N1,

Covid-19,… và các bệnh nguy cơ quay trở lại

➢Vấn đề đề kháng kháng sinh

➢Sự dịch chuyển cơ cấu bệnh tật: từ mô hình bệnh

nhiễm trùng sang mô hình bệnh mãn tính

=> Một Chính sách quốc gia về TTY trong khuôn khổ tình

trạng kinh tế xã hội và hệ thống luật pháp nước mình.

1.2 Sự ra đời của chính sách quốc gia TTY của WHO

WHOđịnh nghĩa: “Thuốc thiết yếu là những thuốc đáp

ứng được các yêu cầu chăm sóc sức khỏe quan trọng

nhất của cộng đồng”.

1.2.1 Định nghĩa thuốc thiết yếu

Quanniệm về TTY của WHO là “những thuốc cần thiết được lựa chọn một cách cẩn thận nhằm làm cho công

tác CSSKND tốt hơn, quản lý thuốc tốt hơn và giá

thuốc thấp hơn”.

10

1977

1988

2019

WHO ban hành danh

mục mẫu TTY lần thứ

nhất với 208 thuốc

WHO ban hành hướng dẫn xây dựng CSQGT cho các quốc gia

WHO được yêu

cầu hướng dẫn

các quốc gia xây

dựng CSQGT và

CSQGTTY

1975

WHO ban hành danh mục mẫu TTY lần thứ 21;

danh mục TTY cho trẻ em lần thứ 7

Năm 2005, khái niệm TTY đã trở thành khái niệm toàn cầu

11

12 https://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/

Trang 4

1.3 Lựa chọn TTY

1.3.1 Cácyếu tố lựa chọn

➢ Mức độ quan trọng của thuốc đối với bệnh tật của nhân nhân

➢ Đáp ứng được mô hình bệnh tật của đất nước

➢ Hiệu lực chữa bệnh và độ an toàn

➢ Tương quan chi phí, giá cả và hiệu quả thuốc

Danh mục thuốc thiết yếu

Bổ sung thêm

Loại bỏ

I THUỐC THIẾT YẾU 1.3 Lựa chọn TTY

1.3.2 Yêucầu

1

2 3 4

5

Giácả phù hợp, được người dân chấp nhận

Có dạng bào chế phù hợp

Sẵn có: trong vòng 30’ đi bộ

Đủ về số lượng

Chất lượng đảm bảo Yêu cầu để đảm bảo TTY cho nhân dân

14

1.3 Lựa chọn TTY

Thuốc thiết yếu Thuốc chủ yếu

Là thuốc đáp ứng nhu cầu

CSSK của đại đa số nhân

dân được quy định tại danh

mục TTY do BYT ban hành.

(luật dược Việt Nam, 2016)

Thuốc đáp ứng nhu cầu điều trịtrong cơ sở khám bệnh , chữa bệnh được quy định

tại danh mục thuốc chủ yếu

sử dụng trong cơ sở khám chữa bệnh do BYT ban hành

15

16

➢Các yếu tố lựa chọn TTY

➢Yêu cầu để đảm bảo TTY cho nhân dân

WHOđịnh nghĩa: “Thuốc thiết yếu là những thuốc đáp

ứng được các yêu cầu chăm sóc sức khỏe quan trọng

nhất của cộng đồng”.

Thuốc thiết yếu Thuốc chủ yếu

Là thuốc đáp ứng nhu cầu CSSK củađại đa số nhân dânđược quy định

tại danh mục TTY do

BYT ban hành

Thuốc đáp ứng nhu cầu điều trịtrong cơ sở khám bệnh , chữa bệnhđược quy định tại

danh mục thuốc chủ yếu sử

dụng trong cơ sở khám chữa bệnh do BYT ban hành

Trang 5

II CHÍNH SÁCH QUỐC GIA THUỐC THIẾT YẾU

2.1 Mục tiêu chung của chính sách quốc gia TTY

➢Nhà nước đảm bảo bằng chính sách, cơ chế và

biện pháp cung cấp thuốc thiết yếu cho công tác

phòng chữa bệnh cho nhân dân trong toàn quốc

➢Bộ Y tế xây dựng, phổ biến danh mục quốc gia

về thuốc thiết yếu và triển khai việc sản xuất,

cung ứng thuốc thiết yếu đáp ứng với nhu cầu chăm

sóc sức khoẻ nhân dân trongtừng thời kỳ.

17

2.2 Nội dung của chính sách quốc gia TTY

Nội dung của chính sách quốc gia TTY

2 Danh pháp TTY

3.Sản xuất TTY

5 Kêđơn, sử dụng TTY an toàn, hợp lý

7 Thông tin về TTY

8.Đào tạo, huấn luyện cán bộ y tế về TTY

9.Hợp tác trong nước và quốc tế về TTY

18

Bộ Y tế ban hành Danh mục TTY và hướng dẫn các cơ sở

trong ngành thực hiện Danh mục TTY

2.2.1 Lựa chọn TTY và ban hành Danh mục TTY

19

NGUYÊN TẮC LỰA CHỌN TTY

3 Sẵn có về số lượng, dạng bào chế, cung ứng…

1 Mô hình bệnh tật

4 Hiệu lực và độ an toàn

2.Tương quan

giữa chi phí, giá

cả, hiệu quả

5 Thành phần hoạt chất:

Ưu tiên chọn thuốc đơn chất

2.2 Nội dung của chính sách quốc gia TTY 2.2.2 Danh pháp TTY

WHO khuyến cáo sử dụng tên gốc hoặc tên thông dụng Quốc tế (INN)

20

Anh/chị nêu một vài tên thuốc thông thường theo tên gốc ?

Trang 6

2.2.3 Sản xuất TTY

21

• Khuyến khích xây dựng các cơ sở Sản xuất TTY

• Đảm bảo ưu tiên cung cấp ngoại tệ, đầu tư vốn

• Từ năm 2010 tất cả các dây chuyền sản xuất TTY đạt

GMP

• Có chính sách ưu đãi về tài chính, thủ tục hành chính,

giảm thuế trong sản xuất phân phối, nhập khẩu TTY

trongnước chưa sản xuất được

• Khuyến khích việc liên doanh, liên kết, hợp tác nghiên

cứu nhằm sx TTY

Đảm bảo người dân tiếp cận TTY

2.2 Nội dung của chính sách quốc gia TTY 2.2.4 Cung ứng TTY

22

• Đủ TTY đến tận tuyến y tế cơ sở

• Mỗi xã có 1 nhân viên y tế hướng dẫn sử dụng TTY

• Các công ty dược của nhà nước giữ vai trò chủ đạo phân phối TTY

• Khuyến khích các thành phần kinh tế khác tham gia mạng lưới bán lẻ thuốc

• Ổn định giá TTY cho nhân dân

• Có chính sách miễn, giảm thuế cho việc phân phối TTY,

Có chính sách trợ giá thuốc

Cung ứng TTY cho địa phương khó tiêp cận TTY

Xây dựng hệ thống phân

phối, bán lẻ trên toàn quốc

2.2.4 Cung ứng TTY

Câu Hỏi Thảo Luận

Anh/Chị hãy cho biết: những ai được phép kê đơn thuốc ?

Trang 7

ĐÚNG THUỐC, ĐÚNG LIỀU, ĐƠN THUỐC HỢP LÍ, PHỐI HỢP

THUỐC ĐÚNG, HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC ĐÚNG

TUÂN THỦ ĐIỀU TRỊ

2.2.5 Kê đơn, sử dụng an toàn, hợp lí TTY

25

-Đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng kí

-Nguồn gốc rõ ràng

-Độ ổn định, TĐSH, sinh khả dụng cao

-Chương trình giám sát chất lượng TTY

2.2 Nội dung của chính sách quốc gia TTY 2.2.6 Đảm bảo chất lượng TTY

26

27

Biện pháp thực hiện

2.2.6 Đảm bảo chất lượng TTY

• Hiện đại hoá các dây chuyền sx TTY

• Giám sát việc chấp hành qui chế quản lý

chất lượng thuốc, qui chế kiểm tra chất

lượng thuốc

• Ưu tiên việc kiểm tra chất lượng TTY

“đầu nguồn” (nguyên liệu TTY, TTY xuất

xưởng, TTY ở các khâu bán buôn)

• Xoá bỏ và chấm dứt các hiện tượng sản

xuất, lưu hành TTY kém phẩm chất,

thuốc giả

Phổ biến TTY đến toàn đân Giám sát bằng quy chế thông

tin, quảng cáo thuốc

2.2 Nội dung của chính sách quốc gia TTY 2.2.7 Thông tin về TTY

28

Trang 8

Đảm bảo mọi nhân viên y tế

được đào tạo đầy đủ về TTY

Luyện kĩ năng hướng dẫn sử dụng TTY cho bệnh nhân

2.2.8 Đào tạo cán bộ về TTY

29

Cần hợp tác với các tổ chức quốc tế

2.2 Nội dung của chính sách quốc gia TTY 2.2.9 Hợp tác trong nước và Quốc tế về TTY

30

2.1 Mục tiêu chung của chính sách quốc gia TTY

➢Nhà nước

➢Bộ Y tế

31

2 Danh pháp TTY

3.Sản xuất TTY

5 Kêđơn, sử dụng TTY an toàn, hợp lý

7 Thông tin về TTY

8.Đào tạo, huấn luyện cán bộ y tế về TTY

9.Hợp tác trong nước và quốc tế về TTY

2.3 Danh mục TTY của Việt Nam theo TT19/2018TT-BYT

TT 19/2018/TT-BYT, ngày 30 tháng 8năm 2018 của Bộ

Ytế Ban hành danh mục thuốc thiết yếu

PHỤ LỤC I Danh mục thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm thiết yếu

PHỤ LỤC II.

Danh mục thuốc cổ truyền thiết yếu

1 Danh mục thuốc cổ truyền thiết yếu

2 Danh mục vị thuốc cổ truyền thiết yếu

TT 19/2018TT-BYT

32

Trang 9

33

2.3.4 Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam 2018

1 Khái niệm danh mục thuốc thiết yếu

2 Nguyên tắc xây dựng danh mục TTY

3 Ưu điểm danh mục TTY

4 Danh mục TTY Việt Nam 2018

5 Sử dụng danh mục TTY

Thông tư 19/2018TT - BYT

34

2.3.1 Khái niệm danh mục thuốc thiết yếu

''Danh mục thuốc thiết yếu là danh mục những loại thuốc

thoả mãn nhu cầu chăm sóc sức khỏe cho đa số nhân

dân Những loại thuốc này luôn có sẵn bất cứ lúc nào với

số lượng cần thiết, dạng bào chế thích hợp, giá cả hợp

lý''

TT 19/2018TT-BYT

35

2.3 Danh mục TTY của Việt Nam theo TT19/2018TT-BYT 2.3.2 Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc thiết yếu

Cơ cấu phù hợp Đầy đủ các nhóm

Kiểm tra, rà soát

Để giải quyết mô hình bệnh tật

trong từng thời kì

▪ Thuốc cấp cứu

▪ Các nhóm thuốc điều trị các bệnh thông thường nhiều người mắc

▪ Bệnh xã hội

▪ Ban hành lại theo chu kì 3-5 năm

▪ Bổ sung, sửa đổi hàng năm

36

Trang 10

2.3.3 Ưu điểm danh mục thuốc thiết yếu

TT 19/2018TT-BYT

37

Thuốc được xác nhận an toàn, có hiệu lực Cung cấp đầy đủ, thường xuyên, có chất lượng các loại thuốc cho nhu cầu y tế

Có điều kiện tài chính để hỗ trợ cho nghiên cứu, phát triển sản xuất các loại thuốc mới phù hợp với nhu cầu thực tế

Thầy thuốc và người dân dễ lựa chọn thuốc cho nhu cầu khám chữa bệnh

2.3 Danh mục TTY của Việt Nam theo TT19/2018TT-BYT 2.3.3 Ưu điểm danh mục thuốc thiết yếu

38

TT 19/2018TT-BYT

Hạn chế được lãng phí, tốn kém trong dùng thuốc Giá cả hợp lý

Xác định được nhu cầu thuốc một cách hợp lý Thuận tiện cho việc cung cấp thông tin cũng như việc đào tạo, bồi dưỡng cán bộ

Tạo điều kiện thuận lợi cho các cơ quan quản lý nhà nước trong công tác quản lý của ngành

39

Câu Hỏi Thảo Luận CácAnh/Chị hãy cho biết: vai trò của thuốc thiết yếu khi

códịch bệnh xảy ra, nhất là tình hình dịch bệnh

2019-nCoV, cònđược gọi là COVID-19 ?

2.3 Danh mục TTY của Việt Nam theo TT19/2018TT-BYT 2.3.4 Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam 2018

TT 19/2018TT-BYT

40

Vai trò của danh mục TTY

Là 1 chương trình quốc gia

và là nội dung quan trọng nhất trong CTQGT

Là mục tiêu ưu tiên hoạt động cho các đơn vị ngành Y tế Là 1 cơ sở pháp lí

1

Trang 11

41

2.3.4 Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam 2018

Ban hành các chính sách, chủ trương liên quan đến ngành Dược

Hoạt động của các đơn vị ngành

y tế, trường học, kinh doanh

Xây dựng Danh mục thuốc thuộc phạm vi thanh toán của quỹ Bảo hiểm y tế

Xây dựng danh mục thuốc sử dụng trong bệnh viện

Danh mục thuốc

thiết yếu làm cơ sở

2.3 Danh mục TTY của Việt Nam theo TT19/2018TT-BYT 2.3.5 Sử dụng danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam 2018

42

➢Phạm vi hoạt động chuyên môn đối với

cơ sở khám, chữa bệnh

➢Danh mục kĩ thuật của cơ sở khám, chữa bệnh

Thuốc kí hiệu (*) : bán lẻ đến trạm y tế, đại lí bán thuốc Thuốc kí hiệu (**): dự trữ, hạn chế sử dụng, chỉ sử dụng khi thuốc khác không có tác dụng, phải được hội chẩn, trừ trường hợp cấp cứu

SỬ DỤNG PHÙ HỢP

III MỘT SỐ CHÍNH SÁCH BẢO ĐẢM THUỐC ĐẶC BIỆT

3.1 Chính sách dự trữ thuốc phòng chống dịch bệnh, thiên tai

Đảm bảo cung cấp kịp thời, đầy đủ số lượng đáp ứng về

yêu cầu chất lượng, tất cả các loại thuốc cần thiết để chủ

động đối phó với mọi tình huống dịch bệnh, thiên tai

43

3.1 Chính sách dự trữ thuốc phòng chống dịch bệnh, thiên tai

➢ Nhànước:đảm bảo kinh phí, có chính sách ưu tiên cho sản xuất, dự trữ, cung ứng các loại thuốc phòng chống dịch bệnh, thiên tai

➢Bộ y tế:

- Theo dõi,dự đoán kịp thời, chính xác

- Nghiên cứu, đề xuất DMT, cơ số thuốc

- Tổ chức bộ máy giám sát

- Phối hợp với Bộ và các cơ quan hữu quan, chịu trách nhiệm trước nhà nước

44

Trang 12

3.2 Chính sách thuốc cho phòng và điều trị các bệnh xã hội

và y tế công cộng

➢Nhà nước đảm bảo nguồn kinh phí cần thiết cho việc cung

ứng các loại thuốc này

➢Bộ Y tế:

-Xây dựng DMT và cơ số thuốc chuyên khoa, các vaccin

cần thiết

- Qui định rõ tổ chức, chức năng, nhiệm vụ của hệ thống

cung ứng các loại thuốc này, có kế hoạch triển khai, giám sát

- Phối hợp với Bộ tài chính và các cơ quan hữu quan, chịu

trách nhiệm trước Nhà nước

45

3.2 Chính sách thuốc cho phòng và điều trị các bệnh xã hội

và y tế công cộng

46

3.3 Chính sách cung ứng thuốc cho các đối tượng chính sách

xã hội

YOUR TITLE

➢Nhà nước có sự ưu tiên đặc biệt trong việc cung ứng TTY

➢Bộ y tế qui định rõ tổ chức, chức năng, nhiệm vụ của hệ

thống cung ứng các loại TTY cho các đối tượng này và có kế

hoạch triển khai, giám sát

➢Bộ y tế có trách nhiệm phối hợp với Bộ Tài chính, Bộ Lao

động Thương binh Xã hội, Uỷ ban dân tộc miền núi và các cơ

quan hữu quan, chịu trách nhiệm trước Nhà nước

47

3.4 Chính sách thuốc cho BHYT

➢Nhà nước và cơ quan quản lý bảo hiểm y tế bảo đảm việc chi trả tiền thuốc cho nhu cầu điều trị hợp lý

➢Bộ Y tế và cơ quan quản lý bảo hiểm y tế nghiên cứu

và ban hành danh mục thuốc cho bảo hiểm y tế

➢Bộ y tế, cơ quan quản lý bảo hiểm y tế và các cơ sở khám chữa bệnh bảo hiểm y tế cần ban hành các qui chế, các văn bản hướng dẫn cụ thể về thuốc cho bảo hiểm y tế

và chịu trách nhiệm trước Nhà nước về việc thi hành chính sách này

48

Định dạng
Số trang	15
Dung lượng	1,24 MB