Sản xuất nhũ dịch nhuận tràng

BÀI 5: SẢN XUẤT NHŨ DỊCH NHUẬN TRÀNG Mục tiêu học tập: 1.. Sản xuất được nhũ dịch nhuận tràng 2.. Trình bày được các yếu tố kỹ thuật ảnh hưởng đến chất lượng bán thành phẩm và thành ph

BÀI 5: SẢN XUẤT NHŨ DỊCH NHUẬN TRÀNG

Mục tiêu học tập:

1 Sản xuất được nhũ dịch nhuận tràng

2 Trình bày được các yếu tố kỹ thuật ảnh hưởng đến chất lượng bán thành phẩm và thành phẩm

3 Đánh giá một số tiêu chuẩn chất lượng của nhũ dịch

1 Đặc điểm thành phẩm

- Nhũ dịch bền, vị ngọt, không tách lớp trong khoảng 24 giờ, dễ dàng tái phân tán

2 Đặc điểm nguyên phụ liệu

STT Nguyên phụ liệu Số lượng cho 100ml Số lượng cho

1000ml Tiêu chuẩn

3 Dụng cụ, thiết bị

Máy phân liều thuốc lỏng 1

4 Qui trình sản xuất

4.1 Sơ đồ qui trình

4.2 Mô tả qui trình

4.2.1 Chuẩn bị nguyên liệu

- Cân các thành phần theo công thức

4.2.2 Pha chế nhũ dịch thô

- Trộn dầu với bột gôm arabic trong 1 cối khô

- Thêm đủ 250 ml nước cất, và nghiền trộn để nhũ hoá hỗn hợp

- Thêm từng phần, nghiền trộn đều mỗi lần thêm, một hỗn hợp của siro, 50 ml nước cất, vanillin được hoà tan trong ethanol

- Cuối cùng thêm nước cất vừa đủ 1000ml, và trộn đều

4.2.3 Đồng nhất hoá

- Lắp đặt thiết bị đồng nhất, điều chỉnh máy đến thông số phù hợp

- Cho nhũ tương ở mục 4.2.2 qua máy đồng nhất 3-5 lần để thu được nhũ tương, đồng nhất

- Lấy mẫu kiểm nghiệm bán thành phẩm, kiểm tra các tiêu chuẩn khác của nhũ tương

- Sản phẩm đạt yêu cầu chuyển sang đóng gói

4.2.4 Đóng gói

CÂN

KHUẤY TRỘN NHŨ HOÁ

TRỘN ĐỀU

KHUẤY TRỘN

ĐỒNG NHẤT

XUẤT XƯỞNG ĐÓNG GÓI, DÁN NHÃN

GÔM ARABIC, DẦU

2/3 LƯỢNG NƯỚC

SIRO,

VANILLIN/ETHANOL

, NƯỚC CÒN LẠI

KN BTP

KN TP

- Nhũ dịch được đóng gói trong chai nút kín, mỗi chai chứa 100 ml nhũ dịch, đủ nhãn theo yêu cầu

- In số kiểm soát, hạn dùng phù hợp vào nhãn

- Lau ethanol 700 để vệ sinh chai, nút, sấy khô

- Dùng máy phân liều, đóng 100 ml nhũ dịch trong một chai, đậy nút, và xiết chặt

- Lấy mẫu kiểm nghiệm thành phẩm

4.3 Kiểm soát trong quá trình

- Đúng hoá chất

- Đúng và đủ thành phần

- Độ đồng đều của nhũ dịch

- Số lần đồng nhất

- Độ đồng đều

- Đúng số lượng

- Đúng lô sản xuất

- Đúng hạn dùng

TÀI LIỆU THAM KHẢO

1 Bộ Y tế (2009), Dược điển Việt Nam IV, NXB Y học

2 Đại học Dược Tp Hồ Chí Minh, Thực tập Công nghệ sản xuất dược phẩm,

2013

3 Hoàng Minh Châu, Công nghệ bào chế dược phẩm, NXB Giáo dục, 2009

4 Lê Quang Nghiệm, Huỳnh Văn Hóa Bào chế và sinh dược học, tập 1, NXB

Y học 2011

5 Lê Quang Nghiệm, Huỳnh Văn Hóa Bào chế và sinh dược học, tập 2, NXB

Y học 2011