Tổng hợp các SOP quy trình thao tác chuẩn GPs bao gồm quy trình bán thuốc theo đơn, QT bán thuốc không theo đơn, QT vệ sinh nhà thuốc, QT bảo quản lạnh, QT liên quan đến thuốc phải quản lý đặc biệt, QT thu hồi thuốc.
Trang 1BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ
TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC HẢI PHÒNG
NHÓM 1 - TỔ I
XÂY DỰNG QUY TRÌNH THAO TÁC
CHUẨN - SOPBÁO CÁO THỰC TẬP MÔN GPs
Trang 2HẢI PHÒNG 2020
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ
TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC HẢI PHÒNG
XÂY DỰNG QUY TRÌNH THAO TÁC
CHUẨN - SOP BÁO CÁO THỰC TẬP MÔN GPs
NHÓM 1 - TỔ I
Trang 3HẢI PHÒNG 2020
Trang 4TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC HẢI PHÒNG
BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Người biên soạn Người xem xét Người phê duyệt
Nội dung sửa đổi
Ngày sửa đổi/
xem xét
Người sửa đổi/xem xét
NƠI NHẬN( ghi rõ nơi nhận rồi đánh dấu X ô bên cạnh)
Phòng Quản lý chất lượng
……
……
Trang 5BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
3 ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN
- Dược sỹ chủ nhà thuốc
- Nhân viên bán hàng tại nhà thuốc
4 CÁC KHÁI NIỆM, ĐỊNH NGHĨA
- Thuốc kê đơn là thuốc khi cấp phát, bán lẻ và sử dụng phải có đơn thuốc,
nếu sử dụng không theo đúng chỉ định của người kê đơn thì có thể nguy hiểmtới tính mạng, sức khỏe
- Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện là thuốc có nhiều hoạt
chất trong đó có hoạt chất gây nghiện với nồng độ, hàm lượng theo quy địnhcủa Bộ trưởng Bộ Y tế
- Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần là thuốc có nhiều hoạt
chất trong đó có hoạt chất hướng thần với nồng độ, hàm lượng theo quy địnhcủa Bộ trưởng Bộ Y tế
- Thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất là thuốc có nhiều dược chất trong
đó có dược chất là tiền chất với nồng độ, hàm lượng theo quy định của Bộtrưởng Bộ Y tế
5 TỪ VIẾT TẮT
DS: Dược sỹ
TT: Thông tư
BYT: Bộ Y tế
6 TÀI LIỆU THAM KHẢO
- Thông tư số 18/2018/TT-BYT có sửa đổi, bổ sung cho thông tư52/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017 của Bộ Y tế về việc ban hànhQuy định về đơn thuốc và kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trịngoại trú
- Thông tư 19/2014/TT-BYT ngày 02 tháng 06 năm 2014 của Bộ Y tế vềviệc Quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chấtdùng làm thuốc
7 NỘI DUNG
Trang 6BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
Ngày:
Trang:
QUY TRÌNH TƯ VẤN BÁN THUỐC KÊ ĐƠN
hiện
Biểu mẫu /
hồ sơ
Thời gian thực hiện
1
2
3
4
5
6
7
Nhân viên bán hàng của nhà thuốc
DS chủ nhà thuốc
DS chủ nhà thuốc
DS chủ nhà thuốc
DS chủ nhà thuốc
Nhân viên bán hàng của nhà thuốc
Nhân viên bán hàng của nhà thuốc
Diễn giải nội dung các bước thực hiện quy trình
Không
phù hợp
Tiếp đón và chào hỏi khách hàng
Hỏi lại người kê
đơn
Kiểm tra đơn thuốc
Phù hợp Lựa chọn thuốc
Lấy thuốc theo đơn
Hướng dẫn cách dùng
Lưu các thông tin và
số liệu Thu tiền, giao hàng cho khách
Trang 7BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
Ngày:
Trang:
QUY TRÌNH TƯ VẤN BÁN THUỐC KÊ ĐƠN
7.1.Tiếp đón và chào hỏi khách hàng
7.2 Kiểm tra đơn thuốc.
- Tính hợp lệ của đơn thuốc :
+ Đơn thuốc đúng theo mẫu quy định
+ Có đủ tên, chữ ký, địa chỉ, dấu phòng khám/ bệnh viện của bác sĩ
+ Đối với thuốc gây nghiện: đối chiếu chữ ký của bác sỹ trong đơn với bảnđăng ký bác sĩ kê đơn gây nghiện
+ Thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc nếu số lượng chỉ cómột chữ số thì phải có số 0 phía trước; số ngày chỉ định không được quá 10 ngày
+ Đơn có loại thuốc không rõ ràng về nồng độ, hàm lượng, số lượng
+ Đơn thuốc có vấn đề về tương tác thuốc, kê trùng thuốc
- Từ chối bán trong những trường hợp sau:
+ Đơn thuốc không hợp lệ
+ Đơn thuốc có sai sót hoặc nghi vấn
7.3 Lựa chọn thuốc:
a Trường hợp đơn thuốc kê tên biệt dược :
- Bán theo đúng biệt dược đã kê trong đơn
- Trường hợp tại nhà thuốc không có biệt dược kê trong đơn hoặc khi kháchhàng yêu cầu được tư vấn để lựa chọn thuốc phù hợp với điều kiện của mình thìchuyển sang mục b
b Trường hợp đơn thuốc kê tên gốc hoặc khi có yêu cầu tư vấn, giới thiệuthuốc
Trang 8BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
Ngày:
Trang:
QUY TRÌNH TƯ VẤN BÁN THUỐC KÊ ĐƠN
- Dược sỹ phụ trách chuyên môn được quyền giới thiệu và thay thế các lọaibiệt dược (cùng thành phần, hàm lượng, cùng dạng bào chế, tác dụng, chỉ định) kèmtheo giá của từng lọai để khách hàng tham khảo và tự chọn lọai thuốc phù hợp vớikhả năng kinh tế của mình
7.4 Lấy thuốc theo đơn.
- Lấy thuốc theo đơn đã kê, cho vào các bao, gói, ghi rõ tên thuốc, nồng
độ, hàm lượng, cách dùng, thời gian dùng của từng thuốc theo đơn đã kê
- Ghi vào đơn: Tên thuốc, hàm lượng, số lượng thuốc đã thay thế (nếu có)
- Ghi rõ số lượng thuốc đã bán vào đơn
7.5 Hướng dẫn cách dùng
- Hướng dẫn, giải thích cho khách hàng về tác dụng, chỉ định, chống chỉđịnh, tác dụng không mong muốn, liều lượng và cách dùng thuốc
- Dặn bệnh nhân liên hệ ngay với nhà thuốc hoặc bác sỹ kê đơn nếu có vấn
đề về dị ứng thuốc hoặc gặp các tác dụng không mong muốn của thuốc
7.6 Lưu các thông tin và số liệu
Nhập đầy đủ các thông tin cần thiết vào phần mềm quản lý
Với các thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, ghi đầy đủ thông tin cần thiết vào
sổ chuyên môn
Các thuốc cần lưu đơn: lưu một đơn, một đơn trả lại khách hàng
7.7 Thu tiền, giao hàng cho khách
- Giao hóa đơn cho khách và thu tiền (nếu có)
- Giao hàng cho khách
- Cảm ơn khách hàng
8 BIỂU MẪU/HỒ SƠ
- Sổ theo dõi đơn thuốc không hợp lệ
- Sổ theo dõi xuất, nhập thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chấtgây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần,thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất
Trang 9BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
Ngày:
Trang:
QUY TRÌNH TƯ VẤN BÁN THUỐC KÊ ĐƠN
- Sổ theo dõi thông tin chi tiết khách hàng mua thuốc thành phẩm dạng phốihợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạtchất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất
Trang 10NHÀ THUỐC BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
SỔ THEO DÕI ĐƠN THUỐC KHÔNG HỢP LỆ
Thông tin về người kê đơn
Điểm không hợp lý của đơn thuốc
Trang 12SỔ THEO DÕI XUẤT, NHẬP THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA HOẠT CHẤT GÂY NGHIỆN, THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA HOẠT CHẤT HƯỚNG TÂM THẦN, THUỐC
DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN CHẤT.
Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng…
Trang 13NHÀ THUỐC BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
Trang 14TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC HẢI PHÒNG
BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
ĐỀ XUẤT V/v ban hành quy trình tư vấn bán thuốc kê đơn
Kính mong Ban Giám đốc, phòng Quản lý chất lượng, phòng Tổ chức cán bộxem xét phê duyệt
Xin chân thành cảm ơn!
Trân trọng./
KHOA/PHÒNG
Trang 15TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC HẢI PHÒNG
BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Người biên soạn Người xem xét Người phê duyệt
Nội dung sửa đổi
Ngày sửa đổi/
xem xét
Người sửa đổi/xem xét
NƠI NHẬN( ghi rõ nơi nhận rồi đánh dấu X ô bên cạnh)
Phòng Quản lý chất lượng
……
……
Trang 16BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
Các thuốc không kê đơn tại nhà thuốc
3 ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN
- Dược sĩ chủ nhà thuốc
- Nhân viên bán hàng của nhà thuốc
4 CÁC KHÁI NIỆM, ĐỊNH NGHĨA
5 TỪ VIẾT TẮT
6 TÀI LIỆU THAM KHẢO
- Thông tư số 23/2014/TT-BYT ngày 30 tháng 6 năm 2014 của Bộ Y tế về việc ban hành Danh mục thuốc không kể đơm
- Thông tư 19/2014/TT- BYT ngày 02 tháng 06 năm 2014 của Bộ Y tế Quy định quặn lý thuốc gây nghiện thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc
7 NỘI DUNG
Trang 17BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
Thời gian thực hiện
7.1 Tiếp đón và chào hỏi khách hàng
7.2 Tìm hiểu các thông tin về việc sử dụng thuốc của khách hàng.
a Trường hợp khách hàng hỏi mua một lọai thuốc cụ thể
- Tìm hiểu:
Thuốc được mua dùng để chữa bệnh/ triệu chứng gì?
Tiếp đón vàchào hỏi
Tìm hiểu các thôngtin sử dụng thuốc
Đưa ra những lờikhuyên đối với từngbệnh nhân cụ thể
Lấy thuốc
Hướng dẫn cáchdùng
Thu tiền, giaothuốc cho kháchhàng
Trang 18BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
Đã dùng thuốc này lần nào chưa? hiệu quả?
- Xác định việc sử dụng thuốc để điều trị bệnh/ triệu chứng bệnh nhân đangmắc là đúng hay không đúng?
b Trường hợp khách hàng hỏi và tư vấn điều trị một số chứng/bệnh thôngthường
7.3 Đưa ra những lời khuyên đối với từng bệnh nhân cụ thể
- Nếu việc sử dụng thuốc của bệnh nhân chưa đúng hoặc chưa phù hợp: giảithích, tư vấn và hướng dẫn khách hàng chuyển sang lọai thuốc khác đúng vàphù hợp hơn Trong trường hợp cần thiết, khuyên bệnh nhân đi khám và muatheo đơn của bác sĩ
- Trao đổi, đưa ra lời khuyên về chế độ sinh họat, dinh dưỡng phù hợp vớitừng đối tượng, từng chứng bệnh cụ thể;
- Cung cấp các thông tin cụ thể về thuốc (NSX, giá bán, dạng bào chế…) phùhợp với khách hàng để khách hàng lựa chọn
7.4 Lấy thuốc.
- Lấy thuốc khách hàng đã chọn
Thuốc có hạn ngắn xuất trước (FEFO- first expeir first out)
Thuốc nhập trước xuất trước (FIFO- first in first out)
Trang 19BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
Tác dụng không mong muốn;
Liều lượng và cách dùng thuốc, thời gian dùng từng thuốc
Thuốc nào cần chú ý đối với tình trạng bệnh lý, sinh lý của khách hàng
Các chú ý về bảo quản, thời hạn dùng kể từ lúc mở lọ
- Dặn bệnh nhân liên hệ ngay với nhà thuốc hoặc bác sỹ nếu có vấn đề về dịứng thuốc hoặc gặp các tác dụng không mong muốn của thuốc
7.6 Thu tiền, giao hàng cho khách.
- Thu tiền, giao hàng cho khách;
- Những thông tin của khách hàng luôn được giữ bí mật
8 BIỂU MẪU/HỒ SƠ
Trang 20TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC HẢI PHÒNG
BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
ĐỀ XUẤT V/v ban hành quy trình tư vấn bán thuốc không kê đơn
Tổ chức hành chính ban hành quy trình tư vấn bán thuốc không kê đơn
Kính mong Ban Giám đốc, phòng Quản lý chất lượng, phòng Tổ chức cán bộxem xét phê duyệt
Xin chân thành cảm ơn!
Trân trọng./
KHOA/PHÒNG
Trang 21TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC HẢI PHÒNG
BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
QUY TRÌNH VỆ SINH NHÀ THUỐC
Số: /QT-KD
Lần ban hành:
Ngày:
Người biên soạn Người xem xét Người phê duyệt
Ngày sửa đổi/xem xét
Người sửa đổi/ xem xét
NƠI NHẬN( ghi rõ nơi nhận rồi đánh dấu X ô bên cạnh)
Phòng Quản lý chất lượng
……
……
Trang 22BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
3. ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN
- Nhân viên bán hàng tại nhà thuốc
- Dược sĩ chủ nhà thuốc
4 CÁC KHÁI NIỆM, ĐỊNH NGHĨA
5 TỪ VIẾT TẮT
6 TÀI LIỆU THAM KHẢO
- Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2015
- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 của Quốc hội khóa 13
- Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quyđịnh vể Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- Thông tư 12/2020/TT-BYT ngày 22 tháng 6 năm 2020 của Bộ trưởng Bộ Y tếquy định việc sửa đổi, bổ sung Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 01năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
7 NỘI DUNG
Trang 23BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
Thời gian thực hiện
- Nhân viên vệ sinh/nhân viên của nhà thuốc
- Dược sĩ chủ nhà thuốc
- Nhân viên vệ sinh/nhân viên của nhà thuốc
- Dược sĩ chủ nhà thuốc
- Bảng theo dõi vệ sinh kho
- Bảng theo dõi vệ sinh kho
- Thực hiện định kỳ: hàng ngày, hàng tuần, hàng tháng
- Thực hiện độtxuất
Dụng cụ: Thùng vắt, khăn lau, cây lau sàn, cây lau kính, túi rác
Hóa chất: Nức lau sàn, nước rửa kính, cồn 70 độ
- Rửa tay bằng xà phòng xát khuẩn
- Trang bị trang phục bảo hộ: Mũ, kính bảo hộ, khẩu trang, găng tay
Trang 24BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
Ngày:
Trang:
QUY TRÌNH VỆ SINH NHÀ THUỐC
Sắp xếp nơi cần vệ sinh gọn gàng
Thu dọn, phân loại và xử lý chất thải theo quy định; chuyển chất thải
ra khỏi khu vực cần vệ sinh trước khi bắt đầu tiến hành công tác vệ sinh
Báo cáo sự cố (nếu có)
7.3 Tiến hành vệ sinh
* Nguyên tắc chung
- Thiết bị làm vệ sinh phải sạch và khô ráo
- Giặt khăn lau và thay nước xả trong suốt quá trình làm vệ sinh
- Thao tác gọn gàng, không để nước bắn lên hàng hóa
- Việc vệ sinh nhà thuốc phải thực hiện đều đặn và được kiểm tra đầy đủ
- Loại bỏ vết bẩn, đất cát: thu gom tại chỗ hoặc lau ẩm, không quét khô
- Lau 2 lần:
Lần 1: Với nước sạch
Lần 2: Với dung dịch khử khuẩn/dung dịch lau sàn/cồn 70oC
- Vệ sinh từ khu vực ít bẩn nhất đến khu vực bẩn nhất, từ các bề mặt cao đến các bề mặt thấp, từ trong ra ngoài, từ trên xuống dưới
- Vệ sinh tất cả đồ nội thất, các thiết bị và bề mặt trong phòng (tủ, ghế, xe đẩy,điện thoại…); tay nắm cửa, các khu vực của khung cửa mà tay thường tiếp xúc
- Tăng số lượt vệ sinh ở các khu vực bị ô nhiễm nặng
- Tháo bỏ găng tay và vệ sinh tay đúng quy trình sau khi hoàn tất công tác vệ sinh
Lưu ý: Chú ý an toàn về điện.
* Vệ sinh hàng ngày
- Thu gom rác và vệ sinh sàn nhà
Sau mỗi lần nhận hàng, vào cuối ngày hoặc khi cần, thu gom rác và bao bì loại bỏ để đúng nơi quy định
Trang 25BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
Ngày:
Trang:
QUY TRÌNH VỆ SINH NHÀ THUỐC
Quét sàn nhà, hốc kệ, khu vực quanh nhà thuốc 1 lần/ngày
- Vệ sinh kệ, quầy, tủ thuốc, bàn, ghế, lau sạch các bao bì thuốc
Di dời thuốc trước khi thực hiện
Sử dụng khăn ẩm sạch để lau trước và lau lại bằng khăn khô ngay sau đó
Khi bề mặt của kệ, quầy, tủ thuốc hoàn toàn khô ráo mới thực hiện việc sắp xếp thuốc gọn gang về chỗ cũ
* Vệ sinh hàng tuần (ngày thứ 7)
- Vệ sinh tủ lạnh
Chuyển thuốc, sinh phẩm trong tủ lạnh sang tủ lạnh khác
Dùng khăn ẩm sạch vệ sinh đệm cửa, bên trong và bên ngoài tủ, các giá kệ bên trong tủ Sau đó lau lại bằng cồn 70o
Mở nút thoát nước dưới đáy tủ (nếu có), dùng khay hứng nước đọng Đóng chặt nút sau khi đã tháo hết nước
Chỉ chuyển thuốc và sinh phẩm y tế trở lại tủ khi nhiệt độ đạt yêu cầu cần thiết và ổn định
Trường hợp có tình trạng đóng băng tuyết ở dàn lạnh hoặc thành tủ (lớp băng>0,5cm) cần tắt nguồn điện, đợi băng tan hết rồi thực hiện các bước vệ sinh như trên, Tuyệt đối không dùng dao hay vật sắc nhọn để cạy tuyết
- Vệ sinh cửa: Dùng bàn chải cọ rửa sạch sẽ và dùng khăn lau các vết bẩn trên cửa kính sau đó lau bằng nước sạch/nước rửa kính
- Dùng khăn khô hoặc khăn ẩm: Lau sạch các thiết bị điện: quạt cây, điều hòa,
* Vệ sinh hàng tháng (ngày thứ 7 của tuần cuối tháng)
Vệ sinh trần nhà, tường:
- Che, đậy các vật dụng trong phòng
Trang 26BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
Ngày:
Trang:
QUY TRÌNH VỆ SINH NHÀ THUỐC
- Lau nhẹ nhàng, cẩn thận từ trên xuống, theo chiều kim đồng hồ từ điểm khởi đầu
- Dùng bàn chải cọ rửa sạch sẽ và dùng khăn lau các vết bẩn trên tường men, cửa kính, cánh quạt… sau đó nước sạch/nước rửa kính/dung dịch khử khuẩn
SOP này được lưu trong tập hồ sơ “SOP” của nhà thuốc
8 BIỂU MẪU/HỒ SƠ
Tên biểu mẫu: Bảng theo dõi vệ sinh nhà thuốc
Trang 27NHÀ THUỐC BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG Phụ lục SOP 09.GPP- 1
SỔ THEO DÕI VỆ SINH NHÀ THUỐC
Trang 28TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC HẢI PHÒNG
BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
ĐỀ XUẤT V/v ban hành quy trình vệ sinh nhà thuốc
Kính mong Ban Giám đốc, phòng Quản lý chất lượng, phòng Tổ chức cán bộxem xét phê duyệt
Xin chân thành cảm ơn!
Trân trọng./
KHOA/PHÒNG
Trang 29TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC HẢI PHÒNG
BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
QUY TRÌNH BẢO QUẢN LẠNH
Số: /QT-KD
Lần ban hành:
Ngày:
Người biên soạn Người xem xét Người phê duyệt
Ngày sửa đổi/xem xét
Người sửa đổi/ xem xét
NƠI NHẬN( ghi rõ nơi nhận rồi đánh dấu X ô bên cạnh)
Ban Giám đốc
Phòng Quản lý chất lượng
……
……
Trang 30BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
2 PHẠM VI ÁP DỤNG
Áp dụng đối với tất cả các loại thuốc được bảo quản lạnh trong kho và trong tủtrực (thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin, sinh phẩm) tạiBệnh viện
3 ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN
Bộ phận kho dược của Khoa Dược và Nhân viên được phân công quản lý tủthuốc trực tại các khoa phòng chịu trách nhiệm thực hiện và kiểm soát quy trìnhnày
4 CÁC KHÁI NIỆM, ĐỊNH NGHĨA
Bảo quản: là việc cất giữ bảo đảm an toàn, chất lượng của thuốc, nguyên liệu
làm thuốc, bao gồm cả việc đưa vào sử dụng và duy trì đầy đủ hệ thống hồ sơ tài
liệu phục vụ bảo quản, xuất, nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nơi bảo quản.
5 TỪ VIẾT TẮT
- FIFO (First in first out): Nhập trước, xuất trước
- FEFO (First expires First out): Hết hạn trước, xuất trước
6 TÀI LIỆU THAM KHẢO
- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 của Quốc hội khóa 13
- Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quyđịnh vể Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quyđịnh tổ chức và hoạt động của Khoa Dược
- Thông tư số 23/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướngdẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh
Trang 31BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
Ngày:
Trang:
QUY TRÌNH BẢO QUẢN LẠNH
Trang 32BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
Thời gian thực hiện
Thủ kho, nhânviên quản lý tủthuốc
Thủ kho, nhânviên quản lý tủthuốc
Nhân viên kho/
Nhân viên lĩnhthuốc
Nhân viên quản lý thuốc
- Thủ kho,nhân viên quản
lý tủ thuốc
Sổ kiểm nhậpthuốc
Biên bản giao,nhận vắc xin
Phiếu theo dõinhiệt độ, độ
ẩm trong kho(kèm dữ liệu
từ log tag)Bảng theo dõinhiệt độ tủlạnh, kho lạnh(kèm dữ liệu
từ log tag)Bảng theo dõihạn dùng củathuốc
Thực hiệnhàng ngày
7.1 Yêu cầu chung về nơi bảo quản
- Kho phải được xây dựng nơi cao ráo, thoáng mát, trần, tường, mái nhà khovững bền chống lại các ảnh hưởng bất lợi của thời tiết, nền kho không có dấuhiệu nứt, vỡ, rò rỉ, đảm bảo tránh được tác hại như thay đổi nhiệt độ, độ ẩm, sâu
Yêu cầu chung
về nơi bảo quản thuốc
Tiếp nhận thuốc
Sắp xếp thuốc
Bảo quản thuốc
Vận chuyển thuốc từ kho đến tủ trực
Bảo quản thuốc tại tủ trực khoa phòng
Lưu hồ sơ
Trang 33BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
Ngày:
Trang:
QUY TRÌNH BẢO QUẢN LẠNH
bọ, chuột, mốc, mối, mọt, xa nguồn ô nhiễm Cửa kho làm bằng vật liệu chắcchắn, có khóa an toàn
- Khu vực bảo quản phải đủ rộng, có sự phân cách giữa các khu vực để bảođảm việc bảo quản cách ly từng loại thuốc, lô hàng theo yêu cầu
- Kho phải có khu vực đáp ứng cho việc bảo quản thuốc ở điều kiện lạnh
- Có các phương tiện, thiết bị phù hợp đảm bảo các điều kiện bảo quản: quạtthông gió, điều hòa không khí, nhiệt ẩm kế (tự ghi)
- Thuốc có yêu cầu điều kiện bảo quản lạnh (vắc xin, sinh phẩm y tế…): Cầnbảo quản trong kho lạnh, tủ lạnh với các thiết bị phụ trợ phù hợp như chuôngcảnh báo, hệ thống điện dự phòng, chỉ thị đông băng,…
- Các thiết bị dùng để theo dõi điều kiện bảo quản phải được hiệu chuẩn địnhkỳ
- Đủ ánh sáng bảo đảm để các hoạt động trong khu vực kho được chính xác và
an toàn
- Có đủ giá, kệ, tủ để xếp thuốc; khoảng cách giữa các giá, kệ đủ rộng để vệsinh và xếp dỡ hàng
- Đủ trang thiết bị cho phòng cháy, chữa cháy
- Hồ sơ tài liệu: có đủ các hồ sơ biểu mẫu ghi chép các hoạt động nhập, xuất,lưu kho, theo dõi điều kiện bảo quản thuốc, kiểm tra chất lượng thuốc
Trang 34BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HẢI PHÒNG
Ngày:
Trang:
QUY TRÌNH BẢO QUẢN LẠNH
- Các thuốc có mùi phải được bảo quản trong bao bì kín, tại khu vực riêng
- Các chất dễ cháy, nổ phải được bảo quản tại khu vực riêng
- Thuốc được sắp xếp trên giá kệ theo từng nhóm thuốc:
+ Thuốc tiêm, thuốc kháng sinh, thuốc uống, thuốc dùng ngoài, dịch truyền + Thuốc độc, thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải được bảo quản theo đúng quyđịnh
+ Thuốc thuộc chương trình y tế quốc gia
+ Thuốc do bệnh nhân trả lại, thuốc trả lại từ tủ trực, thuốc bị thu hồi, thuốckhông đạt tiêu chuẩn chất lượng, hết hạn dùng phải được bảo quản ở khu biệttrữ, phải dán nhãn thuốc chờ xử lý
- Đối với vắc xin: Bảo quản trong thiết bị dây chuyền lạnh, không bảo quảnchung với các sản phẩm khác
- Khi sắp xếp vắc xin cần lưu ý:
Một số loại vắc xin dễ hỏng do đông băng (VGB, DPT, DT, Td, uốn ván,DPT-VGB-Hib, Thương hàn, Tả…) phải đặc biệt được chú ý trong quá trìnhsắp xếp, bảo quản
Không được sắp xếp sát vách tủ lạnh, đáy tủ lạnh hoặc gần giàn lạnh nơiphát ra luồng khí lạnh trong kho lạnh / buồng lạnh
Phải để ở phía trên của tủ (đối với tủ lạnh cửa mở phía trên) hoặc ở giá giữa(đối với tủ lạnh cửa mở trước)
Phải thực hiện việc kiểm soát mức độ an toàn của khu vực bảo quản bằngchỉ thị đông băng điện tử (Freeze Tag) hoặc máy ghi nhiệt độ tự động kèm thiết