SỰ PHÁT TRIỂN CỦA CAN THIỆP ĐỘNG MẠCH VÀNH TỪ STENT KIM LOẠI ĐẾN STENT TỰ TIÊU ThS... Cách mạng trong can thiệp ĐMV • Costs less • PTCA was welcome by patients & adopted rapidly by card
Trang 1SỰ PHÁT TRIỂN CỦA CAN THIỆP ĐỘNG MẠCH VÀNH
TỪ STENT KIM LOẠI ĐẾN STENT TỰ TIÊU
ThS BS HOÀNG VIỆT ANH Viện Tim mạch – Bệnh viện Bạch Mai
Hà Nội 10/2016
Trang 2Các yếu tố nguy cơ của BTTMCB
Trang 3Tiến triển của mảng xơ vữa ĐMV
Trang 4Bệnh động mạch vành, hiện trạng
• Nguyên nhân tử vong hàng
đầu trên toàn thế giới
• Khoảng 17.3 triệu người tử
vong năm 2008
• Đến 2030, gần 23.6 million tử
vong mỗi năm
• 80% tử vong tại các nước có
thu nhập thấp hoặc trung
bình
Source: WHO report Global Atlas on Cardiovascular Disease Prevention and Control, 2011
Trang 5Điều trị
Can thiệp ĐMV
bắc cầu CV
Thay đổi lối sống Điều trị nội khoa
Health Care Guideline: Stable Coronary Artery Disease Institute for Clinical Systems Improvement !3th ed., 2009
Các phương pháp điều trị hẹp ĐMV
Trang 6(CABG)
• Invasive surgical procedure
• Arteries or veins from elsewhere
in the patient's body are grafted
to the coronary arteries
• Surgery is usually performed with the heart stopped, necessitating the usage of cardiopulmonary bypass
Trang 7• Minimally Invasive procedure
• PTCA involves only a small incision through which a balloon-tipped catheter is threaded
• Upon reaching the point of blockage, the balloon is inflated to restore blood flow
• However, less effective compared to CABG
• Higher revascularization rate of 21% (CAGB – 6%)
Percutaneous Transluminal Coronary
Angioplasty (PTCA)
Trang 8Cách mạng trong can thiệp ĐMV
• Costs less
• PTCA was welcome by patients & adopted rapidly by cardiologists as gold standard for CAD treatment
• Incremental improvements eventually rendered PTCA’s performance acceptable by main market
Trang 9Lịch sử can thiệp ĐMV
First stainless steel Stent inserted in human artery
1986
2006
30 patients enrolled in the first ever human clinical trial testing a
fully Bioabsorbable
Drug-eluting Stent
(ABSORB trial, Abbott)
Drug eluting stents
introduced to
EU and USA markets
2001-2003
1999
First bioabsorbable PLLA stent in human coronary arteries (Igaki-Tamai)
Trang 10Ưu – nhược điểm của các phương pháp can thiệp ĐMV
Ưu điểm Nhược điểm
POBA -Mở rộng lòng mạch
-Giảm đau thắt ngực
-Co hồi ĐMV -Tái hẹp cao
Trang 11Lịch sử phát triển của stent
1977
• Gruentzig performs 1st PTCA in Zurich
• Myler performs 1st PTCAs in America
1982 • Over-the-wire coaxial balloon systems introduced
1986 • Puel & Sigwart implant 1st cororary stent in France
87-93 • Invention of large no of new interventional devices
1994 • Palmaz-Schatz Stent approved by FDA
94-97 • Proliferation of stents
1997 • 1 million angioplasties performed worldwide
Trang 122001 • Approx 2 million angioplasties performed
2003
• 1st DES, the Cypher from J&J approved by FDA
• Boston Scientific quickly follows with their own DES
2004 • Taxus (DES) from Boston Scientific approved
2005
• J&J 35% of market, Boston Scientific 65%
• Market in transition from ‘take-off’ to ‘maturity’, most acquisitions have already occurred
2008 • Endeavor (DES) from Medtronic approved
2008 • Xcience V (DES) from Abbott Vascular approved
2011
2016
• 1st Bioabsorbable Stent CE from Abbott Vascular received CE mark and FDA
• J&J withdraws from stent market after dropping market shares and losing IP lawsuit to Boston Scientific
Lịch sử phát triển của stent
Trang 13Chi phí cho stent ĐMV ngày càng tăng
Trang 14Tử vong do bệnh lý tim mạch
Coronary Heart Disease 52% Stroke 17%
High Blood Pressure 7% Heart Failure 7%
Diseases of the Arteries 4% Other 14%
Source: NCIS
Trang 15Chi phí cho stent
Global Industry Analysts, Inc Coronary Stents Market to Exceed $7.2 Billion by 2012 2012-According-to-New-Report-by-Global-Industry-Analysts-Inc
Trang 16NONG BÓNG ĐƠN THUẦN
(POBA)
Cuộc cách mạng mở đầu kỷ nguyên tim mạch can thiệp
Trang 17Nong bóng đơn thuần (POBA)
Trang 18Andreas Gruentzig 1939-1985
1977 POBA
Trang 19Ca hẹp ĐMV được nong bóng đơn thuần đầu tiên
Trang 22Drug-Thrombosis
Absorbable
Stent
Improvement over DES
Trang 23STENT KIM LOẠI TRẦN (Bare metal stent - BMS)
Cuộc cách mạng thứ hai
Trang 24Stent kim loại trần
Trang 25Ý nghĩa của “stent”
Trang 26Các loại stent
đầu tiên
Trang 27Stent Palmaz-Schatz
• Stent ĐMV đầu tiên là
Eduardo Sousa đặt trên
bệnh nhân tại São Paulo,
Brazil năm 1987 (Johnson
and Johnson Interventional
Systems, Warren, NJ) )
• Làm từ thép không gỉ 316L
• Năm 1994 được FDA công
nhận trên người J clinical pathology.2005,aug;58(8):795-804
Trang 29Stent: Nghiên cứu đầu tiên
năm 1989
Trang 30Kỷ nguyên của kháng KTTC kép
Năm 1990
Trang 31Stent nở bằng bóng và stent tự nở
Trang 34Tái hẹp sau đặt BMS
Trang 36STENT PHỦ THUỐC
(Drug eluting stent – DES)
Cuộc cách mạng thứ ba
Trang 37Stent phủ thuốc giảm tái hẹp trong stent
Tăng sinh nội mạc Ức chế tăng sinh
Trang 44KHUNG GIÁ ĐỠ TỰ TIÊU
(Bioresorbable Scaffold - BRS)
Cuộc cách mạng thứ tư trong tim mạch can thiệp
Trang 47PRODUCT DEVELOPMENT PROGRAMS
AMARANTH
“FORTITUDE”
Layered PLLA
No drug ELIXIR “DESolve”
PLLA Myolimus/
HUAAN BIOTECH “XINSORB” PLA, PCL, PGA,
Sirolimus-eluting Essential Materials in Development of Bioresorbable Scaffolds - Chất liệu PLLA Aliphatic Polymers
Trang 48Các chất liệu khác
Trang 49Stent tự tiêu ABSORB
Trang 50Cấu tạo hệ thống stent tự tiêu ABSORB
Giá đỡ
PLLA Lớp phủ PDLLA Everolimus Lớp phủ
Hệ thống vận chuyển
Trang 51Stent nở
Chống đỡ
Tiêu dần
Ormiston et al (2007) Catheterization and Cardiovascular Intervention, 69: 129-131
Tiến triển của stent tự tiêu ABSORB
Trang 52Tái tạo Bảo tồn Hấp thu
Tiến triển của stent tự tiêu ABSORB
3 tháng 3-6 tháng Từ 9 tháng
Trang 53Quá trình hấp thu của ABSORB
Trang 54BRS: Late Lumen Enlargement
P W Serruys at TCT 2013
Mở rộng lòng mạch với stent tự tiêu
Trang 55© 2010 Abbott Laboratories Pipeline product Currently in development at Abbott Vascular Not available for sale.
SE 2928803 Rev E
Importance of Respecting Natural Vessel Curvature
Long-term flow disturbances
and chronic irritation can
contribute to adverse events
Gyöngyösi, M et al J Am Coll Cardiol 2000;35:1580-1589.
Wentzel, J et al J Biomech 2000;33:1287-1295.
Bảo tồn đặc tính sinh lý của ĐMV
Trang 56Các nghiên cứu với stent ABSORB
Trang 57“In 10 years, we may look back and laugh at the time when we used to leave behind little pieces of metal in patients’ vessels,”
Dr Ron Waksman MD, FACC Associate director at Washington Hospital
Center, Washington, D.C
ACC 2011
XIN CẢM ƠN !!!