Sản xuất vitamin b1 p2

Thực hành được kỹ thuật sản xuất thuốc viên nén bằng phương pháp xát hạt ướt 4.. Sản xuất viên nén vitamin B1 bằng phương pháp tạo hạt ướt 3.. Mô tả quy trìnhChuẩn bị hồ tinh bột 10%

Sản xuất viên nén bao

phim vitamin B1 Bản lĩnh Việt Nam - Đổi mới – Sáng tạo – Vươn tới những tầm cao

Giảng viên: Đinh Nhật Thăng

ĐT: 0349575399 Email: nhatthang.k18ydh2@gmail.co

MỤC TIÊU

1 Nêu được vai trò của các loại tá dược sử dụng trong

công thức

2 Nêu tên các thiết bị và trình bày nguyên lý hoạt động

của các loại thiết bị sử dụng

3 Thực hành được kỹ thuật sản xuất thuốc viên nén

bằng phương pháp xát hạt ướt

4 Thực hành được kỹ thuật bao phim bảo vệ cho viên

nén

Nội dung

1 Đại cương viên nén

2 Sản xuất viên nén vitamin B1 bằng phương pháp tạo

hạt ướt

3 Bao màng bảo vệ cho viên nén vitamin B1

4 Tiêu chuẩn kiểm nghiệm viên nén bao phim theo TC

DĐVN IV

Sản xuất viên nén bao phim B1

STT Tên nguyên phụ liệu CT cho 1

viên (mg)

CT cho 1000 viên (gam) Tiêu chuẩn

1 Thiamin nitrat 20,0 20,0 DĐVN IV

2 Tinh bột sắn 90,0 90,0 DĐVN IV

3 Lactose 150,0 150,0 DĐVN IV

4 Tinh bột nấu hồ 10% 6,0 6,0 DĐVN IV

6 Magnesi stearat 2,9 2,9 DĐVN IV

Công thức sản xuất:

Phân tích công thức trên?

Sơ đồ quy trình sản xuất

Mô tả quy trình

Chuẩn bị nguyên liệu

➢ Xây rây thiamin nitrat, lactose, tinh bột qua rây số 180.

➢ Rây talc, magnesi stearate, sunset yellow lake qua rây số 125.

➢ Cân các nguyên liệu theo công thức

Mô tả quy trình

Chuẩn bị hồ tinh bột 10%

❖ Dùng lượng nước đồng lượng với lượng tinh bột để nấu

hồ phân tán đều tinh bột thành hỗn dịch đồng nhất trong

ca inok

❖ Đun sôi một lượng nước cất trong cốc thủy tinh cho từ từ vào hỗn dịch tinh bột đã phân tán đều cho đến khi hồ hóa hoàn toàn

❖ Cân tổng lượng hồ, bổ sung nước vừa đủ khối lượng yêu cầu, khuấy đều

Mô tả quy trình

Trộn tạo hạt

❖ Trộn đều các nguyên liệu thiamin nitrat, lactose, tinh bột

❖ Rây hỗn hợp cho đều

❖ Thêm từ từ hồ tinh bột 10% vào khối bột nhào trộn cho đến khi được một khối ẩm đạt yêu cầu để xát hạt

III CÁC PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT THUỐC VIÊN

❖Các thiết bị dùng trong sản xuất

Máy trộn chữ V Máy trộn hình lậpphương

Mô tả quy trình

Xát hạt

➢Xát hạt qua rây số 1000

Sấy hạt

➢Sấy hạt ở 50-600C trong khoảng 6-8 giờ đến khi độ

ẩm của hạt trong khoảng 3-4 %

Sửa hạt

➢Sửa hạt qua rây 1000

Thiết bị dùng trong giai đoạn xát hạt

Máy tạo hạt cao tốc

https://www.youtube

.com/watch?v=p_Qh

Qu9rido

Tạo hạt bằng cánh trộn và cánh tạo hạt

Ưu điểm

Thực hiện được cả trộn khô, trộn ướt và xát hạt

Tiết kiệm thời gian Hạt có độ xốp cao hơn các phương pháp cổ điển

Nhược điểm

Phải sửa hạt Cần kiểm soát chặt chẽ thời gian trộn khô

Tạo hạt bằng máy sấy tầng

sôi

Tá dược dính được phun lên các tiểu phân lơ lửng và các tiểu phân được kết tụ dần dần

Ưu điểm:

- Quá trình tạo hạt và sấy xảy ra đồng thời

- Không cần qua giai đoạn sửa hạt

- Hạt có tính chịu nén và độ xốp cao

- Viên dễ rã, dễ hòa tan

Nhược điểm:

Phức tạp Cần kiểm soát chặt chẽ tỷ

lệ chất kết dính, nhiệt độ, độ ẩm và thể tích của không khí

Mô tả quy trình

Trộn tá dược trơn

➢ Trộn đều hạt khô thu được với talc và magnesi stearat

➢ Kiểm nghiệm bán thành phẩm: lấy mẫu để định lượng thiamin và đánh giá độ đồng đều hàm lượng

➢ Từ kết quả hàm lượng dược chất trong hạt bán thành phẩm, tính khối lượng trung bình viên

❖ Trình bày nguyên tắc hoạt động của máy tạo hạt cao tốc?

❖ Khi nào thì có thể dừng máy tạo hạt cao tốc?

❖ Tại sao lại sử dụng 2 loại tá dược trơn?

❖ Hãy phân tích công thức viên nén vitamin B1?

❖ Kiểm tra độ đồng đều sau khi trộn bột như thế nào?