ESBOR – Vietnamese 11 12 13 DANH SÁCH QUYỀN LỢI CỦA ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU Bạn được yêu cầu tham gia như đối tượng trong một thử nghiệm y khoa Trước khi quyết định bạn có muốn tham gia thủ tục thử nghiệ[.]
Trang 1ESBOR – Vietnamese 11-12-13
DANH SÁCH QUYỀN LỢI CỦA ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU
Bạn được yêu cầu tham gia như đối tượng trong một thử nghiệm y khoa Trước khi quyết định bạn có muốn tham gia thủ tục thử nghiệm hay không, bạn có quyền được biết thông tin sau:
LUẬT CALIFORNIA YÊU CẦU BẠN PHẢI ĐƯỢC THÔNG BÁO VỀ:
1 Bản chất và mục đích của nghiên cứu
2 Các thủ tục trong nghiên cứu và bất kỳ thuốc hoặc dụng cụ được sử dụng
3 Các bất tiện và nguy cơ hợp lý có thể xảy ra từ nghiên cứu
4 Các lợi ích hợp lý có thể xảy ra từ nghiên cứu
5 Các thủ tục, thuốc hoặc dụng cụ thay thế có thể hữu ích và các nguy cơ và lợi
ích của chúng
6 Sự sẵn có của điều trị y khoa nếu các biến chứng xảy ra
7 Cơ hội đặt các câu hỏi về nghiên cứu hoặc thủ tục
8 Có thể rút khỏi nghiên cứu bất cứ lúc nào và ngừng tham gia mà không ảnh
hưởng việc chăm sóc cho bạn trong tương lai tại bệnh viện này
9 Được nhận một bản sao của bản chấp thuận tham gia nghiên cứu có ký tên và
ghi ngày
10 Cơ hội tự do chấp thuận tham gia nghiên cứu mà không bị ép buộc