Câu hỏi trắc nghiệm pháp chế

Theo Luật Dược danh muc thuốc nào chỉ áp dụng cho các cơ sở khám chữa bệnh: a.. Người quản lý đại lý thuốc phải có thâm niên thực hành tại cơ sở dược hợp pháp từ 2 năm trở lên... DSĐH đư

4 Theo Luật Dươc thuốc không bao gồm:

a Thuốc nguyên liệu

6 Theo Luật Dược, thuốc từ dươc liệu liệu là

a Thuốc có nguồn gốc từ động vật, thực vật, khoáng vật

b Thuốc có hoạt chất chiết xuất từ dược liệu

c Thuốc kết hợp DL với các hoạt chất tổng hợp khác

c Sản phẩm sinh học

d a và c đúng

e a, b, c đúng

8 Theo Luật Dược, Thuốc mới là thuốc:

a Công thức bào chế có hoạt chất mới

b Có sự kết hợp mới của các hoạt chất

c Cỏ dạng bào chế - chỉ định - Đường dùng mới

d a và b đúng

e a, b, c đúng

9 Theo Luật Dược, thuốc đông y là:

a Thuốc từ dược liệu

b Được bào chế theo lý luận của YHCT các nước Phương Đông

e Cơ sở kinh doanh thuốc đông y

12 Theo Luật Dược, cơ sở bán buôn thuốc bao gồm:

a Doanh nghiệp kinh doanh thuốc

b Đại lý bán vaccine, sinh phẫm y tế

c Nhà thuốc

d a và b

e a, b và c

13 Theo Luật Dược danh muc thuốc nào chỉ áp dụng cho các cơ sở khám chữa bệnh:

a Thuốc thiết yếu

b Là tác dụng không mong muốn có hại cho sức khỏe

c Tác hại có thể xuất hiện ở liều bình thường

d a và b

e a, b và c

15 Theo Luật Dược, thuốc giả sản xuất với ý đồ lừa đảo và

a Không có hoạt chất

b Có dược chất không đúng hàm lượng đăng ký

c Có dược chất khác với dược chất ghi trên nhãn

d a và b

e a, b và c

16 Theo Luật Dược, thực hành tốt là những bộ nguyên tắc tiêu chuẩn về “…” do BYT ban hành

a Sản xuất thuốc (GMP)

b Kiểm nghiệm thuốc (GLP)

c Bảo quản thuốc (GSP)

d Lưu thông, phân phối thuốc (GDP)

c Hồ sơ tài liệu

d Qui trình thao tác chuẩn

e Tất cả

21 Tại nhà thuốc GPP, mọi hoạt động chuyên môn phải thực hiện theo các S.O.P Vậy S.O.P là:

b Thanh tra dược

c Kiểm nghiệm thuốc

d Nghiên cứu khoa học và đào tạo

e Tất cả sai

25 Thuốc được lưu hành hợp pháp là thuốc:

a Có giấy chứng nhận FSC của nước sản xuất

b Có tên biệt dược được bảo hộ độc quyền

28 Xét dưới góc độ cơ cấu tổ chức và quyền sở hữu thì có mấy loại nhà thuốc:

32 Nhà thuốc GPP bắt buộc phải có

a Góc tư vấn cho người bệnh

34 Nhà thuốc không được bán các thuốc sau:

a Thuốc cấm nhập khẩu, chưa có SĐK

b Thuốc nhập khẩu theo phi mậu dịch

c Thuốc viện trợ

d Thuốc không rõ nguồn gốc

b Đeo bảng tên có ảnh, ghi rõ họ tên và bằng cấp chuyên môn

c Đeo khẩu trang

b Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề

c Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh bán lẻ thuốc chữa bệnh

41 Người bán thuốc phải đạt các tiêu chuẩn nào

a Có bằng cấp chuyên môn về dược

b Có đủ sức khỏe

c Có năng lực hành vi dân sự đầy đủ

a Phải bàn giao cho người trong nhà thuốc

b Phải ủy quyền cho DSTH có kinh nghiệm

c Phải xin phép SYT

d a, b, c sai

e a, b, c đúng

44 Dươc sĩ trực tiếp quản lý và diều hành nhà thuốc, khi vắng mặt một tháng thì phải ?

a Phải ủy quyền bằng văn bản cho người khác có đủ điều kiện để thay thế

b Phải ủy quyền bằng văn bản cho người khác có đủ điều kiện để thay thế và báo cáo cho SYT

c Phải ủy quyền bằng văn bản cho người khác có đủ điều kiện để thay thế, báo cáo cho SYT và được SYT chấp nhận

47 Thời điểm các nhà thuốc ở nội thành, nội thị của các tỉnh, thành phố trực thuộc TW (trừ Hà Nôi,

Đà Nẵng, TP.HCM và Cần Thơ) phải đạt tiêu chuẩn GPP:

a 01/07/2007

b 01/0l/2009

c 01/01/ 2010

d 01/01/2011 tất cả nhà thuốc trên cả nước

e 01/01/2013 tất cả các cơ sở trên cả nước

52 Hiện nay ở nước ta có mấy loai Quầy thuốc:

60 Đại lý thuốc được phép bán lẻ

a Thuốc thiết yếu tuyến C

b Dụng cụ y tế thông thường

c Mỹ phẩm

d a và b

e a, b và c

61 Phạm vi kinh doanh của đai lý thuốc là bán lẻ

c Chỉ được bán nếu có giấy chứng nhận đạt vệ sinh an toàn thực phẩm

d Được bán nếu SYT cho phép

65 Hạn dùng của thuốc có ý nghĩa là:

a Ngày sản xuất thuốc

b Thời hạn cấp phép của thuốc

c Sau thời gian này thuốc không còn giá trị sử dụng và lưu hành

d Thuốc được phép lưu hành hợp pháp

e Là một chứng nhận về chất lượng thuốc

66 Các hình thức tổ chức kinh doanh thuốc, ngoại trừ:

a Dịch vụ khám - chữa bệnh

b Cơ sở sản xuất thuốc

c Cơ sở bán buôn - bán lẻ thuốc

d DN xuất, nhập khẩu thuốc

c Đại lý bán thuốc cho DN dược

d Cơ sở bảo quản - Kiểm nghiệm thuốc

e Tất cả câu trên

71 Các hình thức tổ chức HNDTN:

a Doanh nghiệp kinh doanh thuốc

b Nhà thuốc

c Cơ sở bảo quản thuốc vaccine và sinh phẩm y tế

d Cơ sở dịch vụ điều trị, điều dưỡng, phục hồi chức năng

73 Phát biểu nào sau đây là đúng:

a C/chỉ HNYDTN chỉ được cấp cho cá nhân

b SYT có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận ĐĐKHN cho nhà thuốc tư nhân

c Người quản lý đại lý thuốc phải có thâm niên thực hành tại cơ sở dược hợp pháp từ 2 năm trở lên

c Doanh nghiệp

d Công ty

e Tất cả

75 Điều kiên để được cấp chứng chỉ HNDTN:

a Có văn bằng phù hợp với loại hình thức tổ chức kinh doanh

e 5 năm trừ DSĐH hệ 4 năm (chuyên tu)

77 DSĐH được cấp chứng chi hành nghề để quản lý chuyên môn nhà thuốc (không ở các thành phố trực thuôc TW, thành phố, thị xã thưộc tỉnh) phải có thâm niên hành nghề mấy năm:

a 2 năm

b 3 năm

c 4 năm

d 5 năm

e 5 năm, trừ DSĐH hệ 4 năm (chuyên tu)

78 Người đươc cấp chửng chỉ HNDTN phải có thâm niên hành nghề:

81 Người HNDTN có các quyền:

a Bán hoặc từ chối bán thuốc theo đơn, nếu thấy việc sử dụng có thể ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người dùng

b Có mặt thường xuyên khi nhà thuốc hoạt động

c Tư vấn, khám, chữa bệnh cho bệnh nhân

e Nhà thuốc, đại lý thuốc

85 Điều kiện để được cấp giấy chứng nhận ĐĐK HNYDTN là gì ?

a Người đứng đầu cơ sở y được tư nhân có chứng chỉ hành nghề

b Cơ sở y dược tư nhân đạt các điều kiện theo qui định của PL

c Đạt tiêu chuẩn vệ sinh phòng dịch

d a và b

e a, b và c

86 Các công ty cổ phần dược hiện nay ở VN phần lớn đươc hình thành như thể nào ?

a Do các cổ đông góp vốn thành lập

b Do cổ phần hóa DN dược nhà nước

c Do nước ngoài đầu tư vốn thành lập

d Do liên doanh liên kết giữa DN dược nước ngoài và DN trong nước

90 Qui chế kê đơn trong điều tri ngoai trú không áp dụng trong lĩnh vưc nào ?

a Khám và điều trị chơ các bệnh nhân đang nằm viện

b Khám và kê đơn thuốc YHCT

c Thực phẩm chức năng

d Tất cả câu trên

e b và c đúng

91 Trên đơn thuốc, tên thuốc phải ghi như thế nào nếu công thức thuốc chỉ có một thành phần

a Ghi chính xác theo tên quốc tế

b Ghi chính xác theo tên quốc tế nếu ghi tên biệt dược thì phải ghi tên quốc tế trong ngoặc đơn sát bên cạnh

c Ghi chính xác theo tên biệt dược

d a hoặc b

e a hoặc b hoặc c

92 Trên đơn thuốc, tên thuốc được ghi như thế nào

a Ghi theo tên quốc tế

b Ghi theo tên biệt dược

c Ghi đúng theo tên chung quốc tế nếu thuốc chỉ có một thành phần

d a hoặc b

e a hoặc c

93 Loại thuốc nào có qui định số lượng thuốc kê đơn trong đơn ?

a Thuốc gây nghiện

b Thuốc hưởng tâm thần

c Thuốc kháng sinh

d a hoặc b

e a, b và c

94 Mọi thành phẩm thuốc có chứa hoạt chất gây nghiện đều phải kê đơn và bán theo đơn Nhận định trên là:

c Có bằng Y sĩ

d Có bằng lương y

e Một trong các loại bằng trên

101 Theo qui chế kê đơn thuốc trong khám chữa bênh ngoai trú, điều kiện đủ để một người được phép kê dơn thuốc là gi ?

a Cớ bằng Bác sĩ [Điều kiện cần ]

b Có quyết định phân công khám chữa bệnh của thủ trưởng đơn vị y tế

c Có chứng chi HNYTN hợp pháp và đang còn hiệu lực

d a hoặc b

e b hoặc c

102 Người được khám và kê đơn thuốc phải đáp ứng điều kiện gì ?

a Có hằng Bác sĩ

b Có quyết định phân công khám chữa bệnh của thủ trưỏng đơn vị y tế

c Được trưởng phòng y tế quận/huyện cấp giấy phép khám chữa bệnh nếu hành nghề tư nhân

d a và b

e a và bvà c

103 Theo qui chế kê đơn hiện hành, người nào được phép kê đơn thuốc ?

a Có bằng Bác sĩ

b Có quyết định phân công khám chữa bệnh của thủ trưởng đơn vị y tế,

c Có chứng chỉ HNYTN hợp pháp và đang còn hiệu lực

d a hoặc b

e a và b hoặc a và c

104 Điều kiện ngoại lệ để một người được phép kê đơn thuốc là gì:

a Y sĩ của trạrn y tế xã

b Y sĩ của trạm y tế xã vùng sâu có văn bản cho phép của SYT

c Y sĩ của trạm y tế xã vùng sâu có văn bản cho phép của trưởng phòng y tế huyện hoặc giám đốc TTYT huyện

d Y sĩ của trạm y tế xã vùng sâu có văn bản cho phép của giám đốc BV huyện

e Y sĩ của trạm y tế xã vùng sâu có văn bản cho phép của giám đôc TTYT dự phong H

105 Y sĩ công tác tại trạm y tế xã có thể được khám, kê đơn thuốc nếu có văn bản cho phép của

106 Trách nhiệm của người kê đơn thuốc là gì ?

a Không kê đơn thuốc không nhằm mục đích chữa bệnh

b Không kê đơn thuốc khi chưa trực tiếp khám chữa bệnh

c Không được kê đơn thực phẩm chức năng

d a và b

b Ghi chính xác số tháng tuổi kèm tên mẹ

c Ghi chính xác số tháng tuổi kèm theo tên mẹ hoặc bố

d Ghi chính xác ngày tháng năm sinh

e Ghi tuổi bằng chữ, chữ đầu viết tay

110 Những loại thuốc nào mà khi ghi đơn số lượng bắt buộc phải ghi hằng chữ và chữ đầu viết hoa:

a Thuốc gây nghiện

b Thuốc hướng tâm thần

c Thuốc độc bảng A

d a và b

e a, b và c

111 Khoa dược BV phải tổ chức pha chế một số thuốc phục vụ yêu cầu của điều trị như:

a Thuốc pha chế theo đom của BS, những thuốc sử dụng ngay khó bảo quản

b T’sx ko phù hợp với qui mô công nghiệp

c T’ đông y (bào chế một số thang thuốc)

d a, b, c đúng

a Phải kê đơn và bán theo đơn

b Thuốc được bán không cần đơn

d Thuốc tẩy giun

115 Loại thuốc nào phải kê đơn riêng, không kê chung với các thuốc khác:

a Thuốc gây nghiện

b Thuốc HTT

c Morphin

d a và b

e a và c

116 Khi kê đơn thuốc GN, các nội dung phảỉ

a Trên tờ gốc đơn Cơ sở khám giữ

b Trên tờ đơn thuốc Cơ sở bán giữ

c Trên sổ khám bệnh Người bệnh giữ

118 Đối với bệnh nhân cấp tính, thuốc HTT được kê với số lượng không quá bao nhiêu ngày

d 5

e 6

121 Theo NĐ 45/CP/2005 quy đinh các hình thức xử phạt hành chính trong lĩnh vực nhà nước

về y tế thì hình thức xử phạt chính nào thường được áp dụng nhất:

124 Cơ quan nào có thấm quyền xử phạt vi pham hành chính về y tề:

a Thanh tra chuyên ngành về y tế

d Viện kiểm nghiệm TW

e Cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng NN

126 Cơ quan ban hành tiêu chuẩn nhà nước về chất lượng thuốc ?

a Bộ-Y tế

b Hội đồng dược điển

c Cục QLD

d Viện kiểm nghiệm TW

e Cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng NN

127 Có mấy cấp tiêu chuẩn chất lượng thuốc

a 1

b 2 cấp Cấp TCNN và Cấp TCCS

c 3

d 4

e 5

128 Tiêu chuẩn nhà nước về chất lượng T’ còn gọi là gì ?

a Tiêu chuẩn dược điển VN

b Tiêu chuẩn quốc gia

c Tiêu chuẩn Bộ Y tế

d Tiêu chuẩn của Cục QLD

e Tiêu chuẩn pháp luật

129 Căn cứ vào để phân loại mức độ vi phạm về chất lượng thuốc:

a Tiêu chuẩn chất lượng thuốc

b Các điều khoản cam kết của nhà sx

c Mức độ ảnh hưởng của T’ trên người dùng

d Theo các qui định trong Dược điển

132 Thuốc vi nham TCCL thuốc ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe và tính mạng con người

là thuốc vi pham ờ mức đô nào ?

135 Thuốc bị vi phạm chất lượng gây nguy hiểm, chết người thì phải:

a Thu hồi thuốc theo đúng quy định

b Thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi khẩn cấp

c Thông báo cho nhà s.xuất biết để thu hồi

137 Đối tượng phải áp dụng qui chế quản lý chất lượng thuốc là:

a XN dược phẩm quốc doanh và tư nhân

b XN dược phẩm có 100% vốn nước ngoài

c Công ty liên doanh kinh doanh thuốc

b Phân viện kiểm nghiệm T’ Tp.HCM

c Hội đồng kiểm nghiệm thuốc

d a, b, c sai

e a, b, c đúng

140 Cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc ở địa phương là:

a Phân viện kiểm nghiệm thuốc

b Trung tâm KN thuốc

e Giám đốc cơ sở sản xuất thuốc

142 Hệ thống tổ chức kiểm tra chất lượng thuốc ở đơn vị sản xuất kinh doanh là:

a Viện kiểm nghiệm

b Trung tâm kiểm nghiệm

c Phòng quản kiểm nghiệm

d Phòng quản lý dược

e Phòng kiểm tra chất lượng cơ sở

143 Viện kiểm nghiệm thuốc thuộc tổ chức nào của ngành Duợc:

a Quản lý nhà nước

b Sản xuất kinh doanh

c Nghiên cứu đào tạo

d Tất cà đều sai

144 Cơ quan quản lý nhà nước về chất lượng thuốc ở tỉnh, thành phố là:

a Cục QLD VN

b Sở y tế

c Viện kiểm nghiệm

d Trung tâm kiểm nghiêm và mỹ phẩm

146 Thanh tra y tế hiện nay là;

a Thanh tra nhân dân chuyên ngành y tế

b Thanh tra nhà nước chuyên ngành y tế

b Tiêu chuẩn hóa

c Sản xuất - Kinh doanh

d Đào tạo nghiên cứu khoa học

e Đoàn thể về y tế

153 Chức năng của thanh tra viên Dược:

a Tìm kiếm, phát hiện và xử phạt thật nghiêm khắc các vi phạm trong KD dược

b Giữ nghiêm kỷ cương hướng dẫn thuyết phục mọi người có trách nhiệm và tự giác chấp hành các qui định của PL

c Chuyên thanh tra nhà thuốc, hiệu thuốc

d Chuyên thanh tra cơ sở HNYDTN

e Cả a, b, c, d

154 Trách nhiệm của thanh tra viên Dược:

a Tìm cho được các sai sót của đối tượng bị thanh tra

b Trong khi thực hiện nhiệm vụ phải đảm bảo chính xác, khách quan,công khai và dân chủ

c Phải tạo sự thân ái, cảm thông tránh gây cảm giác lo sợ cho đối tượng

d Phải tuyệt đối bí mật

e Tất cả đều đúng

155 Đối tượng của thanh tra dược là:

a Hoạt động khám chữa bệnh trong BV

b Các phòng khám tư nhân

c Các nhà thuốc tư nhân

d Các phòng khám của người nước ngoài

164 Theo quy định của BYT, giới thiệu thuốc cho Bác sĩ là hình thức gì ?

a Thông tin thuốc

b Quảng cáo thuốc

c Hướng dẫn sử dụng thuốc

d a và b

e a, b và c

165 Phạm vi điều chỉnh của qui chế thông tin, quảng cáo là:

a Thuốc đã được cấp SĐK lưu hành ở VN đang còn hiệu lực được thông tin để giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế

b Thuốc đã được phép lưu hành ở nước khác được thông tin cho cán bộ y tế thông qua hội thảo giới thiệu thuốc

c Thuốc không thuộc nhóm thuốc kê đơn, đã được cấp SĐK lưu hành ở VN đang còn hiệu lực được quảng cáo cho công chúng

d a và b đúng

e a, b, c đúng

166 Công chúng là đối tượng của quản cáo thuốc bao gồm:

a Người bệnh

b Quần chúng nhân dân trừ cán bộ yt

c Người có khả năng xúc tiến việc kê đơn sử dụng thuôc

d Tất cả công dân VN

e Tất cả những người có khả năng nghe, nhìn

167 Môt thuốc có SĐK còn hiệu lực lưu hành trên lãnh thổ VN mà mua bán không cần đơn được phép thông tin quảng cáo cho đối tượng sau:

b Không có SĐK lưu hành trên lãnh thổ VN

c Không có SĐK lưu hành trên lãnh thổ VN nhưng đã lưu hành ở nước khác

d Không có SĐK lưu hành trên lãnh thổ VN và ờ nước khác

e a và c đúng

169 Một thuốc không có SĐK được phép thông tin cho cán bô y tế thông qua hình thức nào sau đây ?

a Qua người giới thiệu thuốc

b Qua hội thảo

c Qua tài liệu quảng cáo

171 Người giới thiệu thuốc khi hoạt động phải:

a Đeo thẻ "Người giới thiệu thuốc’’

b Phải được sự đồng ý của cơ sở nhận thông tin T' mới được tiến hành giới thiệu

c Phòng y tế

d Công ty tuyển dụng

e Tất cả sai

174 Tiêu chuẩn của người giới thiệu thuốc:

a DSTH (có 2 năm kinh nghiệm) đã được huấn luyện đào tạo chuyên môn trình dược

b DSĐH, Bác sĩ đã đưọc huấn luyện đào tạo về chuyên môn trình dược

c Có đủ kiến thức về những thuốc được phân công giới thiệu

d Hiểu biết các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan

177 Trách nhiệm của giám đốc BV đối với người giới thiệu thuốc như thê nào ?

a Qui định địa điểm cho người giới thiệu thuốc hoạt động

b Qui định đối tượng tiếp nhận thông tin quảng cáo T’ của người giới thiệu T’

c Qui định thòi gian người giới thiệu thuốc được phép hoạt động