- Tổ chức tư vấn, chứng nhận phải đăng ký hoạt động với Bộ KHCN; - Tất cả các điểm không phù hợp bị phát hiện phải có hành động khắc phục thỏa đáng;.[r]
Trang 1TIÊU CHUẨN ISO 9001 : 2008
3 CÁC KHÁI NIỆM CƠ BẢN
1 LỊCH SỬ HÌNH THÀNH
2 GIỚI THIỆU VỀ ISO VÀ ISO 9001:2008
Trang 21955: Hiệp ớc Bắc Đại Tây D ơng đ a ra các tiêu chuẩn về chất l ợng cho tàu Apollo của NASA, máy bay Concorde của Anh - Pháp
1969:
- Ra đời Tiêu chuẩn quốc phòng MoD 05 (Anh) & MIL STD 9858 (Hoa Kỳ);
- Sự thừa nhận lẫn nhau về các hệ thống đảm bảo chất l ợng của những nhà thầu phụ thuộc các thành viên NATO: AQAP – Alliged Quality Assurance Procedures
1972: Tiêu chuẩn quốc phòng Anh: DEFSTAN 05 - 21, 24, 26, 29 (Defence Standard) nêu ra việc xem xét hệ thống Quản lý chất l ợng của các nhà thầu phụ;
LỊCH SỬ HèNH THÀNH TIấU CHUẨN ISO 9001
Trang 3- Viện tiêu chuẩn Anh ban hành BS 4778 - Thuật ngữ đảm bảo chất lượng và BS 4891 - Hướng dẫn đảm bảo chất lượng.
+ 1979: Ra đời BS 5750 (tiền thân của ISO 9000);
+ 1987: Ban hành bộ tiêu chuẩn ISO 9000:1987;
+ 1994: Soát xét lần 1 – ban hành bộ tiêu chuẩn ISO 9000:1994;
+ 2000: Ban hành bộ tiêu chuẩn ISO 9000: 2000
LỊCH SỬ HÌNH THÀNH TIÊU CHUẨN ISO 9001
Trang 4BỘ TIÊU CHUẨN ISO 9000:2000
Giải thưởng chất lượng
Yêu cầu
Đánh giá chất lượng và môi trường
ISO 9000
ISO 9001
ISO 19011
ISO 9004
Hướng dẫn cải tiến kết quả thực hiện
HTQLCL - Cơ sở và từ vựng
Một cặp thống nhất
Hệ thống quản lý chất lượng
Đơn giản và dễ truy cập đối với người sử dụng
TCVN ISO 9004:2000 (ISO 9004:2009) ISO 9000:2005 (TCVN ISO 9000:2007)
ISO 19011:2002 (TCVN ISO 19011:2003) ISO 9001:2008
(TCVN ISO 9001:2008)
Trang 5GIỚI THIỆU VỀ ISO VÀ ISO 9000
IOS: International Organization for Standardization - Tổ chức Quốc
tế về Tiêu chuẩn hoá Chính thức hoạt động từ năm 1947;
ISO 9000: Bộ Tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý chất lượng,
đưa ra chuẩn mực cho hệ thống quản lý chất lượng ISO 9000 có thể được áp dụng rộng rãi cho mọi loại hình tổ chức hoạt động trong mọi lĩnh vực;
ISO 9000: Không phải là tiêu chuẩn về chất lượng sản phẩm hay quy
định kỹ thuật của sản phẩm;
Trang 6 Khi một tổ chức áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo
Tiêu chuẩn ISO 9000 thì sản phẩm/dịch vụ
do tổ chức đó cung cấp được quản lý chất lượng bởi một hệ thống
quản lý phù hợp với Tiêu chuẩn ISO 9000 chứ không phải là sản
phẩm/dịch vụ đó đạt tiêu chuẩn ISO 9000.
GIỚI THIỆU VỀ ISO VÀ ISO 9000
loại hình và quy mô áp dụng và vận hành các hệ thống quản lý có hiệu lực.
quy định các thuật ngữ cho các hệ thống quản lý chất lượng.
Trang 7*./ Chương 01-03 sử dụng cho mục đích tham khảo:
Chương II: Tiêu chuẩn trích dẫn
*./ Chương 04-08 yêu cầu tổ chức phải nghiên cứu và xây dựng, tuân thủ:
Chương V: Trách nhiệm của lãnh đạo
Chương VIII: Đo lường, phân tích và cải tiến
Tiêu chuẩn TCVN ISO 9001:2008 bao gồm có 8 chương:
TỔNG QUAN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
TCVN ISO 9001:2008
Trang 84.1 - Yêu cầu chung
4.2.1 Yêu cầu đối với hệ thống văn bản
4.2.2 Sổ tay chất lượng
4.2.3 Kiểm soát tài liệu
4.2.4 Kiểm soát hồ sơ
Chương 4: Hệ thống quản lý chất lượng
4.2 - Yêu cầu Hệ thống tài liệu
5.1 Cam kết của lãnh đạo
5.2 Hướng vào khách hàng
5.3 Chính sách chất lượng
5.4 Hoạch định
5.5 Trách nhiệm, quyền hạn và thông tin
5.6 Xem xét của lãnh đạo
Chương 5: Trách nhiệm của lãnh đạo
TỔNG QUAN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
TCVN ISO 9001:2008
Trang 96.1 Cung cấp nguồn lực
6.2 Nguồn lực nhân lực
6.3 Cơ sở hạ tầng
6.4 Môi trường làm việc
Chương 6: Quản lý nguồn lực
7.3 Thiết kế và phát triển dịch vụ mới
7.1 Hoạch định việc tạo dịch vụ hành chính
7.2 Các quá trình liên quan đến khách hàng
7.4 Mua hàng và dịch vụ bên ngoài
7.5 Tạo ra và cung cấp dịch vụ hành chính
7.6 Kiểm soát phương tiện theo dõi và đo lường
Chương 7: Tạo sản phẩm và cung ứng dịch vụ
TỔNG QUAN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
TCVN ISO 9001:2008
Trang 108.1 Khái quát
8.2 Đo lường và theo dõi
8.2.2 Đánh giá nội bộ
Chương 8: Đo lường, phân tích và cải tiến
8.2.3 Đo lường và theo dõi các quá trình
8.2.4 Đo lường và theo dõi sản phẩm
8.3 Kiểm soát và xử lý sản phẩm/dịch vụ không phù hợp
8.4 Phân tích dữ liệu
8.5 Cải tiến và hành động khắc phục phòng ngừa
TỔNG QUAN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
TCVN ISO 9001:2008
Trang 11ĐIỀU KIỆN ĐỂ ĐƯỢC CHỨNG NHẬN - CẤP CHỨNG CHỈ
- Ít nhất một lần đánh giá nội bộ và xem xét của lãnh đạo (có hồ sơ):
- Phạm vi áp dụng phải hoàn toàn theo đề án 30 của tỉnh;
- Tổ chức tư vấn, chứng nhận phải đăng ký hoạt động với Bộ KHCN;
- Tất cả các điểm không phù hợp bị phát hiện phải có hành động khắc phục thỏa đáng;