Ôn thi mới nhất new cđ quản lý dược đh ntt

Biên bản đánh giá GPP được ký xác nhận bởi Đáp án: Lãnh đạo cơ sở bán lẻ thuốc và trưởng đoàn đánh giá Khi đánh giá chất lượng bệnh viện, tiêu chí đã hoàn thiện đầy đủ các yếu tố đầu vào

Biên bản đánh giá GPP được ký xác nhận bởi

Đáp án: Lãnh đạo cơ sở bán lẻ thuốc và trưởng đoàn đánh giá

Khi đánh giá chất lượng bệnh viện, tiêu chí đã hoàn thiện đầy đủ các yếu tố đầu vào, có kết quả đầu ra được xếp ở mức

A 2

B 5

C 4

D 3

Thuốc có giá mua tinh trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất từ trên 5.000 đến 100.000 đồng, mức thặng số bán lẻ tối đa

A 15%

B 5%

C 7%

D 10%

Số lượng nhân sự tại nhà thuốc

A Tùy thuộc quy mô hoạt động

B Tối đa 5

C GPP không có quy định về nội dung nhân sự

D Tối thiêu 3

Cơ sở bán lẻ thuốc nộp 01 bộ hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận GPP kèm phí thẩm định đến

A Sở kế hoạch và đầu tư

B Sở Y tế

C Ủy ban nhân dân quận/ huyện

D Bộ Y tế

Tháng (1) hằng năm (2) công bố trên Trang thông tin điện tử kế hoạch đánh giá định kỳ việc duy trì Đáp ứng GPP trong năm kế tiếp

Đáp án (1): 11, (2) Sở Y tế

Mộ hộp thuốc Z có giá mua vào 5.000.000 VNĐ, hộp gồm 10 ống tiêm Vậy giá bán lẻ tối đa tại nhà thuốc bệnh viện của hộp Z

Đáp án: 5.000.000 (1+7%) = 5,350,000

Trong thời hạn tối đa 20 ngày, kể từ ngày được mẫu thuốc, cơ sở kiểm nghiệm phải trả lời kết quả kiểm nghiệm khi thuốc

A Có thông tin về phản ứng có hại nghiêm trọng

B Cơ sở có vi phạm nghiêm trọng về đáp ứng Thực hành tốt

C Được lấy mẫu bổ sung

D Phải kiểm nghiệm trước khi lưu hành

Khi có sự thay đổi người quản lý chuyên môn phải có văn bản báo cáo đến

A Bộ Y tế

B Phòng Y tế

C Ủy ban nhân dân quận/ huyện

D Sở Y tế

Giám đốc chất lượng của chuỗi GPP là (1) có thời gian thực hành tại cơ sở dược hợp pháp ít nhất (2) năm

Đáp án: (1) Dược sĩ đại học, (2) 05

Trường hợp thuốc vi phạm chất lượng thuốc mức dộ 3

A Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ tăng của hỗ dịch, nhũ dịch tiêm

B Thuốc viên phải phóng kéo dài, giải phòng biến đổi không đạt tiêu chuẩn chất lượng

về chỉ tiêu độ hòa tan

C Thuốc tiêm, tiêm truyền không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ pH

D Thuốc có vật liệu bao vì và dạng đóng gói không đáp ứng yêu cầu bảo quản

Doanh nghiệp nộp hồ sơ công bố chuỗi GPP với

(1) Bộ Y tế

(2) Phòng Y tế

(3) Sở Y tế công ty đặt trụ sở chính

(4) Các tỉnh có nhà thuốc trong chuỗi

(5) Ủy ban nhân dân tỉnh

Đáp án: (1), (3)

Giá thuốc hợp lý được công bố trên cổng thông tin điển tư khi (1) của thuốc cùng hoạt chất nồng độ,

hàm lượng, dạng bào chế, kỹ thuật, trong vòng (2) năm gần nhất

Đáp án: (1) Không cao hơn giá đã kê khai cao nhất, (2): 03

Kê khai, kê khai lại và niêm yết giá bán lẻ dụ kiến tại Việt Nam bằng đồng tiền

A EUR

B VND

C JPY

D USD

Tiểu mục tỷ lệ báo cáo ADR có đầy đủ các thông tin tối thiểu cần thiết chiếm từ 50% trở lên được xếp ở mức

A 4

B 2

C 3

D 5

Danh mục thuốc bán lẻ lưu động không có quy định

A Đáp ứng nhu cầu sử dụng thông thường của người dân dịa phương

B Thuốc chỉ yêu cầu bảo quản ở điều kiện bình thường

C Thuốc còn hạn dùng từ 01 năm

D Thuộc danh mục thuốc không kê đơn

Số bộ hồ sơ kê khai giá thuốc được nộp cho cơ quan nhà nước

A 04 bộ

B 01 bộ

C 03 bộ

D 02 bộ

Tiểu mục thuộc mức 4 của tiêu chí bảo đảm cơ sở vật chất và các quy trình kỹ thuật cho hoạt động dược của khoa dược bệnh viện

A Kiểm soát được số lượng thuốc thông qua hệ thống phần mềm quản lý của bệnh viện

B có quy trình và hệ thống vận chuyển thuốc khép kín trong hệ thống

C Trang bị phần mềm tra cứu thông tin thuốc

D Trang bị phần mềm lưu trữ thông tin thuốc

Thuốc có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng, là đang vi phạm ở mức độ

Đáp án: 1

Kể từ ngày hoàn thành việc thu hồi vi phạm mức độ 2, cơ sở phải báo cáo trong vòng Đáp án: 03 ngày

Thay thế khi cần thuốc, Cơ quan nhà nước khuyến khích

Đáp án: Cơ sở hành nghề có 02 người có chứng chỉ hành nghề

Đánh giá định kỳ GPP cơ quan nhà nước công bố, nhà thuốc nộp hồ sơ đề nghị

Đáp án: Chậm nhất 30 ngày

Thuốc không đựng trong bao bì ngoài của thuốc thì không yêu cầu ghi

Đáp án: Chỉ định, chống chị định

Cơ sở sản xuất có trách nhiệm cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc đã được cấp phép lưu hành theo quy định tại phiên bản dược điển mới nhất khi nó ban hành

A Không dưới 01 năm

B Không quá 01 năm

C Không dưới 02 năm

D Không quá 02 năm

Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được báo cáo của (1) (2) tổng hợp giá thuốc và công bố trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị

Đáp án: (1) Ủy ban nhân dân tỉnh, (2) Bộ Y tế

Quá thời hạn tính từ khi có công văn của nhà nước, nếu doanh nghiệp không hoàn chỉnh hồ sơ thì phải nộp hồ sơ công bố chuỗi GPP lại từ đầu

A 20 ngày

B 02 tháng

C 03 tháng

D 30 ngày

Thuốc có giá mua tinh trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất từ trên 1.000 đến 5.000 đồng, mức thặng số bán lẻ tối đa

A 15%

B 5%

C 7%

D 10%

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc trình độ tối thiểu

A Sơ cấp dược

B Cao đẳng dược

C Trung cấp dược

D Đại học dược

Cơ quan nhà nước cấp Giấy chứng nhận GPP cho nhà thuốc trong thời hạn

A 15 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định

B 15 ngày kể từ ngày ký biên bản đánh giá

C 10 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định

D 10 ngày kể từ ngày ký biên bản đánh giá

Quầy thuốc được mở mới tại địa bàn mới được chuyển đổi từ xã, thị trấn thành phường, nếu chưa có đủ một cơ sở bán lẻ thuốc phục vụ

Đáp án: 2.000 dân

Sau khi cấp Giấy chứng nhận GPP, cơ quan nhà nước không phải công bố thông tin trên Trang thông tin điện tử

A Số Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

B Phạm vi hoạt động của nhà thuốc

C Thời hạn hoạt động của nhà thuốc

D Thời hạn hết hiệu lực của việc kiểm tra đáp ứng GPP

Cơ sở kinh doanh dược có quyền đề nghị cơ quan kiểm tra chất lượng nhà nước chỉ định

cơ sở kiểm nghiệm khác tiến hành phân tích, kiểm nghiệm khi không nhất trí với kết quả kiểm nghiệm trong

Đáp án: 05 ngày

Người bán lẻ thuốc lưu động có trình độ tối thiểu

Đáp án: Chứng chỉ sơ cấp Dược

Quyết định thu hồi thuốc phải được Bộ Y tế thông báo trên Đài truyền hình Việt Nam và Đài tiếng nói Việt Nam khi thuốc vi phạm ở mức độ

Đáp án: 1

Nội dung sau chiếm nhiều điểm nhất trong bảng đánh giá GPP

A Hồ sơ tài liệu

B Cơ sở vật chất

C Nhân sự

D Diện tích

5 đúng đảm bảo sử dụng thuốc an toàn hợp lý gồm

Đáp án: Đúng người bệnh, đúng thuốc, đúng đường dùng, đúng thời gian, đúng liều

Nhà thuốc phải có thiết bị về triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, thực hiện kết nối mạng đến

Đáp án: 01/01/2019

Thu hồi thuốc vi phạm ở mức độ 3 ở tất cả cơ sở kinh doanh dược, cở sở khám bệnh, chữa bệnh trong

Đáp án: 30 ngày

Người quản lý chuyên môn khi ủy quyền phải có văn bản báo cáo cơ quan nhà nước nếu thời gian vắng mặt trong

Đáp án: trên 30 ngày

Kể từ khi nhận được hồ sơ công bố Doanh nghiệp tổ chức chuỗi nhà thuốc, sẽ được cấp GPP trong

Đáp án: 30 ngày

Bệnh viện chuyên khoa tâm thần, nếu có tiêu chí và tiểu mục nào không phù hợp với đối tượng người bệnh tâm thần

Đáp án: Không áp dụng và giải trình lý do

Tiêu mục thuộc mức 3 của tiêu chí bảo đảm cơ sở vật chất và các quy trình kỹ thuật hoạt động dược của khoa dược bệnh viện

Đáp án: Có phần mềm quản lý được xuất, nhập, tồn thuốc trong khoa dược