Tn kiểm tra gpp cđ quản lý dược đh ntt

Điểm cộng được áp dụng nếu cơ sở bán lẻ thuốc thực hiện cao hơn quy định tối thiểu D.. Điểm trừ nếu cơ sở bán lẻ thực hiện thấp hơn so với quy định tối thiểu Câu 8 Chỉ mắc 01 lỗi thuộc đ

KIỂM TRA CỘT 1 – CĐ QUẢN LÝ DƯỢC – ĐẠI HỌC

NTT DAISYLA - TÀI LIỆU NTT - 0843164901

Link tải tất cả tài liệu miễn phí:

1 Katfile.com

http://megaurl.in/B1l5ET7d

2 Uploadrar.com

http://megaurl.in/rwqTlS

Câu 1: Người phụ trách chuyên môn tại nhà thuốc không quy định

A Có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược

B Có chứng chỉ hành nghề dược theo quy định hiện hành

C Có mặt trong suốt thời gian nhà thuốc hoạt động

D Trực tiếp đầu tư vốn hoạt động nhà thuốc

Câu 2: GPP không yêu cầu về xây dựng và thiết kế nhà thuốc như sau:

A Địa điểm cố định, bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách

xa nguồn ô nhiễm

B Khu vực hoạt động của nhà thuốc có thể chung hoặc tách biệt với các hoạt động khác

C Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà để làm

vệ sinh

D Ánh sáng cho các hoạt động và tránh nhầm lẫn, không để thuốc

bị tác động bởi ánh sáng trực tiếp

Câu 3 Theo GPP, điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng là nhiệt độ:

A Không vượt quá 30 độ C, độ ẩm không vượt quá 70%

B Không dưới 30 độ C, độ ẩm dưới 75%

C Không vượt quá 25 độ C, đổ ẩm không vượt quá 70%

D Không dưới 25 độ C, độ ẩm không dưới 70%

Câu 4 Chọn câu sai, GPP tối thiểu phải có các quy trình

A Mua thuốc và kiểm soát chất lượng

B Bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc kê đơn

C Bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc không kê đơn

D Kiểm soát tồn kho

Câu 5 Tại nhà thuốc Từ Tâm, chị A bỏ vốn kinh doanh nhà thuốc, chị B là dược sỹ quản lý chuyên môn Vậy giấy chứng nhận GPP sẽ

có tên chị:

A A vì A có tên trong giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh

B B vì B có tên trên tất cả giấy tờ tại nhà thuốc

C A và B vì cả 2 đều liên quan đến nhà thuốc

D A hoặc B tùy sự thỏa thuận của 2 bên

Câu 6 Trong thời hạn (a) kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ (b) thành lập đoàn đánh giá GPP

A 05 ngày, Sở y tế

B 15 ngày, Sở y tế

C 05 ngày, Sở y tế và phòng y tế

D 10 ngày, Sở y tế và phòng y tế

Câu 7 Nguyên tắc chấm điểm GPP không quy định

A Điểm chuẩn của từng tiêu chí theo nguyên tắc chấm từng bước

B Điểm chấm cho từng tiêu chí không vượt quá điểm tối đa

C Điểm cộng được áp dụng nếu cơ sở bán lẻ thuốc thực hiện cao hơn quy định tối thiểu

D Điểm trừ nếu cơ sở bán lẻ thực hiện thấp hơn so với quy định tối thiểu

Câu 8 Chỉ mắc 01 lỗi thuộc điểm không chấp nhận GPP và đạt 80% trên bảng điểm thì cơ sở bán lẻ thuốc

A Đáp ứng GPP

B Không đáp ứng GPP

C, Phải thực hiện khắc phục đến cơ quan nhà thuốc

D Chỉnh sửa lỗi điểm không chấp nhận rồi mới tiếp tục hoạt dộng

Câu 9 Cơ quan nhà nước cấp gửi văn bản yêu cầu nhà thuốc có kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt sửa chữa tồn tại trong thời gian:

A 10 Ngày kể từ ngày ký biên bản đánh giá

B 15 Ngày kể từ ngày ký biên bản đánh giá

C 10 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định

D 15 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định

Câu 10 Thời điểm đánh giá GPP là 17/09/2026 thì nhà thuốc A phải nộp hồ sơ đề nghị đánh giá trước

A 17/08/2026

B 16/09/2026

C 31/09/2026

D 01/09/2026

Câu 11: Sau 30 ngày kể từ khi cơ quan nhà nước có văn bản yêu cầu báo cáo giải trình lý do nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ GPP, nếu nhà thuốc vẫn không phản hồi thì:

A Bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

B Cơ quan nhà nước tiếp tục gửi văn bản hối thúc

C Mời dược sĩ quản lý chuyên môn lên làm việc

D Xử phạt hành chính 20 – 40 triệu VND

Câu 12 Trong khoảng thời gian giữa các đợt đánh giá định kỳ GPP, nhà thuốc muốn thay đổi vị trí cơ sở bán lẻ thuốc tại cùng địa điểm kinh doanh cần nộp

A Hồ sơ xin làm lại các giấy tờ trong đó có giấy chứng nhận đạt chuẩn GPP

B Báo cáo thay đổi và đợi Sở Y tế thực hiện đánh giá thực tế

C Phạt vi phạm hành chính

D Thông báo đến Phòng Y tế về việc đã thay đổi

Câu 13 Nhà thuốc nộp báo cáo mở rộng cơ sở sẽ được (a) xem xét trong (b) ngày

A Sở y tế, 10

B Phòng y tế, 10

C Sở y tế, 20

D Phòng y tế, 20

Câu 14 Thành viên đoàn đánh giá GPP không được coi là có xung đột lợi ích với nhà thuốc được đánh giá khi

A Đã từng làm việc trong thời gian 05 năm gần đây cho nhà thuốc

B Đã tham gia hoạt động tư vấn trong thời gian 06 năm gần đây cho nhà thuốc

C Đang có quyền lợi về tài chính với nhà thuốc

D Có vợ hoặc chồng, anh chị em ruột đang làm trong nhà thuốc

Câu 15 Nội dung sau chiếm nhiều điểm nhất trong bảng đánh giá GPP

A Hồ sơ tài liệu

B Cơ sở vật chất

C Nhân sự

D Diện tích

Câu 16 Người bán lẻ thuốc trong chuỗi nhà thuốc GPP có thể luân chuyển giữa các (a) nhưng phải đăng ký danh sách với (b)

A Nhà thuốc trong chuỗi, Sở Y tế

B Nhà thuốc trong chuỗi, Phòng Y tế

C Nhà thuốc/ quầy thuốc cùng tỉnh, Sở Y tế

D Nhà thuốc/ quầy thuốc cùng tỉnh, Phòng Y tế

Câu 17 Doanh nghiệp có chuỗi từ nhà thuốc GPP được mua thuốc của các doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài thực hiện quyền xuất nhật khẩu thuốc bán lẻ trong chuỗi

A 05

B 10

C 15

D 02

Câu 18 Doanh nghiệp tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP phải có

A Ít nhất 05 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trong toàn quốc

B Tối đa 05 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP thuộc thành phố

C Tối đa 10 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trong toàn quốc

D Ít nhất 10 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP thuộc thành phố

Câu 19 Giám đốc chất lượng chuỗi nhà thuốc GPP (a) và thời gian thực hành tại cơ sở dược hợp pháp ít nhất (b) năm

Câu 20 Thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc thì phải ghi rõ

(a) DSDH, (b) 05

a Tên thu ố c, d ạ ng bào ch ế , n ồ ng độ / hàm l ượ ng

1 Nhà Thuốc có điểm kiểm tra Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc là 94%, có thể kết luận

A Cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

B Cơ sở bán lẻ thuốc phải báo cáo khắc phục

C Cơ sở bán lẻ thuốc không đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

D Chưa có đầy đủ dữ liệu để kết luận

2 Nhà thuốc có điểm kiểm tra GPP là 80% và không mắc lỗi thuộc điểm không chấp nhận, có thể kết luận:

A Cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

B Cơ sở bán lẻ thuốc phải báo cáo khắc phục

C Cơ sở bán lẻ thuốc không đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

D Chưa có đầy đủ dữ liệu để kết luận

3 Cơ sở bán lẻ thuốc không nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ GPP theo thời hạn quy định thì Sở Y tế

A Thu hồi chứng chỉ hành nghề dược

B Thu hồi giấy đăng ký kinh doanh

C Có văn bản yêu cầu giải trình

D Thu hồi giấy GPP

4 Cơ sở đánh giá việc đáp ứng tiêu chuẩn GPP phải trang bị ít nhất chậm nhất đến ngày

Đáp án: Ít nhất 01 thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi, trước ngày 01/01/2019

5 Cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc có kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt, Sở y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn kể từ ngày kết thúc đánh giá

A 20 ngày

B 15 ngày

C 10 ngày

D 30 ngày

6 Nguyên tắc chấm điểm đánh giá GPP

A Không tính điểm: chuẩn, điểm cộng và điểm trừ

B Có tính điểm: trung gian, điểm cộng và điểm trừ

C Có tính điểm: chuẩn, có tính điểm cộng và điểm trừ

D Có tính điểm chuẩn, không tính điểm cộng và diểm trừ

7 Quy tình đánh giá, phân loại việc đáp ứng GPP gồm có mấy bước:

Đáp án: 5

8 Cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng GPP khi không mắc lỗi nào thuộc diểm không chấp nhận

và đạt trên tổng điểm trở lên

Đáp án: 90%

9 Trong danh mục kiểm tra GPP, các tiêu chí được đánh dấu (*) là các tiêu chí

Đáp án: Áp dụng với cơ sở chưa triển khai hoạt động kinh doanh

10 Trình dộ phù hợp cho cán bộ tham gia Đoàn đánh giá đáp ứng GPP

A Đại học dược

B Trung cấp dược

C Đại học Y

D Tất cả đều đúng

11 Bước 4 trong quy trình đánh giá việc đáp ứng GPP là

Đáp án: Đoàn đánh giá họp với cơ sở bán lẻ thuốc

12 Trình độ và thâm niên người chịu trách nhiệm quản lý chất lượng của chuỗi nhà thuốc GPP

Đáp án: Dược sĩ Đại học + 5 năm

13 Tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP phải đáp ứng điều kiện sau, ngoại trừ

A Có ít nhất 05 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trong 1 tỉnh

B Đat tiêu chuẩn GDP và có kho thuốc đạt tiêu chuẩn GSP

C Là doanh nghiệp có chức năng phân phối thuốc

D Là doanh nghiệp có tổ chức hệ thống bán lẻ thuốc

14 Tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP phải

Đáp án: Đạt tiêu chuẩn GDP và kho thuốc đạt GSP

15.Điều kiện để tổ chức chuỗi nhà thuốc đạt GPP nào sau đây chưa đúng:

A Đạt tiêu chuẩn GSP

B Doanh nghiệp có chức năng phân phối và có hệ thống bán lẻ thuốc

C Đạt tiêu chuẩn GDP

D Có ít nhất 03 nhà thuốc đạt GPP trên toàn quốc

16 Trong vòng mấy ngày sau khi được công nhận thêm nhà thuốc đạt GPP, đoanh

nghiệp có văn bản báo cáo cơ quan theo quy định

A 10

B 15

C 20

D 25

17 Giấy chứng nhận hồ sơ công bố doanh nghiệp tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP có mấy bản

A 3

B 2

C 1

D 4

18 Quy định người quản lý chuyên môn về Dược đối với chuỗi nhà thuốc GPP

A Chỉ được quản lý chuyên môn 1 nhà thuốc trong chuỗi

B Có thể luân chuyển giữa các nhà thuốc trong chuỗi

C Không bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược

D Phụ trách chuyên môn 1 hoặc nhiều nhà thuốc trong chuỗi và phải đăng ký danh sách nhà thuốc phụ trách với Sở Y tế

19 Chọn câu đúng về quy định GPP nhà thuốc

A Khu vực kinh doanh Mỹ phẩm, phải có biển hiệu ghi rõ “Mỹ phẩm”

B Người bán lẻ thuốc phải có văn bằng chuyên môn Dược sỹ đại học

C Phải có ít nhất 02 thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi

D Hồ sơ sổ sách hoặc máy tính để quản lý việc nhập, xuất, tồn trữ

20 Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn trong hành nghề tại cơ

sở bán lẻ thuốc nhằm bảo đảm cung uwsg, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc

và khuyến khích việc sử dụng thuốc một cách cho người sử dụng thuốc

Đáp án: An toàn và có hiệu quả