Nghiên cứu can thiệp 2014

Nghiên cứu can thiệpBS.. Lê Vĩnh Giang Bộ môn Dịch tễ học Trường học đại Y Hà Nội... THIẾT KẾ nghiên cứuNghiên cứu quan sát Nghiên cứu can thiệp Nghiên cứu mô tả Nghiên cứu phân tích Th

Nghiên cứu can thiệp

BS TS Lê Vĩnh Giang

Bộ môn Dịch tễ học Trường học đại Y Hà Nội

3. Trình b y à đượ các b c ướ c thi t k ế ế v à th c ự

hi n ệ th nghi m lâm s ng ng u nhiên có ử ệ à ẫ đố i

ch ng ứ

4. Trình b y à đượ c cách phân tích v à gi i thích ả

k t qu c a nghiên c u can thi p ế ả ủ ứ ệ

THIẾT KẾ nghiên cứu

Nghiên cứu quan sát

Nghiên cứu can thiệp

Nghiên cứu

mô tả

Nghiên cứu phân tích

Thử nghiệm lâm sàng Thử nghiệm thực địa cộng đồng Can thiệp

Nghiên cứu tương quan

Nghiên cứu trường hợp

Nghiên cứu

b nh ch ng ệ ứ

Nghiên cứu thu n t p ầ ậ

Khái ni m ệ

1. Nghiên c u th c nghi mứ ự ệ

2. B n ch t gi ng nghiên c u ả ấ ố ứ thu n t pầ ậ :

 B t ắ đầ u b ng ti p xúc-không ti p xúc: (ti p xúc = ằ ế ế ế

can thi p do ng ệ ườ i nghiên c u có ch nh) ứ ủ đị

 Theo dõi m t th i gian xem h qu xãy ra nh th ộ ờ ệ ả ư ế

n o do s can thi p mang l i à ự ệ ạ

3. Tính giá tr m nh nh t trong ánh giá hi u ị ạ ấ đ ệ

qu c a m t can thi p:ả ủ ộ ệ

 Phân ph i ng u nhiên ố ẫ

L m mù à

Ví dụ

Các lo i nghiên c u can thi p ạ ứ ệ

1 Th nghi m lâm s ng ử ệ à

a) Th nghi m ử ệ ph ươ ng pháp đ ề i u tr : ị

 Th nghi m ử ệ ph ươ ng pháp đ ề i u tr : ị ph u thu t, v t lý tr li u, ẫ ậ ậ ị ệ

hóa tr li u, ch ị ệ ế độ ă n trên bênh nhân ̣

 Hê qua: Khoi bênh ̣ ̉ ̉ ̣

 VD: 1 NC 780 BN có c n au th t ng c, ho c có ti n s nh i ơ đ ắ ự ặ ề ử ồ

máu c tim, ơ đượ c ch n ng u nhiên ọ ẫ đượ đ ề c i u tr ho c ph u ị ặ ẫ thu t ho c n i khoa, sau 5 n m theo dõi không có s khác ậ ặ ộ ă ự

bi t bi t có ý ngh a v t vong ệ ệ ĩ ề ử

Các lo i nghiên c u can thi p ạ ứ ệ

b) Th nghi m ử ệ thu c ố đ ềi u tr :ị

 Giai o n I: d đ ạ ượ c lý LS v à độ c tính; nc an to n, à

li u l ề ượ ng, ko nc ti nh hiêu qua; 20-80 BN ́ ̣ ̉

 Giai o n II: nh h đ ạ ả ưở ng c a thu c i u tr ; ph m ủ ố đ ề ị ạ

vi nh , theo dõi sát sao; 100-200 BN ỏ

 Giai o n III: td c a thu c trên ph m vi l n, so sánh đ ạ ủ ố ạ ớ

v i các pp khác hi n ang áp d ng ớ ệ đ ụ

 Giai o n IV: giám sát thuô c trên th tr đ ạ ́ ị ườ ng, lâu

d i, ph m vi l n v td ph , t vong, các l u ý c n à ạ ớ ề ụ ử ư ầ

s d ng thu c c a BS ử ụ ố ủ

Các lo i nghiên c u can thi p ạ ứ ệ

2 Th nghi m phòng b nhử ệ ệ

 Đ ánh giá td c a m t tác nhân, m t ph ủ ộ ộ ươ ng pháp

l m gi m nguy c phát tri n b nh nh ng à ả ơ ể ệ ở ữ ng ườ i

kh e m nh ỏ ạ

 Hê qua: pho ng ng a bênh ̣ ̉ ̀ ư ̀ ̣

 VD: th nghi m cho thêm fluor v o n ử ệ à ướ c phòng sâu

r ng trong c ng ă ộ đồ ng

Thi t k nghiên c u can thi p ế ế ứ ệ

Thi t k nghiên c u can thi p ế ế ứ ệ

Thi t k nghiên c u can thi p ế ế ứ ệ

1. L a ch n qu n th nghiên c uự ọ ầ ể ứ

b) Qu n th th c nghi m (l y m u)ầ ể ự ệ ấ ẫ

- Nhóm ngườ ẽi s áp d ng th nghi mụ ử ệ

- Phai am bao kha n ng thu th p tt ̉ đ ̉ ̉ ̉ ă ậ đầ đủy ,

chính xác trong th i gian th nghiêm: ôn inh, ờ ử ̣ ̉ đ ̣

i t di chuyêń ̉

- Khi qt th c nghi m ã ự ệ đ được xác nh, m i đị ờ

tham gia sau khi ã đ được thông báo gi i thích ả

y các tt có liên quan

đầ đủ

Thi t k nghiên c u can thi p ế ế ứ ệ

Thi t k nghiên c u can thi p ế ế ứ ệ

2 Ch nh ch ỉ đị ế độ nghiên c uứ

- Được th c hi n sau khi ự ệ đã xác nh đị được các

i t ng tiêu chu n v ng ý tham gia

Thi t k nghiên c u can thi p ế ế ứ ệ

3 ánh giá s duy trì v s tuân th ch Đ ự à ự ủ ế độ

Thi t k nghiên c u can thi p ế ế ứ ệ

3 Duy trì v ánh giá s tuân th ch à đ ự ủ ế độ nghiên

Thi t k nghiên c u can thi p ế ế ứ ệ

Thi t k nghiên c u can thi p ế ế ứ ệ

4 Thi t k nhi u th nghi mế ế ề ử ệ

- Ki m nh 2 hay nhi u gi thi t cùng lúcể đị ề ả ế

 Ng u nhiên l n 1: ẫ ầ nh n m t trong 2 can thi p: a ậ ộ ệ

hay b  ( ki m nh gi thuy t 1) ể đị ả ế

 Ng u nhiên l n 2: ẫ ầ nh n m t trong 2 can thi p A ậ ộ ệ

hay B  ( ki m nh gi thuy t 2 ể đị ả ế

 Ng u nhiên l n 3: ẫ ầ …  ki m nh gi thuy t 3) ể đị ả ế

Thi t k nghiờn c u can thi p ế ế ứ ệ

22,071 chọn ngẫu nhiên

11,037 aspirin

11,034 aspirin placebo

5,517

beta-carotene

5,520 beta-carotene placebo

5,520 beta-carotene

5.514 beta-caroten placebo

Sơ đồ chọn ngẫu nhiên đối với các thiết kế đồng thời hai thử nghiệm

Nh ng cân nh c trong nghiên c u ữ ắ ứ

1. Đạ đứo c nghiên c uứ

2. Tính kh thiả

3. Giá th nh: t n kém h n các nghiên c u quan à ố ơ ứ

sát; quy trình nghiên c u v giá th nhứ à à

L C TH NG KÊ Ự Ố & C M U: Ỡ Ẫ

1.Tích l y ủ đủ ố s ng ườ i có h qu can thi p: ệ ả ệ

- Ch n dân s nguy c cao: thí d can thi p m ch v nh: tu i, ọ ố ơ ụ ệ ạ à ổ

gi i ớ , ngh nghi p, cholesterol máu cao… ề ệ

- Th i gian theo dõi thích h p ờ ợ

CÁC BƯỚC TRONG THI T KẾ Ế

 Ch ế độ can thi p: A/ B hay placebo ệ

 Giám sát theo dõi, ánh giá s ch p h nh đ ự ấ à

CÁC BƯỚC TRONG THI T KẾ Ế