BAN HÀNH DANH mục THUỐC THIẾT yếu

CẤU TRÚC THÔNG TƯĐiều Nội dung 1 Phạm vi điều chỉnh 2 Nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn thuốc vào danh mục thuốc thiết yếu 3 Danh mục thuốc thiết yếu 4 Sử dụng danh mục thuốc thi

ThS Lê Ngọc Danh Phó Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược

THÔNG TƯ 19/2018/TT-BYT

BAN HÀNH DANH MỤC

THUỐC THIẾT YẾU

CƠ SỞ PHÁP LÝ

Luật

Luật Dược số

105/2016/QH13

Nghị định

Nghị định số 75/2017/NĐ-CP

Thông tư

Thông tư số 19/2018/TT-BYT

CƠ SỞ PHÁP LÝ (tt)

 Thông tư số 19/2018/TT-BYT ngày 30/8/2018 của

Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành danh mục thuốc thiết yếu;

 Hiệu lực thi hành: 15/10/2018;

 Bãi bỏ Thông tư 40/2013/TT-BYT về việc ban hành danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc

từ dược liệu và Thông tư số  45/2013/TT-BYT  về việc ban hành danh mục thuốc thiết tân dược lần VI.

CẤU TRÚC THÔNG TƯ

Điều Nội dung

1 Phạm vi điều chỉnh

2 Nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn

thuốc vào danh mục thuốc thiết yếu

3 Danh mục thuốc thiết yếu

4 Sử dụng danh mục thuốc thiết yếu

5 Hiệu lực thi hành

6 Điều khoản chuyển tiếp

7 Trách nhiệm thi hành

CẤU TRÚC THÔNG TƯ (tt)

Phụ

lục

Số nhóm thuốc Nội dung

Tổng

số thuốc

I Danh mục thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm thiết yếu

IIb Danh mục vị thuốc cổ truyền thiết yếu

SO SÁNH DANH MỤC THUỐC THEO THÔNG TƯ 19/2018 VÀ THÔNG TƯ

40/2013, 45/2013

Danh mục theo Thông

tư 40/2013, 45/2013

Số nhóm thuốc/

Tổng số thuốc

Danh mục theo Thông

tư 19/2018

Số nhóm thuốc/

Tổng số thuốc

Danh mục thuốc tân

Danh mục thuốc hóa dược, vắc xin,

Danh mục thuốc

đông y, thuốc từ DL 11/186 Danh mục thuốc cổ truyền thiết yếu 12/357

Danh mục vị thuốc 30/334 Danh mục vị thuốc cổ truyền thiết yếu 29/380

PHẠM VI ĐIỀU CHỈNH

Nguyên tắc xây dựng

Tiêu chí lựa chọn thuốc thiết yếu Danh mục thuốc thiết yếu

Sử dụng danh mục thuốc thiết yếu Trách nhiệm thực hiện

1

2

3

4

5

NGUYÊN TẮC XÂY DỰNG DANH

MỤC THUỐC THIẾT YẾU

− Căn cứ vào các tiêu chí lựa chọn thuốc, các hướng

dẫn chẩn đoán và điều trị, các quy trình chuyên môn

kỹ thuật của BYT; kế thừa danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam lần thứ VI năm 2013 và tham khảo danh mục thuốc thiết yếu của WHO

− Phù hợp với chính sách, pháp luật về thuốc, thực tế

sử dụng và khả năng bảo đảm cung ứng thuốc của Việt Nam

NGUYÊN TẮC XÂY DỰNG DANH

MỤC THUỐC THIẾT YẾU (tt)

− Quy định về cách ghi tên thuốc trong Danh mục thuốc

thiết yếu:

− Không ghi tên riêng của thuốc

− Thuốc hóa dược, sinh phẩm: ghi theo tên chung quốc tế

− Vắc xin: ghi theo loại hoặc tên thành phần của vắc xin

− Vị thuốc cổ truyền: ghi theo tên của dược liệu gồm tên

tiếng Việt thường gọi và tên khoa học

− Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: ghi theo tên tiếng Việt

của từng thành phần dược liệu hoặc vị thuốc có trong cùng công thức thuốc

TIÊU CHÍ LỰA CHỌN THUỐC VÀO

DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU

− Tiêu chí chung

− An toàn, hiệu quả

− Đáp ứng nhu cầu của đa số người dân

− Tiêu chí cụ thể

− Thuốc hóa dược, sinh phẩm: thuốc đơn thành phần

− Vắc xin: vắc xin phục vụ chương trình tiêm chủng mở rộng; vắc xin mà Việt Nam đã sản xuất được

− Thuốc cổ truyền: thuốc được sản xuất tại Việt Nam

− Vị thuốc cổ truyền: những vị thuốc chế biến từ dược liệu

có trong Dược điển Việt Nam

− Thuốc dược liệu: thành phần dược liệu có tên trong Danh

SỬ DỤNG DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU

1 Xây dựng thống nhất các chính sách của Nhà nước:

đầu tư, quản lý giá, … liên quan đến sản xuất, kinh doanh thuốc

2 Sử dụng trong đào tạo, giảng dạy

3 Xây dựng danh mục thuốc thuộc phạm vi thanh toán

của quỹ bảo hiểm y tế

4 Xây dựng danh mục thuốc sử dụng trong cơ sở khám

bệnh, chữa bệnh

5 Xây dựng Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc

đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá

ĐIỀU KHOẢN CHUYỂN TIẾP

− Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sử dụng danh mục

thuốc thiết yếu theo Thông tư số 40/2013/TT-BYT và Thông tư số  45/2013/TT-BYT  xây dựng danh mục thuốc sử dụng trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trước ngày Thông tư này có hiệu lực thì tiếp tục thực hiện theo quy định tại các văn bản trên nhưng phải rà soát cập nhật theo quy định tại Thông tư này trong thời gian chậm nhất là 12 tháng kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực

TRÁCH NHIỆM THI HÀNH

− Bộ Y tế

− Sở Y tế

− Trường đại học, trung học chuyên ngành y dược

− Tổng công ty dược Việt Nam

− Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

− Cơ sở sản xuất, kinh doanh dược

TRÂN TRỌNG CẢM ƠN!