Em xin cảm ơn chủ cơ sở thực tập: Dược sĩ Dương Văn Hồng phụ tráchchuyên môn và toàn thể nhân viên nhà thuốc Hồng Vân đã tạo điều kiện thuậnlợi, tận tình chỉ bảo và hướng dẫn cho em tron
Trang 1BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC ĐẠI NAM TRUNG TÂM ĐÀO TẠO LIÊN TỤC NGÀNH DƯỢC
-o0o -BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP
Sinh viên : Trịnh Thị Thanh Hồng
Mã sinh viên : 1227200412
Giáo viên hướng dẫn : Ths Trần Phương Lan
Trang 2THÔNG TIN SINH VIÊN VÀ CƠ SỞ THỰC TẬP
THÔNG TIN SINH VIÊN
: 1227200412: Ths Trần Phương Lan: Nhà thuốc Hồng Vân
: Số 60 Thanh Ấm, thị trấn Vân Đình,
huyện Ứng Hòa, thành phố Hà Nội
Trang 3MỤC LỤC
LỜI CẢM ƠN 5
Phần I ĐẶT VẤN ĐỀ 6
Phần II NỘI DUNG THỰC TẬP 7
I GIỚI THIỆU CHUNG VỀ CƠ SỞ THỰC TẬP VÀ HỒ SƠ PHÁP LÝ7 1 Giới thiệu về nhà thuốc 7
2 Hồ sơ pháp lý của nhà thuốc 8
II NHÂN SỰ, CƠ SỞ VẬT CHẤT CỦA NHÀ THUỐC GPP 10
1 Nhân sự 10
2 Địa điểm, diện tích 10
III CÁC VĂN BẢN, TÀI LIỆU CHUYÊN MÔN, SỔ SÁCH, QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN 15
1 Các văn bản, quy phạm pháp luật có tại nhà thuốc 15
2 Tài liệu chuyên môn 15
3 Sổ sách ghi chép 15
4 Các quy trình thao tác chuẩn có trong nhà thuốc (SOP) 20
IV HOẠT ĐỘNG MUA THUỐC 21
1 Nguồn thuốc 21
2 Kiểm tra chất lượng thuốc khi nhập bằng cảm quan 21
3 Ghi chép sổ sách, chứng từ các mặt hàng đã mua về để bán 22
V HOẠT ĐỘNG BÁN THUỐC 23
1 Tiếp đón, giao tiếp với bệnh nhân 23
2 Hoạt động tư vấn tại nhà thuốc 23
3 Bán thuốc theo đơn 25
4 Quy trình bán thuốc không kê đơn 26
5 Niêm yết giá tại nhà thuốc 27
VI BẢO QUẢN THUỐC 27
1 Cách sắp xếp và bảo quản 27
2 Cách theo dõi chất lượng, hạn dùng của thuốc 28
Trang 44 Vấn đề ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý thuốc 29
VII THUỐC KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT 30
1 Danh mục các loại thuốc kiểm soát đặc biệt kinh doanh tại nhà thuốc.30 2 Thực hiện mua, bán, bảo quản, lưu đơn sổ sách… pha chế theo đơn 30 VIII DANH MỤC THUỐC TRONG NHÀ THUỐC 31
1 Danh mục thuốc theo nhóm tác dụng dược lý: 31
2 Danh mục thuốc kê đơn 33
3 Danh mục thuốc không kê đơn 34
4 Danh mục biệt dược gốc 35
IX CÔNG TÁC DƯỢC LÂM SÀNG TẠI NHÀ THUỐC 35
1 Tư vấn, giám sát sử dụng thuốc 35
2 Giám sát phản ứng có hại của thuốc tại Nhà thuốc 36
X THỰC HIỆN CÁC QUY ĐỊNH TẠI NHÀ THUỐC 38
1 Niêm yết giá 38
2 Các giấy tờ liên quan 38
3 Đào tạo cập nhật kiến thức chuyên môn của nhà thuốc 38
4 Marketing của các hãng thuốc Nhà thuốc 38
Phần III KẾT LUẬN 40
NHẬN XÉT CỦA CƠ SỞ NƠI THỰC TẬP 41
Trang 5LỜI CẢM ƠN
Em xin chân thành cảm ơn Ban giám hiệu, Trung tâm đào tạo liên tụcngành dược -Trường Đại Học Đại Nam đã tạo mọi điều kiện thuận lợi cho chúng
em trong suốt khóa học nói chung và đợt thực tập tốt nghiệp nói riêng
Em xin gửi đến cô Ths Trần Phương Lan lời cảm ơn vì trong suốt thờigian quac cô đã tận tình chỉ bảo em những thứ cần thiết nhất của một ngườidược sĩ để em sẵn sàng vững tin, vững bước trên con đường mình đã chọn vàđặc biệt là sự hoàn thiện bản báo cáo tốt nghiệp này, em xin chân thành cảm ơncô
Em xin cảm ơn chủ cơ sở thực tập: Dược sĩ Dương Văn Hồng phụ tráchchuyên môn và toàn thể nhân viên nhà thuốc Hồng Vân đã tạo điều kiện thuậnlợi, tận tình chỉ bảo và hướng dẫn cho em trong suốt thời gian thực tập tại nhàthuốc
Trong khoảng thời gian hơn 2 tháng thực tập tại nhà thuốc em đã tiếp nhậnđược nhiều kiến thức và viết bài báo cáo này Trong khi làm bài không tránh khỏiđược nhiều thiếu sót vậy nên em rất mong nhận được những ý kiến đóng góp của
cô và quý nhà thuốc để em càng ngày càng hoàn thiện hơn
Xin kính chúc quý thầy cô có một sức khỏe dồi dào để tiếp tục thực hiện sứmệnh cao đẹp của mình là truyền đạt kiến thức cho thế hệ mai sau
Em xin chân thành cảm ơn!
Sinh viên
Trịnh Thị Thanh Hồng
Trang 6Phần I ĐẶT VẤN ĐỀ
Nhà thuốc là nơi cung cấp thuốc cho bệnh nhân, tại đây chúng em có cơhội tiếp xúc trực tiếp với thuốc, học hỏi những kinh nghiệm từ các anh chị dược
sĩ đi trước và áp dụng các kiến thức đã được học tại trường vào thực tế
Thuốc là sản phẩm thiết yếu trong cuộc sống của con người, nhằm mụcđích phòng bệnh, chữa bệnh, chuẩn đoán bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh
lý của cơ thể và là phương tiện phòng, chữa bệnh không thể thiếu trong công tác
y tế Nhà thuốc là nơi bảo quản, bán lẻ thuốc và đưa thuốc trực tiếp đến tayngười tiêu dùng Người dược sĩ có vai trò quan trọng trong việc tư vấn, hướngdẫn cho người sử dụng thuốc an toàn, hợp lí có hiệu quả cho bệnh nhân
Qua hơn 2 năm học tập tại trường, được ban cán bộ và thầy cô trongtrường chỉ dạy, giúp đỡ nay em đã được nhận vào thực tập tại nhà thuốc HồngVân
Thời gian thực tập ở nhà thuốc đã giúp em hiểu được vai trò, chức năng,nhiệm vụ của người dược sĩ Tại đây em học hỏi được nhiều kinh nghiệm vềnghề như biết được cách bố trí sắp xếp thuốc, cách bảo quản thuốc, phát triểnđược kĩ năng giao tiếp để tư vấn cho khách hàng, nắm rõ được các qui định,nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc
Qua bài báo cáo này em muốn trình bày những hiểu biết, kết quả mà emđược học hỏi trong suốt quá trình quan sát tìm hiểu thực tế tại Nhà thuốc HồngVân với một số mục tiêu như sau:
- Phân tích được mô hình tổ chức, quản lí, hoạt động của nhà thuốc
- Hiểu rõ về kinh tế dược, pháp chế dược
- Tìm hiểu đầy đủ kĩ năng, chuyên môn nghiệp vụ, quan sát thực tế được cácchức trách nhiệm vụ của dược sĩ đại học tại các vị trí được phân công
Phần II NỘI DUNG THỰC TẬP
Trang 7I GIỚI THIỆU CHUNG VỀ CƠ SỞ THỰC TẬP VÀ HỒ SƠ PHÁP LÝ
1 Giới thiệu về nhà thuốc
Tên nhà thuốc: Nhà thuốc Hồng Vân
Địa chỉ: Số 60 Thanh Ấm, thị trấn Vân Đình, huyện Ứng Hòa, thành phố HàNội
Chủ nhà thuốc: Dược sỹ Đại học Dương Văn Hồng
Người phụ trách chuyên môn: Dược sỹ Đại học Dương Văn Hồng
Phạm vi kinh doanh của nhà thuốc: Bán lẻ thuốc (Bao gồm cả thuốc dạng phối hợp có chứa được chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc độc, thuốc thuộc danh mục thuốc, dược chất bị cấm sử dụng trong một số ngành lĩnh vực)
Ảnh bên ngoài và biển hiệu:
2 Hồ sơ pháp lý của nhà thuốc
Trang 8- Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh số: 01A-8001819 do Phòng tài chính– kế hoạch UBND huyện Ứng Hòa cấp ngày 14/12/2018
- Giấy chứng nhận đủ diều kiện kinh doanh Dược số HNO/CL do giám đốc sở y tế Hà Nội cấp ngày 12/7/2021
Trang 903-1146/ĐKKDD Giấy chứng nhận đạt thực hành tốt cơ sơ bán lẻ thuốc GPP số 1146/2/GPP do giám đốc sở y tế Hà Nội cấp ngày 12/7/2021
Trang 10- Chứng chỉ hành nghề Dược số 02182/CCHND-SYT-HNO do Sở y tế Hà Nội cấp cho DSĐH Dương Văn Hồng ngày 22/5/2018
Giấy xác nhận hoàn thành đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về Dược
do Trường Đại học Đại Nam cấp ngày 04/4/2019
Trang 11II NHÂN SỰ, CƠ SỞ VẬT CHẤT CỦA NHÀ THUỐC GPP
1 Nhân sự
1 Vấn đề nhân sự
Nhà thuốc gồm: 01 DSĐH, 01 DSCĐ và 02 DSTH
1.1: Dược sỹ phụ trách chuyên môn
Chủ nhà thuốc - DSĐH: Dương Văn Hồng - Phụ trách chuyên môn
1.2:Nhân viên giúp việc:
- DSCĐ: Nguyễn Thị Ngọc Lan
- DSTH: Cao Văn Lâm
- DSTH: Nguyễn Thị Hoa
2 Địa điểm, diện tích
- Nhà thuốc tại Số 60 Thanh Ấm,Thị Trấn Vân Đình, Huyện Ứng Hòa,Tp Hà
Trang 12- Nhà Thuốc sử dụng phần mềm trên máy tính để quản lý thuốc
• Được trang bị máy đo nhiệt độ độ ẩm tự động;
• Có tủ lạnh để bảo quản các loại thuốc ở nhiệt độ đặc biệt
Trang 13- Trang thiết bị y tế
+ Có bồn rửa tay cho nhân viên nhà thuốc và người mua hàng
+ Có hệ thống chiếu sáng đảm bảo các thao tác diễn ra thuận lợi tránh ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào nơi trưng bày và bảo quản thuốc
+ Có khu vực ra lẻ các thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh
+ Có bàn tư vấn và ghế cho khách hàng ngồi chờ hoặc tư vấn trao đổi thông tin.
+ Có 01 máy tính để cài phần mềm kết nối mạng
+ Dụng cụ ra lẻ thuốc: kéo cắt thuốc, khay đếm thuốc, que đếm thuốc, túi
Trang 15+ Có bảng thông tin thuốc, bảng ghi số điện thoại đường dây nóng, tủ hồ sơ
sổ sách, tài liệu tham khảo, bình chữa cháy.
- Trang thiết bị bảo quản thuốc
+ 01 máy điều hòa nhiệt độ
Sơ đồ nhà thuốc Hồng Vân
Trang 16III CÁC VĂN BẢN, TÀI LIỆU CHUYÊN MÔN, SỔ SÁCH, QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN.
1 Các văn bản quy phạm pháp luật
- Luật dược số 105/2016/QH13 của Quốc hội ban hành ngày 06/04/2016, cóhiệu lực từ 01/01/2017
- Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiếtmột số điều và biện pháp thi hành Luật Dược, có hiệu lực từ ngày 01/7/2017
- Nghị định số 155/2018/ND-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ: sửa đổi
bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiên đầu tư kinh doanh thuộc phạm viquản lý nhà nước của Bộ Y tế, có hiệu lực từ ngày ký ban hành
- Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xửphạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế Nghị định này có hiệu lực từ ngày
15/11/2020 (thay thế Nghị định 176)
- Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ Y tế quy định vềThực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, có hiệu lực kể từ ngày 08/3/2018
- Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định
về “Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc – GSP” Thông tư này cóhiệu lực từ ngày 10/01/2019
- Thông tư 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ Y tế quy định chi tiếtmột số điều của Luật Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ- CP của Chính phủ vềthuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt, có hiệu lực từ ngày01/7/2017
Trang 17- Thông tư số 06/2017/TT-BYT ngày 03/5/2017 của Bộ Y tế ban hành Danhmục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc, có hiệu lực từ ngày 01/7/2017.
- Thông tư 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của Bộ Y tế quy định về đơnthuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú, có hiệulực từ ngày 01/03/2018
- Thông tư 18/2018/TT-BYT ngày 22/08/2018 sửa đổi, bổ sung một số điềucủa Thông tư 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 quy định về đơn thuốc và kê đơnthuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú, có hiệu lực từ ngày 15/10/2018
- Thông tư 07/2017/TT-BYT ngày 03/5/2017 của Bộ Y tế ban hành danhmục thuốc không kê đơn, có hiệu lực từ ngày 01/07/2017
- Thông tư 19/2018/TT-BYT ngày 30/8/2018 ban hành Danh mục thuốc thiếtyếu có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15/10/2018
- Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 quy định ghi nhãn thuốc,nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, có hiệu lực từ ngày01/06/2018
- Thông tư 07/2018/TT-BYT ngày 12 tháng 4 năm 2018 của Bộ Y tế quyđịnh chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật Dược và Nghị định số54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ qui định chi tiết một số điều vàbiện pháp thi hành Luật dược, có hiệu lực từ ngày 01/06/2018
- Thông tư 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng 5 năm 2018 của Bộ Y tế qui định
về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, có hiệu lực từ ngày 20/06/2018
- Thông tư 12/2020/TT-BYT ngày 22/6/2020 của Bộ Y tế quy định về việcsửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc Thông tư này
có hiệu lực sau 45 ngày kể từ ngày ban hành
- Thông tư số 03/2020/TT-BYT ngày 22/01/2020 của Bộ Y tế sửa đổi, bổsung một số điều của Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng 5 năm 2018 của
Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, có hiệulực từ ngày 16/3/2020
- Thông tư 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ Y tế sửa đổi bổ sung, bãi bỏmột số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành , cóhiệu lực từ ngày 15/02/2021
2 Các tài liệu chuyên môn khác:
Thuốc và biệt dược
MIMS
VEDAN
Dược thư quốc gia Việt Nam
3 Sổ sách ghi chép
Trang 18- Sổ sao lưu đơn thuốc kháng sinh
- Sổ theo dõi nhập, xuất thuốc
Trang 19- Sổ theo dõi ADR
Trang 20- Sổ theo dõi thuốc bị đình chỉ và lưu hành
- Sổ theo dõi nhiệt độ và độ ẩm tại nhà thuốc
Trang 21- Sổ theo dõi bệnh nhân
Trang 22- Sổ theo dõi khiếu nại
Trang 23- Sổ kiểm kê, kiểm soát chất lượng thuốc
4 Các quy trình thao tác chuẩn có trong nhà thuốc (SOP)
Hình S.O.P Các quy trình thao tác chuẩn
1 Mua thuốc và kiểm soát chất lượng SOP 01.GPP 01/08/2021
2 Bán thuốc, Thông tin, Tư vấn hướngdẫn sử dụng thuốc phải kê đơn SOP 02.GPP 01/08/2021
3 Bán thuốc, Thông tin, Tư vấn hướngdẫn sử dụng thuốc không kê đơn SOP 03.GPP 01/08/2021
4 Kiểm kê và kiểm soát chất lượng SOP 04.GPP 01/08/2021
Trang 245 Giải quyết đối với thuốc bị khiếu nạihoặc thu hồi SOP 05.GPP 01/08/2021
6 Bảo quản và sắp xếp hàng hóa SOP 06.GPP 01/08/2021
7 Quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt SOP 07.GPP 01/08/2021
IV HOẠT ĐỘNG MUA THUỐC
1 Nguồn thuốc
Với kinh nghiệm kinh doanh gần 20 năm nhà thuốc rất quan trọng vấn đềnguồn gốc thuốc Do vậy nhà thuốc chỉ lựa chọn một số nhà cung ứng đủ tưcách pháp nhân, có uy tín và có các chế độ ưu đãi tốt trên thị trường như:
+ Công ty cổ phần Traphaco
+ Công ty cổ phần Sao Thái Dương
+ Công ty cổ phần dược phẩm Nam Thái Hoa
+ Công ty TNHH thương mại và đầu tư Hưng Lộc Phát
+ Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Sang
+ Công ty TNHH một thành viên Vimedimex Bình Dương
Và một số công ty khác đều có đủ tư cách pháp nhân (có GCN ĐĐKKDthuốc, địa chỉ công ty, công ty đã đạt GDP - GSP, tên người giao dịch, số điệnthoại…) có uy tín trên thị trường Chính sách giá cả, chính sách phân phối,phương thức thanh toán phù hợp Chất lượng dịch vụ, thái độ phục vụ tốt
2 Kiểm tra chất lượng thuốc khi nhập bằng cảm quan
- Khi nhập hàng về, 100% mặt hàng đều được kiểm tra chất lượng bằng
bong mặt.
Trang 25+ Đối với siro, thuốc dạng lỏng: phải sánh, không bị lắng cặn, không có vẩn đục hoặc tạp chất.
+ Đối với thuốc dạng dung dịch nhỏ mắt hoặc thuốc tiêm: dung dịch phải trong suốt, đồng nhất, không vẩn đục, không lắng cặn.
+ Đối với thuốc bột pha tiêm: kiểm tra bằng cách lắc nhẹ lọ thuốc, bột trong
lọ phải khô tơi, không vón cục, màu phải đồng nhất.
+ Đối với thuốc bột : phải khô, tơi, đều màu Lắc gói bột phải nghe thấy
- Nhân viên nhà thuốc thường xuyên cập nhật các công văn về thuốc bị đình chỉ lưu hành và thuốc bị thu hồi trên cổng thông tin điện tử của Sở Y tế và lưu vào sổ theo quy định.
- Hằng ngày, nhân viên nhà thuốc lưu đơn thuốc kê đơn và thuốc kháng sinh
vào sổ theo đúng quy định.
- Nhà thuốc có đầy đủ các sổ sách theo đúng quy định như:
+ Sổ nhập thuốc;
+ Sổ theo dõi thuốc bán theo đơn;
+ Sổ theo dõi đơn thuốc không hợp lệ;
+ Hồ sơ theo dõi các thuốc bị đình chỉ lưu hành, thuốc giả;
+ Sổ theo dõi tác dụng không mong muốn của thuốc;
+ Sổ theo dõi hạn dùng và chất lượng của thuốc;
Trang 26- Nhà thuốc có đầy đủ hóa đơn, chứng từ tất cả các mặt hàng có tại nhà thuốc;
- Hóa đơn thuốc và hóa đơn thực phẩm chức năng và mỹ phẩm phải để riêng,
1 Tiếp đón, giao tiếp với bệnh nhân
Khi bệnh nhân đến mua thuốc nhân viên chào hỏi khách
-Có khu vực riêng tiếp đón bệnh nhân và phân loại bệnh nhân
Trang 27- Đo thân nhiệt,yêu cầu bệnh nhân khai báo y tế, đeo khẩu trang, giữ khoảng cách2m khi vào nhà thuốc
- Thực hiện phòng chống dịch 5K của Bộ Y Tế
Với tâm lý người đến mua thuốc là người mang bệnh từ đơn giản đếnnặng, thậm chí có nguy cơ ảnh hưởng đến tính mạng Vì vậy bệnh nhân rất khótính, để cảm thông cho nỗi đau của người bệnh chủ nhà thuốc và nhân viên luôn
có sự thông cảm, chia sẻ bằng thái độ niềm nở ân cần và tôn trọng bệnh nhân
Đưa ra cho bệnh nhân một số sự lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc, hướngdẫn sử dụng thuốc
Dược sĩ Phụ trách chuyên môn xác định rõ trường hợp nào cần có sự tưvấn của
người có chuyên môn phù hợp với loại thuốc cung cấp để tư vấn cho người muathông tin về thuốc, giá cả và lựa chọn thuốc Trường hợp nào cần phải có sựchuẩn đoán của thầy thuốc mới có thể dùng hoặc khi chưa cần thiết phải dùngthuốc nhà thuốc giải thích cho người mua hiểu và tự chăm sóc, tự theo dõi triệuchứng của bệnh
Tùy vào khả năng kinh tế của người bệnh mà Nhà thuốc cần tư vấn lựachọn loại thuốc có giá cả hợp lý, đảm bảo điều trị bệnh với mức giá khả thi
2 Hoạt động tư vấn tại nhà thuốc
*Sao đơn thuốc của bệnh nhân
BỘ Y TẾBỆNH VIÊN BẠCH MAITái khám PTTK-T1 nhà QĐƠN TƯ VẤN
Họ và tên: LÊ VĂN HUỆ Tuổi: 60 Giới tính: Nam
Họ tên bố/mẹ/người giám hộ (nếu người bệnh dưới 72 tháng tuổi):
CMND/ Căn cước công dân:
Địa chỉ: Thôn 8, Xã Liên Khê, Huyện Thủy Nguyên, Thành phố Hải Phòng