1 TT Nội dung Thamchiếu Điểm chuẩ n Điê m cộng Điểm trừ Điể m đạt hoặc thực hiện uỷ quyền theo quy định khôngchấpthuận có kiểmsoát hoạtđộngnàykhông2 kiểmtra thựctế 1.1.3 Có tham gia kiểm
Trang 1BỘ LAO ĐỘNG - THƯƠNG BINH VÀ XÃ HỘI
TRƯỜNG CAO ĐẲNG CÔNG NGHỆ LADEC
BÁO CÁO KẾT QUẢ THỰC TẬP CUỐI KHÓA TẠI QUẦY THUỐC TÂY
Trang 2Sinh viên: PHẠM THỊ TRÚC LINH……… MSSV: 3022……….
Lớp: 17DSLL3……… Nhóm: Ngành: Dược sĩ Khóa: 2017-2018 LONG AN, NGÀY _ THÁNG 08 NĂM 2018 TRƯỜNG CAO ĐẲNG CÔNG NGHỆ LADEC NHẬN XÉT BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP
Ngày… Tháng… Năm
1
Báo cáo thực tập tốt nghiệp
Trang 3Giảng viên hướng dẫn
(Ký, ghi rõ họ tên)
1
Báo cáo thực tập tốt nghiệp
Trang 4LỜI MỞ ĐẦU
Qua thời gian thực tập tại quầy thuốc tây HIẾU NHÂN
Địa chỉ : 179 Lê văn nghề , ấp mỹ thạnh , xã mỹ phong , mỹ tho , tiền giang Tuy thời gian không nhiều nhưng em đã rút ra được nhiều kinh nghiệm thực tế mà em chưa được biết Để có kiến thức và kinh nghiệm thực tế ngày hôm nay , em xin chân thành cảm ơn các thầy cô khoa dược trường cao đẳng LADEC đã giảng dạy và trang bị cho em những kiến thức cơ bản vững
chắc ,đồng thời đã tạo điều kiện cho em hoàn thành tốt đợt thực tập tại quầy thuốc vừa qua
Em cũng xin chân thành cảm ơn sự giúp đỡ tận tình của chị dược sĩ chủ quầy thuốc tây HIẾU NHÂN đã nhiệt tình hướng dẫn và tạo điều kiện thuận lợi cho em trong thời gian thực tập tại quầy.
Do thời gian đi thực tập có giới hạn trình độ còn những hạn chế nên bài thu hoạch của em còn nhiều sai sót Em rất mong được sự chỉ dẫn góp ý của thầy cô bộ môn và các bạn trong ngành dược
Em xin chân thành cảm ơn !
1
Báo cáo thực tập tốt nghiệp
Trang 6DANH MỤC HÌNH
Hình 1.1 Giới thiệu về quầy thuốc trang 11Hình 1.6 Bố trí và trưng bày trong quầy thuốc trangHình 2.3 các nhóm thuốc, thực phẩm chức năng có ở quầy thuốc trang
1
Báo cáo thực tập tốt nghiệp
Trang 7MỤC LỤC
Trang
CHƯƠNG 1: TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG NHÀ THUỐC 01
1.1 Giới thiệu về nhà thuốc: 01
1.2 Quy mô hoạt động: 01
1.3 Loại hình kinh doanh: 01
1.4 Các giấy tờ pháp lý: (Phụ lục) 01
1.5 Tổ chức nhân sự: 01
1.6 Bố trí và trưng bày trong nhà thuốc: 02
CHƯƠNG 2: SẮP XẾP, PHÂN LOẠI VÀ BẢO QUẢN 03
2.1 Sắp xếp, phân loại thuốc: 03
2.2 Bảo quản thuốc: 03
2.3 Các nhóm thuốc, thực phẩm chức năng có ở nhà thuốc: 04
CHƯƠNG 3: THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC – GPP 06
3.1 Giới thiệu bảng checklist của Bộ y tế (TT 46/2011): 06
3.1.1 Mục đích xây dựng danh mục: 06
3.1.2 Nguyên tắc chấm điểm: 06
3.1.3 Cách tính điểm: 06
3.1.4 Cách kết luận: 07
3.2 Những nội dung GPP nhà thuốc thực hiện: 11
3.2.1 Nhiệm vụ: 11
3.2.2 Về nhân sự: 12
3.2.3 Về diện tích xây dựng và thiết kế, bố trí các vị trí trong nhà thuốc: .12
3.2.4 Thiết bị bảo quản thuốc: 13
3.2.5 Hồ sơ, sổ sách, tài liệu chuyên môn: 14
1
Báo cáo thực tập tốt nghiệp
Trang 83.3 Các SOP và biểu mẫu tại nhà thuốc: 15
3.3.1 SOP Quy trình "Thực hành tốt nhà thuốc" GPP 15
3.3.2 Biểu mẫu tại nhà thuốc: (Phụ lục) 16
CHƯƠNG 4: BÁN THUỐC VÀ NHẬP THUỐC 17
4.1 Cách tổ chức nhập thuốc và bán thuốc: 17
4.1.1 Mua thuốc 17
4.1.2 Bán thuốc 17
4.2 Nhận xét: 19
4.2.1 Tình hình bán thuốc tự khai bệnh: 20
4.2.2 Tình hình bán thuốc kê đơn: 22
4.2.3 Tình hình bán TPCN: 24
CHƯƠNG 5: THÔNG TIN GIỚI THIỆU VÀ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC25 5.1 Các hình thức quảng cáo thuốc và mỹ phẩm: 25
5.2 Việc tư vấn, hướng dẫn thuốc cho khách hàng: 25
5.3 Việc bán và sử dụng thuốc đảm bảo an toàn, hiệu quả: 26
KẾT LUẬN:
1
Báo cáo thực tập tốt nghiệp
Trang 9PHỤ LỤC
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
Giấy chứng nhận đăng ký thuế
Sổ theo dõi tác dụng phụ của thuốc
Sổ theo dõi kiểm soát chất lượng định kỳ và đột xuất
Sổ theo dõi bán thuốc theo đơn
Sổ theo dõi hạn dùng
1
Báo cáo thực tập tốt nghiệp
Trang 10TÀI LIỆU THAM KHẢO
- Giới thiệu bảng checklist của bộ y tế cập nhật theo thông tư số 46/2011 của
bộ y tế
1
Báo cáo thực tập tốt nghiệp
Trang 11CHƯƠNG I: TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG NHÀ THUỐC 1.1: Giới thiệu về quầy thuốc
Tên quầy thuốc: Quầy thuốc Tây Tư Nhân HIẾU NHÂN
Địa chỉ: 179 Lê văn nghề , ấp mỹ thạnh ,xã mỹ phong , mỹ tho , tiền giang
Hình 1.1 Giới thiệu về quầy thuốc
1.2: Qui mô hoạt động:
Trang 12Hoạt động lĩnh vực bán lẻ thuốc thành phẩm, bông băng ,dụng cụ y tế ,thực phẩmchức năng (TPCN), mỹ phẩm.
1.3: Hoạt động kinh doanh:
Quầy thuốc do UBND thành phố mỹ tho cấp Giấy Phép Kinh Doanh dưới hìnhthức hộ cá thể và được Sở Y Tế Tỉnh Tiền Giang cấp Giấy Phép đủ điều kiện hànhnghề
- Giấy chứng nhận đăng ký thuế
- Giấy chứng nhận đào tạo “thực hành tốt nhà thuốc”
1.5: Tổ chức nhân sự:
- Dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn: DSTH Nguyễn Thị Sơn Thủy
- Điện thoại: 0919783986
Vai trò tại quầy thuốc: Là quầy thuốc tư nhân , nên mọi hoạt động của quầy thuốc
điều do dược sĩ điều hành , chỉ dẫn và chịu trách nhiệm trước pháp luật về :
- Chất lượng thuốc
- Phương pháp kinh doanh
- Thực hiện chế độ quản lý thuốc theo chế độ bán thuốc theo đơn và khôngbán theo đơn
- Lập kế hoạch sử dụng thuốc
- Bảo đảm các loại thuốc thiết yếu
- Tư vấn cho khách hang về cách sử dụng thuốc và cách phòng ngừa bệnh ,giải đáp mọi thắc mắc của khách hang , theo dõi và phản hồi tình hìnhthuốc sử dụng của khách hàng
Trang 131.6 Bố trí và trưng bài quầy thuốc :
Hình 1.6 Bố trí và trưng bày quầy thuốc
CHƯƠNG II : SẮP XẾP , PHÂN LOẠI VÀ BẢO QUẢN 2.1: Sắp xếp, phân loại thuốc :
- Thuốc phải được sắp xếp riêng theo từng nhóm
- Thực hiện 3 dễ : dễ thấy , dễ lấy , dễ kiểm tra
Trang 142.2 Bảo quản thuốc:
Thuốc phỉa được bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ C, độ ẩm nhỏ hơn hoặc bằng 75%, thuốc cần phải được luân chuyển những thuốc nhập trước phải sử dụng trước đểtránh quá hạn dùng Phải được bảo quản nơi khô ráo thoáng mát tránh ánh nắng Thường xuyên kiểm tra hạn dùng , nên theo dõi và cập nhật nhiệt độ và độ ẩmhằng ngày
2.3 Các nhóm thuốc và thực phẩm chức năng
I Nhóm kháng sinh
dùng,Dạng dùng
Đơnvịtính
1 Auclanityl 625mg Amoxicillin 500mg
Kali clavulanic 125 mg
Viên - uống viên
4 Amoxicillin 500mg Amoxicillin 500mg Viên - uống viên
Trang 15Hình 2.3 các loại thuốc kháng sinh có trong quầy
II Nhóm kháng viêm
dùng,
Đơnvị
Trang 16Dạng dùng tính
2 Desamethason
0.5mg
Dexamethasone 0.5mg Viên - uống Viên
Trang 17Hình 2.3 các loại thuốc kháng viêm có tại quầy
III Nhóm kháng dị ứng
dùng,Dạng dùng
Đơnvịtính
1 Clopheniramin 4mg Clopheniramin maleate 4mg Viên uống viên
Trang 182 Cetirizin 10mg Cetirizine 10mg Viên uống Viên
3 Polaramine 2 mg Dexclopheniramon maleat
2mg
Viên- uống viên
4 Dimenhydrinat Dimenhydrinat 50 mg Viên -uống viên
5 Loratadine 10mg Antihistamine 10mg Viên - uống viên
Hình 2.3 các loại thuốc kháng dị ứng
IV Nhóm thuốc tác dụng trên đường hô hấp
dùng,Dạng dùng
Đơnvịtính
Trang 191 Neo-corclion Terpinhydrai
Dextromethorphanhydrobromid
Viên-uống viên
Viên-gói
4 Dexipharm 15 Dextromethorphan Hbr 15mg Viên – uống Viên
-siro
5 Bromhexin Bromhexin hydroclorid 8 mg Viên - uống gói
Hình 2.3 thuốc hô hấp
V Nhóm thuốc tim mạch
Trang 20STT Tên biệt dược Tên hoạt chất Đường
dùng,Dạng dùng
Đơnvịtính
Hình 2.3 thuốc tim mạch
Trang 21VI Nhóm thực phẩm chức năng
dùng,Dạng dùng
Đơnvịtính
1 Collagen Collagen thủy phân tử,
vitamin, astaxanthin,acidhyaluronic
Viên - uống viên
2 Xuân nữ Ích mẫu, hương phụ, đương
qui, đảng sâm
siro-uống Chai
Trang 22Số điện thoại: Fax: Email:
2 Tên chủ cõ sở/ ngýời quản lý hoạt động chuyên môn
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc:
3 Loại hình đãng ký kinh doanh:
- Hộ cá thể:
- Địa điểm bán lẻ của doanh nghiệp
- Địa điểm bán lẻ của cõ sở KCB
Trang 231 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
hoặc thực hiện uỷ
quyền theo quy
định
khôngchấpthuận
có kiểmsoát hoạtđộngnàykhông(2) kiểmtra thựctế
1.1.3 Có tham gia kiểm
Trang 241 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
Ghi chú
việckiểmsoát chấtlượng1.1.4 Có thường xuyên
sơ đào tạo nhân viên)
1.1.6 Có hướng dẫn
nhân viên theo
dõi các tác dụng
không mong
muốn và báo cáo
với cơ quan y tế
Trang 251 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
Trang 261 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
được huấn luyện
Trang 271 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
Ghi chú
hoặc nội quy
II Cơ Sở Vật chất: 15 điểm
2.1 Xây dựng và thiết
kế:
Địa điểm cố định,
riêng biệt, khu
tr-ưng bày bảo quản
riêng biệt đảm
bảo kiểm soát
được môi trường
bảo quản thuốc
Bố trí nơi cao ráo,
Trang 281 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
2.3 Khu trưng bày
bảo quản tối thiểu
10m2
khôngchấpthuận
Nếu diệntích từ10m2trởxuốngthì chấmđiểmkhôngchấpthuận2.4 Khu trưng bày
Trang 291 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
Ghi chú
đổi thông tin
2.6 Có vòi nước rửa
tay cho nhân viên
Có khu vực riêng
để ra lẻ
xem xétchấpthuậnnếu bốtrí phòngriênghoặchộp/ngă
n riêng
ra lẻthuốc
Trang 301 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
Trang 311 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
Ghi chú
điểm
3.1 1.1.1.1.1.2 Thiết
bị bảo quản thuốc
3.1.1 Thiết bị bảo quản
tiếp vào nơi trưng
bày, bảo quản
1,5
Trang 321 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
Ghi chú
thuốc
3.1.2 Cơ sở có thiết bị
bảo quản để đáp
ứng với yêu cầu
bảo quản ghi trên
nhãn
khôngchấpthuận
VD:thuốcyêu cầubảo quảnmát hoặclạnh,phải có
tủ lạnhhoặc hộpbảo quảnchuyêndụng Nơi bán thuốc đ-
Sử dụngthiết bịkiểmsoátnhiệt độ,
độ ẩm(máyđiều hòa,quạt,máy hútẩm…)
3.2 1.1.1.1.1.3 Dụn
g cụ, bao bì
ra lẻ và
Trang 331 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
Ghi chú
pha chế theo đơn :
chứa nội dung
quảng cáo của
Trang 341 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
Trang 351 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
Trang 361 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
Trang 371 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
Trang 381 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
- Theo dõi việc
pha chế theo đơn
(nếu có) Có sổ
pha chế
sơ đầy
đủ hoặctheo dõi
đủ trênmáy tính
Lưu giữ hồ sơ sổ
Trang 391 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
quyết với thuốc bị
khiếu nại hoặc thu
hồi
1
5.4.3 Có các quy trình II.4c
Trang 401 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
VI Nguồn thuốc: 3 điểm
Trang 411 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
VII Thực hiện quy chế chuyên môn - Thực hành nghề nghiệp:
và báocáo xinhủythuốc…
Trang 421 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
quy chế kê đơn và
biết cách tra cứu
Trang 431 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
Có kiểm tra đơn
thuốc trước khi
bán
1
Nhà thuốc có biện
pháp theo dõi việc
bán thuốc kê đơn
Trang 441 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
Ghi chú
SOP7.7 Khi bán thuốc,
bằng lời nói, vừa
ghi nhãn theo quy
Trang 451 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
Ghi chú
định
7.9 Khi giao thuốc
cho người mua,
quảng cáo thuốc
trái với quy định
quảngcáo, việcdánquảngcáo…
Ngưòi bán lẻ
thuốc không
khuyến khích
người mua mua
nhiều thuốc hơn
Trang 461 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
điều kiện bảo
quản ghi trên
VIII Kiểm tra/ đảm bảo chất lượng thuốc: 5 điểm
8.1 Có kiểm tra, kiểm
soát khi nhập
III 1c vàIII.1d
SOP và
Trang 471 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
8.2 Tại thời điểm
kiểm tra không
Trang 481 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
tâm thần (Đối với
cơ sở không được
thuốc khiếu nại,
thuốc không được
Trang 491 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
Ghi chú
kiểm kê đối với
thuốc khiếu nại,
thuốc phải thu
hồi(Nếu đến kỳ
kiểm kê thuốc thu
hồi chưa được xử
lý)
hồ sơ lưu
9.3 Có thông báo thu
hồi cho khách
hàng
báo trên bảng tin,bằng thư, điệnthoại…9.4 Có trả lại nơi
mua hoặc huỷ
lưu9.5 Có báo cáo các
cấp theo quy định
lưu9.6 Có sổ và có ghi
và 9 điểm
Trang 501 TT Nội dung Tham
chiếu
Điểm chuẩ n
Điê m cộng
Điểm trừ
Điể m đạt
Ghi chú
khôn g chấp nhận)
3.1.1 Mục đích xây dựng danh mục
- Để cơ sở kinh doanh thực hiện GPP, giúp cơ sở tự kiểm tra đánh giá
- Để cơ quan quản lý dược kiểm tra, đánh giá, công nhận GPP
- Để thống nhất trên toàn quốc việc thực hiện GPP
+Cho điểm trừ nếu cơ sở có thực hiện tuy nhiên còn có nhiều tồn tại Tổng số
có 9 nội dung áp dụng điểm trừ.
+Cho điểm không chấp thuận nếu cơ sở không thực hiện một số tiêu chí Tổng số có 9 nội dung không chấp thuận trong Danh mục.
Những phần in nghiêng: kiểm tra hem bằng hình thức phỏng vấn.
3.1.3 Cách tính điểm
3.1 Cho điểm tối đa, không cho điểm trung gian
Trang 513.2 Những hoạt động cơ sở không có, ví dụ: Không pha chế theo đơn, không cókho bảo quản trừ điểm chuẩn, cụ thể:
- Không có pha chế theo đơn điểm chuẩn: 95
- Không có kho bảo quản điểm chuẩn: 98
- Không có cả pha chế theo đơn và kho điểm chuẩn: 93
3.3 Đối với cơ sở đang hoạt động việc kiểm tra, chấm điểm được tính trên hoạtđộng thực tế tại cơ sở
3.4 Đối với cơ sở mới thành lập, chưa hoạt động:
- Những tiêu chí đã được triển khai trong quá trình chuẩn bị: Tính điểm trên kếtquả thực tế
- Những tiêu chí chỉ khi hoạt động mới diễn ra: Được tính điểm nếu tiêu chí đó đãđược quy định trong các hồ sơ tài liệu, các văn bản, các quy trình thao tác chuẩn,các biểu mẫu… để triển khai hoạt động và đã được người có thẩm quyền ký duyệtban hành, nhân viên cơ sở được đào tạo, nắm được và thực hành đúng
3.1.4 Cách kết luận
- Cơ sở không mắc lỗi nào thuộc điểm không chấp thuận
- Từ 90% điểm trở lên: Cơ sở được xét công nhận Nếu có tồn tại, đề nghị khắcphục tồn tại trong thực hiện GPP và làm căn cứ cho những lần thanh tra, kiểm tra
kế tiếp
- Từ 80% đến 89% điểm: Cơ sở cần khắc phục và có báo cáo bằng văn bản trongvòng 30 ngày để đoàn kiểm tra xem xét đề nghị cấp Giấy chứng nhận đạt GPP Nếusau 30 ngày cơ sở chưa khắc phục được và cơ sở vẫn muốn hành nghề thì cần phảinộp hồ sơ để được kiểm tra lại
- Dưới 80% điểm: Cơ sở cần khắc phục để kiểm tra lại
- Cơ sở mắc một lỗi thuộc điểm không chấp thuận: Cơ sở cần khắc phục để kiểmtra lại
3.2 Những nội dung GPP quầy thuốc thực hiện
3.2.1 Nhiệm vụ:
Trang 52“Thực hành tốt nhà thuốc” phải đảm bảo thực hiện các nguyên tắc sau:
1 Đặt lợi ích của người bệnh và sức khoẻ của cộng đồng lên trên hết
2 Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng và theo dõi việc sử dụng thuốc của họ
3 Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc và tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản
4 Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế và việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, có hiệu quả
b) Có đủ sức khoẻ, không đang bị mắc bệnh truyền nhiễm;
c) Không đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược
3.2.3 Về diện tích xây dựng và thiết kế ,bố trí các vị trí trongnhà thuốc :
1 Xây dựng và thiết kế
a) Địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xanguồn ô nhiễm;
b) Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải dễ làm vệ sinh,
đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời
2 Diện tích