NỘI DUNG TIÊU CHÍTiêu chí 1 Tuân thủ quy định về nhân lực tham gia hoạt động khám chữa bệnh tại phòng khámNội dung - Phải có chứng chỉ hành nghề phù hợp theo quy định - Nhân sự đăng ký t
Trang 1SỞ Y TẾ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
HỘI ĐỒNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG KHÁM CHỮA BỆNH
_
TIÊU CHÍ CHẤT LƯỢNG
ÁP DỤNG CHO PHÒNG KHÁM ĐA KHOA
TRÊN ĐỊA BÀN TP HỒ CHÍ MINH
(PHIÊN BẢN 2.0.1)
(Ban hành kèm theo công văn số /SYT-NVY ngày tháng năm 2017 của Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh)
TP.HCM – tháng7 năm 2017
Trang 2NỘI DUNG TIÊU CHÍTiêu chí 1 Tuân thủ quy định về nhân lực tham gia hoạt động khám chữa bệnh tại phòng khám
Nội dung
- Phải có chứng chỉ hành nghề phù hợp theo quy định
- Nhân sự đăng ký thực hành tại phòng khám phải có quyết định tiếp nhận và phân công người hướng dẫn có văn bằng chuyên môn phù hợp
- Nhân viên tham gia hoạt động của phòng khám bán thời gian phải có sự chấp
thuận của thủ trưởng đơn vị nơi công tác
- Khi có thay đổi nhân sự phải có báo cáo và được chấp thuận của Sở Y tế.
Căn cứ
pháp lý
- Luật Khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009
- Luật Viên chức ngày 15 tháng 01 năm 2010
- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định cấp chứng chỉ hành nghề cho người hành nghề và cấp giáy phép hoạt động đối với cơ sở khám chữa bệnh
- Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày14 tháng 11 năm 2011 của Bộ Y tế Hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
- Thông tư số 41/2015/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2015 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 41/2011/TT-BYT;
- Thông tư số 22/2013/TT-BYT ngày 09 tháng 08 năm 2013 của Bộ Y tế hướng dẫn đào tạo liên tục trong lĩnh vực y tế
- Chỉ thị số 04/CT-BYT ngày 04 tháng 7 năm 2017 của Bộ Y tế về việc tăng cường quản lý hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân
Mức 3 7 Bác sĩ chịu trách nhiệmchuyên môn kỹ thuật và ít nhất 50% số bác sĩ của phòng
khám có tham gia đào tạo liên tục tối thiểu 48 tiết trong 02 năm
8 Bác sĩ làm việc ngoài giờ hành chính tại phòng khám phải có văn bản chấp thuậncủa thủ trưởng cơ quan nơi đang công tác
9 Có hợp đồng thực hành và quyết định phân công người hướng dẫn đối với nhânviên y tế đang thực hành
10 Mọi thay đổi về nhân sự trực tiếp tham gia khám chữa bệnh tại phòng khám đều
Trang 3có thông báo chính thức về Sở Y tế trong vòng 10 ngày
Mức 5 14 Tất cả nhân sự chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của các chuyên khoa nội,ngoại, sản, nhi, mắt, TMH, RHM, da liễu, xét nghiệm, chẩn đoán hình ảnhlàm
việc toàn thời gian tại phòng khám
Ghi chú * Tiểu mục 6 áp dụng đánh giá từ năm 2018
*
Trang 4Tiêu chí 2 Tuân thủ quy định khi thay đổi cơ cấu tổ chức của phòng khám như thành lập thêm hoặc giải thể các khoa, phòng của phòng khám
Nội dung - Phải được Sở Y tế thẩm định, cho phép bằng văn bản việc thay đổi
Căn cứ
pháp lý
- Luật Khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009
- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định cấp chứng chỉ hành nghề cho người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám chữa bệnh
- Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày14 tháng 11 năm 2011 của Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
- Thông tư số 41/2015/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2015 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 41/2011/TT-BYT
Sở Y tế thẩm định / phê duyệt và có văn bản chấp thuận
4 Khi thay đổi vị trí các phòng cấp cứu, phòng tiểu phẫu, phòng khám có thực hiệnthủ thuật, phòng xét nghiệm, phòng chẩn đoán hình ảnh, hoặc bổ sung thêmchuyên khoa có báo cáo Sở Y tế để được thẩm định và có văn bản chấp thuận
Mức 4 5 Trong vòng 02 năm, phòng khám có phát triển thêm các phòng khám chuyênkhoa mới đã được Sở Y tế phê duyệt
Mức 5 6 Phát triển đầy đủ tất cả các chuyên khoa hoạt động toàn thời gian (nội, ngoại,sản, nhi, mắt, TMH, RHM, da liễu, xét nghiệm, chẩn đoán hình ảnh)
Trang 5Tiêu chí 3 Thực hiện danh mục kỹ thuật của phòng khám theo quy định
Nội dung - Phải có trong danh mục kỹ thuật đã được Sở Y tế thẩm định và phê duyệt. - Kỹ thuật chưa có trong danh mục phải được thẩm định và phê duyệt bổ sung
trước khi triển khai thực hiện
Căn cứ
pháp lý
- Điều 70 Luật Khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009
- Thông tư số 43/2013/TT-BYT ngày 11 tháng 12 năm 2013 của Bộ Y tế quy định
chi tiết phân tuyến chuyên môn kỹ thuật đối với hệ thống cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
- Thông tư số 50/2014/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2014 của Bộ Y tế quy định
việc phân loại phẫu thuật, thủ thuật và định mức nhân lực trong từng ca phẫu thuật, thủ thuật
- Thông tư số 07/2015/TT-BYT ngày 03 tháng 4 năm 2015 của Bộ Y tế quy định
chi tiết điều kiện, thủ tục cho phép áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh
4 Đảm bảo đầy đủ điều kiện trang thiết bị, cơ sở vật chất và nhân sự để thực hiện
kỹ thuật khám chữa bệnh đã được phê duyệt
8 Được phê duyệt thực hiện các kỹ thuật của tuyến trên và đảm bảo đầy đủ điềukiện trang thiết bị, cơ sở vật chất và nhân sự để thực hiện kỹ thuật đã được phêduyệt
Mức 5 9 Có triển khai áp dụng ít nhất 3 kỹ thuật mới lần đầu tiên thực hiện tại phòngkhám đã được Sở Y tế thẩm định và phê duyệt trong năm
Trang 6Tiêu chí 4 Phòng khám bảo đảm các điều kiện cấp cứu người bệnh kịp thời
Nội dung
- Phân công nhân viên y tế được đào tạo về hồi sức cấp cứu cơ bản thường trực ở
phòng cấp cứu
- Đảm bảo đầy đủ cơ số thuốc dùng trong cấp cứu, dụng cụ cấp cứu, phương tiện
vận chuyển người bệnh và vận chuyển người bệnh an toàn khi chuyển viện,
- Trường hợp người bệnh trong tình trạng nguy kịch khẩn trương gọi sự trợ giúp
của Trung tâm cấp cứu 115 hoặc tổ cấp cứu ngoại viện của bệnh viện gần nhất.
Căn cứ
pháp lý
- Điều 53, 54 Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009
- Quyết định số 01/2008/QĐ-BYT ngày 21 tháng 01 năm 2008 của Bộ Y tế ban
hành quy chế Cấp cứu, Hồi sức tích cực và Chống độc
- Quyết định số 3385/QĐ-BYT ngày 18 tháng 9 năm 2012 của Bộ Y tế ban hành
danh mục vali thuốc cấp cứu, dụng cụ cấp cứu, thuốc thiết yếu và trang thiết bị thiết yếu trang bị cho một kíp cấp cứu ngoại viện trên xe ô tô cứu thương
- Công văn số 7611/SYT-NVY ngày 01 tháng 12 năm 2014 của Sở Y tế quy định
danh mục trang thiết bị cấp cứu - thuốc cấp cứu tại phòng khám đa khoa
4 Bảo đảm đầy đủ cơ số thuốc cấp cứu còn thời hạn sử dụng (theo đúng danh mục
áp dụng đối với phòng khám đa khoa)
5 Có đầy đủ trang thiết bị, phương tiện cấp cứu theo đúng danh mục áp dụng đốivới phòng khám đa khoa, có hướng dẫn sử dụng trang thiết bị đi kèm
Mức 3
6 Có phân công bác sĩ và điều dưỡng thường trực tại phòng cấp cứu
7 Bác sĩ, điều dưỡng trong danh sách phân công làm việc tại phòng cấp cứu cóchứng nhận hoặc chứng chỉ tham gia khoá học cấp cứu cơ bản
8 Có áp dụng quy trình “Báo động đỏ” yêu cầu hỗ trợ cấp cứu khẩn cấp từ bệnhviện tuyến trên trong trường hợp người bệnh nguy kịch
Mức 4 9 Có máy sốc điện, máy theo dõi liên tục, siêu âm, X quang tại giường 10 Có hợp đồng vận chuyển cấp cứu với cơ sở được cấp phép vận chuyển cấp cứu
(đối với phòng khám không có xe cấp cứu)
Trang 7- Điều 55 Luật Khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009
- Điều 6 Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08 tháng 8 năm 2013 của Bộ Y tế quy
định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện
Các bậc thang chất lượng
Mức 1
1 Trong năm có phản ánh bức xúc của người bệnh về chỉ định điều trị không hợp
lý và Đoàn kiểm tra/thanh tra Sở Y tế xác nhận không phù hợp theo phác đồđiều trị
2 Chưa có các tài liệu hướng dẫn điều trị của Bộ Y tế hoặc phác đồ điều trị ngoạitrú dành cho trạm y tế và phòng khám do Sở Y tế ban hành
6 Mỗi bác sĩ của phòng khám được trang bị một quyển phác đồ điều trị hoặc phác
đồ điều trị có sẵn tại từng phòng khám của cơ sở
Mức 4
7 Nhân viên y tế của phòng khám tuân thủ theo các phác đồ điều trị đã được phêduyệt ban hành tại phòng khám, thể hiện qua chỉ định cận lâm sàng, chỉ địnhđiều trị theo hướng dẫn trong phác đồ điều trị
8 Người phụ trách chuyên môn phòng khám có giám sát tuân thủ phác đồ của cácbác sĩ
Mức 5 9 Ứng dụng công nghệ thông tin trong nhắc phác đồ điều trị và kiểm soát tuân thủphác đồ điều trị
Tiêu chí 6 Đảm bảo mỗi bệnh nhân đến khám tại phòng khám đều có hồ sơ bệnh án ngoại trú
Trang 8Nội dung - Sử dụng đúng biểu mẫu hồ sơ, bệnh án ngoại trú do Bộ Y tế ban hành - Ghi chép đầy đủ các mục quy định trong bệnh án, đặc biệt là những nội dung về
triệu chứng và diễn biến bệnh
Căn cứ
pháp lý
- Điều 57, Điều 59 Luật Khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009
- Quyết định số 4069/2001/QĐ-BYT ngày 28 tháng 9 năm 2001 của Bộ Y tế ban
hành mẫu hồ sơ, bệnh án
Các bậc thang chất lượng
Mức 1 1 Không lập hồ sơ bệnh án ngoại trú
Mức 2 2 Mỗi bệnh nhân đến khám đều có hồ sơ bệnh án ngoại trú đúng biểu mẫu quyđịnh của Bộ Y tế
Mức 3 3 Hồ sơ bệnh án ngoại trú được lập ngay khi người bệnh đến phòng khám vàhoàn chỉnh hồ sơ bệnh án theo đúng quy định của Bộ Y tế
4 Thực hiện lưu trữ hồ sơ bệnh án giấy theo đúng quy định
Tiêu chí 7 Tuân thủ quy định về kê đơn thuốc đảm bảo hợp lý, an toàn
Trang 9Nội dung
- Phải phù hợp với chẩn đoán và theo phác đồ điều trị
- Tuân thủ nghiêm các quy định về kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm
thần
- Không được kê vào đơn thuốc các thuốc, chất không nhằm mục đích phòng
bệnh, chữa bệnh, các thuốc chưa được phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm.
Căn cứ
pháp lý
- Điều 55 Luật Khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009
- Thông tư số 05/2016/TT-BYT ngày 29 tháng 02 năm 2016 của Bộ Y tế quy định
về kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú
Các bậc thang chất lượng
Mức 1 1 Bác sĩ chỉ định sử dụng thuốc nhưng không có đơn thuốc2 Đơn thuốc có chỉ định sử dụng thực phẩm chức năng hoặc kê đơn hai thuốc có
cùng hoạt chất trở lên
Mức 2 3 Thực hiện đơn thuốc đúng mẫu quy định của Bộ Y tế4 Đơn thuốc cấp cho người bệnh có thông tin đầy đủ, rõ ràng, chính xác
5 Thực hiện kê đơn thuốc hướng tâm thần, thuốc gây nghiện đúng quy định
Mức 3 6 Tên thuốc được ghi theo tên hoạt chất7 Thuốc kê đơn phù hợp với chẩn đoán theo phác đồ điều trị
8 Kê đơn thuốc bằng máy vi tính
Mức 4 9 Lưu trữ đơn thuốc đã cấp cho người bệnh theo đúng quy định10 Có nhân viên chuyên trách hướng dẫn việc sử dụng thuốc cho người bệnh
Mức 5
11 Ứng dụng công nghệ thông tin để quản lý và xuất đầy đủ thông tin đơn thuốc;xây dựng được phần mềm cảnh báo, nhắc sai sót trong kê đơn thuốc (nhắc kêđơn theo phác đồ điều trị, nhắc trùng thuốc, nhắc tương tác thuốc, nhắc sốlượng và liều thuốc theo dược điển…)
Tiêu chí 8 Triển khai các hoạt động an toàn người bệnh tại phòng khám đa khoa
Trang 10Nội dung
- Nghiên cứu thực hiện các khuyến cáo về an toàn người bệnh do Sở Y tế ban hành: báo cáo sự cố tự nguyện, xác định chính xác người bệnh tránh nhầm lẫn khi cung cấp dịch vụ,…
- Tuân thủ các quy định an toàn trong phẫu thuật, thủ thuật; an toàn trong sử dụng thuốc; an toàn trong sử dụng trang thiết bị y tế.
4 Có quy định về áp dụng và tuân thủ “5 đúng” khi sử dụng thuốc cho người bệnh
5 Bác sĩ, điều dưỡng thành thạo xử trí sốc phản vệ theo hướng dẫn của Bộ Y tế
Mức 3
6 Đảm bảo người thực hiện kỹ thuật xâm lấn, nguy cơ cao có đầy đủ điều kiệntheo quy định để thực hiện danh mục kỹ thuật đã được phê duyệt
7 Có triển khai báo cáo sự cố, sai sót theo khuyến cáo của Sở Y tế
8 Có cảnh báo nguy hiểm tại các vị trí có nguy cơ trượt ngã (cầu thang, lối đidốc…)
Mức 4
9 Máy theo dõi liên tục, máy truyền dịch tại giường cấp cứu có hệ thống cảnh báo
tự động nếu xảy ra tình huống nguy hiểm
10 Giường bệnh, băng ca có thanh chắn phòng chống té ngã
11 Có cải tiến quy trình liên quan đến sự cố được báo cáo
Mức 5 12 Có hệ thống báo gọi cho người bệnh tại phòng lưu bệnh13 Có học tập và triển khai cách làm hay về an toàn người bệnh của các bệnh viện
được Sở Y tế giới thiệu
Tiêu chí 9 Tuân thủ các quy định về hoạt động khám sức khoẻ
Nội dung - Phải được Sở Y tế xác nhận đủ điều kiện khám sức khoẻ (bằng văn bản hoặc
Trang 11công bố trên cổng thông tin điện tử của Sở Y tế)
- Đảm bảo các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự và phạm vi hoạt
động chuyên môn để thực hiện khám sức khỏe theo quy định.
Căn cứ
pháp lý
- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy
định cấp chứng chỉ hành nghề và giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
- Thông tư số 14/2013/TT-BYT ngày 02 tháng 6 năm 2014 của Bộ Y tế về Hướng
dẫn khám sức khỏe
- Thông tư liên tịch số 24/2015/TTLT-BYT-BGTVT ngày 21 tháng 8 năm 2015 của
Bộ Y tế và Bộ Giao thông và Vận tải quy định về tiêu chuẩn sức khỏe của người lái xe, việc khám sức khỏe định kỳ đối với người lái xe ô tô và quy định về cơ sở
y tế khám sức khoẻ cho người lái xe
4 Đảm bảo đầy đủ các điều kiện thực hiện khám sức khỏe theo quy định
5 Thực hiện đúng biểu mẫu hồ sơ khám sức khoẻ theo quy định của Bộ Y tế
Mức 3
6 Hồ sơ khám sức khoẻ đầy đủ nội dung: có kết quả khám từng chuyên khoa dobác sĩ có chứng chỉ hành nghề phù hợp thực hiện; có kết luận phân loại sứckhoẻ của người được phân công thực hiện kết luận phân loại sức khoẻ và kýgiấy khám sức khỏe; ghi rõ bệnh, tật của người được khám sức khỏe (nếu có) và
tư vấn phương án điều trị, phục hồi chức năng hoặc giới thiệu khám chuyênkhoa để khám bệnh, chữa bệnh
7 Có tổng hợp kết quả thực hiện hoạt động khám sức khỏe vào báo cáo theo quyđịnh về thống kê, báo cáo
Mức 4 8 Thực hiện được tất cả các kỹ thuật khám lâm sàng, cận lâm sàng liên quan đếnkhám sức khỏe ngay tại phòng khám và do chính đội ngũ nhân viên y tế cơ hữu
của phòng khám, tạo sự thuận lợi cho người được khám sức khỏe
Mức 5 9 Triển khai được tất cả các hình thức khám sức khỏe thông thường, khám sứckhỏe định kỳ, khám sức khỏe theo chuyên ngành (lái xe), khám sức khỏe theo
yêu cầu (di trú, lập di chúc…)
Tiêu chí 10 Tuân thủ các quy định về tiêm chủng, đảm bảo an toàn tiêm chủng
Nội dung - Phải được Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng hoặc thực
hiện đúng thủ tục tự công bố đủ điều kiện tiêm chủng được Sở Y tế xác nhận
Trang 12- Phải đảm bảo luôn duy trì điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự của phòng khám thực hiện tiêm chủng;
- Tuân thủ nghiêm quy trình vận chuyển, tiếp nhận, bảo quản và cấp phát vắc xin;
- Tuân thủ quy trình chuyên môn kỹ thuật về sử dụng vắc xin và an toàn tiêm chủng;
- Giám sát chặt chẽ và xử trí kịp thời phản ứng sau tiêm chủng
Căn cứ
pháp lý Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định về hoạt động tiêm chủng
Các bậc thang chất lượng
Mức 1
1 Tổ chức tiêm chủng khi chưa có giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng của
Sở Y tế hoặc chưa thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện tiêm chủng được Sở
6 Thực hiện đúng quy trình vận chuyển, tiếp nhận, bảo quản và cấp phát vắc-xin
7 Thực hiện đúng quy trình chuyên môn kỹ thuật sử dụng vắc xin và an toàn tiêmchủng
8 Ghi chép đầy đủ thông tin vào phiếu tiêm chủng hoặc sổ tiêm chủng cá nhân đểtrả lại cho gia đình hoặc người được tiêm chủng và lưu trữ thông tin tiêm chủngtại phòng khám
Mức 5 13 Tổ chức các hình thức truyền thông về lợi ích của các chương trình tiêm chủng(áp-phích, tờ rơi, bảng thông tin, phim ngắn…)
14 Tham gia các chiến dịch tiêm chủng do Bộ Y tế tổ chức
Tiêu chí 11 Tuân thủ các quy định về nội kiểm, ngoại kiểm và an toàn sinh học đối với phòng xét nghiệm
Nội dung - Phòng xét nghiệm đảm bảo các điều kiện về an toàn sinh học và được Sở Y tế cấp
giấy chứng nhận an toàn sinh học hoặc được Sở Y tế công bố trên cổng thông tin