ĐẠI CƯƠNG VỀ CHẤT LƯỢNG THUỐC

Sự phù hợp với mục đích sử dụng như thiết kế ban đầu Là đáp ứng được nhu cầu của khách hàng Là đạt những tiêu chí đã quy định trong bảng tiêu chuẩn quá trình để đáp ứng nhu cầu của khác

GIỚI THIỆU MÔN HỌC

 Môn học thuộc bộ môn Tổ chức- Quản lí Dƣợc

1 Chất lượng và đặc điểm của chất lượng https://www.youtube.com/watch?v=BJd0rTlF2-w

Câu hỏi

1 Luật dược 105/2016/ QH13

- Không còn sử dụng khái niệm gì?

- Thay bằng khái niệm gì? Nêu ra

- Thuốc giả là gì?

2 Căn cứ thực hiện GPP?

3 Căn cứ chấm điểm GPP?

1.1 Chất lượng?

Sự phù hợp với mục đích sử dụng như thiết kế ban đầu

Là đáp ứng được nhu cầu của khách hàng

Là đạt những tiêu chí đã quy định trong bảng tiêu chuẩn

quá trình để đáp ứng nhu cầu của

khách hàng và các bên liên quan

- Chất lượng là mức độ các đặc

tính đáp ứng yêu cầu trong tiêu

chuẩn công bố áp dụng, quy chế kĩ

thuật tương ứng

có liên quan

Chất lƣợng là tổng thể sản phẩm, hàng hóa, hệ thống, một quá trình

1.3 ĐẶC ĐIỂM CỦA CHẤT LƯỢNG THUỐC

Ngon!

1.3 ĐẶC ĐIỂM CỦA CHẤT LƯỢNG THUỐC

2 Yếu tố ảnh hưởng tới chất lượng sản phẩm

2.1 Yếu tố ảnh hưởng tới chất lượng

(Method)

Phương pháp TC quản lý

Chất lượng sản phẩm

Nhóm yếu tố bên trong

Là nhân tố có tính

quyết định đến chất

lượng sản phẩm

- Quy định giới hạn tối đa của CL SP

- Ảnh hưởng đến tính ổn định của chất lượng

Nhóm yếu tố bên trong

Hiệu lực của cơ chế quản

lý

Điều kiện

tự nhiên

Các yếu tố

về phong tục, văn hóa, thói quen tiêu dùng

2.3 Yếu tố ảnh hưởng tới chất

lượng sản phẩm

 Nhu cầu của nền kinh tế: Chất lượng sản

phẩm chịu sự chi phối bởi các điều kiện cụ

thể của nền kinh tế được thể hiện ở các mặt:

nhu cầu của thị trường, trình độ kinh tế, khả

năng cung ứng của sản xuất, chính sách kinh

tế của nhà nước, lãi suất, lạm phát

2.3.1 Nhu cầu của nền kinh tế

2.3 Yếu tố ảnh hưởng tới chất lượng

sản phẩm

- Đặc biệt các doanh nghiệp công nghiệp sử dụng nhiều loại máy móc công nghệ cao

 ảnh hưởng lớn Phân tích môi trường KHCN

- Sự ra đời của công nghệ mới

tăng cường ưu thế cạnh tranh

của các sản phẩm thay thế, đe

doạ các sản phẩm truyền thống

của ngành hiện hữu

- Lỗi thời CN  đổi mới

- Thêm đối thủ mới  tăng thêm

áp lực đe dọa các doanh nghiệp

hiện hữu trong ngành

- Vòng đời công nghệ có xu

hướng rút ngắn lại,  rút ngắn

thời gian khấu hao so với trước

ĐỐI THỦ CẠNH TRANH TỐT HAY XẤU?

2.3 Yếu tố ảnh hưởng tới chất lượng

sản phẩm

2.3.3 Cơ chế quản lý

Cơ chế quản lý là môi trường+ Động lực cải tiến

CL SP: Tăng tính độc lập sáng tạo; hỗ trợ vốn,…

Tạo sự CT lành mạnh, công bằng giữa các DN,

kiên quyết loại bỏ những DN hàng giả, hàng nhái

Nâng cao CLSP thông qua việc Sở hữu trí tuệ

RÀO CẢN HAY CƠ HỘI

2.3 Yếu tố ảnh hưởng tới chất lượng

sản phẩm

Quy định các tiêu

chuẩn về chất lượng

tối thiểu

=> Hiệu lực của cơ chế

quản lý là đòn bẩy quan

lợi của người tiêu dùng

2.3 Yếu tố ảnh hưởng tới chất lượng

sản phẩm 2.3.3 Cơ chế quản lý

Phong tục tập quán, lối sống, thị hiếu, thói quen

tiêu dùng, tôn giáo tín ngƣỡng?

HOW?

2.3 Yếu tố ảnh hưởng tới chất lượng

sản phẩm

Nâng cao Năng suất - Chất lượng - Giá thành?

Xu hướng: Nâng cao chất lượng Đầu tư nhiều

cho công tác quản trị chất lượng  Tăng những

khoản chi phí cho chất lượng

Tăng chất lượng Cắt giảm chi phí bất hợp lí,

nâng cao năng suất lao động

bảo sự thành công và phát triển bền vững

của doanh nghiệp

phẩm ổn định về CL và an tòan sử dụng:

đúng SP, đúng HL, không bị nhiễm, không

bị hư hỏng, đúng chai lọ, nhãn toa và toàn

vẹn bao bì…và phân phối thuốc đến tay

người tiêu dùng

BÀN LUẬN

3 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG

3.1 Khái niệm

Chất lƣợng và kết quả nhiều yếu tố có liên quan

chặt chẽ với nhau  cần phải quản lý

QLCL áp dụng: mọi loại hình, đảm bảo cho làm

đúng những việc phải làm

QLCL không thể tách rời chức năng quản lý

QLCL ngăn chặn, loại trừ những lỗi, thiếu sót trong

sản xuất

3.1 Khái niệm

QLCL là tập hợp các hoạt động của chức năng quản lý

nói chung, xác định chính sách chất lƣợng, mục đích và

trách nhiệm, thực hiện chúng thông qua các biện pháp

nhƣ lập kế hoạch chất lƣợng, kiểm soát chất lƣợng, đảm

bảo chất lƣợng, cải tiến chất lƣợng trong khuôn khổ hệ

thống chất lƣợng

GMP:

https://www.youtube.com/watch?v=Tfjvqi9BniI

3.1 Khái niệm

Lập kế hoạch chất lƣợng: lập mục tiêu CL, quy

định quy trình tác nghiệp, phân bố nguồn lực

Kiểm soát chất lƣợng: kiểm tra thông số, tiêu chí

CL, đặc tính kỹ thuật có đạt trong quá trình sản

xuất

Đảm bảo chất lƣợng: cung cấp lòng tin rằng các

yêu cầu sẽ đƣợc thực hiện

Cải tiến chất lƣợng: nâng cao khả năng thực hiện

các yêu cầu

3.1 Khái niệm

Quản lý chất lượng là hoạt động có phối hợp để định

hướng và kiểm soát về chất lượng của công ty (tổ chức)

3.3 Các nguyên tắc quản lý chất lượng

1 Định hướng khách hàng: DN cần hiểu các nhu cầu

hiện tại và tương lai của KH

2 Sự lãnh đạo: lãnh đạo thiết lập sự thống nhất đồng

bộ giữa MĐ và đường lối của DN Lãnh đạo cần tạo

ra và duy trì MT nội bộ trong DN để đạt được MT của

DN, phải có sự cam kết triệt để của lãnh đạo cấp cao

3 Sự tham gia của mọi thành viên: là nguồn lực quan

trọng nhất của mọi doanh nghiệp

4 Tiếp cận các quy trình: các nguồn và các hđ có liên

quan được quản lý như một quy trình

3.3 Các nguyên tắc quản lý chất lượng

3.3 Các nguyên tắc quản lý chất lượng

5 Quản lý theo hệ thống

6 Cải tiến liên tục

7 Quyết định dựa trên sự kiện, số liệu

8 Quan hệ hợp tác cùng có lợi với các bên liên quan

3.3 Các nguyên tắc quản lý chất lượng

 Làm cơ sở cho các hoạt động cải tiến CL liên tục,

ngày càng thỏa mãn hơn các yêu cầu của KH

3.4 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG

Theo ISO 9000

Đảm bảo chất lượng là toàn bộ hoạt động có kế

hoạch và hệ thống được tiến hành trong hệ thống chất

lượng được chứng minh là đủ mức cần thiết để tạo tin

tưởng thỏa đáng rằng thực thể sẽ thỏa mãn đầy đủ

các yêu cầu chất lượng

Đảm bảo chất lượng bao gồm cả đảm bảo chất lượng

bên trong lẫn đảm bảo chất lượng bên ngoài”

3.4 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG

Mục đích:

- ĐBCL bên trong: tạo lòng tin cho tổ chức

- ĐBCL bên ngoài: tạo lòng tin cho khách hàng

3.4 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG

Hệ thống đảm bảo chất lượng

 Là hệ thống bao trùm tất cả yếu tố, những biện

pháp đƣợc thực hiện nhằm đảm bảo các sản phảm

sản xuất ra đều đạt chất lƣợng theo yêu cầu

 Hệ thống có liên quan đến tất cả các khâu, các giai

2 Trình bày mục tiêu và vai trò của công tác đảm bảo chất lƣợng thuốc

hệ thống ĐBCL thuốc

3.5 Mục tiêu đảm bảo chất lượng thuốc

Một số Link Youtube tham khảo

 GLP- Các thiết bị trong phòng thiết nghiệm:

C Cho cơ hở hành chính sự nghiệp

D Cho tất cả các cơ sở kinh tế- xã hội

Câu hỏi lượng giá

3 Yếu tố bên ngoài tác động lên chất lượng sản

Câu hỏi lượng giá

4 Yếu tố bên trong ảnh hưởng đến chất lượng sản

Câu hỏi lượng giá

5 Đặc điểm thuốc không bao gồm?

A Được đo bởi sự thoả mãn nhu cầu

B Khi đánh giá chất lượng, xét đặc tính của mọi đối

tượng có liên quan

C Luôn cố định theo thời gian, không gian

D Chất lượng là tổng thể sản phẩm, hàng hóa, hệ

thống, một quá trình

THANK YOU!