1. Trang chủ
  2. » Luận Văn - Báo Cáo

Trương Quế Anh -1511535794-15Dds2A.pdf

70 3 0

Đang tải... (xem toàn văn)

Tài liệu hạn chế xem trước, để xem đầy đủ mời bạn chọn Tải xuống

THÔNG TIN TÀI LIỆU

Thông tin cơ bản

Tiêu đề Báo cáo thực tập tốt nghiệp bệnh viện quận 4
Tác giả Trương Quế Anh
Người hướng dẫn DS. Phạm Văn Thụ, ThS.DS Ngô Ngọc Anh
Trường học Trường Đại Học Nguyễn Tất Thành
Chuyên ngành Dược
Thể loại Báo cáo thực tập
Năm xuất bản 2020
Thành phố TP. Hồ Chí Minh
Định dạng
Số trang 70
Dung lượng 2,63 MB

Các công cụ chuyển đổi và chỉnh sửa cho tài liệu này

Cấu trúc

  • PHẦN 1: GIỚI THIỆU CHUNG VỀ ĐƠN VỊ THỰC TẬP (13)
    • 1.1 GIỚI THIỆU VỀ BỆNH VIỆN (13)
    • 1.2 GIỚI THIỆU CHUNG VỀ KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN QUẬN 4 (15)
      • 1.1.1 Cơ cấu tổ chức của khoa Dược bệnh viện Quận 4 (15)
      • 1.2.2 Chức năng của khoa Dược bệnh viện (15)
      • 1.2.3 Nhiệm vụ của khoa Dược bệnh viện (16)
    • 1.3 NHIỆM VỤ CỦA TỪNG BỘ PHẬN TRONG KHOA DƯỢC (16)
      • 1.3.1 Nhiệm vụ của Dược sĩ làm công tác nghiệp vụ dược (16)
      • 1.3.2 Nhiệm vụ của Dược sĩ phụ trách kho cấp phát thuốc (17)
      • 1.3.3 Nhiệm vụ của cán bộ thống kê dược (17)
      • 1.3.4 Nhiệm vụ của Dược sĩ làm công tác Dược lâm sàng (18)
      • 1.3.5 Nhiệm vụ của nhà thuốc bệnh viện (18)
  • PHẦN 2: KẾT QUẢ THỰC TẬP (20)
    • 2.1 GIỚI THIỆU HOẠT ĐỘNG THÔNG TIN GIỚI THIỆU THUỐC TRONG BỆNH VIỆN, HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ (20)
      • 2.1.1 Hoạt động thông tin giới thiệu thuốc trong bệnh viện (20)
      • 2.1.2 Hội đồng thuốc và điều trị (25)
    • 2.2 KHO THUỐC TRONG BỆNH VIỆN THEO HƯỚNG DẪN GSP (26)
      • 2.2.1 Ý nghĩa (26)
      • 2.2.2 Yêu cầu (27)
      • 2.2.3 Nội dung hoạt động (34)
      • 2.2.4 Tổ chức hoạt động bảo quản thuốc tại kho thuốc bệnh viện (36)
    • 2.3 SẮP XẾP, PHÂN LOẠI VÀ BẢO QUẢN THUỐC TẠI KHO CỦA KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN (37)
      • 2.3.1 Hoạt động sắp xếp thuốc, vật tư y tế, hóa chất trong các kho (37)
      • 2.3.2 Hoạt động sắp xếp hàng hóa trong kho (39)
      • 2.3.3 Cách thức theo dõi và đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình bảo quản tại (39)
    • 2.4 CUNG CẤP VÀ CẤP PHÁT THUỐC BỆNH VIỆN (40)
      • 2.4.1 Quy trình cung ứng thuốc trong bệnh viện (40)
      • 2.4.2 Xây dựng danh mục thuốc tại bệnh viện (41)
      • 2.4.3 Cách tổ chức cấp phát thuốc đến tay người bệnh (46)
      • 2.4.4 Thuốc tồn trữ và hoàn trả. Cách thức xử lý (55)
    • 2.5 NGHIỆP VỤ DƯỢC BỆNH VIỆN (56)
      • 2.5.1 Các văn bản pháp lý hiện hành và việc triển khai thực hiện trong khoa dược và các khoa phòng chuyên môn (56)
      • 2.5.2 Các quy trình thao tác chuẩn trong bệnh viện (58)
      • 2.5.3 Phần mềm quản lý của khoa dược (66)
  • PHẦN 3: KẾT LUẬN (69)

Nội dung

TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH KHOA DƯỢC  BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP BỆNH VIỆN QUẬN 4 Sinh viên thực tập Trương Quế Anh MSSV 1511535794 Lớp 15DDS2A Khóa 2015 – 2020 Giảng viên hướng dẫn tại cơ sở[.]

Trang 1

TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH

Trang 2

BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP

BỆNH VIỆN QUẬN 4

Trang 3

LỜI CAM ĐOAN

Không chỉ riêng ngành dược mà tất cả các ngành nghề khác đều cần cái tâm của người làm nghề, sự cầu tiến trong công việc, lòng yêu nghề và cần cù trau dồi thêm kiến thức chuyên môn

Là một dược sĩ tương lai, trên vai mang sứ vụ chăm sóc sức khỏe cho mọi người nên em luôn rèn luyện các đức tính trung thực, tỉ mỉ,cẩn trọng,…cần có của một dược

sĩ Em xin cam đoan bài báo cáo này là do em dùng các kiến thức đã được học và được trau dồi thực tế tại bệnh viện quận 4 đúc kết lại Toàn bộ nội dung, số liệu, hình ảnh đều đúng sự thật

Sinh viên

Trương Quế Anh

Trang 4

LỜI CẢM ƠN

Lời đầu tiên em xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến Trường Đại học Nguyễn Tất Thành

đã tạo điều kiện cho em học tập trong suốt thời gian vừa qua Cảm ơn quý thầy cô, giảng viên Trường Đại học Nguyễn Tất Thành Chân thành cảm ơn các anh chị em đồng nghiệp, bạn bè… đã góp phần giúp đỡ em hoàn thành bài báo cáo này

Chân thành cảm ơn Ban giám đốc Bệnh Viện, Trưởng Khoa Dược Bệnh Viện Quận

4 đã cho phép và tạo điều kiện thuận lợi nhất cho sinh viên trong suốt thời gian thực tập tại bệnh viện Quận 4

Em cảm ơn quý anh chị trong khoa Dược bệnh viện Quận 4 giúp đỡ nhiệt tình, tận tâm giải đáp những vấn đề thắc mắc, luôn tạo điều kiện cho chúng em tiếp xúc với các phòng ban trong khoa Dược, giới thiệu cho chúng em các quy trình của khoa Dược, công tác quản lý, bảo quản, … và rất nhiều vấn đề liên quan khác, giúp em hiểu được nhiều hơn về ngành Dược Một lần nữa em xin trân trọng cảm ơn quý anh chị đã giúp

đỡ em hoàn thành kỳ thực tập

Em xin kính chúc toàn thể quý thầy, cô Khoa Dược trường Đại Học Nguyễn Tất Thành cùng Ban Giám Đốc, quý trưởng Khoa và các quý anh chị của Khoa Dược -Bệnh viện quận 4 luôn vui vẻ và gặt hái được nhiều hơn nữa thành công trong công việc Trân trọng !

Trang 5

LỜI MỞ ĐẦU

Theo như một nhà triết học người Scotland: “He who has health, has hope; and he who has hope, has everything” (Tạm dịch: Người có sức khỏe, có hy vọng, có tất cả mọi thứ ) Đúng vậy, sức khỏe chính là cái gốc của tất cả, kể cả hy vọng; con người có hy vọng mới có động lực để đứng lên hướng tới tương lai đầy tươi sáng Vì sức khỏe vô cùng quan trọng nên người giữ vai trò chăm sóc sức khỏe trong ngành y, dược bệnh viện

ô cùng quan trọng trong xã hội

Chính vì tầm quan trọng của dược sĩ trong bệnh viện nên càng phải trau dồi kiến thức, tận tâm, chu đáo, nhanh nhẹn, hoạt bát, luôn trong tình trạng tập trung, điềm tĩnh tươi cười trong những tình huống khó khăn, để ngày càng phát triển hơn, giúp đỡ nhiều hơn cho sức khỏe người bệnh và mọi người xung quanh

Trải qua ba tuần thực tập tại Bệnh Viện Quận 4, em đã học hỏi được rất nhiều: như kinh nghiệm, kỹ năng cung ứng thuốc, cập nhật thêm những thuốc mới, … Tuy thời gian thực tập ngắn ngủi nhưng cũng để lại nhiều cảm xúc trong em Do thời gian có hạn và vốn trình bày hạn chế nên bài báo cáo tốt nghiệp không tránh khỏi những sai lầm, thiếu sót,… em rất mong nhận được sự cảm thông, góp ý của thầy cô và các anh chị hướng dẫn

Trang 6

NHẬN XÉT CỦA CƠ QUAN THỰC TẬP

Tp Hồ Chí Minh, ngày tháng năm 2020

Người nhận xét

Trang 7

NHẬN XÉT CỦA GIÁO VIÊN THỰC TẬP

Tp Hồ Chí Minh, ngày tháng năm 2020 Người nhận xét

Trang 8

MỤC LỤC

LỜI CAM ĐOAN ii

LỜI CẢM ƠN iii

LỜI MỞ ĐẦU iv

NHẬN XÉT CỦA CƠ QUAN THỰC TẬP v

NHẬN XÉT CỦA GIÁO VIÊN THỰC TẬP vi

DANH MỤC BẢNG ix

DANH MỤC HÌNH VẼ, SƠ ĐỒ x

DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT xi

PHẦN 1: GIỚI THIỆU CHUNG VỀ ĐƠN VỊ THỰC TẬP 1

1.1 GIỚI THIỆU VỀ BỆNH VIỆN 1

1.2 GIỚI THIỆU CHUNG VỀ KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN QUẬN 4 3

1.1.1 Cơ cấu tổ chức của khoa Dược bệnh viện Quận 4 3

1.2.2 Chức năng của khoa Dược bệnh viện 3

1.2.3 Nhiệm vụ của khoa Dược bệnh viện 4

1.3 NHIỆM VỤ CỦA TỪNG BỘ PHẬN TRONG KHOA DƯỢC 4

1.3.1 Nhiệm vụ của Dược sĩ làm công tác nghiệp vụ dược 4

1.3.2 Nhiệm vụ của Dược sĩ phụ trách kho cấp phát thuốc 5

1.3.3 Nhiệm vụ của cán bộ thống kê dược 5

1.3.4 Nhiệm vụ của Dược sĩ làm công tác Dược lâm sàng 6

1.3.5 Nhiệm vụ của nhà thuốc bệnh viện 6

PHẦN 2: KẾT QUẢ THỰC TẬP 8

2.1 GIỚI THIỆU HOẠT ĐỘNG THÔNG TIN GIỚI THIỆU THUỐC TRONG BỆNH VIỆN, HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ 8

2.1.1 Hoạt động thông tin giới thiệu thuốc trong bệnh viện 8

Trang 9

2.1.2 Hội đồng thuốc và điều trị 13

2.2 KHO THUỐC TRONG BỆNH VIỆN THEO HƯỚNG DẪN GSP 14

2.2.1 Ý nghĩa 14

2.2.2 Yêu cầu 15

2.2.3 Nội dung hoạt động 22

2.2.4 Tổ chức hoạt động bảo quản thuốc tại kho thuốc bệnh viện 24

2.3 SẮP XẾP, PHÂN LOẠI VÀ BẢO QUẢN THUỐC TẠI KHO CỦA KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN 25

2.3.1 Hoạt động sắp xếp thuốc, vật tư y tế, hóa chất trong các kho 25

2.3.2 Hoạt động sắp xếp hàng hóa trong kho 27

2.3.3 Cách thức theo dõi và đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình bảo quản tại kho 27

2.4 CUNG CẤP VÀ CẤP PHÁT THUỐC BỆNH VIỆN 28

2.4.1 Quy trình cung ứng thuốc trong bệnh viện 28

2.4.2 Xây dựng danh mục thuốc tại bệnh viện 29

2.4.3 Cách tổ chức cấp phát thuốc đến tay người bệnh 34

2.4.4 Thuốc tồn trữ và hoàn trả Cách thức xử lý 43

2.5 NGHIỆP VỤ DƯỢC BỆNH VIỆN 44

2.5.1 Các văn bản pháp lý hiện hành và việc triển khai thực hiện trong khoa dược và các khoa phòng chuyên môn 44

2.5.2 Các quy trình thao tác chuẩn trong bệnh viện 46

2.5.3 Phần mềm quản lý của khoa dược 54

PHẦN 3: KẾT LUẬN 57

Trang 10

DANH MỤC BẢNG

Bảng 2.1 Điều kiện bảo quản 24

Bảng 2.2 Danh mục một số thuốc sử dụng trong bệnh viện 30

Bảng 2.3 Quy trình cấp phát thuốc cho bệnh nhân nội trú 34

Bảng 2.4 Quy trình cấp phát thuốc cho bệnh nhân BHYT 39

Bảng 2.5 Quy trình nhập & kiểm nhập thuốc, hóa chất, vtyt 48

Bảng 2.6 Lưu đồ nhập và kiểm tra thuốc, hóa chất, vtyt 49

Bảng 2.7 Quy trình giám sát ADR 50

Bảng 2.8 Quy trình hủy thuốc – hóa chất – vtyt – vỏ đựng thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất 53

Trang 11

DANH MỤC HÌNH VẼ, SƠ ĐỒ

Hình 1.1 Bệnh viện Quận 4 1

Hình 2.2 Phiếu xuất kho 37

Hình 2.3 Phiếu lĩnh thuốc thường 38

Hình 2.4 Phiếu lĩnh vật tư 38

Hình 2.5 Phiếu xuất thuốc 41

Hình 2.6 Đơn thuốc 42

Hình 2.7 Phiếu hoàn trả thuốc 43

Hình 2.8 Phần mềm quản lý bệnh viện Quận 4 54

Hình 2.9 Phiếu nhập kho 55

Hình 2.10 Phiếu xuất kho 56

Hình 2.11 Phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm 56

Sơ đồ 1.1 Sơ đồ tổ chức bệnh viện Quận 4 2

Sơ đồ 1.2 Sơ đồ cơ cấu tổ chức của khoa Dược bệnh viện Quận 4 3

Sơ đồ 2.3 Sơ đồ quy trình thông tin thuốc 10

Sơ đồ 2.4 Quy trình thông tin thuốc của trình dược viên 11

Trang 12

DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT

TỪ VIẾT TẮT TỪ GỐC ANH VĂN NGHĨA TIẾNG VIỆT

ADR Adverse Drug Reaction Phản ứng có hại của thuốc

FIFO First In First Out Nhập trước xuất trước FEFO First Expires First Out Hết hạn trước xuất trước GPS Good Storage Practices Thực hành tốt bảo quản thuốc

Trang 13

PHẦN 1: GIỚI THIỆU CHUNG VỀ ĐƠN VỊ THỰC TẬP

1.1 GIỚI THIỆU VỀ BỆNH VIỆN

- Tên đơn vị: Bệnh viện Quận 4

- Địa chỉ: 63-65 Bến Vân Đồn, phường 12, Quận 4, Hồ Chí Minh

Bệnh viện Quận 4 được thành lập vào ngày 13 tháng 4 năm 2007, chính thức hoạt động vào tháng 7 năm 2007 sau khi tách từ Trung tâm Y Tế Quận 4 Tháng 4 năm

2014, bệnh viện được nâng từ bệnh viện Hạng III thành bệnh viện Hạng II theo Quyết định số 1900/QĐ-UBND ngày 17 tháng 4 năm 2014 của Ủy ban nhân dân Thành phố

Hồ Chí Minh

Hình 1.1 Bệnh viện Quận 4

Trang 14

Cơ cấu tổ chức bệnh viện quận 4

- Ban Giám đốc: 01 Giám đốc, 02 Phó Giám đốc

- 04 phòng chức năng: phòng Tổ chức – Hành chính quản trị, phòng Kế hoạch tổng hợp, phòng Tài chính – Kế toán, phòng Điều dưỡng

- 13 Khoa: Cấp cứu – Hồi sức tích cực – Chống độc, Khám bệnh, Nội, Nhi, Ngoại, Sản, Liên chuyên khoa, Y học cổ truyền, Chẩn đoán hình ảnh, Xét nghiệm, Dược, Kiểm soát nhiễm khuẩn, Dinh dưỡng

- Bệnh viện có 130 giường nội trú

Sơ đồ 1.1 Sơ đồ tổ chức bệnh viện Quận 4

Trang 15

1.2 GIỚI THIỆU CHUNG VỀ KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN QUẬN 4

1.1.1 Cơ cấu tổ chức của khoa Dược bệnh viện Quận 4

Khoa Dược bao gồm các bộ phận chính sau:

 Nghiệp vụ dược;

 Kho và cấp phát:

 Kho chẵn

 Kho lẻ phát thuốc cho khoa lâm sàng (kho lẻ nội trú)

 Kho lẻ phát thuốc cho bệnh nhân điều trị ngoại trú (kho lẻ ngoại trú)

 Thống kê dược;

 Dược lâm sàng, thông tin thuốc;

 Nhà thuốc bệnh viện

Sơ đồ 1.2 Sơ đồ cơ cấu tổ chức của khoa Dược bệnh viện Quận 4

1.2.2 Chức năng của khoa Dược bệnh viện

Khoa Dược là khoa chuyên môn chịu sự lãnh đạo trực tiếp của Giám đốc bệnh viện Khoa Dược có chức năng quản lý và tham mưu cho Giám đốc bệnh viện về toàn

TRƯỞNG KHOA

Trang 16

1.2.3 Nhiệm vụ của khoa Dược bệnh viện

- Lập kế hoạch, cung ứng thuốc đảm bảo đủ số lượng, chất lượng cho nhu cầu điều trị và thử nghiệm lâm sàng nhằm đáp ứng yêu cầu chẩn đoán, điều trị và các yêu cầu chữa bệnh khác (phòng chống dịch bệnh, thiên tai, thảm họa)

- Quản lý, theo dõi việc nhập thuốc, cấp phát thuốc cho nhu cầu điều trị và các nhu cầu đột xuất khác khi có yêu cầu

- Đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị

- Bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”

- Thực hiện công tác dược lâm sàng, thông tin, tư vấn về sử dụng thuốc, tham gia công tác cảnh giác dược, theo dõi, báo cáo thông tin liên quan đến tác dụng không mong muốn của thuốc

- Quản lý, theo dõi việc thực hiện các quy định chuyên môn về dược tại các khoa trong bệnh viện,

- Nghiên cứu khoa học và đào tạo là cơ sở thực hành của các trường Đại học, Cao đẳng và Trung học về dược

- Phối hợp với khoa cận lâm sàng và lâm sàng theo dõi, kiểm tra, đánh giá, giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý đặc biệt là sử dụng kháng sinh và theo dõi tình hình kháng kháng sinh trong bệnh viện

- Tham gia theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc

- Quản lý hoạt động của Nhà thuốc bệnh viện theo đúng quy định

- Thực hiện nhiệm vụ cung ứng, theo dõi, quản lý, giám sát, kiểm tra, báo cáo

về vật tư y tế tiêu hao (bông, băng, cồn, gạc) khí y tế

1.3 NHIỆM VỤ CỦA TỪNG BỘ PHẬN TRONG KHOA DƯỢC

1.3.1 Nhiệm vụ của Dược sĩ làm công tác nghiệp vụ dược

- Thực hiện công tác kiểm tra quy định chuyên môn dược tại khoa Dược, các khoa lâm sàng và Nhà thuốc trong bệnh viện

- Cập nhật thường xuyên các văn bản quy định về quản lý chuyên môn, tham mưu cho Trưởng khoa trình Giám đốc bệnh viện kế hoạch phổ biến, triển khai thực hiện các quy định này tại các khoa trong bệnh viện

- Đảm nhiệm việc cung ứng thuốc

Trang 17

- Định kỳ kiểm tra việc bảo quản, quản lý, cấp phát thuốc tại khoa Dược

- Kiểm tra việc sử dụng và bảo quản thuốc trong tủ trực tại các khoa lâm sàng

- Đảm nhiệm kiểm soát chất lượng thuốc

- Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao

- Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được phân công

1.3.2 Nhiệm vụ của Dược sĩ phụ trách kho cấp phát thuốc

- Có trách nhiệm thực hiện đầy đủ nguyên tắc về “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, đảm bảo an toàn của kho

- Hướng dẫn, phân công các thành viên làm việc tại kho thực hiện tốt nội quy của kho thuốc, khoa Dược

- Kiểm tra, giám sát chặt chẽ việc xuất, nhập thuốc theo quy định của công tác khoa Dược và báo cáo thường xuyên hoặc đột xuất cho Trưởng khoa về công tác kho và cấp phát

- Tham gia nghiên cứu khoa học, hướng dẫn và bồi dưỡng nghiệp vụ chuyên môn cho các thành viên trong khoa và học viên khác theo sự phân công

- Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao

- Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được phân công

1.3.3 Nhiệm vụ của cán bộ thống kê dược

- Theo dõi, thống kê chính xác số liệu thuốc nhập về kho Dược, số liệu thuốc cấp phát cho nội trú, ngoại trú và cho các nhu cầu đột xuất khác

- Báo cáo số liệu thống kê khi nhận được yêu cầu của Giám đốc bệnh viện hoặc Trưởng khoa Dược Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được phân công

- Thực hiện báo cáo công tác khoa Dược, tình hình sử dụng thuốc, hóa chất, vật

tư y tế tiêu hao trong bệnh viện định kỳ hàng năm và báo cáo đột xuất khi được yêu cầu

- Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao

Trang 18

1.3.4 Nhiệm vụ của Dược sĩ làm công tác Dược lâm sàng

- Chịu trách nhiệm về thông tin thuốc trong bệnh viện, triển khai mạng lưới theo dõi, giám sát, báo cáo tác dụng không mong muốn của thuốc và công tác cảnh giác dược

- Tư vấn về sử dụng thuốc an toàn, hợp lý cho Hội đồng thuốc và điều trị, cán

bộ y tế và người bệnh

- Tham gia theo dõi, kiểm tra, giám sát việc kê đơn thuốc nội trú và ngoại trú nhằm đẩy mạnh việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả

- Hướng dẫn và kiểm tra việc sử dụng thuốc trong bệnh viện

- Tham gia nghiên cứu khoa học và bồi dưỡng nghiệp vụ chuyên môn cho các thành viên trong khoa và học viên khác theo sự phân công

- Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược yêu cầu

- Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được phân công

1.3.5 Nhiệm vụ của nhà thuốc bệnh viện

Thực hiện các quy định chuyên môn về dược:

Văn bản pháp lý:

- Thông tư 02/2018/TT-BYT, ngày 22 tháng 01 năm 2018 Quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

- Thông tư 20/2017/TT-BYT, ngày 10 tháng 5 năm 2017 Quy định chi tiết một

số điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm

2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

- Thông tư 06/2017/TT-BYT, ngày 03 tháng 05 năm 2017 Ban hành danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc

- Thông tư 52/2017/TT-BYT, ngày 29 tháng 12 năm 2017 Quy định về đơn thuốc

và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú

- Thông tư 07/2017/TT-BYT, ngày 03 tháng 05 năm 2017 Ban hành danh mục thuốc không kê đơn

- Thông tư 07/2018/TT-BYT, ngày 12 tháng 4 năm 2018 Quy định chi tiết một

số điều về kinh doanh dược của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

Trang 19

ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược

- Thông tư: 36/2018/TT-BYT, ngày 22 tháng 11 năm 2018 Quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Quy trình thao tác chuẩn:

- Quy trình mua thuốc

- Quy trình bán thuốc và tư vấn sử dụng thuốc theo đơn

- Quy trình bán thuốc và tư vấn sử dụng thuốc không theo đơn

- Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng

- Quy trình giải quyết với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi

- Quy trình đào tạo nhân viên

- Quy trình vệ sinh nhà thuốc

- Quy trình ghi chép nhiệt độ, độ ẩm

- Quy trình sắp xếp trình bày

Trang 20

PHẦN 2: KẾT QUẢ THỰC TẬP

2.1 GIỚI THIỆU HOẠT ĐỘNG THÔNG TIN GIỚI THIỆU THUỐC TRONG BỆNH VIỆN, HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ

2.1.1 Hoạt động thông tin giới thiệu thuốc trong bệnh viện

2.1.1.1 Hoạt động thông tin thuốc trong bệnh viện

Cơ cấu tổ chức: Tiểu ban gồm 5 thành viên

Nhiệm vụ và chức năng:

- Cập nhật thông tin về thuốc, cung cấp thông tin về thuốc nhằm bảo đảm sử

dụng thuốc hợp lý, an toàn trong phạm vi bệnh viện

- Chuyển tải các thông tin về hoạt động, các quyết định và đề xuất tới tất cả những

đối tượng thực hiện các quyết định của Hội đồng thuốc

- Quản lý công tác thông tin về thuốc trong bệnh viện

- Tư vấn về sử dụng thuốc cho bác sĩ kê đơn lựa chọn thuốc trong điều trị

- Hướng dẫn về sử dụng thuốc cho điều dưỡng, người bệnh nhằm tăng cường

sử dụng thuốc an toàn, hợp lý; hướng dẫn cách dùng, đường dùng, khoảng cách dùng, thời điểm dùng thuốc; hướng dẫn, theo dõi, giám sát điều trị

- Tham gia phổ biến, cập nhật các kiến thức chuyên môn liên quan đến thuốc

Nội dung thông tin thuốc cho người bệnh và cán bộ y tế:

- Các thông tin chung về thuốc: Các cách phân loại (danh mục thuốc thiết yếu, danh mục các tên gốc, tên thương mại, thuốc được phép lưu hành, số đăng ký )

- Cơ chế tác dụng của thuốc:

 Đặc tính dược động học: hấp thu, phân bố, chuyển hóa, thải trừ

Trang 21

Đối với bệnh nhân

- Tên thuốc (tên gốc, tên biệt dược)

- Tác dụng

- Dạng dùng, liều dùng, cách dùng

- Hướng dẫn quan sát, theo dõi các triệu chứng khác lạ trong khi dùng thuốc

- Những triệu chứng không mong muốn, cách xử trí

- Kỹ năng tự theo dõi tác dụng của thuốc trong quá trình điều trị

- Tương tác thuốc (thuốc – thuốc, thuốc – thực phẩm, thuốc – nước uống)

- Cách bảo quản thuốc đã mua, được cấp

Hình thức thông tin:

- Tư vấn trực tiếp

- Tư vấn qua điện thoại

- Tư vấn qua thư điện tử, diễn đàn bệnh viện,

- Ban hành bản tin dược lâm sàng

- Nhân viên khoa Dược trực tiếp hướng dẫn sử dụng thuốc cho người bệnh điều trị ngoại trú tại khu vực khám bệnh

Trang 22

Sơ đồ quy trình thông tin thuốc:

Sơ đồ 2.3 Sơ đồ quy trình thông tin thuốc

Quy trình thông tin thuốc: Gồm 3 bước

 Bước 1: Thu thập thông tin

- Thông tin thuốc được thu thập từ các nhân viên y tế, bệnh nhân các văn bản từ các cơ quan chủ quan, thông tin cập nhật từ sách, báo, tạp chí, website của các

cơ quan chủ quan như Bộ Y tế, Cục Quản lý dược, Trung tâm DI & ADR

Quốc gia…

 Bước 2: Xử lý thông tin

- Thông tin sẽ được bộ phận Dược lâm sàng & Thông tin thuốc kiểm tra, thẩm định, có tham khảo ý kiến từ Ban giám đốc và Điều trị, phòng Quản lý chất lượng chuyên môn, được soạn thảo dưới dạng văn bản và được Chủ tịch Hội

đồng thuốc và Điều trị phê duyệt trước khi triển khai

- Với những yêu cầu thông tin thuốc nhận được qua điện thoại sẽ được người có thẩm quyền tại khoa Dược hoặc trong đơn vị thông tin thuốc xử lý trực tiếp, trường hợp cần thiết xin ý kiến của Ban giám đốc, Hội đồng thuốc và Điều trị

hoặc các khoa phòng có liên quan

 Bước 3: Triển khai thông tin thuốc

- Các thông tin cập nhật thuốc mới, đình chỉ lưu hành thuốc, rút số đăng ký hoặc các cảnh cáo về ADR, tương tác thuốc …từ các cơ quan có thẩm quyền

Trang 23

công bố sẽ được triển khai bằng văn bản gửi về các khoa phòng có liên quan

đồng thời sẽ được triển khai và lưu trữ tại đơn vị thông tin thuốc

- Thông tin về thuốc dưới dạng bài viết hoặc tin tức sưu tầm từ các nguồn khác

sẽ được tải và lưu trữ

- Thông tin tồn tại khoa Dược, thuốc cận hạn sử dụng, thuốc chậm sử dụng…sẽ được triển khai bằng văn bản khi có yêu cầu đến khoa phòng có liên quan sau

khi có ý kiến của Ban giám đốc và được đăng tải

- Thông tin thay thế thuốc, thông tin về tương tác thuốc, tư vấn sử dụng, bảo quản…khi có yêu cầu sẽ được trả lời trực tiếp trong thời gian ngắn nhất hoặc bằng văn bản sau khi cần thiết phải có ý kiến của Hội đồng thuốc và Điều trị,

phòng Quản lý chất lượng chuyên môn hoặc lãnh đạo đơn vị có thẩm quyền

2.1.1.2 Hoạt động thông tin giới thiệu thuốc của Trình dược viên

Mục đích: Đảm bảo chất lượng những thông tin thuốc đưa tới các bác sĩ, nhân

viên y tế trong bệnh viện Giúp bác sĩ cập nhật thêm những thông tin về thuốc

trong quá trình điều trị

Miêu tả quy trình thông tin thuốc của trình dược viên:

Trang 24

Các bước thực hiện:

 Bước 1: Quy định đối với người giới thiệu thuốc:

- Mỗi năm, đại diện Công ty dược gửi danh sách tên người giới thiệu thuốc

theo mẫu gửi về phòng Kế hoạch tổng hợp (mẫu 1)

 Bước 2:

- Người giới thiệu thuốc phải thực hiện theo đúng quy định của bệnh viện

- Người giới thiệu thuốc khi vào bệnh viện phải đeo bảng tên

 Đối với Ban giám đốc:

- Người giới thiệu thuốc, Công ty dược xin cuộc hẹn gặp trước vào gặp theo lịch

 Đối với Khoa Dược:

- Người giới thiệu thuốc, Công ty dược liên hệ công việc buổi sáng từ 10h - 11h30’, buổi chiều từ 15h - 16h30’ ngoại trừ công việc khẩn

 Đối với Bác sĩ:

- Thời gian người giới thiệu thuốc, Công ty dược gặp bác sĩ để trao đổi thông tin

thuốc: ngoài giờ làm việc

- Địa điểm: đúng quy định

- Giờ làm việc : sáng 7h30 – 11h30, chiều 13h30 – 16h40

 Bước 3: Thông tin thuốc cho cán bộ y tế tại bệnh viện:

Trường hợp 1: Giới thiệu thuốc cho tất cả nhân viên y tế tại bệnh viện

- Công ty liên hệ khoa Dược thực hiện theo mẫu 2

- Khoa Dược báo cáo Ban giám đốc

- Sau khi được chấp thuận, khoa Dược đăng ký ngày giới thiệu của Công ty với phòng Kế hoạch tổng hợp theo lịch công tác

Trường hợp 2: Giới thiệu thuốc cho nhân viên trong khoa:

- Công ty liên hệ khoa Dược thực hiện theo mẫu 2

- Khoa Dược báo cáo về phòng Kế hoạch tổng hợp (nộp mẫu 2)

 Bước 4: Mời cán bộ y tế bệnh viện tham dự hội thảo

 Trong nước:

- Thời gian tham dự hội thảo ngoài giờ làm việc: Cán bộ y tế có trách nhiệm báo

cáo với lãnh đạo khoa phòng mình công tác

Trang 25

- Thời gian tham dự trong giờ làm việc: Cán bộ y tế báo cáo lãnh đạo khoa phòng

và phòng kế hoạch tổng hợp

 Ngoài nước:

- Công ty dược trao đổi với Ban Giám đốc Bệnh viện cử người tham dự

- Không chấp thuận cán bộ y tế tự ý tham gia hội thảo nước ngoài mà chưa được

sự đồng ý của Ban Giám đốc Bệnh viện

2.1.2 Hội đồng thuốc và điều trị

2.1.2.1 Cơ cấu tổ chức

Thành viên Hội đồng thuốc và Điều trị tại Bệnh viện Quận 4 gồm 20 thành viên sau:

 Chủ tịch Hội đồng: Giám đốc

 Phó chủ tịch kiêm Ủy viên thường trực: Trưởng khoa Dược

 Thư ký: Dược sĩ khoa Dược

 Ủy viên:

 02 Phó giám đốc

 Trưởng phòng Tài chính kế toán

 Trưởng phòng Kế Hoạch tổng hợp

 Trưởng phòng Điều dưỡng

 Trưởng khoa Nhi

 Phó trưởng khoa Cấp cứu – Hồi sức tích cực – Chống độc

 Trưởng khoa Ngoại

 Trưởng Liên chuyên khoa

 Trưởng khoa Nội

 Trưởng khoa Y học cổ truyền

 Trưởng khoa Khám bệnh

 Trưởng khoa Sản

 Phó trưởng khoa Gây mê

Trang 26

Thành lập 4 tiểu ban:

 Tiểu ban Xây dựng danh mục thuốc và giám sát sử dụng thuốc tại Bệnh viện Quận 4

 Tiểu ban quản lý sử dụng kháng sinh

 Tiểu ban xây dựng hướng dẫn điều trị thuốc

 Tiểu ban giám sát ADR và sai sót trong điều trị; Giám sát thông tin thuốc

2.1.2.2 Nhiệm vụ của Hội đồng thuốc và Điều trị

- Xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện;

- Xây dựng danh mục thuốc dùng trong bệnh viện;

- Xây dựng và thực hiện các hướng dẫn điều trị;

- Xác định và phân tích các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc;

- Giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) và các sai sót trong điều trị;

- Thông báo, kiểm soát thông tin về thuốc

2.1.2.3 Hoạt động của Hội đồng thuốc và Điều trị

- Hội đồng họp định kỳ hai tháng 1 lần hoặc đột xuất do Chủ tịch Hội đồng triệu

tập Hội đồng có thể họp đột xuất để giải quyết các vấn đề phát sinh giữa các kỳ họp định kỳ của Hội đồng

- Hội đồng xây dựng quy chế làm việc, kế hoạch hoạt động và nội dung họp định

kỳ trong 1 năm

- Phó Chủ tịch kiêm ủy viên thường trực Hội đồng chịu trách nhiệm tổng hợp tài

liệu liên quan về thuốc cho các buổi họp của Hội đồng Tài liệu phải được gửi trước cho các ủy viên Hội đồng để nghiên cứu trước khi họp

- Hội đồng thảo luận, phân tích và đề xuất ý kiến, ghi biên bản và trình Giám đốc

bệnh viện phê duyệt và tổ chức thực hiện sau khi được phê duyệt

- Hội đồng thực hiện sơ kết, tổng kết và báo cáo định kỳ 6 và 12 tháng

2.2 KHO THUỐC TRONG BỆNH VIỆN THEO HƯỚNG DẪN GSP

2.2.1 Ý nghĩa

- Để đảm bảo cung cấp thuốc có chất lượng đến tay người sử dụng, đòi hỏi phải thực hiện tốt tất cả các giai đoạn liên quan đến sản xuất, bảo quản, tồn trữ, lưu thông phân phối thuốc - “Thực hành tốt bảo quản thuốc”

Trang 27

- Good Storage Practices (viết tắt: GSP) là biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc

bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển và phân phối để đảm bảo cho thuốc có chất lượng

đã định khi đến tay người tiêu dùng

2.2.2 Yêu cầu

Nhân sự

- Cơ sở bảo quản phải có đủ nhân viên với trình độ phù hợp để thực hiện các hoạt động liên quan đến xuất nhập, bảo quản, cấp phát thuốc và các hoạt động khác

nhằm đảm bảo chất lượng thuốc

- Phải có bản mô tả công việc xác định rõ nhiệm vụ và trách nhiệm có liên quan

cho từng cá nhân, được người đứng đầu cơ sở phê duyệt Cá nhân phải hiểu, nắm rõ nhiệm vụ và trách nhiệm được giao

- Tất cả nhân viên phải được đào tạo, cập nhật về thực hành tốt bảo quản thuốc,

các quy định luật pháp, các quy trình thao tác, các quy định về vệ sinh, an toàn phù hợp với vị trí công việc

- Nhân viên tham gia vào các hoạt động tiếp nhận, bảo quản, đóng gói, đóng gói

lại thuốc kiểm soát đặc biệt; thuốc, nguyên liệu có hoạt lực mạnh (hormon sinh dục, hóa chất độc tế bào…); thuốc có tính nhạy cảm cao (kháng sinh nhóm betalactam…), các sản phẩm có nguy cơ gây cháy nổ (như các chất lỏng và chất rắn dễ bắt lửa, dễ cháy và các loại khí nén) phải được đào tạo cụ thể cho hoạt động này

- Nhân viên và cán bộ làm việc trong kho phải được kiểm tra sức khỏe định kỳ

theo quy định của pháp luật

- Nhân viên làm việc trong khu vực bảo quản phải được trang bị và mặc trang

phục bảo hộ phù hợp với hoạt động tại kho

Nhà xưởng, trang thiết bị:

- Kho phải được xây dựng ở nơi cao ráo, an toàn, phải có hệ thống cống rãnh

thoát nước, để đảm bảo thuốc tránh được ảnh hưởng của nước ngầm, mưa lớn

Trang 28

- Kho bảo quản phải có diện tích đủ rộng để bố trí các khu vực

- Các khu vực của kho phải có biển hiệu chỉ rõ công năng của từng khu vực

- Các thiết bị phải được kiểm tra, bảo trì, bảo dưỡng định kỳ để đảm bảo hoạt

động ổn định, chính xác

- Kho phải được chiếu đủ sáng, cho phép tiến hành một cách chính xác và an toàn

tất cả các hoạt động trong khu vực kho Không được để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào thuốc

- Có đủ các trang bị, giá, kệ để xếp hàng Khoảng cách giữa các giá kệ, giá kệ với nền kho phải đủ rộng đảm bảo cho việc vệ sinh kho

- Phải có đủ các trang thiết bị phòng chữa cháy, bản hướng dẫn cần thiết cho công

tác phòng chống cháy nổ

- Có nội quy qui định việc ra vào khu vực kho, và phải có các biện pháp phòng

ngừa, ngăn chặn việc ra vào của người không được phép

Bảo quản thuốc:

- Thuốc phải được bảo quản trong điều kiện đảm bảo duy trì chất lượng và theo

đúng quy định của pháp luật

- Thuốc phải xếp trên giá, kệ, tấm kê panel và được bảo quản ở vị trí cao hơn sàn

nhà

- Bao bì thuốc phải được giữ nguyên vẹn trong suốt quá trình bảo quản Không

sử dụng bao bì đóng gói của loại này cho loại khác

- Các khu vực giao, nhận hàng phải đảm bảo bảo vệ thuốc tránh khỏi tác động

trực tiếp của thời tiết

- Phải có biện pháp về an ninh, bảo đảm không thất thoát thuốc phải kiểm soát

đặc biệt quy định tại Thông tư 20/2017/TT-BYT

- Các thuốc có mùi cần được bảo quản trong bao bì kín, tại khu vực riêng, tránh

để mùi hấp thụ vào các thuốc khác

- Các thuốc nhạy cảm với ánh sáng phải được bảo quản trong bao bì kín, tránh

ánh sáng, trong buồng kín hoặc trong phòng tối

- Phải bố trí biện pháp cách ly vật lý giữa các khu vực biệt trữ trong kho

- Phải chuyển các thuốc bị vỡ, hỏng ra khỏi kho bảo quản và để tách riêng

Trang 29

 Phải thu dọn các sản phẩm bị đổ vỡ, rò rỉ càng sớm càng tốt để tránh khả năng gây ô nhiễm, nhiễm chéo và gây nguy hại tới sản phẩm khác hoặc nhân viên làm việc tại khu vực đó Phải có các quy trình bằng văn bản để

xử lý các tình huống này

 Điều kiện bảo quản

- Các điều kiện bảo quản thuốc phải tuân thủ theo đúng thông tin trên nhãn đã được phê duyệt hoặc công bố theo quy định

- Hướng dẫn đối với các điều kiện bảo quản:

 Bảo quản điều kiện thường:

 Bảo quản trong môi trường khô (độ ẩm 75%), ở nhiệt độ từ 15-30°C Trong điều kiện thời tiết khắc nghiệt, tại một số thời điểm trong ngày, nhiệt độ có thể trên 30°C nhưng không vượt quá 32°C và độ ẩm không vượt quá 80% Phải thoáng khí, tránh ảnh hưởng từ các mùi, các yếu tố gây tạp nhiễm và ánh sáng mạnh

 Nếu trên nhãn không ghi rõ điều kiện bảo quản thì bảo quản ở điều kiện thường

 Điều kiện bảo quản đặc biệt: Bao gồm các trường hợp có yêu cầu bảo quản khác với bảo quản ở điều kiện thường

 Hướng dẫn về điều kiện bảo quản cụ thể:

Thông tin trên nhãn Yêu cầu về điều kiện bảo quản

“Không bảo quản quá 30 °C” từ +2 °C đến +30 °C

“Không bảo quản quá 25 °C” từ +2 °C đến +25 °C

“Không bảo quản quá 15 °C” từ +2 °C đến +15 °C

“Không bảo quản quá 8 °C” từ +2 °C đến +8 °C

Trang 30

“Bảo quản lạnh” từ +2 °C đến +8 °C

“Khô”, “Tránh ẩm” không quá 75% độ ẩm tương đối trong điều

kiện bảo quản thường; hoặc với điều kiện được chứa trong bao bì chống thấm đến tận tay người bệnh

“Tránh ánh sáng” Bảo quản trong bao bì tránh ánh sáng đến

- Thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc phải bảo quản tại kho/tủ riêng đáp ứng quy định tại Điều 4 của Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế

 Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp

có chứa dược chất hướng tâm thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất dùng làm thuốc phải có kho/tủ riêng hoặc khu vực riêng đáp ứng quy định tại Điều 4 của Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế

 Thuốc độc, thuốc trong Danh mục thuốc bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực phải được bảo quản ở khu vực riêng biệt, không được để cùng các thuốc khác, phải được bao gói đảm bảo không bị thấm và rò rỉ thuốc độc trong quá trình cấp phát

Trang 31

- Thuốc yêu cầu điều kiện bảo quản có kiểm soát về nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng (vắc xin, thuốc có yêu cầu bảo quản lạnh, âm sâu… ) phải được bảo quản ở kho lạnh hoặc tủ lạnh có thể tích phù hợp Kho lạnh hoặc tủ lạnh phải đảm bảo có nhiệt độ đồng nhất trong giới hạn bảo quản cho phép Thiết bị theo dõi nhiệt độ phải được đặt ở những khu vực/vị trí có khả năng dao động nhiều nhất được xác định trên cơ sở kết quả đánh giá độ đồng nhất nhiệt độ trong kho/tủ lạnh; trong đó phải có ít nhất 01 thiết bị theo dõi nhiệt độ có khả năng

tự động ghi lại dữ liệu nhiệt độ đã theo dõi với tần suất ghi phù hợp (thường

01 hoặc 02 lần trong khoảng thời gian 01 giờ, tùy theo mùa)

 Phải có các điều kiện, phương tiện phát hiện và cảnh báo (như chuông, đèn…) kịp thời về các sự cố, sai lệch về điều kiện bảo quản (nhiệt độ, độ ẩm)

- Việc đánh giá độ đồng đều nhiệt độ trong kho phải được tiến hành theo

nguyên tắc được ghi tại Hướng dẫn của Tổ chức Y tế thế giới về đánh giá độ đồng đều nhiệt độ của kho bảo quản (Temperature mapping of storage areas) Kết quả đánh giá độ đồng đều nhiệt độ phải cho thấy sự đồng nhất về nhiệt độ trong toàn bộ kho bảo quản

- Việc sắp xếp vắc xin được thực hiện theo quy định tại tài liệu Hướng dẫn bảo quản vắc xin ban hành kèm theo Quyết định số 1730/QĐ-BYT ngày

16/5/2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc bảo quản vắc xin

 Kiểm soát và luân chuyển hàng

- Phải định kỳ tiến hành việc đối chiếu thuốc trong kho để kiểm soát hạn dùng

và đối chiếu so sánh thuốc hiện còn và lượng thuốc còn tồn theo phiếu theo dõi xuất nhập thuốc Trong mọi trường hợp, việc đối chiếu phải được tiến hành khi mỗi lô thuốc được sử dụng hết

- Tất cả các sai lệch, thất thoát khi đối chiếu số lượng thuốc lưu kho phải được điều tra theo quy trình cụ thể để xác định nguyên nhân (do nhầm lẫn, do xuất

Trang 32

- Không được cấp phát các thuốc có bao bì bị hư hại, không còn nguyên vẹn, mất nhãn hoặc nhãn bị rách, không rõ ràng, hoặc có nghi ngờ về chất lượng Trường hợp này, thủ kho phải thông báo ngay với bộ phận kiểm tra chất lượng

để xem xét, đánh giá Mọi hành động tiến hành phải được ghi chép lại

Nhập hàng

- Cơ sở phải có quy định và biện pháp để đảm bảo thuốc chỉ được mua từ các

cơ sở cung cấp đáp ứng quy định của pháp luật và thuốc phải được cấp phép lưu hành, sử dụng

- Khi nhận thuốc, mỗi chuyến hàng cần được kiểm tra so với lệnh/đơn mua hàng, phải xác nhận tình trạng vật lý của từng thùng hàng, ví dụ: thông tin trên nhãn, số lô, loại thuốc và số lượng Mỗi chuyến hàng phải được kiểm tra về tính đồng nhất (về ngoại quan) của các thùng thuốc theo từng lô thuốc

- Mỗi thùng thuốc phải được kiểm tra cẩn thận về khả năng bị nhiễm bẩn, tạp nhiễm, nhầm lẫn, bị can thiệp, bị hư hỏng và phải thực hiện việc cách ly để tiếp tục điều tra nếu có nghi ngờ về các khả năng này Thủ kho phải thông báo ngay với bộ phận kiểm tra chất lượng để xem xét, đánh giá Các hành động này phải được ghi chép lại

- Tất cả các thùng thuốc bị hư hại, mất dấu niêm phong hoặc bị nghi ngờ có tạp nhiễm thì không được nhập kho, và nếu không được huỷ bỏ ngay thì phải được bảo quản ở khu vực biệt trữ riêng, không được bán, hoặc để lẫn với các thuốc khác

- Phải có các quy định và biện pháp đảm bảo thuốc bị loại bỏ không được đưa

ra sử dụng Các sản phẩm này phải được bảo quản tách biệt khỏi các thuốc khác trong khi chờ hủy hoặc gửi trả nhà cung cấp

Trang 33

Hồ sơ tài liệu

- Phải có các quy trình thao tác chuẩn bằng văn bản và hồ sơ ghi chép đối với tất cả các hoạt động kho, tối thiểu phải có các quy trình sau đây:

 Quy trình nhập thuốc và kiểm tra thuốc nhập kho

 Quy trình bảo quản thuốc trong kho

 Quy trình kiểm tra, theo dõi chất lượng thuốc trong kho

 Quy trình vệ sinh kho

 Quy trình kiểm tra, bảo trì, bảo dưỡng thiết bị bảo quản

 Quy trình kiểm soát mối, mọt, côn trùng, các loài gặm nhấm trong kho

 Quy trình xử lý thuốc bị hư hỏng, đổ vỡ

 Quy trình theo dõi, ghi chép điều kiện bảo quản

 Quy trình cấp phát

 Quy trình tiếp nhận và xử lý thuốc trả về

 Quy trình biệt trữ

 Quy trình định kỳ đối chiếu thuốc trong kho

- Tất cả tài liệu, quy trình phải có nội dung rõ ràng, rành mạch, dễ hiểu, dễ thực hiện và phải được phê duyệt bởi người có thẩm quyền Hồ sơ, tài liệu phải thường xuyên được rà soát và cập nhật

- Tất cả các hồ sơ, sổ sách phải lưu giữ để phục vụ việc tra cứu thuận lợi, có biện pháp đảm bảo số liệu không bị sử dụng, tiêu hủy, gây hư hỏng và/hoặc mất mát, sửa chữa một cách bất hợp pháp

- Phải tuân thủ quy định pháp luật về thời gian bảo quản hồ sơ Trường hợp không có quy định, hồ sơ phải được lưu trữ tối thiểu thêm 01 (một) năm kể từ thời điểm hết hạn của lô thuốc

Trang 34

chất hướng tâm thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, thuốc trong danh mục bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực theo đúng quy định tại các văn bản quy phạm có liên quan

- Khuyến khích sử dụng máy tính kết nối internet và thực hiện quản lý hoạt

động bảo quản thuốc bằng phần mềm Kết nối thông tin hoạt động nhập, cấp phát thuốc; thông tin về chất lượng thuốc từ nhà sản xuất đến bệnh nhân, cũng như việc cung cấp thông tin cho cơ quan quản lý khi được yêu cầu

Thuốc trả về, thuốc bị thu hồi

- Thuốc trả về phải được bảo quản tại khu riêng và dán nhãn để phân biệt Chỉ được cấp phát quay trở lại sau khi được xem xét, đánh giá về chất lượng, đảm bảo an toàn cho người sử dụng

- Thuốc trả về sau khi được đánh giá là không đảm bảo chất lượng, không đảm bảo an toàn cho người sử dụng phải được xử lý theo quy định

- Đối với thuốc bị thu hồi theo thông báo của cơ quan quản lý, nhà sản xuất, nhà cung cấp phải ngừng cấp phát, cách ly và bảo quản ở khu vực biệt trữ, có dán nhãn phân biệt Phải duy trì các điều kiện bảo quản cho đến khi trả lại nhà cung cấp hoặc có quyết định cuối cùng về việc xử lý

về bất kỳ hành động khắc phục nào đã được thực hiện

2.2.3 Nội dung hoạt động

- Có sổ theo dõi công tác bảo quản, kiểm soát và theo dõi nhiệt độ, độ ẩm 2 lần (sáng vào lúc 9h, chiều vào lúc 15h) trong ngày, đồng thời theo dõi xuất, nhập sản phẩm;

- Tránh ánh sáng trực tiếp và các tác động từ bên ngoài;

Trang 35

- Thuốc, hóa chất, vắc-xin, sinh phẩm được bảo quản đúng yêu cầu điều kiện bảo quản do nhà sản xuất ghi trên nhãn hoặc theo yêu cầu hoạt chất (với các nhà sản xuất không ghi trên nhãn) để đảm bảo chất lượng sản phẩm;

- Thuốc cần kiểm soát đặc biệt (thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, tiền chất

dùng làm thuốc) và thuốc bảo quản ở điều kiện nhiệt độ đặc biệt thì bảo quản theo quy định hiện hành và yêu cầu của nhà sản xuất;

 Đối với thuốc gây nghiện, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây

nghiện, người quản lý tại khoa dược bệnh viện phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược trở lên

 Đối với thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, người quản lý phải

có bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược trở lên

- Theo dõi hạn sử dụng thuốc thường xuyên Khi phát hiện thuốc gần hết hạn sử dụng hoặc thuốc còn hạn sử dụng nhưng có dấu hiệu bị biến đổi vật lý (nứt, vỡ, biến màu, …) phải để khu vực riêng chờ xử lý;

- Thuốc, hóa chất dễ cháy nổ, vaccine, sinh phẩm phải bảo quản tại kho riêng;

- Kiểm tra sức khỏe đối với thủ kho, hóa chất: 6 tháng/lần

Quy trình hoạt động:

- Quy trình nhập thuốc và kiểm tra thuốc nhập kho

- Quy trình bảo quản thuốc trong kho

- Quy trình kiểm tra, theo dõi chất lượng thuốc trong kho

- Quy trình vệ sinh kho

- Quy trình kiểm tra, bảo trì, bảo dưỡng thiết bị bảo quản

- Quy trình kiểm soát mối, mọt, côn trùng, các loài gặm nhấm trong kho

- Quy trình xử lý thuốc bị hư hỏng, đổ vỡ

- Quy trình theo dõi, ghi chép điều kiện bảo quản

Quy trình cấp phát

- Quy trình tiếp nhận và xử lý thuốc trả về

Ngày đăng: 28/03/2023, 07:56

TÀI LIỆU CÙNG NGƯỜI DÙNG

TÀI LIỆU LIÊN QUAN

w