Thông tư này hướng dẫn về tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng phục vụ hoạt động sự nghiệp y tế thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế. Thông tư này áp dụng đối với: Các đơn vị sự nghiệp y tế trực thuộc Bộ Y tế; Các đơn vị sự nghiệp y tế trực thuộc Sở Y tế địa phương; Các đơn vị sự nghiệp y tế trực thuộc Bộ, ngành khác.
Trang 1B Y TỘ Ế
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAMỘ Ộ Ủ Ệ
Đ c l p T do H nh phúc ộ ậ ự ạ
S : ố 08/2019/TTBYT Hà N i ộ , ngày 31 tháng 05 năm 2019
THÔNG TƯ
HƯỚNG D N TIÊU CHU N, Đ NH M C S D NG MÁY MÓC, THI T B CHUYÊNẪ Ẩ Ị Ứ Ử Ụ Ế Ị
DÙNG THU C LĨNH V C Y TỘ Ự Ế
Căn c Lu t qu n lý s d ng tài s n công s ứ ậ ả ử ụ ả ố 5/2017/QH14 ngày 21 tháng 6 năm 2017; 1
Căn c Ngh đ nh s 75/2017/NĐCP ngày 20 tháng 7 năm 2017 c a Chính ph quy đ nh ch c ứ ị ị ố ủ ủ ị ứ năng, nhi m v , quy n h n và c c u t ch c B Y t ệ ụ ề ạ ơ ấ ổ ứ ộ ế;
Căn c ứ Quy t đ nh s 50/2017/QĐTTg ngày 31 tháng 12 năm 2017 c a Th t ế ị ố ủ ủ ướ ng Chính ph ủ quy đ nh tiêu chu n, đ nh m c s d ng m ị ẩ ị ứ ử ụ áy móc thiết b ; ị
Theo đ ngh c a V tr ề ị ủ ụ ưởng V Trang thi t b và Công trình y t ; ụ ế ị ế
B tr ộ ưở ng B Y t ban hành Thông t h ộ ế ư ướ ng d n tiêu chu n, đ nh m c s ẫ ẩ ị ứ ử d ng máy móc, thi t ụ ế
b chuyên dùng thu c lĩnh v c y t ị ộ ự ế
Đi u 1. Ph m vi đi u ch nh và đ i tề ạ ề ỉ ố ượng áp d ngụ
1. Thông t này hư ướng d n v tiêu chu n, đ nh m c s d ng máy móc, thi t b chuyên dùng ẫ ề ẩ ị ứ ử ụ ế ị
ph c v ho t đ ng s nghi p y t thu c lĩnh v c qu n lý nhà nụ ụ ạ ộ ự ệ ế ộ ự ả ướ ủc c a B Y t ộ ế
2. Thông t này áp d ng đ i v i:ư ụ ố ớ
a) Các đ n v s nghi p y t tr c thu c B Y t ;ơ ị ự ệ ế ự ộ ộ ế
b) Các đ n v s nghi p y t tr c thu c S Y t đ a phơ ị ự ệ ế ự ộ ở ế ị ương;
c) Các đ n v s nghi p y t tr c thu c B , ngành khác.ơ ị ự ệ ế ự ộ ộ
3. Không s d ng tiêu chu n, đ nh m c s d ng máy móc, thi t b làm căn c đ tính toán m c ử ụ ẩ ị ứ ử ụ ế ị ứ ể ứ thanh toán chi phí c th gi a c quan b o hi m xã h i và c s y tụ ể ữ ơ ả ể ộ ơ ở ế
Đi u 2. Phân lo i máy móc, thi t b chuyên dùng thu c lĩnh v c y tề ạ ế ị ộ ự ế
1. Máy móc, thi t b đế ị ược coi là máy móc, thi t b chuyên dùng thu c lĩnh v c y t khế ị ộ ự ế i đáp ng ứ
đ ng th i các đi u ki n sau đây:ồ ờ ề ệ
a) Là các trang thi t b y t quy đ nh t i kho n 2 Đi u 2 c a Ngh đ nh s 36/2016/NĐCP ngày ế ị ế ị ạ ả ề ủ ị ị ố
15 tháng 5 năm 2106 c a Chính ph v qu n lý trang thi t b y t và kho n 1 Đi u 1 Ngh đ nh ủ ủ ề ả ế ị ế ả ề ị ị
s 169/2018/NĐCP ngày 31 tháng 12 năm 2018 c a Chính ph s a đ i, b sung m t s đi u ố ủ ủ ử ổ ổ ộ ố ề
Trang 2c a Ngh đ nh 36/2016/NĐCP ngày 15 tháng 5 năm 2106 c a Chính ph v qu n lý trang thi t bủ ị ị ủ ủ ề ả ế ị
y t ;ế
b) Đ tiêu chu n tài s n c đ nh theo quy đ nh c a ch đ qu n lý, tính hao mòn tài s n c đ nh ủ ẩ ả ố ị ị ủ ế ộ ả ả ố ị
t i đ n ạ ơ v ị
2. Máy móc, thi t b chuyên dùng thu c lĩnh v c y t (sau đây g i t t là trang thi t b y t chuyênế ị ộ ự ế ọ ắ ế ị ế dùng) bao g m:ồ
a) Trang thiết b y t chuyên dùng đ c thù.ị ế ặ
b) Trang thi t b y tế ị ế chuyên dùng khác
Đi u 3. Tiêu chu n, đ nh m c s d ng trang thi t b y t chuyên dùng đ c thùề ẩ ị ứ ử ụ ế ị ế ặ
Tiêu chu n, đ nh m c s d ng trang thi t b y t chuyên dùng đ c thù th c hi n theo quy đ nh ẩ ị ứ ử ụ ế ị ế ặ ự ệ ị
t i Ph l c 1 ban hành kèm theo Thông t này.ạ ụ ụ ư
Đi u 4. Tiêu chu n, đ nh m c s d ng trang thi t b y t chuyên dùng khácề ẩ ị ứ ử ụ ế ị ế
Vi c xác đ nh tiêu chu n, đ nh m c s d ng trang thi t b y t chuyên dùng khác ngoài các trang ệ ị ẩ ị ứ ử ụ ế ị ế thi t b y t chuyên dùng đ c thù quy đ nh t i Đi u 3 Thông t này ph i căn c vào các tiêu chí ế ị ế ặ ị ạ ề ư ả ứ sau đây:
1. Ch c năng, nhi m v , quy n h n đứ ệ ụ ề ạ ượ ấc c p có th m quy n phê duy tẩ ề ệ
2. C c u t ch c, quy mô ho t đ ng đơ ấ ổ ứ ạ ộ ượ ấc c p có th m quy n phê duy t t i Đi u l t ch c vàẩ ề ệ ạ ề ệ ổ ứ
ho t đ ng và Quy ho ch phát tri n (n u có) c a đ n v s nghi p y t Đ i v i đ n v s ạ ộ ạ ể ế ủ ơ ị ự ệ ế ố ớ ơ ị ự
nghi p y t là c s khám b nh, ch a b nh thì ph i cệ ế ơ ở ệ ữ ệ ả ăn c vào ph m vi ho t đ ng chuyên môn, ứ ạ ạ ộ
s lố ượng giường b nh th c t s d ng t i đ n v đệ ự ế ử ụ ạ ơ ị ó
3. Đi u ki n c s v t ch t đ l p đ t và nhân l c đ khai thác, s d ng máy móc, thi t b ề ệ ơ ở ậ ấ ể ắ ặ ự ể ử ụ ế ị
4. S lố ượng, t n su t s d ng c a t ng ch ng lo i trang thi t b y t chuyên dùng t i th i đi m ầ ấ ử ụ ủ ừ ủ ạ ế ị ế ạ ờ ể
l p đ nh m c và d ki n nhu c u s d ng c a t ng ch ng lo i trang thi t b y t chuyên dùng ậ ị ứ ự ế ầ ử ụ ủ ừ ủ ạ ế ị ế trong 03 năm ti p theo. Trế ường h p đ n v s nghi p y tợ ơ ị ự ệ ế m i thành l p thì ch c n d ki n nhu ớ ậ ỉ ầ ự ế
c u s d ng c a t ng ch ng lo i trang thi t b y t chuyên dùng trong 03 năm ti p theo.ầ ử ụ ủ ừ ủ ạ ế ị ế ế
Đi u 5. Th m quy n ban hành, phê duy t tiêu chu n, đ nh m c s d ng trang thi t b y ề ẩ ề ệ ẩ ị ứ ử ụ ế ị
t chuyên dùngế
1. Th m quy n ban hành, phê duy t tiêu chu n, đ nh m c s d ng trang thi t b y tẩ ề ệ ẩ ị ứ ử ụ ế ị ế chuyên dùng đ i v i các đ n v s nghi p ố ớ ơ ị ự ệ y t thu c th m quy n qu n lý c a các B , c quan ngang ế ộ ẩ ề ả ủ ộ ơ
B và y ban nhân dân c p t nh th c hi n theo quy đ nh t i đi m b kho n 2 Đi u 8 Quy t đ nh ộ Ủ ấ ỉ ự ệ ị ạ ể ả ề ế ị
s 50/2017/QĐTTg ngày 31 tháng 12 năm 2017 c a Th tố ủ ủ ướng Chính ph quy đ nh tiêu chu n, ủ ị ẩ
đ nh m c s d ng máy móc thi t b ị ứ ử ụ ế ị
2. Th m quy n phê duy t, ban hành tiêu chu n, đ nh m c s d ng trang thi t b y t chuyên ẩ ề ệ ẩ ị ứ ử ụ ế ị ế dùng đ i v i các đ n v s nghi p y t thu c th m quy n qu n lý c a B Y t :ố ớ ơ ị ự ệ ế ộ ẩ ề ả ủ ộ ế
Trang 3a) Ngườ ứi đ ng đ u đ n v s nghi p công l p t b o đ m chi thầ ơ ị ự ệ ậ ự ả ả ường xuyên và chi đ u t ban ầ ư hành, phê duy t tiêu chu n, đ nh m c s d ng máy móc, thi t b chuyên dùng thu c lĩnh v c y tệ ẩ ị ứ ử ụ ế ị ộ ự ế
c a đ n v mình, tr trủ ơ ị ừ ường h p quy đ nh t i kho n 3 Đi u 6 Thông t này;ợ ị ạ ả ề ư
b) B trộ ưởng B Y t phê duy t ho c phân c p th m quy n phê duy t tiêu chu n, đ nh m c s ộ ế ệ ặ ấ ẩ ề ệ ẩ ị ứ ử
d ng máy móc, thi t b chuyên dùng thu c lĩnh v c y t đ i v i các đ n v s nghi p y t tr c ụ ế ị ộ ự ế ố ớ ơ ị ự ệ ế ự thu c B Y t không thu c trộ ộ ế ộ ường h p quy đ nh t i đi m a Kho n này ho c có yêu c u s d ngợ ị ạ ể ả ặ ầ ử ụ trang thi t b y t chuyên dùng vế ị ế ượt tiêu chu n, đ nh m c s d ng quy đ nh t i Đi u 3 Thông t ẩ ị ứ ử ụ ị ạ ề ư này
Đi u 6. L p, phê duy t và đi u ch nh tiêu chu n đ nh m c s d ng trang thi t b y t ề ậ ệ ề ỉ ẩ ị ứ ử ụ ế ị ế
chuyên dùng
1. H s đ ngh phê duy t đ nh m c:ồ ơ ề ị ệ ị ứ
a) Văn b n đ ngh phê duy t tiêu chu n, đ nh m c s d ng trang thi t b y t chuyên dùng c a ả ề ị ệ ẩ ị ứ ử ụ ế ị ế ủ
ngườ ứi đ ng đ u đ n v s nghi p y t theo m u quy đ nh t i Ph l c 2 ban hành kèm theo ầ ơ ị ự ệ ế ẫ ị ạ ụ ụ Thông t nư ày;
b) Danh m c trang thi t b y tụ ế ị ế chuyên dùng hi n có kèm theo s l ệ ố ượng c th c a t ng ch ng ụ ể ủ ừ ủ
lo i.ạ
c) Đi u l t ch c và ho t đ ng và Quy ho ch phát tri n c a đ n v (n u có);ề ệ ổ ứ ạ ộ ạ ể ủ ơ ị ế
d) B ng kê khai nhân l c và c s v t ch t c a đ n v Đ i v i c s khám b nh, ch a b nh ả ự ơ ở ậ ấ ủ ơ ị ố ớ ơ ở ệ ữ ệ
ph i đính kèm thêm văn b n phê duy t ph m vi ho t đ ng chuyên môn c a c s ;ả ả ệ ạ ạ ộ ủ ơ ở
đ) B n thuy t minh v nhu c u s d ng c a t ng ch ng lo i trang thi t b y t b sung thêm ả ế ề ầ ử ụ ủ ừ ủ ạ ế ị ế ổ trong 03 năm tiếp theo;
Các tài li u quy đ nh t i đi m b, d và đ Kho n này ph i đệ ị ạ ể ả ả ược Th trủ ưởng đ n v ký tên, đóng ơ ị
d u.ấ
2. Ngườ ứi đ ng đ u đ n v s nghi p y tầ ơ ị ự ệ ế có trách nhi m ch đ o xây d ng h s , báo cáo, tài ệ ỉ ạ ự ồ ơ
li u xác đ nh tiêu chu n đ nh m c, đ nh m c s d ng trang thi t b y t chuyên dùng phù h p v iệ ị ẩ ị ứ ị ứ ử ụ ế ị ế ợ ớ quy đ nh t i Đi u 3 và Đi u 4 Thông t này.ị ạ ề ề ư
3. Trường h p đ n v s nghi p y t có yêu c u s d ng trang thi t b y t chuyên dùng đ c thù ợ ơ ị ự ệ ế ầ ử ụ ế ị ế ặ
vượt tiêu chu n, đ nh m c s d ng quy đ nh t i Đi u 3 Thông t này, ngẩ ị ứ ử ụ ị ạ ề ư ư i ờ đ ng đ u đ n v sứ ầ ơ ị ự nghi p y t báo cáo ngệ ế ười có th m quy n quy đ nh t i Đi u 5 Thông t này xem xét, quy t đ nh ẩ ề ị ạ ề ư ế ị sau khi có ý ki n th ng nh t b ng vế ố ấ ằ ăn b n c a B Y t ả ủ ộ ế
4. Đi u ch nh đ nh m c:ề ỉ ị ứ
Trường h p đ n v s nghi p y t m i b sung, đi u ch nh ph m vi ho t đ ng chuyên môn thì ợ ơ ị ự ệ ế ớ ổ ề ỉ ạ ạ ộ
được đi u ch nh tiêu chu n, đ nh m c s d ng trang thi t b y t chuyên dùng theo quy đ nh t i ề ỉ ẩ ị ứ ử ụ ế ị ế ị ạ
Đi u 3 và Đi u 4 Thông t này.ề ề ư
5. Th t c phê duy t đ nh m c:ủ ụ ệ ị ứ
Trang 4Trong th i gian 30 ngày, k t ngày nh n đ h s quy đ nh t i kho n 1 Đi u này, ngờ ể ừ ậ ủ ồ ơ ị ạ ả ề ười có
th m quy n quy đ nh t i Đi u 5 Thông t này có trách nhi m phê duy t tiêu chu n, đ nh m c sẩ ề ị ạ ề ư ệ ệ ẩ ị ứ ử
d ng, Trụ ường h p không phê duy t ph i có văn b n tr l i và nêu rõ lý do.ợ ệ ả ả ả ờ
Đi u 7. Hi u l c thi hànhề ệ ự
Thông t này có hi u l c thi hành t ngày 01 tháng 8 năm 2019.ư ệ ự ừ
Đi u 8. Đi u kho n chuy n ti pề ề ả ể ế
1. Các quy t đ nh tiêu chu n, đ nh m c s d ng trang thi t b y t chuyên dùng đã đế ị ẩ ị ứ ử ụ ế ị ế ược phê duy t trệ ước ngày Thông t này có hi u l c thi hành thì đư ệ ự ược ti p t c áp d ng n u phù h p v i ế ụ ụ ế ợ ớ quy đ nh c a Thông t này mà không ph i th c hi n l i th t c l p, phê duy t tiêu chu n, đ nh ị ủ ư ả ự ệ ạ ủ ụ ậ ệ ẩ ị
m c s d ng trang thi t b y t chuyên dùng.ứ ử ụ ế ị ế
2. Trường h p trang thi t b y t chuyên dùng đã đợ ế ị ế ược trang b trị ước ngày Thông t này có hi u ư ệ
l c thi hành vự ượt tiêu chu n, đ nh m c s d ng quy đ nh t i Thông t này, đ n v s nghi p y tẩ ị ứ ử ụ ị ạ ư ơ ị ự ệ ế
được giao qu n lý, s d ng trang thi t b y t chuyên dùng có trách nhi m báo cáo c quan, ả ử ụ ế ị ế ệ ơ
người có th m quy n quy đ nh t i kho n 1, Đi u 5 Thông t này đ xem xét quy t đ nh hình ẩ ề ị ạ ả ề ư ể ế ị
th c x lý theo quy đ nh t i M c 3 Chứ ử ị ạ ụ ương III Ngh đ nh s 151/2017/NĐCP ngày 26 tháng 12 ị ị ố năm 2017 c a Chính ph quy đ nh chi ti t m t s đi u c a Lu t qu n lý, s d ng tài s n công.ủ ủ ị ế ộ ố ề ủ ậ ả ử ụ ả
Đi u 9. Trách nhi m thi hànhề ệ
1. V trụ ưởng V Trang thi t b và công trình y tụ ế ị ế, V K ho ch Tài chính, C c trụ ế ạ ụ ưởng C c ụ
Qu n lý khám ch a b nh, Chánh Văn phòng B , Chánh Thanh tra B , V trả ữ ệ ộ ộ ụ ưởng, C c trụ ưởng,
T ng c c trổ ụ ưởng các V , C c, T ng c c thu c B Y t , Giám đ c S Y t , Th trụ ụ ổ ụ ộ ộ ế ố ở ế ủ ưởng Y t ế ngành và Th trủ ưởng các c quan, t ch c, đ n v có liên quan ch u trách nhi m thi hành Thông ơ ổ ứ ơ ị ị ệ
t này.ư
2. Đ n v s nghi p y t cơ ị ự ệ ế ó trách nhi m:ệ
a) Xây d ng tiêu chu n, đ nh m c s d ng trang thi t b y t chuyên dùng c a đ n v và trự ẩ ị ứ ử ụ ế ị ế ủ ơ ị ình
c p có th m quy n phê duy t theo quy đ nh t i Thông tấ ẩ ề ệ ị ạ ư này;
b) Ch u trách nhi m v các thông tin trong h s đ ngh phê duy t tiêu chu n, đ nh m c s ị ệ ề ồ ơ ề ị ệ ẩ ị ứ ử
d ng ụ trang thi t b y t chuyên dùng.ế ị ế
Trong quá trình tri n khai th c hi n, n u có khó khăn, vể ự ệ ế ướng m c, đ ngh các c quan, t ch c,ắ ề ị ơ ổ ứ
cá nhân ph n ánh k p th i v B Y t (V Trang thi t b và Công trình y t ) đ xem xét, gi i ả ị ờ ề ộ ế ụ ế ị ế ể ả quy t.ế
N i nh n: ơ ậ
Văn phòng Chính ph (Công báo, ủ C ng TTĐT CP); ổ
B T ộ ư pháp (C c Ki m tra văn b n QPPL); ụ ể ả
Các B , c quan ngang B , c quan thu c Chính ph ; ộ ơ ộ ơ ộ ủ
B tr ộ ưở ng, các Th tr ứ ưở ng B Y t ; ộ ế
UBND các t nh, thành ph tr c thu c Trung ỉ ố ự ộ ươ ng;
S Y t các t nh, thành ph tr c thu c Trung ở ế ỉ ố ự ộ ươ ng;
KT. B TRỘ ƯỞNG
TH TRỨ ƯỞNG
Trang 5 Các đ n v tr c thu c B Y t ơ ị ự ộ ộ ế;
Cổng TTĐT B Y t ộ ế;
L u: VT, PC, TBCT ư Nguy n Vi t Ti nễ ế ế
PH L C 1Ụ Ụ
TIÊU CHU N, Đ NH M C S D NG TRANG THI T B Y T CHUYÊN DÙNG Đ C THÙẨ Ị Ứ Ử Ụ Ế Ị Ế Ặ
(Ban hành kèm theo Thông t s ư ố 08/2019/TTBYT ngày 31 tháng 5 năm 2019 c a B tr ủ ộ ưở ng B Y ộ
tế)
STT Ch ng lo iủ ạ Đ n vơ ị
1. H th ng X quangệ ố
a) Máy X quang k thu t sỹ ậ ố
ch p t ng quátụ ổ Máy + Nhu cầu trung bình dưới 300 ca ch p/ ụ
tháng/ c sơ ở2: t i đa 01 máy/c s ố ơ ở + Nhu c u trung bình t 300 2600 ca ầ ừ
ch p/tháng/c s : t i đa 02 máy/c s ụ ơ ở ố ơ ở
+ Công su t s d ng thi t b trung bình trên ấ ử ụ ế ị
1300 ca ch p/tháng/máy đụ ược b sung thêm ổ máy ti p theoế 3
b) Máy X quang di đ ngộ Máy + T i đa 01 máy/ đ n vố ơ ị4 h i s c tích c c; ồ ứ ự
c p c u; h i s c sau ph u thu t.ấ ứ ồ ứ ẫ ậ
+ Khoa Ch n đoán hình nh: T i đa 01 máy/ ẩ ả ố
200 giường n i trúộ c) Máy X quang C Arm Máy + Tối đa 01 máy/04 phòng mổ
+ C s có tri n khai k thu t ch p m t tuy ơ ở ể ỹ ậ ụ ậ
ngược dòng (ERCP) ho c can thi p đặ ệ ược b ổ sung t i đa 01 máy/đ n v ố ơ ị
2. H th ng CT Scannerệ ố
a) H th ng CT Scanner < ệ ố
64 lát c t/vòng quayắ Hệ
th ngố + Nhu cầu trung bình dưới 300 ca ch p/ ụ
tháng/ c s : t i đa 01 h th ng/ c s ơ ở ố ệ ố ơ ở
+ Nhu c u 300 1300 ca ch p/ tháng/ c s : ầ ụ ơ ở
t i đa 02 h th ng/ c s ố ệ ố ơ ở + Công su t s d ng thi t b trung bấ ử ụ ế ị ình trên
650 ca ch p/ tháng/ h th ng đụ ệ ố ược b sung ổ thêm h th ng ti p theoệ ố ế
b) H th ng CT Scanner 64 ệ ố
128 lát cắt/vòng quay th ngHệ ố + Nhu c u s d ng trung bình ầ ử ụ ≤ 400 ca
ch pụ 5/ tháng/ c s : t i đa 01 h th ng/ c ơ ở ố ệ ố ơ sở6
+ Công su t s d ng thi t b trung bình trên ấ ử ụ ế ị
Trang 6400 ca ch p/ tháng/ h th ng đụ ệ ố ược b sung ổ thêm h th ng ti p theo.ệ ố ế
c) H th ng CT Scanner ≥ ệ ố
256 lát cắt/vòng quay th ngHệ ố + Nhu c u s d ng trung bình ầ ử ụ ≤ 400 ca
ch pụ 7/ tháng/ c s : t i đa 01 h th ng/ c ơ ở ố ệ ố ơ
s ở + Công su t s d ng thi t b trung bình trên ấ ử ụ ế ị
400 ca ch p/ tháng/ h th ng đụ ệ ố ược b sung ổ thêm h th ng ti p theo.ệ ố ế
3 H th ng ch p c ng ệ ố ụ ộ
hưởng t ≥ 1.5 Teslaừ Hệ
th ngố + Nhu c u s d ng trung bình ầ ử ụ ≤ 400 ca ch p/ ụ
tháng/ c s : tơ ở ối đa 01 h th ng/ c s ệ ố ơ ở + Công su t s d ng thi t b trung bình trên ấ ử ụ ế ị
400 ca ch p/ tháng/ h th ng đụ ệ ố ược b sung ổ thêm h th ng ti p theo.ệ ố ế
4 H th ng ch p m ch s ệ ố ụ ạ ố
hóa xóa n n (DSA)ề Hệ
th ngố + Nhu c u s d ng trung bình dầ ử ụ ưới 40 ca
ch p/tháng/c s : Không đ u t ụ ơ ở ầ ư + Nhu c u s d ng trung bình 40 300 ca ầ ử ụ
ch p /tháng/c s : t i đa 02 h th ng/c s ụ ơ ở ố ệ ố ơ ở + Công su t s d ng thi t b trung bình trên ấ ử ụ ế ị
300 ca ch p/ tháng/ h th ng đụ ệ ố ược b sung ổ thêm h th ng ti p theo.ệ ố ế
a) Máy siêu âm chuyên tim
m chạ Máy + Nhu c u s d ng trung bình ầ ử ụ ≤ 300 ca8/
tháng/ c s : t i đa 01 máy/ đ n v ơ ở ố ơ ị
+ Công su t s d ng thi t b trung bình trên ấ ử ụ ế ị
300 ca/ tháng/ máy được b sung đ nh m c ổ ị ứ máy ti p theo.ế
+ 01 máy/ Phòng ch p m ch s hóa xóa n n ụ ạ ố ề (DSA); Đ n v h i s c tim m ch.ơ ị ồ ứ ạ
b) Máy siêu âm t ng quátổ Máy + Nhu c u s d ng trung bình dầ ử ụ ưới 600 ca /
tháng/ c s : T i đa 01 máy/đ n v ơ ở ố ơ ị
+ Nhu c u s d ng trung bình 600 1600 ca / ầ ử ụ tháng/ c s : t i đa 02 h th ng/đ n v ơ ở ố ệ ố ơ ị + Công su t s d ng thi t b trung bấ ử ụ ế ị ình trên
800 ca/ tháng/ máy được b sung đ nh m c ổ ị ứ máy ti p theo.ế
+ T i đa 01 máy/ đ n v h i s c; c p c u; ố ơ ị ồ ứ ấ ứ
h i s c sau ph u thu t, can thi p và các đ n ồ ứ ẫ ậ ệ ơ
v có s d ng k thu t siêu âm h tr ị ử ụ ỹ ậ ỗ ợ
6 Máy xét nghi m sệ inh hóa Hệ + Nhu cầu dưới 1200 test/ ngày/ c s : tơ ở ổng
Trang 7các lo iạ th ngố công su t thi t b t i đa 1200 tesấ ế ị ố t/ gi ờ
+ Nhu c u trong kho ng 1200 2400 test/ ầ ả ngày/ c s : t ng công su t thi t b b sung ơ ở ổ ấ ế ị ổ
1200 test/gi ờ + Nhu cầu tăng trong kho ng 1200 test/ ngày/ ả
đ n v : b sung t ng công su t thi t b t i đa ơ ị ổ ổ ấ ế ị ố
800 test/gi ờ
7 Máy xét nghi m mi n ệ ễ
d ch các lo iị ạ Hệ
th ngố + Dưới 100 test/ ngày/ c s : Máy móc, thi t ơ ở ế
b có t ng công suị ổ ất tương đương 100 test/
gi ờ
+ 100 300 test/ ngày/ c s : Máy móc, thi t ơ ở ế
b có t ng công suị ổ ất tương đương 300 test/gi ờ
+ Nhu c u tăng trong kho ng 200 test/ ngày/ ầ ả
đ n v : b sung t ng công su t thi t b t i đa ơ ị ổ ổ ấ ế ị ố
150 test/ gi ờ
8 Máy th n nhân t oậ ạ Máy + S lố ượng máy đáp ng nhu c u s d ng t iứ ầ ử ụ ố
thi u 02 ca/ngày/máy.ể
9 Máy thở Máy + T i đa 01 máy/ giố ường hồi s c sau ph u ứ ẫ
thu t; h i s c tích c c; c p c u.ậ ồ ứ ự ấ ứ + Tiêu chu n d phòng 01 máy/ 06 máy.ẩ ự
10 Máy gây mê Máy + 01 máy/ bàn mổ
+ Tiêu chu n d phòng 01 máy/ 06 máy.ẩ ự
11 Máy theo dõi b nh nhânệ Máy + 01 máy/ bàn m ổ
+ 01 máy/ giường H i t nh; H i s c; C p ồ ỉ ồ ứ ấ
c u.ứ + 01 máy/ giường chăm sóc b nh nhân n ng.ệ ặ
12 B m tiêm đi nơ ệ Cái + T i thi u 01 cái/ bàn m ố ể ổ
+ T i thi u 01 cái/ giố ể ường H i t nh.ồ ỉ + T i đa 05 cái/ giố ường H i s c; C p c u.ồ ứ ấ ứ + 01 cái/ giường chăm sóc b nh nhân n ng.ệ ặ + T i đa 02 cái/ giố ường đi u tr b nh nhân ề ị ệ ngo i trú chuyên khoa Nhi, Ung bạ ướu
13 Máy truy n d chề ị Máy + Tương đương số l ượng B m tiêm đi n.ơ ệ
Trang 8a) Dao m ổ đi n cao t nệ ầ Cái + T i đa 01 cái/ bàn mố ổ.
+ D phòng 01 cái/ 06 dao m đi n.ự ổ ệ b) Dao m siêu âm/ Dao hànổ
m ch/ Dao hàn môạ Cái + T i đa 01 cái/ phòng m ố ổ
15 Máy phá rung tim Máy + T i thiố ểu 01 máy/ Phòng m ; Hổ ồi s c; c p ứ ấ
c u; Khoa tim m ch; Chứ ạ ống đ c.ộ
16 Máy tim ph i nhân t oổ ạ Máy + 01 máy/ Phòng m tim h ổ ở
17 H th ng ph u thu t n iệ ố ẫ ậ ộ
soi th ngHệ ố + 01 h th ng/ Bàn m có m nệ ố ổ ổ ội soi
18 Đèn m ổ treo tr nầ Bộ + 01 b / Bàn mộ ổ
19 Đèn m di đ ngổ ộ Bộ + T i đa 01 b / Phòng tiố ộ ểu ph u; khoa hẫ ồi
s c; khoa c p c u.ứ ấ ứ
20 Bàn mổ Cái + Tối thi u 01 cái/ Phòng m ể ổ
21 Máy đi n timệ Máy + 01 máy/100 giường đi u tr ề ị
+ 01 máy/200 b nh nhân khám ngo i trúệ ạ
22 Máy đi n nãoệ Máy Các đ n v có th c hi n k thu t chuyên khoaơ ị ự ệ ỹ ậ
v thăm dò ch c năng/th n kinh/tâm th n: 01 ề ứ ầ ầ
03 máy a) H th ng n i soi tiêu hóaệ ố ộ
(d dày, đ i tràng)ạ ạ Hệ
th ngố + Nhu cầu s d ng trung bình dử ụ ưới 100 ca/
tháng/ c s : t i đa 01 h th ng/c s ơ ở ố ệ ố ơ ở + Nhu c u s d ng trung bình 100 400 ca/ ầ ử ụ tháng/ c s : t i đa 02 h th ng/c s ơ ở ố ệ ố ơ ở
+ Công su t s d ng thi t b trung bình trên ấ ử ụ ế ị
200 ca/ tháng/h th ng đệ ố ược b sung thêm hổ ệ
th ng ti p theoố ế b) H th ng n i soi khí ệ ố ộ
qu n, ph qu nả ế ả Hệ
th ngố + Nhu cầu s d ng trung bình dử ụ ưới 100 ca/
tháng/ c s : t i đa 01 h th ng/c s ơ ở ố ệ ố ơ ở + Nhu c u s d ng trung bầ ử ụ ình 100 400 ca/ tháng/c s : t i đa 02 h th ng/c s ơ ở ố ệ ố ơ ở
+ Công su t s d ng thi t b trung bình trên ấ ử ụ ế ị
200 ca/tháng/h th ng đệ ố ược bổ sung thêm h ệ
th ng ti p theoố ế c) H th ng n i soi tai mũi ệ ố ộ
th ngố + Nhu cầu s d ng trung bình dử ụ ưới 200 ca/
tháng/c s : t i đa 01 h thơ ở ố ệ ống/c s ơ ở + Nhu c u s d ng trung bình 200 1800 ca/ ầ ử ụ tháng/ c s ; tơ ở ối đa 02 h thệ ống/c s ơ ở
Trang 9+ Công su t s d ng thi t b trung bình trên ấ ử ụ ế ị
900 ca/tháng/h th ng đệ ố ược b sung thêm h ổ ệ
th ng ti p theoố ế + 01 h th ng/ Bàn khám Tai Mũi H ng.ệ ố ọ d) H th ng n i soi ti t ệ ố ộ ế
th ngố + Nhu cầu s d ng trung bình dử ụ ưới 100 ca/
tháng/ c s : t i đa 01 h th ng/c s ơ ở ố ệ ố ơ ở + Nhu c u s d ng trung bình 100 600 ca/ ầ ử ụ tháng/ c s : t i đa 02 h thơ ở ố ệ ống/c s ơ ở + Công su t s d ng thi t b trung bình trên ấ ử ụ ế ị
300 ca/ tháng/h th ng đệ ố ược b sung thêm hổ ệ
th ng ti p theoố ế + 01 h th ng/ Máy tán s i laserệ ố ỏ
24 Máy soi c ổ t cungử Máy 01 máy/ Bàn khám ph khoa.ụ
25 Máy theo dõi s n khoa 02ả
ch c năngứ Máy + 01 máy/ Bàn đ ẻ
+ 01 máy/ Giường theo dõi s n khoa.ả
26 Thi t b x trế ị ạ ị Phù h p quy ho ch chi ti t phát tri n, ng ợ ạ ế ể ứ
d ng b c x trong y t đ n năm 2020 theo ụ ứ ạ ế ế Quy đ nh t i Quy t đ nh s 1958/QĐTTg ị ạ ế ị ố ngày 04/1/2011 c a Th tủ ủ ướng Chính ph ủ
PH L C 2Ụ Ụ
M U VĂN B N Đ NGH PHÊ DUY T TIÊU CHU N, Đ NH M C S D NG TRANGẪ Ả Ề Ị Ệ Ẩ Ị Ứ Ử Ụ
THI T B Y T CHUYÊN DÙNGẾ Ị Ế
(Ban hành kèm theo Thông t s ư ố 08/2019/TTBYT ngày 31 tháng 5 năm 2019 c a B tr ủ ộ ưở ng B ộ
Y tế)
TÊN C QUAN CHƠ Ủ
QU NẢ
TÊN Đ N V SƠ Ị Ự
NGHI P Y TỆ Ế
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAMỘ Ộ Ủ Ệ
Đ c l p T do H nh phúc ộ ậ ự ạ
S : ố /…
V/v đ ngh phê duy t ề ị ệ
đ nh m c s d ng máy ị ứ ử ụ
móc, thi t b chuyên dùng ế ị
thu c lĩnh v c y t ộ ự ế
………, ngày … tháng … năm ….
Trang 10
Kính g i:ử ………9………
Căn c Lu t Qu n lý, s d ng tài s n công năm 2017;ứ ậ ả ử ụ ả
Căn c Thông t sứ ư ố……/2019/TTBYT ngày tháng năm 2019 c a B Y t hủ ộ ế ướng d n v tiêu ẫ ề chu n, đ nh m c s d ng máy móc, thi t b chuyên dùng thu c lĩnh v c y t ẩ ị ứ ử ụ ế ị ộ ự ế
…………10…………đã căn c vào ch c năng, nhi m v , quy n h n, c c u t ch c, quy mô ứ ứ ệ ụ ề ạ ơ ấ ổ ứ
ho t đ ng và nhu c u s d ng đ đ xu t đ nh m c s d ng trang thi t b y t chuyên dùng c a ạ ộ ầ ử ụ ể ề ấ ị ứ ử ụ ế ị ế ủ
đ n v nh sau:ơ ị ư
A. Tiêu chu n, đ nh m c s d ng trang thi t b y t chuyên dùng đ ngh xem xét phê ẩ ị ứ ử ụ ế ị ế ề ị
duy tệ 1
STT Ch ng lo iủ ạ1 Đ n v tínhơ ị S lố ượng1 Ghi chú
A Trang thi t b y tế ị ế chuyên dùng đ c thù ặ
B Trang thi t b ế ị y tế chuyên dùng khác
B. H s kèm theo báo cáoồ ơ
1. Đi u l t ch c và ho t đ ng và Quy ho ch phát tri n c a đ n v (n u có)ề ệ ổ ứ ạ ộ ạ ể ủ ơ ị ế
2. B ng kả ê khai nhân l c và c s v t ch t c a đ n v ự ơ ở ậ ấ ủ ơ ị
3. Văn b n phê duy t ph m vi ho t đ ng chuyên môn c a c s (Đ i v i c s khám b nh, ả ệ ạ ạ ộ ủ ơ ở ố ớ ơ ở ệ
ch a b nh).ữ ệ
4. Danh m c trang thi t b y t chuyên dùng hi n cụ ế ị ế ệ ó kèm theo s lố ượng c th c a t ng ch ng ụ ể ủ ừ ủ
lo i.ạ
5. Thuy t minh v nhu c u s d ng c a t ng ch ng lo i trang thi t b y t trong 03 năm ti p ế ề ầ ử ụ ủ ừ ủ ạ ế ị ế ế theo
6. Các tài li u khácệ 1
(ký, ghi rõ h tên, đóng d u) ọ ấ
