... bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (với SP chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) + Hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên ở trên ủy quyền bằng ... thẩm quyền củanước sản xuất công nhận Nội dung QC thuốc phải đúng quy định: Trang 192 ĐIỀU KIỆN, XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO THUỘC LĨNH VỰC QUẢN LÝ CỦA BYT 2.2 Thuốc a Tên thuốc theo quyết ... phẩm - Có giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (với SP chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) - Hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy Điều kiện Trang 292 ĐIỀU KIỆN, XÁC...
Ngày tải lên: 25/07/2021, 16:30
... thuốc. A.Quy định quảng cáo thuốc ở Việt Nam Trang 4• Nội dung quảng cáo thuốc phải phù hợp với các tài liêu quy định.• Quảng cáo thuốc trên sách, báo, tạp chí, băng rôn,vật thể phát quang, phương ... nam Trang 5I Điểm khác nhau về quy định quảng cáo giữa Việt nam so với Hoa Kỳ.II Điểm khác nhau về quy định quảng cáo giữa Việt Nam với Anh. III Điểm khác nhau về quy định quảng cáo thuốc giữa ... mình đăng ký Trường hợp đơn vị đăng ký thuốc muốn uỷ quyền cho đơn vị khác đăng ký hồ sơ quảng cáo thì phải có văn bản uỷ quyền Đơn vị được uỷ quyền phải là đơn vị có tư cách pháp nhân hợp pháp....
Ngày tải lên: 18/08/2016, 12:37
QUY TRÌNH THẨM ĐỊNH HÒ SƠ ĐÈ NGHỊ XÁC NHẬN NỘI DUNG THÔNG TIN THUỐC/ QUẢNG CÁO THUỐC TIÉP NHẶN TRÊN HỆ THỐNG DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN
... quan đến quy trình; Lãnh đạo phòng và Lãnh đạo Cục phụ trách chịu trách nhiệm thực hiện theo quy trình này 5 QUY ĐỊNH CHUNG; GIẢI THÍCH TỪ NGỮ VÀ CHỮ VIẾT TẮT 5.1 Quy định chung: 5.1.1 Quy định ... 2 sửa đôi Tóm tắt nội dung hạng mục sửa đổi Ghi chú 2/9 Trang 41 MỤC ĐÍCH •Quy trình này nhằm thống nhất việc giải quyết hồ sơ trực tuyến đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc theo hình thức ... việc giải quyết hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc theo hình thức phát hành tài liệu thông tin thuốc; đề nghị xác nhận nội dungquảng cáo thuốc 2 PHẠM VI ÁP DỤNG - Giải quyết hồ sơ...
Ngày tải lên: 27/11/2022, 01:56
Bài giảng - QUY ĐỊNH THÔNG TIN QUẢNG CÁO THUỐC ( bài giảng - môn - pháp chế dược )
... thuốc• Chưa nộp hồ sơ ĐK TT, QCT tại CQ QLNN có thẩm quyền • Không đúng với ND đã ĐK • Đang trong thời hạn xem xét, giải quyết hồ sơ theo quy định. Trang 35THÔNG TIN, QUẢNG CÁO THUỐC• Thông tin ... Trang 1QUY ĐỊNH THÔNG TIN QUẢNG CÁO THUỐC Trang 2NỘI DUNG• Những quy định chung • Thông tin, quảng cáo thuốc • Hồ sơ, trình tự, thủ ... Người giới thiệu thuốc do BYT quy định 2- Đã được đơn vị tuyển dụng huấn luyện, đào tạo 3- Có đủ kiến thức về những thuốc được phân công giới thiệu, hiểu biết các VB quy phạm pháp luật về dược...
Ngày tải lên: 05/04/2025, 12:22
Tiểu luận tình huống quản lý nhà nướcMột số vấn đề về nâng cao hiệu lực, hiệu quả trong tổ chức thực hiện văn bản quy phạm pháp luật (thông qua tình huống về việc chấp hành quy định cấm hút thuốc lá nơi công cộng, công sở
... phích có quy định cấm Thực tế, bản thân các chính quyền địa phương trong phạm vi, quyền hạn của mình nhất là cấp tỉnh cần phải chủ động xây dựng quy trình, thủ tục nhằm đảm bảo cho các quy định ... bản sẽ cao hơn - Xét về nội dung quy định của các văn bản trên, tuy có văn bản quy định về nội dung các hành vi sản xuất, quảng cáo, kinh doanh, buôn bán, tàng trữ và sử dụng, và các quy định ... cấp có thẩm quyền ban hành và hướng dẫn thực hiện Hệ thống văn bản quy phạm quy định về lộ trình cắt giảm tác hại thuốc lá ở Việt Nam như trên đã trình bày, mặc dù do cơ quan quản lý cao nhất ban...
Ngày tải lên: 01/08/2017, 08:27
Khảo sát việc thực hiện một số qui định về thông tin quảng cáo thuốc năm 2014 tại thủ đô viêng chăn, lào
... tượng nghiên cứu "Quy chế quản lý thông tin quảng cáo thuốc và sản phẩm y tế ban hành theo quy định số 2581/2003/QĐ-BYT của Lào Đây là văn bản pháp qui cao nhất quy định về hoạt động quảng ... xử lý theo quy trình được trình bày trong sơ đồ (Hình 3.2) Hiện nay, Quy chế thông tin quảng cáo thuốc mới thay thế cho quy chế cũ, trong đó Chính phủ yêu cầu việc tiếp nhận và giải quyết hồ sơ ... làm có hiệu lực Tổ chức thực hiện các quy định về luật của thuốc và sản phẩm y tế phải được theo sát phù hợp với các quy định về quản lý 1.1.2.1.1 Các quy định về quảng cáo thuốc Để củng cố...
Ngày tải lên: 29/09/2017, 21:06
Nghiên cứu đánh giá việc thực hiện một số văn bản pháp quy về thông tin quảng cáo thuốc từ năm 1997 2002
... xuất nhượng quyền của thuốc nước ngoài tại V iệt N am hoặc của các nhà sản xuất V iệt N am khác, phải ghi dòng chữ V iệt nam: "Sản xuất nhượng quyền của: (ghi tên cơ sở nhượng quyền)" ... quảng cáo{ 13; 14] 1.1.2.3 Nhu cầu và quyền của người dán vê các thông tin về thuốc: Theo công bố của H ội người tiêu dùng V iệt N am (V INA TA S), có 8 quyền của người tiêu dùng chính là [20]: ... ôi trường tốt đẹp và lành m ạnh Do yêu cầu sử dụng thuốc ngày càng cao nên nhu cầu hiểu biết về thuốc càng lớn Chính vì vậy quyền được thông tin đã trở thành m ột yêu cầu của người tiêu dùng...
Ngày tải lên: 21/04/2019, 18:42
BÁO CÁO QUẢN LÝ THUỐC QUY ĐỊNH BẢO QUẢN THUỐC NƯỚC
... tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, quy định luật pháp, quy định về an toàn phù hợp với vị trí công việc Nhân viên phải được đào tạo, tuân thủ quy định giữ vệ sinh chung và vệ sinh cá ... phẩm lỏng, được điều chế bằng cách chiết dược liệu thực vật, động vật hoặc hòa tan cao thuốc, dược chất theo tỷ lệ quy định với ethanol ở các nồng độ khác nhau.Phân loại thuốc nước Màu của cồn thuốc ... đóng gói các thuốc dạng lỏng phải chú ý đến Trang 23Quy định trong chất xếp, bảo quản1 Kho, tủ thuốc: – Địa điểm: Kho, tủ thuốc phải ở nơi cao ráo, an toàn, chống mối mọt ẩm mốc Trần, tường,...
Ngày tải lên: 21/09/2020, 23:22
Báo cáo quản lí thuốc QUY ĐỊNH BẢO QUẢN THUỐC NƯỚC
... tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, quy định luật pháp, quy định về an toàn phù hợp với vị trí công việc Nhân viên phải được đào tạo, tuân thủ quy định giữ vệ sinh chung và vệ sinh cá ... phẩm lỏng, được điều chế bằng cách chiết dược liệu thực vật, động vật hoặc hòa tan cao thuốc, dược chất theo tỷ lệ quy định với ethanol ở các nồng độ khác nhau.Phân loại thuốc nước Màu của cồn thuốc ... đóng gói các thuốc dạng lỏng phải chú ý đến Trang 23Quy định trong chất xếp, bảo quản1 Kho, tủ thuốc: – Địa điểm: Kho, tủ thuốc phải ở nơi cao ráo, an toàn, chống mối mọt ẩm mốc Trần, tường,...
Ngày tải lên: 24/01/2021, 12:11
Khảo sát tình hình thông tin quảng cáo thuốc và thực phẩm chức năng trên một số phương tiện thông tin đại chúng năm 2010
... + Quảng cáo đưới dạng bài viết PR trên báo, tạp chí 5 Cac văn bản pháp quy quy định việc TTQC thuốc và TPCN e_ Quy chế quy định về quảng cáo thuốc: Thuốc là một loại hàng hóa đặc biệt, việc ... áp phích, băng rôn, vật thể phát quang, vật thể trên không, đưới nước, phương tiện giao thông, vật thé di động khác phải có đủ các thông tin quy định e Quy chế quy định về quảng cáo thực phẩm ... 1 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI DO THI THUY LIEU KHAO SAT TINH HINH _THONG TIN QUANG CAO THUOC VA THUC PHAM CHUC NANG TREN MOT SO PHUONG TIEN THONG TIN DAI CHUNG NAM 2010 KHÓA...
Ngày tải lên: 23/08/2015, 15:56
19-2014+TT+quy+dinh+quan+ly+thuoc+gay+nghien-thuoc+HTT-tien+chat+dung+lam+thuoc.PDF
... 2012 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ, quyên hạn va co cau tổ chức của Bộ Y tễ, Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư guy dinh quan lý thuốc ... bằng nồng độ, hàm lượng quy dinh tai Phu luc IV va VI ban hanh kém theo Thong tu nay 7 Tién chất dùng làm thuốc gồm: a) Nguyên liệu có chứa tiền chất dùng làm thuốc quy định tại Phụ lục V ban ... phải tuân thủ các quy định sau đây: a) Đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) phù hợp với từng dạng bào chế ít nhất 02 năm; cơ sở ủy quyền bằng văn bản, thời gian ủy quyền mỗi lần không...
Ngày tải lên: 12/12/2016, 00:21
Quy hoạch Quảng cáo ngoài trời trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi
... lập quy hoạch ngành, sản phẩm, quy hoạch sửdụng đất, quy hoạch xây dựng năm 2013; - Quyết định số 1573/QĐ-UBND ngày 30/10/2013 của UBND tỉnh Quảng Ngãi v/v phê duyệt Đề cương và dự toán Dự án: Quy ... duyệt Quy hoạch phát triển ngành Văn hóa tỉnh Quảng Ngãi đến năm 2020, định hướng đến năm 2020 3.2 Các quy định, quy chuẩn, tiêu chuẩn - QCVNVN 01:2008/BXD – Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về quy ... bàn tỉnh Quảng Ngãi sẽgiải quyết những bất cập nêu trên, đồng thời đáp ứng những yêu cầu cơ bản: Thực hiệnđầy đủ các quy định pháp luật về hoạt động quảng cáo, nâng cao hiệu lực quản lý nhànước...
Ngày tải lên: 25/02/2017, 19:10
Quy hoạch Quảng cáo ngoài trời trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi
... tỉnh Quảng Ngãi v/v phân bổ dự toán và giao nhiệm vụ lập quy hoạch ngành, sản phẩm, quy hoạch sử dụng đất, quy hoạch xây dựng năm 2013; - Quyết định số 1573/QĐ-UBND ngày 30/10/2013 của UBND tỉnh ... định hướng đến năm 2020 3.2 Các quy định, quy chuẩn, tiêu chuẩn - QCVNVN 01:2008/BXD – Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về quy hoạch; - QCVN 02:2009/BXD – Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia về số liệu điều ... bàn tỉnh Quảng Ngãi sẽ giải quyết những bất cập nêu trên, đồng thời đáp ứng những yêu cầu cơ bản: Thực hiện đầy đủ các quy định pháp luật về hoạt động quảng cáo, nâng cao hiệu lực quản lý nhà nước...
Ngày tải lên: 26/04/2017, 20:25
QUY ĐỊNH ĐĂNG ký THUỐC
... phạm vi áp dụng 2 Một số khái niệm 3 Quy định đối với cơ sở ĐKT 4 Quy định đối với cơ sở sản xuất 5 QĐ đối với cơ sở nhượng quyền và nhận nhượng quyền SX thuốc 6 QĐ về phiếu kiểm nghiệm ... đăng ký - Được khiếu nại các quyết định hành chính của cơ quan có thẩm quyền liên quan đến việc cấp SĐK lưu hành thuốc theo quy định của pháp luật về khiếu nại Trang 173 Quy định đối với cơ sở ĐKT ... các quyết định hành chính của cơ quan có thẩm quyền liên quan đến việc cấp SĐK theo quy định của pháp luật về khiếu nại - Được đề nghị thay đổi CSĐK khác đối với các thuốc của chính CSSX theo quy...
Ngày tải lên: 10/05/2017, 09:39
Hoach dinh quang cao chien luoc 5I
... 39THẢO LUẬN: VẤN ĐỀ MÀ QUẢNG CÁO CẦN GIẢI QUYẾT ĐẾN TỪ ĐÂU? Trang 40THẢO LUẬN: CƠ HỘI MÀ QUẢNG CÁO CẦN NẮM BẮT ĐẾN TỪ ĐÂU? Trang 41VẤN ĐỀ MÀ TRUYỀN THÔNG GIẢI QUYẾT CẦN PHẢI LÀ VẤN ĐỀ GỐC/ VẤN ĐỀ ... có khả năng tìm ra nó Mọi lúc Mọi nơi • TÌM RA CƠ HỘI KINH DOANH MỚI • GIẢI QUYẾT ĐƯỢC VẤN ĐỀ KINH DOANH • GIẢI QUYẾT VẤN ĐỀ TRUYỀN THÔNG HIỆU QUẢ HƠN • TẠO RA Ý TƯỞNG THUYẾT PHỤC HƠN VÀ MANG ... RÕ MỤC TIÊU VÀ KHÓ KHĂN CỦA KHÁCH HÀNG, BẠN MỚI XÁC ĐỊNH VẤN ĐỀ CHÍNH MÀ TRUYỀN THÔNG CẦN GIẢI QUYẾT MỘT QUẢNG CÁO TUYỆT VỜI ĐẾN TỪ MỘT VẤN ĐỀ LỚN “Great creative aren’t children They’re as...
Ngày tải lên: 24/08/2017, 14:34
thong tu 06 2016 tt byt quy dinh ghi nhan thuoc
... theo quy định của Dược điển) hoặc hỗn hợp các cao dược liệu thì ghi thành phần theo cao dược liệu hoặc hỗn hợp cao dược liệu kèm theo tên dược liệu và lượng dược liệu tương ứng chiết xuất thành cao ... ghi cao dược liệu theo tên của nước xuất khẩu (hoặc nước sản xuất) kèm theo tên Latinh; - Cao dược liệu phải ghi rõ loại cao chiết theo quy định của Dược điển Việt Nam gồm có 3 loại là: cao lỏng, ... dược liệu, cao chiết từ dược liệu trên nhãn thuốc d) Tên cao chiết từ dược liệu: - Cao dược liệu ghi theo tên tiếng Việt (có thể ghi kèm theo tên Latinh của dược liệu) Trường hợp cao dược liệu...
Ngày tải lên: 24/11/2017, 06:20
Thong tu 49 2015 TT BYT cong bo hop quy quy dinh doi voi thuoc la
... bố hợp quy a) Bước 1: Đánh giá hợp quy Tổ chức, cá nhân tự đánh giá hợp quy theo phương thức đánh giá sự phù hợp được quy định tại quy chuẩn kỹ thuật b) Bước 2: Đăng ký bản công bố hợp quy Tổ ... quản lý quy định trong quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thuốc lá điếu (sau đây gọi tắt là quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) hoặc các quy định của Việt Nam trong trường hợp sản phẩm đó chưa có quy chuẩn ... đó (sau đây gọi tắt là đánh giá hợp quy) theo nội dung đánh giá hợp quy được quy định tại quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Trang 32 Trường hợp chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng:...
Ngày tải lên: 24/11/2017, 06:22
Thông tư số 13 2009 TT-BYT ngày 01 tháng 9 năm 2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc | Hiệp hội Doanh nghiệp Dược Việt Nam
... đăng ký Trường hợp đơn vị đăng ký thuốc muốn uỷ quyền cho đơn vịkhác đăng ký hồ sơ thông tin, quảng cáo thì phải có văn bản uỷ quyền Đơn vịđược uỷ quyền phải là đơn vị có tư cách pháp nhân hợp ... tra việc thực hiện trách nhiệm của người giới thiệu thuốc đãđược quy định tại khoản 4 Điều 11 của Thông tư này 2 Đề ra nội quy quy định cụ thể về thành phần, địa điểm, thời gian và tổchức cho ... việc trưng bày thuốc trong hội nghị,hội thảo phải theo đúng các quy định về quảng cáo thuốc theo quy định củaThông tư này và các quy định khác của pháp luật có liên quan Điều 18 Hoạt động giới...
Ngày tải lên: 28/11/2017, 17:23
Hướng dẫn Quảng cáo thuốc
... chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm ủy quyền bằng văn bản.Trang 32e) Nội dung quảng cáo thuốc phải đúng các quy định sau:• Phải phù hợp với các tài liệu quy định tại Khoản 1 Điều 3 Nghị định số ... sử dụng quy định tại Điều 23 Thông tư này nhưng không thuộc trường hợp quy định tại Khoản 2 Điều này và các trường hợp thay đổi, bổ sung nội dung quảng cáo nhưng không thuộc trường hợp quy định ... ĐIỀU KIỆN, THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC, XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO THUỐC Trang 261 Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáoTrang 27• Nội dung quảng cáo phải bảo đảm đúng các quy định của pháp...
Ngày tải lên: 30/11/2017, 16:54
Quy định quảng cáo thuốc tại việt nam và so sánh với một số nước khác
... ĐIỂM KHÁC NHAU VỀ QUY ĐỊNH QUẢNG CÁO GIỮA VIỆT NAM SO VỚI HOA KỲ, ANH Điểm khác quy định quảng cáo Việt nam so với Hoa Kỳ Điểm khác quy định quảng cáo Việt Nam với Anh Điểm khác quy định quảng cáo ... muốn uỷ quy n cho đơn vị khác đăng ký hồ sơ quảng cáo phải có văn uỷ quy n Đơn vị uỷ quy n phải đơn vị có tư cách pháp nhân hợp pháp Thuốc cấp số đăng ký lưu hành Việt Nam quảng cáo theo quy định ... cứu trách nhiệm hình theo quy định pháp luật Đơn vị, cá nhân có quy n khiếu nại, tố cáo hoạt động quảng cáo theo quy định pháp luật khiếu nại, tố cáo XI SỰ KHÁC NHAU QUY ĐỊNH QUẢNG CÁO GIỮA VIỆT...
Ngày tải lên: 19/08/2016, 22:16