TRẮC NGHIỆM PHÁP CHẾ

HƠN 1000 TRANG TRẮC NGHIỆM MÔN PHÁP CHẾ DƯỢC giúp các bạn ôn tập, chúc các bạn thi tốt. 1 Các hình thức đăng ký thuốc tại Việt Nam gồm đăng ký A Lần đầu, lại, gia hạn, thay đổi B Mới, gia hạn, thay đổi khác và thay đổi nhỏ C Lần đầu, lại, thay đổi lớn và thay đổi nhỏ D Lại, gia hạn, thay đổi bổ sung 2 Quy chế, nội dung, ngân hang câu hỏi, thang điểm đạt để cấp Chứng chỉ hành nghề được cấp bởi A Giám đốc Sở Y tế B Bộ trưởng Bộ Y tế C Cục trưởng Cục Quản lý Dược D Viện trưởng Viện kiểm nghiệm 3 Chứng chỉ hành nghề dược đã được cấp sẽ bị thu hồi khi dược sỹ không hành nghề trong thời.

1 Các hình thức đăng ký thuốc tại Việt Nam gồm đăng ký:

A Lần đầu, lại, gia hạn, thay đổi

B Mới, gia hạn, thay đổi khác và thay đổi nhỏ

C Lần đầu, lại, thay đổi lớn và thay đổi nhỏ

D Lại, gia hạn, thay đổi bổ sung

2 Quy chế, nội dung, ngân hang câu hỏi, thang điểm đạt để cấp Chứngchỉ hành nghề được cấp bởi:

A Giám đốc Sở Y tế

B Bộ trưởng Bộ Y tế

C Cục trưởng Cục Quản lý Dược

D Viện trưởng Viện kiểm nghiệm

3 Chứng chỉ hành nghề dược đã được cấp sẽ bị thu hồi khi dược sỹ khônghành nghề trong thời gian liên tục:

5 Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc có chứa dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần gửi đến cơ quan nhà nước:

A Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập khẩu

B Chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập khẩu

C Nhanh nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau

D Chậm nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau

6 Thuốc pha chế theo đơn dung trong khoa dược bệnh viện

A Có số đăng ký và được phép lưu hành ngoài thị trường

B Không có số đăng ký nhưng được phép lưu hành ngoài thị trường

C Không có số đăng ký và không được phép lưu hành ngoài thị

trường

D Có số đăng ký nhưng không được phép lưu hành ngoài thị trường

7 Bán thuốc viện trợ hoặc thuốc chương trình y tế quốc gia sẽ bị phạt tiền:

A Từ 3.000.0000 đến 5.000.000 đồng B Từ

3.000.000 đến 10.000.000

C Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồngD Từ

5.000.000 đến 8.000.000

8 Luật dược hiện tại được thông qua:

A 06/04/2016 B 06/04/2017 C 14/06/2016D 04/06/2017

9 Cơ sở bán lẻ thuốc gây nghiện lưu đơn thuốc “N” trong thời gian lưu:

A Tối thiểu 2 năm kể từ ngày thuốc hết hạn

B Tối thiểu 2 năm kể từ ngày kê đơn

C Tối thiểu 1 năm kể từ ngày thuốc hết hạn

D Tối thiểu 1 năm kể từ ngày kê đơn

10 Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập khẩu thuốc gây nghiện gửi đến có quan nhà nước

A Chậm nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau

B Chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập khẩu

C Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập khẩu

D Nhanh nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau

11 Cấp phát thuốc gây nghiện không đúng quy định của pháp luật sẽ bị

A Nhanh nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau

B Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập khẩu

C Chậm nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau

D Chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập khẩu

13 Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập khẩu thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần gửi đến cơ quan nhà nước:

A Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập khẩu

B Nhanh nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau

C Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập khẩu

D Chậm nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau

14 Cơ sở phải lập báo cáo xuất khẩu, nhập khẩu thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất gửi:

B. Bộ Công An và Bộ Y tế D Bộ công an và Sở Y tế

15 Đơn thuốc “H” được làm thành 3 bản lưu tại:

A Sổ khám bệnh 2 bản, cơ sở bán thuốc 1 bản

B Cơ sở khám bệnh 1 bản, sổ khám bệnh 1 bản, sổ điều trị bệnh mãn tính 1

bản

C Nhà thuốc 1 bản, người bệnh 2 bản

D Cơ sở khám bệnh 1 bản, sổ khám bệnh 1 bản, cơ sở bán thuốc 1 bản

16 Đối với hồ sơ đăng ký thay đổi khác sẽ được cơ quan nhà nước xem xét trong thời hạn tối đa:

A Dược sỹ trung học, 2 năm kinh nghiệm

B Dược sỹ đại học, 2 năm kinh nghiệm

C Dược sỹ trung học

D Dược sỹ đại học

19 Trước ngày 15 tháng 01 hàng năm, Sở Y tế phải báo cáo về Bộ Y tế:

A Số lượng xuất, nhập khẩu thuốc gây nghiện của các công ty trên địa bàn

tỉnh

B Danh sách các cơ sở bán buôn thuốc gây nghiện

C Tình hình sử dụng thuốc gây nghiện của các cơ sở trên địa bàn mình

D Số lượng thuốc gây nghiện, hướng thần đã bị thất thoát

20 Cơ sở bán lẻ thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện gửi đến

cơ quan nhà nước:

A Nhanh nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau

B Chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập khẩu

C Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập khẩu

D Chậm nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau

21 Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo cáp vê thuốc hướng thần tại sơ

sở xuất nhập khẩu tối thiểu:

A dược sĩ đại học, 2 năm kinh nghiệm

B dược sĩ đại học

C dược sĩ trung học

D dược sĩ trung học, 2 năm kinh nghiệm

22 Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo cáo về thuốc phóng xạ tại cơ sở xuất nhập khẩu tối thiểu:

A dược sĩ trung học, 2 năm kinh nghiệm

B dược sĩ đại học, 2 năm kinh nghiệm

tối thiểu:

A. Cao đẳng dược/02 năm B Đại học dược/03 năm

C Đại học dược/05 năm D Trung cấp dược/02 năm

25 Cơ sở sản xuất không đúng hồ sơ được Bộ Y tế xét duyệt sẽ bị tạm

ngừng cấp số đăng ký trong thời hạn tối đa:

A 2 tháng B 1 năm C 2 năm

D 6 tháng

26 Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở buôn bán thuốcphải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu:

A Đại học dược/02 năm B Đại học dược/05 năm

C Trung cấp dược/02 năm D Cao đẳng dược/02 năm

27 Thời gian tối đa cho phép cơ sở làm thủ tục đăng ký gia hạn:

C dược sĩ trung học, 2 năm kinh nghiệm

D dược sĩ đại học, 2 năm kinh nghiệm

29 “Đình chỉ hoạt động có thời hạn đối với cơ sở vi phạm hành chính về y tế” là thẩm quyền của:

A Đội trưởng đội quản lý thị trường

B Thanh tra viên chuyên ngành

C Chủ tịch ủy ban nhân dân xã

D Chánh thanh tra sở y tế

30 Kể từ ngày kê đơn thì đơn thuốc có giá trị mua và lĩnh trong thời hạn:

A Tối đa 05 ngày tại các cơ sở bán lẻ hợp pháp trên toàn quốc

b Tối thiểu 05 ngày tại các cơ sở bán lẻ hợp pháp trên toàn quốc

C Tối thiểu 05 ngày tại các cơ sở bán lẻ trực thuộc bệnh viện đã khám

D Tối đa 05 ngày tại các cơ sở bán lẻ trực thuộc bệnh viện đã khám

31 Thời gian tối đa cho phép cơ sở làm thủ tục đăng kí lại:

tháng

32 Thủ kho bảo quản nguyên liệu làm thuốc là dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc tại sơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản tối thiểu:

A dược sĩ đại học, 2 năm kinh nghiệm

B dược sĩ trung học, 2 năm kinh nghiệm

C dược sĩ đại học

D dược sĩ trung học

33 Tiêu chí lựa chọn thuốc không kê đơn, ngoại trừ:

A Phạm vi liều dùng rộng, an toàn cho các nhóm tuổi

B Thuốc không gây tình trạng lệ thuộc

C Toàn bộ được sử dụng ở đường uống

D Không có những tác dụng có hại nghiêm trọng

34 Cơ sở kinh doanh thuốc tại Việt Nam được phép áp dụng trực tiếp các dược điển được dùng thông dụng trong thương mại quốc tế sau:

A Quốc tế, Nhật Bản, Trung Quốc, Nga

B Châu Âu, Anh, Hoa Kỳ, Quốc tế, Nhật Bản

C Hoa Kỳ, Quốc tế, Nhật Bản, Pháp, Nga

D Anh, Hoa Kỳ, Quốc tế, Nhật Bản, Trung Quốc

35 Đối tượng nào sau đây có thẩm quyền phạt tiền đến 100.000.000 đồngđối với vi phạm hành chính về khám bệnh, chữa bệnh, dược, mỹ phẩm vàtrang thiết bị y tế

A Chánh thanh tra Sở Y tế

B Cục trưởng Cục Quản lý thị trường

C Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh

D Trưởng đoàn thanh tra Bộ Y tế

36 Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm có thủ kho bảo quản thuốcphóng xạ tối thiểu:

A DƯỢC SĨ TRUNG HỌC

B DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC

C DƯỢC SĨ TRUNG HỌC, 02 năm kinh nghiệm

D DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC, 02 năm kinh nghiệm

37 Thủ kho bảo quản thuốc tiền chất tại cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quảntối thiểu

A DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC

B DƯỢC SĨ TRUNG HỌC

C DƯỢC SĨ TRUNG HỌC, 02 năm kinh nghiệm

D DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC, 02 năm kinh nghiệm

38 Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất dược liệu phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu là:

A. Trung cấp dược/02 năm B Cao đẳng dược/02

năm

C Đại học dược/05 nămD Đại học dược/02 năm

39 Người bệnh AIDS giai đoạn cuối nằm tại nhà và cần tiếp tục điều trị giảm đau bằng thuốc gây nghiện phải có giấy xác nhận của:

A Trưởng khoa điều trị AIDS tại bệnh viện tỉnh

B Trạm trưởng trạm y tế xã

C Giám đốc bệnh viện tỉnh

D Giám đốc trung tâm y tế

40 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược sẽ bị thu hồi khi cơ sở không hoạt động liên tục trong thời gian từ:

C Đại học dược/ 02 năm D Trung cấp dược/ 18 tháng

42 Đơn thuốc N khác đơn thuốc thường bởi đặc điểm:

C Có đợt điều trị D Có ghi rõ địa chỉ của bệnh nhân

43 Chứng chỉ hành nghề dược được cấp, cấp lại theo hình thức thi bởi:

A Chủ tịch Ủy ban nhân dân quận/ huyện

B Bộ trưởng Bộ Y tế

C Giám đốc Sở Y tế

D Giám đốc Sở kế hoạch và đầu từ

44 Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm có người chịu trách nhiệmgiám sát, kiểm nghiệm thuốc phóng xạ tối thiểu:

A Dược sĩ trung học

B Dược sĩ đại học

C Dược sĩ trung học, 02 năm kinh nghiệm

D Dược sĩ đại học, 02 năm kinh nghiệm

45 Bộ Y tế quyết định rút số đăng ký đối với cơ sở

A Xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ

B Cần tiếp tục đánh giá về hiệu quả và độ an toàn của thuốc

C Tiến hành hồ sơ đăng ký lại quá thời hạn quy định

D Không tiến hành thủ tục đăng ký gia hạn

46 Cơ quan nhà nước xem xét cấp độ đăng ký trong thời hạn tối đa 6 tháng đối với hồ sơ đăng ký:

A Thay đổi lớn B Lần đầu C Thay đổi nhỏ

D Gia hạn

47 KHÔNG được kê vào đơn thuốc các trường hợp sau, ngoại trừ:

A Thuốc không được phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam

B Các thuốc, chất không nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh

48 Thủ kho bảo quản nguyên liệu làm thuốc là dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc tại

cơ sở sản xuất tối thiểu:

A DƯỢC SĨ TRUNG HỌC

B DƯỢC SĨ TRUNG HỌC, 02 năm kinh nghiệm

C DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC

D DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC, 02 năm kinh nghiệm

49 Kê đơn thuốc gây nghiện để giảm đau cho người bệnh AIDS giai đoạn cuối tại nhà, số lượng thuốc sử dụng:

A Không được dưới 07 ngày

B Không vượt quá 07 ngày

C Không được dưới 10 ngày

D Không vượt quá 10 ngày

50 Cơ sở đồng thời có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc và bán buôn thuốc sẽ xin dự trù mua thuốc gây nghiện từ:

A Bộ Y tế

B Ủy ban nhân dân

C Sở Y tế

D Sở kế hoạch và đầu tư

51 Nhà thuốc phải trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi chậm nhất đến:

D DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC, 02 năm kinh nghiệm

53 Thủ kho bảo quản thuốc tiền chất tại cơ sở bán buôn tối thiểu:

A DƯỢC SĨ TRUNG HỌC, 02 năm kinh nghiệm

B DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC, 02 năm kinh nghiệm

A Nhật Bản, Pháp, Hoa Kỳ, Anh, Quốc tế

B Hoa Kỳ, Anh, Châu Âu, Châu Á, Nhật Bản

C Châu Âu, Anh, Hoa Kỳ, Quốc tế, Nhật Bản

D Trung Quốc, Nhật Bản, Pháp, Hoa Kỳ, Anh

56 Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập khẩu thuốc tiền chất gửi đến cơ quan nhànước:

A Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/ nhập khẩu

B Nhanh nhất là ngày 15 tháng 1 năm sau

C Chậm nhất là ngày 15 tháng 1 năm sau

D Chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/ nhập khẩu

57 Thời gian đào tạo, cập nhập pháp luật và quản lý chuyên môn về Dược:

A Tối thiểu 04 giờ B Tối đa 4 giờ

C Tối đa 06 giờ D Tối thiểu 06 giờ

58 Cơ sở nhập khẩu thuốc chịu trách nhiệm, ngoại trừ:

A Chi trả kinh phí kiểm nghiệm

B Lựa chọn cơ quan kiểm nghiệm mẫu bổ sung

C Cung cấp chất chuẩn, chất đối chiếu (nếu cần)

D CHỉ phân phối các lô thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng

59 Cơ quan nhà nước ký duyệt đơn hàng dự trù mua thuốc gây nghiện trong vòng:

ngày

60 Hình thức xử phạt bổ sung đối với hành vi “Không đúng địa chỉ ghi trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc” đối với nhà thuốc

A Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề

B Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

C Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn từ 1-3 tháng

D Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trong thời hạn từ 1-3 tháng

61 Hồ sơ đề nghị điều chỉnh nội dung chứng chỉ hành nghề dược bao gồm:

A Giấy chứng nhận đủ sưc khỏe để hành nghề dược cấp bởi cơ sở y tế

B Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/ nhập khẩu

C Chậm nhất là ngày 15 tháng 1 năm sau

D Chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/ nhập khẩu

65 Trên nhãn thuốc phải ghi bằng tiếng Việt nội dung bắt buộc sau:

A Các dấu hiệu lưu ý

B Tên thuốc

C Tên và địa chỉ của cơ sở nước ngoài đăng ký, sản xuất, nhượng quyền

D Tên chung quốc tế hoặc tên khoa học kèm công thức hóa học của dược chất

66 Người quảng lý nguyên liệu làm thuốc là dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc tại cơ sở nghiên cứu đào tạo chuyên ngành y, dược tối thiểu:

A DƯỢC SĨ TRUNG HỌC

B DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC, 02 năm kinh nghiệm

C DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC

D DƯỢC SĨ TRUNG HỌC, 02 năm kinh nghiệm

67 Cơ sở bán buôn hoạt động khi không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc sẽ bị phạt tiền

A. Từ 5 triệu đến 8 triệu đồng B Từ 3 triệu đến 5 triệu đồng

C Từ 5 triệu đến 10 triệu đồng D Từ 10 triệu đến 20 triệu đồng

68 Kê đơn thuốc có một hoạt chất được quy định ghi theo

A Tên biệt dược, xuất xứ của thuốc

B Tên chung quốc tế + (tên thương mại)

C Tên thương mại

D Tên chung quốc tế + (tên gốc)

69 Cách dùng, sử dụng thuốc trên các đối tượng đặc biệt, các thông tin liên quan đến cảnh báo và an toàn thuốc và các thông tin cần thiết khác được thông tin cho

A Người sử dụng

B Cơ quan quản lý nhà nước

C Người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh

D Cơ sở khám chữa bệnh

70 Hồ sơ đề nghị mua thuốc gây nghiện gồm

A Giấy đăng ký kinh doanh

B Văn bản giải thích số lượng thuốc cần dùng

C 02 bản đơn hàng mua thuốc gây nghiện

D Báo cáo kết quả kinh doanh thuốc gây nghiện

71 Kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ dự trù thuốc gây nghiện có văn bản thông báo sửa đổi, cơ sở đề nghị phải nộp hồ sơ theo yêu cầu trong thời hạn

ngày

72 Thuốc trên nhãn có thể ghi theo tên:

A Việt Nam hoặc giao dịch

B Chung quốc tế hoặc trong nước

C Gốc, chung quốc tế, hoặc biệt dược

D Biệt dược, thương mại hoặc gốc

73 Chứng chỉ hành nghề dược đã được cấp sẽ bị thu hồi khi dược sĩ

không hành nghề trong thời

gian liên tục

tháng

74 Hồ sơ đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược khi

cơ quan cấp ghi sai bao gồm

A Bản chính giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

B Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược

C Đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiên kinh doanh dược

76 Hành vi vi phạm sau đây sẽ bị xử phạt 5-10 triệu đồng

A Không thực hiện việc mở sổ hoặc không sử dụng phương tiện để theo dõi

hoạt động mua thuốc, bán thuốc theo quy định

B Người quản lý chuyên môn vắng mặt nhưng không thực hiện việc ủy

quyền

C Giả mạo thuê, mượn các loại giấy phép hành nghề

D Tự ý thay thế thuốc trong đơn

77 Thẩm quyền cấp số đăng ký thuộc về

A Vụ trưởng vụ trang thiết bị và công trình y tế

B Bộ trưởng Bộ Y tế

C Giám đốc Sở Y tế

D Cục trưởng cục quản lý dược

78 Cơ quan nhà nước xem xét trả lời trong thời hạn tối đa 90 ngày đối với

80 Cơ sở đào tạo cập nhật kiến thức chuyên môn về dược phải xây dựng chương trình đào tạo bao gồm các nội dung sau, ngoại trừ

A Pháp luật

B Pháp luật và quản lý chuyên môn về dược

C Kiến thức chuyên nghành

D Kỹ năng và các kỹ thuật trong hành nghề dược

81.Trường hợp số tiền thu được từ việc vi phạm kinh doanh không hoàn trảđược cho người bị hại thì phải

A Tạm giữ tại Sở Y tế nơi cấp phép hành nghề cho nhà thuốc

B Nộp vào ngân sách nhà nước

C Tạm giữ tại nhà thuốc

D Tạm giữ tại phòng Y tế nơi quản lý trực tiếp nhà thuốc

82 Hình thức xử phạt bổ sung đối với hành vi “Giả mạo, thuê, mượn cácloại giấy phép hành nghề” đối với nhà thuốc

A Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng

B Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề trong thời hạn từ 01 tháng

đến 03 tháng

C Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề

D Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doan thuốc

83 Văn bản hướng dẫn ghi nhãn hiện hành phải áp dụng cho

A Thuốc nhập khẩu không vì mục đích thương mại

B Thuốc nhập khẩu dùng để đáp ứng nhu cầu cấp bách cho quốc phòng

C Thuốc xuất khẩu không có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

D Thuốc pha chế theo đơn tại khoa dược bệnh viện

84 Hồ sơ đề nghị cấp Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo hình thức phát hành tài liệu thông tin thuốc, không bao gồm

A Bản sao mẫu nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hiện hành

B Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

C Bản sao có chứng thực Tài liệu tham khảo có liên quan

D Bản sao giấy đăng ký lưu hành thuốc

85 Thông tin thuốc cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh được thực hiện theo các hình thức sau, ngoại trừ:

A Thông qua người giới thiệu thuốc

B Phánh hành tài liệu thông tin thuốc

C Hội thảo giới thiệu thuốc

D Tổ chức sự kiện y, dược

86 Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán thuốc phải

có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu

A Cao đẳng dược/02 năm

B Đại học dược/05 năm

C Đại học dược/02 năm

D Trung cấp dược/02 năm

87 Yêu cầu chung đối với nội dung kê đơn thuốc

A Nếu đơn thuốc có thuốc độc phải ghi thuốc độc trước khi ghi các thuốc khác

B Đối với trẻ dưới 60 tháng tuổi phải ghi số tháng tuổi và tên bố hoặc mẹ

C Số lượng thuốc gây nghiện phải them chữ số 0 phía trước (nếu số lượng

<10)

D Tuyệt đối không được sữa chữa trên đơn thuốc

88.Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất dược liệu phải có bằng tốt nghiệm và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu là

A Trung cấp dược/ 02 năm

B Đại học dược/ 05 năm

C Cao đẳng dược/ 02 năm

D Đại học dược/ 02 năm

89 Có mấy hình thức thông tin thuốc

90 Danh mục thuốc không kê đơn không có dạng bào chế sau:

A Bôi ngoài da, thuốc đặt hậu môn

B Tra mắt, tra mũi

92 Kê đơn thuốc có nhiều hoạt chất được quy định ghi theo:

A Tên thương mại

B Tên chung quốc tế + (tên thương mại)

C Tên chung quốc tế + (tên gốc)

D Tên thương mại (liệt kê các hoạt chất)

93 Trên nhãn thuốc đóng ống dùng để uống phải ghi dòng chữ

A “Thuốc dùng đường uống”

B “Thuốc dùng đường uống” và Rx

C “Không được tiêm”

D “Không được tiêm” và Rx

94 Các cơ quan nhà nước xem xét cấp số đăng ký trước thời hạn quy định đối với thuốc trong nước

A Sản xuất trên những dây chuyền mới đạt chuẩn GMP không quá 18

tháng

B Phân phối tại công ty dược mới đạt chuẩn GDP không quá 18 tháng

C Sản xuất trên những dây chuyền mới đạt chuẩn GMP không quá 12

tháng

D Phân phối tại công ty dược mới đạt chuẩn GDP không quá 12 tháng

95 Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản vắc xin phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu

A Đại học dược/ 03 năm

B Đại học dược/ 02 năm

C Cao đẳng dược/ 02 năm

D Trung cấp dược/ 02 năm

96 Chứng chỉ hành nghề dược có hiệu lực

A 05 năm kể từ ngày cấp

B 05 năm kể từ ngày nhận chứng chỉ

C 02 năm kể từ ngày nhận chứng chỉ

D Không quy định thời hạn

97 Thủ kho bảo quản thuốc hướng thần tại cơ sở bán buôn tối thiểu

A DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC, 02 năm kinh nghiệm

B DƯỢC SĨ TRUNG HỌC, 02 năm kinh nghiệm

C DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC

D DƯỢC SĨ TRUNG HỌC

98 “Đình chỉ hoạt động có thời hạn đối với cơ sở vi phạm hành chính về y tế” là thẩm quyền của

A Đội trưởng của đội quản lý thị trường

B Thanh tra viên chuyên ngành

C Chủ tịch ủy ban nhân dân xã

D Chánh thanh tra Sở Y tế

99 Giả mạo giấy tờ pháp lý của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc sẽ bị tạm ngừng nhận hồ sơ:

A Từ 1 đến 2 năm

B Từ 0 đến 3 tháng

C Từ 3 đến 6 tháng

D Từ 6 đến 12 tháng

100 Tại cơ sở bán lẻ, người thay thế thuốc tối thiểu là

A DƯỢC SĨ TRUNG HỌC/ 02 năm

B DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC/ 02 năm

C DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC

D DƯỢC SĨ CAO ĐẲNG/ 02 năm

101 Nhân viên trực tiếp bán tại nhà thuốc GPP KHÔNG có quy định sau

A Có bằng cấp chuyên môn dược và có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giao

B Không đang trong thời kỳ bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược

C Có đủ sức khỏe, không đang bị mắc bệnh truyền nhiễm

D Phải có chứng chỉ hành nghề dược theo qui định hiện hành

102 Khi tra danh mục thuốc KHÔNG KÊ ĐƠN, nếu hoạt chất không có tên thì kết luận đây là thuốc

A Kê đơn B Không kê đơn

103 Cơ sở khám chữa bệnh lưu đơn thuốc “H” trong hời gian

A 01 năm kể từ ngày kê đơn

B 02 năm kể từ ngày kê đơn

C 01 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng

D 02 năm kể từ khi thuốc hết hạn sử dụng

104 Khi đi đăng ký kinh doanh thì chủ nhà thuốc phải mang theo để nộp

A Bản chính chứng minh nhân dân, bản sao hộ khẩu

B Bản chính chứng chỉ hành nghề, bản sao chứng minh nhân dân

C Bản sao chứng chỉ hành nghề và chứng minh nhân dân

D Bản sao chứng minh nhân dân và hộ khẩu

105 Cơ sở sử dụng thuốc gây nghiện chỉ được dự trù số lượng vượt quá

số lượng sử dụng lần trước

A 50% trong trường hợp thiếu thuốc, khẩn cấp

B 50% kèm theo giấy xác nhận của giám đốc bệnh viện

C 20% kèm theo giấy xác nhận của Sở Y tế địa phương

D 20% trong trường hợp thiên tay, dịch bệnh

106 Trường hợp người quản lý chuyên môn đi vắng dưới 03 ngày thì phải ủy quyền bằng văn bản

A Cho người có trình độ dược sĩ đại học trở lên

B Báo cáo cơ quan cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

C Báo cáo Sở Y tế nơi đang hoạt động

D Cho người có trình độ chuyên môn tương đương

107 Tiêu chuẩn cơ sở dành cho các thuốc pha chế theo đơn sử dụng tại bệnh viện

A Từ khi soạn thảo đến khi áp dụng không cần thông qua sự xét duyệt

của Bộ Y tế

B Do Sở Y tế quản lý chất lượng

C Do cục quản lý dược xét duyệt

D Được viện kiểm nghiệm thẩm định chất lượng

108 Trường hợp số tiền thu được từ việc vi phạm kinh doanh không hoàn toàn trả cho người bị hại thì phải

A Tạm giữu tại Sở Y tế nơi cấp phép hành nghề cho nhà thuốc

B Tạm giữ tại Phòng Y tế nơi quản lý trực tiếp nhà

thuốc

C Nộp vào ngân sách nhà nước

D Tạm giữ tại nhà thuốc

109 Luật dược được ban hành bởi

113.Chánh thanh tra Sở Y tế KHÔNG có quyền

A Tước quyền sử dụng giấy phép, chứng chỉ hành nghề

A Bộ trưởng Bộ thông tin truyền thông

B Giám đốc Sở Y tế nơi tiến hành quảng cáo

C Bộ trường Bộ Y tế

D Bộ trưởng Bộ Y tế và Giám đốc Sở Y tế địa phương

115.Thuốc nhập khẩu để lưu hành trên thị trường Việt Nam phải ghi

A Nhãn gốc bằng tiếng Việt với đầy đủ nội dung bắt buộc và không ghi đồng thời ngôn ngữ khác

B Nhãn gốc bằng tiếng Việt với đầy đủ nội dung bắt buộc và có thể ghi đồng thời ngôn ngữ khác

C Nhãn phụ bằng tiếng Việt và có thể ghi đồng thời các ngôn ngữ khác

D Nhãn phụ bằng tiếng Việt với các nội dung bắt buộc và không bắt buộc

1 Thông tin thuốc cho cán bộ y tế có thể thông qua

3 Hành vi bị tạm ngừng cấp giấy xác nhận thông tin, quảng cáo 1-2 năm

a Sử dụng chứng nhận chưa được Bộ y tế công nhận

b Giả mạo giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung thông tin

c Thông tin thuốc, quảng cáo thuốc khi chưa xác nhận nội dung

d Thông tin sau khi đã có thay đổi thành phần

4 Cơ sở Xuất nhập khẩu báo cáo Xuất nhập khẩu Thuốc dạng phối hợp chứa hoạt chất hướng thần đến

b SYT

c Bộ Y tế và Bộ Công An

d Bộ Công An

5 Chọn câu SAI về hoạt động Quảng cáo thuốc

a Thuốc quảng cáo là Thuốc không kê đơn

b Mang tính chất 2 chiều

c Mục đích của hoạt động Quảng cáo hướng đến là lợi nhuận

d Đối tượng hướng đến là công chúng

6 Theo thông tư 20/2017/TT-BY T quy định thuốc và nguyên liệu kiểm soát đặc biệt ban hành

d dược sĩ đại học có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở kinh doanh Dược

8 Yêu cầu trình độ người quản lý thuốc gây nghiện tại Cơ sở đào tạo

a dược sĩ trung học

b dược sĩ trung cấp có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở kinh doanh

Dược

c dược sĩ đại học có ít nhất 12 tháng thực hành tại

cơ sở kinh doanh Dược

d dsdh

9 Viên nén Pholcodin chưa Pholcodin 10mg biết Pholcodin là hoạt chất gây nghiện vậy Pholcodin là

a thuốc gây nghiện

b hoạt chất gây nghiện

c nguyên liệu gây nghiện

d thuốc dạng phối hợp chứa hoạt chất gây nghiện

10.Thuốc chứa Dược chất hướng thần phối hợp với Tiền chất dùng làm thuốc được quy định tại Phụ lục II và III gọi là:

a Thuốc hướng thần nếu hàm lượng hoạt chất hướng thần lớn hơn hàm lượng quy định của phụ lục V

a Cung cấp thông tin thuốc

b Quảng cáo thuốc

c Thông tin thuốc

d Tư vấn thuốc

12 Nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu trong thời hạn … kể từ ngày

có văn bản thay đổi, bổ sung:

d Chậm nhất ngày 15 tháng 1 năm sau

14 Hành vi bị tạm ngừng cấp giấy xác nhận thông tin, quảng cáo 3-6 tháng:

a Thông tin thuốc quảng cáo thuốc khi chưa xác nhận nội dung

b Sử dụng chứng nhận chưa được Bộ Y tế công nhận

c Thông tin sau khi đã có thay đổi thành phần

d Giả mạo giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung thông tin

15 Thông báo thời gian, địa điểm tổ chức Hội thảo giưới thiệu thuốc cho:

a Sở Y tế

b Cục quản lý dược

c Bộ Y tế

d Ủy ban nhân dân tỉnh

16 Giấy đăng ký lưu hành thuốc

hết hiệu lực thì Giấy xác nhận nội

dung sau hết hiệu lực:

a Thông tin

b Quảng cáo

c Quảng cáo, thông tin

d Tài liệu thông tin thuốc

17 Hành vi bị tạm ngừng cấp giấy

xác nhận thông tin, quảng cáo 6-12

tháng:

a Thông tin sau khi đã có thay đổi thành phần

b Thông tin thuốc nội dung không đúng

c Giả mạo giấy tờ pháp lý trong

hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung

19 Yêu cầu đối với Thủ kho Thuốc

gây nghiện cơ sở làm dịch vụ thử

kinh doanh Dược

20 Cơ sở xuất nhập khẩu báo cáo

Xuất nhập khẩu Thuốc dạng phối

hợp chứa hoạt chất hướng thần:

a Trước 15 tháng 7 và trước 15 tháng 1 năm sau

b Trong vòng 10 ngày

c Chậm ngất ngày 15 tháng 1 năm sau

d

Đề 820

SOẠN ĐỀ THI PHÁP CHẾ DƯỢC

minhi

1 Luật dược được ban hành bởi:

- Quốc hội ( khóa XIII , kì họp thứ 11 , thông qua ngày 06/4/2016 và hiệu

7.thuốc nhập khẩu để lưu hành trên thị trường Việt Nam phải ghi

- Nhãn gốc bằng tiếng việt với đầy đủ nội dung bắt buộc và có thể ghi đồng

thời ngôn ngữ khác

8.để thẩm định xác nhận sự phù hợp của phương pháp kiểm nghiệm thì

cơ sở sản xuất thuốc đông y chưa đạt chuẩn GMP phải gửi bản tiêu

10 Cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng thuộc mức độ 2

hoặc 3 phải gửi báo cáo tiến trình thu hồi thuốc về cục quản lý dược

trong thời gian

- 30 ngày từ ngày nhận được thông báo

11 quy định về xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế được ghi trong văn bản

- nghị định 176/2013/NĐ-CP ban hành ngày 14/11/2013

12 bộ y tế quyết định rút số đăng kí đối với cơ sở

- Xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ

13 thuốc sản xuất nhượng quyền

- được sản xuất có giấy phép nhượng quyền

14 công ty dược phẩm sẽ nộp hồ sơ đăng kí thuốc cho sở y tế sau khi sản xuất thuốc

- dung dịch ASA

15 Tại sao nhà thuốc GPP, trường hợp thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc

- Tên thuốc, dạng bào chế, nồng độ / hàm lượng

16 Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn là

- đại học dược / 03 năm

17 Hình thức kinh doanh thuốc sau khi đạt chuẩn GLP

- Kiểm nghiệm , xuất nhập khẩu

18 Nhà thuốc sẽ được cơ quan nhà nước tái thẩm định đối với giấy

- chứng nhận đạt chuẩn GPP

19 Người quản lý chuyên môn tại nhà thuốc phải có bằng tốt

nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu

- Đại học dược / 02 năm

20 cơ sở sản xuất không đúng hồ sơ được Bộ y tế xét duyệt sẽ bị

tạm ngừng cấp số đăng ký trong thời hạn tối đa

- 6 tháng

21 Nhãn thuốc trên bao bì ngoài KHÔNG bắt buộc thể hiện

- Logo công ty phân phối

22 Đối tượng nào sau đây có thẩm quyền phạt tiền đến 100.000.000 đồng đối với vi phạm hành chính về khám bệnh, chữa bệnh, dược , mỹ phẩm và trang thiết bị y tế

- chủ tịch Uỷ ban nhân dân tỉnh

23 tiến hành thông tin thuốc đối với thuốc

- Đã được Cục quản lý dược Việt Nam cấp số đăng kí

24 Các văn bản mang tên thông tư áp dụng trong ngành dược ban hành bởi

- Bộ trưởng Bộ Y tế

25 Điểm khác biệt của nhãn thuốc pha chế theo đơn so với các nhãn thuốc khác là KHÔNG có

- Số đăng kí

26 Đơn thuốc “ H ” được chia thành 3 bản lưu tại

- Cơ sở khám bệnh 1 bản , số khám bệnh 1 bản , cơ sở bán thuốc 1 bản

27 đối với thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây

nghiện

-Y sỹ không được kê đơn

28 Hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược đối với công dân Việt Nam, KHÔNG bao gồm

- Bản sao có chứng thực hộ khẩu thường trú

29 Nội dung ghi trên nhãn phải phản ánh đúng bản chất của thuốc và theo đúng hồ sơ đăng ký, hồ sơ nhập khẩu được phê duyệt bởi

- Bộ Y tế

30 quy định về kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú được ghi trong văn bản

- Thông tư 05/2016/TT-BYT ban hành 29/02/2016

31 Đối tượng nào sau đây KHÔNG có thẩm quyền tước quyền sử

dụng chứng chỉ hsnh nghề có thời hạn

- thanh tra viên chuyên ngành

32 danh mục thuốc không kê đơn được ban hành trong văn bản

- Thông tư 23/2014/TT- BYT ngày 30/06/2014

33 cục quản lý Dược xem xét trả lời trong thời hạn tối đa 90 ngày đối với hồ sơ đăng kí

37 danh sách doanh nghiệp chịu trách nhiệm xuất nhập khảu và cung ứng thuốc gây nghiện cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trong cả nước KHÔNG bao gồm công ty

- TNHH một thành viên Dược Sài Gòn

38 Người quản lý chuyên môn phải có văn bản báo cáo và được sự chấp thuận của cơ quan cấp giấy chứng nhận đã đủ điều kiện kinh doanh thuốc khi đi vắng

- từ 30 ngày đến 180 ngày

39 cơ sở sản thuốc thuốc đạt tiêu chuẩn GMP phải gửi bản tiêu chuẩnchất lượng đính kèm hồ sơ đăng kí thuốc để xem xét đến

- Trả lại thuốc cho cơ sở cung ứng

43 cơ sở bán lẻ thuốc gây nghiện không đúng đối tượng sử dụng sẽ bị phạt tiền

- từ 10.000.000 đến 20.000.000 đồng

44 Người quản lý chuyên môn phải có văn bản báo cáo cho sở y tế nơi đang hoạt động khi đi vắng

- trên 30 ngày đến dưới 180 ngày

45 nhân viên trực tiếp bán tại nhà thuốc GPP KHÔNG có quy định sau

- có đủ sức khỏe, không đang bị mắc bệnh truyền nhiễm

46 khi tra danh mục thuốc thuốc không kê đơn Nếu hoạt chất không

có tên thì kết luận đây là thuốc

- kê đơn

47 Cơ sở khám chữa bệnh lưu đơn thuốc “H” trong thời gian

- 2 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng

48 Khi đi đăng kí kinh doanh thì chủ nhà thuốc phải mang theo để nộp

- Bản sao chứng chỉ hành nghề và chứng minh nhân dân

49 cơ sở sử dụng thuốc gây nghiện chỉ được dự trù số lượng vượt quá số lượng sử dụng lần trước

- 50% trong trường hợp thiếu thuôc , khẩn cấp

50 trường hợp người quản lý chuyên môn đi vắng dưới 03 ngày thìphải ủy quyên bằng văn bản

- cho người có trình độ chuyên môn tương đương

51 Tiêu chuẩn cơ sở dành cho các thuốc pha chế theo đơn sử dụng tại bệnh viện

- Từ khi soạn thảo đến khi áp dụng không cần thông qua sự xét duyệt của Bộ Y Tế

52 Trường hợp số tiền thu được từ việc vi phạm kinh donh không hoàn trả được cho người bị hại thì phải

- Nộp vào ngân sách nhà nước

53 Bộ Y tế duyệt dự trù mua thuốc gây nghiện cho các bệnh viện sau

- Đa khoa trung ương Huế, Thống Nhất , Nhi trung ương

54 Cục quản lý dược xem xét cấp số đăng kí trong thời hạn tối đa 6 tháng đối với hồ sơ đăng kí

- Lần đầu

55 Tại nhà thuốc GPP không được dùng bao bì lẻ ra thuốc sau

- Có chứa nội dung quảng cáo thuốc khác

56 những thuốc được sản xuất ra trong cùng thời điểm cùng quy

trình sẽ được nhận biết qua thông số

- Lô sản xuất

57 Hành vi nào sau đây có thể xử phạt từ mức cảnh cáo

- Bán lẻ thuốc không đáp ứng yêu cầu về bảo quản ghi trên nhãn thuốc

58 Khi thay đổi địa điểm kinh doanh cần nộp hồ sơ xin cấp giấy

chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm

- Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược

59 giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh có hiệu lực

- Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm

3.thủ kho bảo quản thuốc tiền chất tại cơ sở bán buôn tối thiểu

- dược sĩ trung học, 02 năm kinh nghiệm

4.Phải có văn bản giải thích lý do khi số lượng thuốc đề nghị mua vượt quá số lượng sử dụng lần trước

-150%