Thực hành được kỹ thuật sản xuất thuốc viên nén bằng phương pháp xát hạt ướt 4.. Mô tả quy trìnhDập viên ❖ Cho hạt vào phễu chứa hạt của máy, vận hành máy bằng tay để điều khiển khối l
Trang 1Sản xuất viên nén bao
phim vitamin B1 Bản lĩnh Việt Nam - Đổi mới – Sáng tạo – Vươn tới những tầm cao
Giảng viên: Đinh Nhật Thăng
ĐT: 0349575399 Email: nhatthang.k18ydh2@gmail.co
Trang 2MỤC TIÊU
1 Nêu được vai trò của các loại tá dược sử dụng trong
công thức
2 Nêu tên các thiết bị và trình bày nguyên lý hoạt động
của các loại thiết bị sử dụng
3 Thực hành được kỹ thuật sản xuất thuốc viên nén
bằng phương pháp xát hạt ướt
4 Thực hành được kỹ thuật bao phim bảo vệ cho viên
nén
Trang 3Nội dung
1 Đại cương viên nén
2 Sản xuất viên nén vitamin B1 bằng phương pháp tạo
hạt ướt
3 Bao màng bảo vệ cho viên nén vitamin B1
4 Tiêu chuẩn kiểm nghiệm viên nén bao phim theo TC
DĐVN IV
Trang 4Mô tả quy trình
Dập viên
❖ Cho hạt vào phễu chứa hạt của máy, vận hành máy bằng tay để điều khiển khối lượng, độ cứng của viên đến mức
yêu cầu
❖ Khi các thông số viên đã được điều chỉnh đạt yêu cầu, khởi động cho máy dập viên
❖ Trong quá trình dập viên, thường xuyên kiểm tra khối lượng trung bình viên (5 phút kiểm tra 1 lần)
❖ Lấy mẫu để đánh giá các chỉ tiêu chất lượng của viên nén
❖ Viên đạt yêu cầu chuyển sang bao phim
Trang 5Máy dập viên xoay tròn
https://www.youtube.com/watch?v=J2zJr-qaQqk https://www.youtube.com/watch?v=uCnZtYRDG-Q
Trang 6Bộ chày cối máy dập viên
xoay tròn
1
2
3
4 5
6
1 Cối
2 Chày dưới
3 đầu chày trên
4 Cổ chày trên
5 Thân chày trên
6 Đầu dập chày trên
Trang 7Bộ cối dập viên
Bộ cối chày
Trang 9Bao viên
Bao đường Bao màng mỏng
(bao film)
Trang 10Bao viên
Tốn thời gian
Vỏ bao chiếm khối lượng lớn
Kỹ thuật bao phụ thuộc nhiều vào kinh nghiệm
Trang 111 Bao đường
Thiết bị
➢ Nồi bao truyền thống
➢ Nồi bao đường tự động: nồi
bao Acela cota, súng phun dịch
được thiết kế riêng cho bao
đường để khi cung cấp dịch sẽ
tạo dưới dạng dòng dịch bao vào
khối viên
Trang 121 Bao đường
Quá trình
bao đường
Viên nhân
Bao cách ly
Bao nền Bao nhẵn
Bao màu Bao bóng
Trang 131 Bao đường
Các yếu tố
ảnh hưởng
Sự đồng nhất của lớp bao không phụ thuộc nhiều vào kỹ thuật cấp dịch bao, mà chủ yếu phụ thuộc vào chuyển động xáo trộn của khối viên Cũng vì có sự di chuyển dịch bao từ viên này sang viên khác, nên không nhất thiết mỗi viên đều phải đi qua vùng được cấp dịch (khác với quá trình bao phim)
Trang 141 Bao đường
Các yếu tố
ảnh hưởng
➢ Chất bao phải duy trì được trạng thái
lỏng tới khi chúng phân bố đều trên bề mặt
của tất cả các viên
➢ Mỗi lần cấp dịch, phải đảm bảo tất cả
các viên đều được thấm ướt bởi dịch bao.
➢ Nồi bao phải có khả năng đảo viên tốt,
đặc biệt phải tránh các điểm chết
Trang 151 Bao đường
Các khó
khăn
Viên gãy vỡ khi bao
Vỏ bao bị sứt, mẻ
Màu không đồng đều
Vỏ bao bị rạn nứt Viên bao khó sấy khô Dính viên
Viên lốm đốm Viên bị mờ và đổ mồ hôi
Trang 16❖ Trình bày ưu nhược điểm của phương pháp bao đường?
❖ Phương pháp bao đường có bao nhiêu bước? Hãy kể tên?
❖ Trình bày thao tác lắp máy dập viên xoay tròn?
❖ Trình bày các bước điều chỉnh máy dập viên xoay tròn?