Sản xuất vitamin b1 p1

Nêu được vai trò của các loại tá dược sử dụng trong công thức 2.. Thực hành được kỹ thuật sản xuất thuốc viên nén bằng phương pháp xát hạt ướt 4.. Sản xuất viên nén vitamin B1 bằng ph

Sản xuất viên nén bao

phim vitamin B1

Bản lĩnh Việt Nam - Đổi mới – Sáng tạo – Vươn tới những tầm cao

Giảng viên: Đinh Nhật Thăng

ĐT: 0349575399 Email: nhatthang.k18ydh2@gmail.co

MỤC TIÊU

1 Nêu được vai trò của các loại tá dược sử dụng trong

công thức

2 Nêu tên các thiết bị và trình bày nguyên lý hoạt động

của các loại thiết bị sử dụng

3 Thực hành được kỹ thuật sản xuất thuốc viên nén

bằng phương pháp xát hạt ướt

4 Thực hành được kỹ thuật bao phim bảo vệ cho viên

nén

Nội dung

1 Đại cương viên nén

2 Sản xuất viên nén vitamin B1 bằng phương pháp tạo

hạt ướt

3 Bao màng bảo vệ cho viên nén vitamin B1

4 Tiêu chuẩn kiểm nghiệm viên nén bao phim theo TC

DĐVN IV

Đại cương

Khái niệm viên nén (Tabellae)

Theo DĐVN IV:

 Dạng thuốc rắn

 Mỗi viên là một đơn vị phân liều

 Uống, nhai, ngậm, đặt hoặc hòa với nước để

uống, để súc miệng, để rửa

 Chứa một hoặc nhiều dược chất , có thể thêm các tá dược độn, tá dược rã, tá dược dính, tá

dược trơn, tá dược bao, tá dược màu được

nén thành khối hình trụ dẹt; thuôn (caplet) hoặc các hình dạng khác.

 Viên có thể được bao

I ĐẠI CƯƠNG VỀ VIÊN NÉN

1.3 Ưu và nhược điểm của dạng thuốc

❖ Ưu điểm

1 Áp dụng với hầu hết các dược chất

2 Sản xuất qui mô lớn, năng suất cao, giá thành

thấp

3 Dễ sử dụng

4 Đóng gói và phân phối thuận lợi

5 Có thể điều chỉnh khả năng phóng thích hoạt

chất

6 Độ ổn định cao

7 Thuận lợi để che dấu mùi vị của thuốc

❖ Nhược điểm

1 Sinh khả dụng thay đổi khó dự đoán.

2 Khó sử dụng cho một số đối tượng đặc

biệt.

3 Bị tác động bởi đường tiêu hóa.

4 Đặc tính của thuốc ảnh hưởng nhiều

bởi tá dược, công nghệ sản xuất.

1.3 Ưu và nhược điểm của dạng thuốc

II THÀNH PHẦN VIÊN NÉN

2.1 Dược chất

Yêu cầu:

- Đạt tiêu chuẩn dược dụng.

- Kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn dược điển hoặc các tài liệu chuyên môn công bố chính thức.

- Kiểm tra theo TCCS.

II THÀNH PHẦN VIÊN NÉN

2.2 Tá dược

- Tá dược có vai trò quan trọng không thua kém

dược chất.

❖ Các yêu cầu về tá dược:

- Không được có tác dụng dược lý riêng.

- Không kích ứng, khồng mùi vị khó chịu.

- Không làm thay đổi tác dụng của dược chất trong quá trình bảo quản và sử dụng.

❖Tá dược sử dụng trong bào chế thuốc viên gồm:

Tá dược độn, dính, rã, trơn, điều vị, màu, tá dược kiểm soát giải phóng dược chất….

Tá dược sử dụng trong bào chế viên nén

thiện tính chất cơ lí của hạt (độ trơn chảy, độ chịu nén…)

 Tá dược dính: là tác nhân liên kết các tiểu phân

để tạo hình viên, đảm bảo độ chắc của viên

tăng bề mặt tiếp xúc của tiểu phân DC với MT

điều hòa sự chảy, làm mặt viên bóng đẹp.

Nghiên cứu xây dựng công thức, quy trình sản xuất

➢Phù hợp với tính chất của dược chất.

➢Ảnh hưởng đến tốc độ phóng thích dược

chất.

➢Thuận lợi cho quy trình sản xuất

➢Tính kinh tế cao

Các phương pháp sản xuất viên nén

❖ Phương pháp tạo hạt ướt

❖ Phương pháp tạo hạt khô

❖ Phương pháp dập thẳng

Xay, rây, lựa chọn phân đoạn kích thước thích hợpTrộn dược chất với

tá dược

Dập hỗn hợp thành thỏi hoặc cán thành tấm

Dập viên

Nhào trộn tạo khối

ẩm

Cán thành hạt

❖ Vai trò của quá trình tạo hạt:

- Tăng độ trơn chảy của hạt và đảm bảo sự

đồng đều phân liều cho dạng thuốc.

- Tăng tính chịu nén cho hỗn hợp để thu được viên có hình thức và kết cấu thích hợp.

- Tạo hỗn hợp đồng nhất và tránh được sự phân lớp của khối hạt tạo điều kiện để đảm bảo sự đồng đều phân liều viên.

- Giảm bụi trong quá trình sản xuất.

Phương pháp tạo hạt ướt

Phương pháp dập thẳng

Máy dập viên tâm sai

Cấu tạo máy Nguyên lý hoạt động

Máy dập viên xoay tròn

❖ So sánh sự khác nhau giữa các phương pháp tạo hạt?

❖ Tại sao cần phải tạo hạt trước khi dập viên?

❖ Tại sao phương pháp dập thẳng lại tối ưu?

❖ Nguyên lý hoạt động của máy dập viên?

❖ https://www.youtube.com/watch?v=4xggZRckfTE