Báo cáo thực tập Bệnh viện 175

Hơn 10 năm qua, nhờ chính sách đổi nới của Đảng và Nhà nước, tình hình sản xuất và cung ứng thuốc đã có những bước phát triển mới, nền công nghiệp dược Việt Nam đã được đẩy lên những tra

TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH

KHOA DƯỢC - // -

BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP

BỆNH VIỆN QUÂN Y 175

Sinh viên thực hiện:

MSSV:

Lớp: 12CDS Khóa: 2012- 2015 Người hướng dẫn: DS Nguyễn Ngọc Sơn

Tp Hồ Chí Minh, năm 2015

BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP

BỆNH VIỆN QUÂN Y 175

Chính vì điều đó mà qua thời gian 3 tuần thực tập tại Khoa dược- bệnh viện Quân Y 175, nhờ có sự chỉ bảo tận tình của các cô, chú, anh, chị làm việc tại Khoa dược- bệnh viện Quân Y 175 đã giúp em học hỏi được nhiều kinh nghiệm quý báu khi ra trường, là hành trang để em tự tin khi đứng trước một người bệnh Và có ai

đó đã nói rằng khi ta đã tin tưởng, thành tâm làm một việc gì đó thì sớm muộn sẽ thành công Cũng chính câu nói này đã cho em thêm lòng quyết tâm trở thành một người thầy thuốc giỏi để đóng góp sức mình vào công tác bảo vệ sức khỏe cho nhân dân

LỜI MỞ ĐẦU

Trong quá trình tồn tại và phát triển của xã hội loài người, con người luôn phải đấu tranh với bệnh tật Việc tìm kiếm thuốc chữa bệnh đã nảy sinh ngay từ buổi đầu của nền văn minh nhân loại Trong quá trình tìm kiếm thức ăn, người nguyên thủy đã biết chọn lọc được các loài thực vật, động vật có tác dụng chữa bệnh, tách được những loài độc hại và có rất nhiều cây thuốc đã được lưu truyền đến ngày nay Chính vì vậy nền y dược học đã được hình thành ngay từ buổi đầu của thời kỳ nguyên thủy, được tích lũy từ thời đại này qua thời đại khác đã tạo ra những kinh nghiệm và nhiều phương thuốc quý giá

Ngày nay, mỗi nước trên thế giới đều có một nền y dược học dân tộc của mình với những bước hình thành và phát triển có những nét khác nhau Trong đó có ngành y

tế nước ta nói chung và ngành dược nói riêng đã và đang phát triển một cách nhanh chóng, toàn diện, có tổ chức vững mạnh từ trung ương đến địa phương, đáp ứng được công tác chăm sóc và bảo vệ sức khỏe cho nhân dân

Hơn 10 năm qua, nhờ chính sách đổi nới của Đảng và Nhà nước, tình hình sản xuất và cung ứng thuốc đã có những bước phát triển mới, nền công nghiệp dược Việt Nam đã được đẩy lên những trang mới với nền công nghệ và sản xuất thuốc có chất lượng tốt hơn trước, nhiều thuốc của nước ngoài cũng được lưu hành ỏ nước ta, các danh mục thuốc ngày càng phong phú đã tạo điều kiện cho thầy thuốc và dược

sỹ có thêm khả năng lựa chọn và sử dụng thuốc có hiệu quả hơn trong công tác chăm sóc và bảo vệ sức khỏe cho nhân dân, phục vụ sự nghiệp công nghiệp hóa, hiện đqại hóa đất nước

Mục Lục

Phần 1: Giới thiệu chung về đơn vị thực tập

1.1.Tên và địa chỉ đơn vị thực tập……… 1

1.2 Cơ cấu tổ chức, chức năng và nhiệm vụ của khoa Dược bệnh viện……… 4

1.3 Nhiệm vụ của từng bộ phận trong khoa Dược……… 7

Phần 2: Kết quả thực tập 2.1.Sắp xếp, phân loại và bảo quản thuốc tại kho của khoa Dược bệnh viện 2.1.1 Sắp xếp thuốc và y dụng cụ trong kho ……… 10

2.1.2 Cách thức theo dõi và bảo quản chất lượng thuốc ……… 13

2.2.Kho thuốc trong bệnh viện theo hướng dẫn GSP 2.2.1 Định nghĩa về GSP……… 15

2.2.2 Ý nghĩa của GSP bệnh viện……… 15

2.2.3 Yêu cầu GSP tại bệnh viện……… 15

2.2.4 Nội dung và yêu cầu GSP tại bệnh viện……… 16

2.3.Hoạt động thông tin giới thiệu thuốc trong bệnh viện và Hội đồng thuốc và điều trị 2.3.1 Cách tổ chức và hoạt động thông tin giới thiệu thuốc trong bệnh viện…… 25

2.3.2 Nêu nhiệm vụ và hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị……… 26

2.4.Cung ứng và cấp phát thuốc trong bệnh viện 2.4.1 Quy trình cung ứng thuốc trong bệnh viện……… 27

2.4.2 Phương thức cấp phát thuốc đến tay người bệnh……… 28

2.5.Nghiệp vụ Dược bệnh viện ……… 34

2.6.Pha chế thuốc trong bệnh viện ……… 35

Phần 3: Kết luận… 43

Tài liệu tham khảo

PHẦN 1: GIỚI THIỆU CHUNG VỀ ĐƠN VỊ THỰC TẬP

1.1 Tên và địa chỉ đơn vị thực tập

- Tên đơn vị: Bệnh Viện Quân Y 175

- Địa chỉ: 786 Nguyễn Kiệm, phường 13, Quận Gò Vấp, TP.HCM

- Tổng số các khoa lâm sàng, đa khoa, chuyên khoa:

Có 55 khoa phòng ban, có 3 khối

 Khối nội

A1: Khoa cán bộ cao cấp

A2: Tim mạch

A3: Nội tiêu hóa

A4: Truyền nhiễm

A5: Lao - bệnh nhiễm phổi

A21: Nội tiết dị ứng

A22: Nội nhân dân

 Khối Ngoại

B1: Chấn thương chỉnh hình

B2: Ngoại tiết niệu

B3: Ngoài bụng

B6: Khoa ngoại thần kinh

B13: Khoa dinh dƣỡng phục hồi chức năng

B15: Khoa ngoại nhân dân

C12: Khoa chống nhiễm khuẩn

C16: Khoa tiếp máu

1.2 Sơ đồ tổ chức, chức năng, nhiệm vụ của khoa Dược

- Chịu sự lãnh đạo của Giám Đốc Bệnh Viện

- Khoa Dược gồm 53 nhân viên chia làm 4 ban chính : Dược chính, Kho và nhà thuốc, bào chế - sản xuất - kiểm nghiệm

Chức năng

- Thực hiện công tác chuyên môn kĩ thuật về dược nghiên cứu khoa học, kinh

tế về dược, tham gia huấn luyện và bồi dưỡng cán bộ

- Quản lý thuốc hóa chất, dụng cụ và các chế độ chuyên môn về dược trong toàn bệnh viện

- Tổng hợp nghiên cứu và đề xuất các vấn đề về công tác dược trong toàn bệnh viện, đảm bảo thông tin tư vấn về thuốc, kiểm tra thông tin theo dõi việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý trong toàn bệnh viện, giúp Giám Đốc Bệnh Viện chỉ đạo thực hiện và phát triển công tác dược theo phương hướng ngành, yêu cầu của điều trị

- Kiểm tra sử dụng thuốc hợp lý an toàn Tham gia thông tin tư vấn về thuốc theo dõi phản ứng có hại của thuốc

- Duy trì các quy chế dược tại bệnh viện

- Tham gia các công trình nghiên cứu khoa học là cơ sở thực hành của các trường Đại Học Y Dược, các trường trung học Y Tế

- Bảo quản hóa chất, thuốc dự trữ các cơ số thuốc để phòng thiên tai thảm họa

- Quản lý kinh phí sử dụng thuốc, huấn luyện và giúp đỡ các tuyến khi có nhu cầu

Sơ đồ tổ chức khoa dược

GIÁM ĐỐC BỆNH VIỆN

CHỦ NHIỆM KHOA DƯỢC PHÓ CHỦ NHIỆM KHOA

DƯỢC

Cụ thể:

 Giám đốc bệnh viện: Phó GS.TS Nguyễn Hồng Sơn

 Chính ủy: Thạc sỹ chuyên khoa 2 Hoàng Thanh Bình

 Chủ nhiệm khoa Dược: Thạc sỹ Dược sĩ Nguyễn Minh Thuận

 Trưởng ban kho: Thạc sỹ Dược sĩ Hoàng Thị Kim Liên

 Trưởng ban dược lâm sàng: Dược sĩ chuyên khoa 1 Nguyễn Hồng Sơn

 Trưởng ban Kế hoạch – Dược chính: Thạc Sỹ Dược sĩ Nguyễn Xuân Long

 Trưởng ban Bào chế - sản xuất – kiểm nghiệm: Dược sĩ Thái Hữu Tình

BAN KHO

KHO BẢO HIỂM

BAN KẾ HOẠCH – DƯỢC CHÍNH

BAN PC-SX KIỂM NGHIỆM

KHO CS

BAN DƯỢC LÂM SÀNG

1.3 Nhiệm vụ của từng bộ phận trong khoa Dược

Chủ nhiệm khoa Dược

- Thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn chung của Trưởng khoa trong bệnh viện

- Chịu trách nhiệm trước Giám đốc bệnh viện về mọi hoạt động của khoa và công tác chuyên môn về dược tại các khoa lâm sàng, nhà thuốc trong bệnh viện

- Căn cứ vào kế hoạch chung của bệnh viện, lập kế hoạch và tổ chức thực hiện việc cung ứng, bảo quản và sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn)

- Tổ chức thực hiện việc nhập, xuất, thống kê, kiểm kê, báo cáo; phối hợp với phòng Tài chính - kế toán thanh quyết toán; theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc đảm bảo chính xác, theo đúng các quy định hiện hành

- Theo dõi, kiểm tra việc bảo quản thuốc; nhập, xuất thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn) đảm bảo chất lượng theo đúng quy định hiện hành

- Thông tin, tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc cho cán bộ y tế

- Chịu trách nhiệm tham gia hội chẩn hoặc phân công dược sỹ trong khoa tham gia hội chẩn khi có yêu cầu của Lãnh đạo bệnh viện

- Quản lý hoạt động chuyên môn của Nhà thuốc bệnh viện

- Tham gia nghiên cứu khoa học, giảng dạy, đào tạo chuyên môn dược cho đồng nghiệp và cán bộ tuyến dưới

- Thực hiện các nhiệm vụ khác khi được Giám đốc bệnh viện giao

Ban dược chính

- Lên kế hoạch tổ chức thảo luận vả giám sát việc thực hiện kế hoạch và việc đảm bảo chất lượng thuốc, hóa chất,vật tứ y tế đầy đủ bằng cách lập dự trù thuốc mỗi năm, căn cứ vào nhu cầu điều trị và mức định của bệnh viện, và đặc điểm cơ cấu bệnh của từng khoa

- Tham mưu tư vấn cho giám đốc về công tác dược trong bệnh viện

- Quản lý công tác dược cho bệnh viện theo dõi việc thực hiện những quy chế

- Cập nhật thông tin cho các thầy thuốc

- Cung cấp thông tin thuốc cho hội đồng thuốc và điều trị

- Tham gia theo dõi sử lý các phản ứng có hại của thuốc

- Báo cáo và nhận phân phối thông tin thuốc lên cấp trên

Ban Dược lâm sàng

- Dược sĩ lâm sàng tham gia đi buồng bệnh và phân tích về sử dụng thuốc của người bệnh Tùy theo đặc thù của từng bệnh viện, mỗi bệnh viện sẽ lựa chọn khoa lâm sàng và đối tượng người bệnh cần ưu tiên để triển khai các hoạt động thực hành dược lâm sàng Đối với từng người bệnh, dược sĩ lâm sàng phải thực hiện bốn nhóm nhiệm vụ sau:

- Khai thác thông tin của người bệnh (bao gồm cả khai thác thông tin trên bệnh án và tiến hành phỏng vấn trực tiếp người bệnh) về:

- Tiền sử sử dụng thuốc;

- Tóm tắt các dữ kiện lâm sàng và các kết quả cận lâm sàng đã có

- em xét các thuốc được kê đơn cho người bệnh (trong quá trình đi buồng bệnh cùng với bác sĩ và xem xét y lệnh trong hồ sơ bệnh án, đơn thuốc) về:

- Phản ứng có hại của thuốc

- Sau khi hoàn thành quá trình xem xét các thuốc được kê đơn cho người bệnh, nếu phát hiện có vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc, dược sĩ lâm sàng trao đổi với bác sĩ điều trị để tối ưu hóa việc d ng thuốc đồng thời điền vào mẫu phân tích sử dụng thuốc trên người bệnh Trong trường hợp cần thiết, báo cáo trưởng khoa Dược xin ý kiến chỉ đạo

- Hướng dẫn sử dụng thuốc cho điều dưỡng viên

- Phối hợp với bác sĩ điều trị để cung cấp thông tin tư vấn cho người bệnh về

những điều cần lưu ý trong quá trình sử dụng thuốc

Ban pha chế,sản xuất, kiểm nghiệm:

Dưới sự lãnh đạo toàn diện và trực tiếp của chủ nhiệm khoa dược có nhiệm vụ sau:

- Tổ chức phân công, đôn đốc, hướng dẫn kiểm tra cán bộ nhân viên trong ban chấp hành đúng chế độ qui trình kỹ thuật, hoàn thành nhiệm vụ được giao

- Duyệt các đơn pha chế có ý kiến giải quyết các trường hợp khó, không đủ hóa chất hoặc không thực hiện đúng chế độ kê đơn

- Trực tiếp pha chế các loại thuốc khó, pha chế các khâu kỹ thuật không nằm trong quy trình pha chế, pha chế thuốc độc từ nguyên liệu độc

- Hóa chất dược liệu độc, hóa chất dược liệu thường và thành phẩm giao cho 2

tổ quản lí, Trưởng Ban kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất phải đảm bảo đủ

- Thường xuyên kiểm tra chất lượng nguyên liệu pha chế, các thành phẩm, bán thành phẩm đã pha chế, dược liệu trong ban

- Tổ chức hướng dẫn nghiệp vụ kỹ thuật cho nhân viên trong ban, tham gia công tác huấn luyện và nghiên cứu khoa học của khoa Tự học tập để nâng cao trình độ chuyên môn lỹ thuật

- Làm công tác khác mà chủ nhiệm khoa giao

- Khi cấp phát thuốc thủ kho phải nghiêm chỉnh thực hiện đúng chế độ : 3

kiểm tra, 3 đối chiếu, cách dùng, liều lượng, hàm lượng, hạn dùng, nồng độ

thuốc

PHẦN 2 KẾT QUẢ THỰC TẬP

2.1 Sắp xếp, phân loại và bảo quản thuốc của khoa Dược bệnh viện

2.1.1 Sắp xếp thuốc và y dụng cụ trong kho

- Các kho thuốc trong bệnh viện được bố trí ở nơi cao ráo, an toàn , thuận tiện

cho việc xuất, nhập , vận chuyển và bảo vệ

- Diện tích kho đủ rộng đảm bảo việc bảo quản thuốc đáp ứng với yêu cầu củ

từng mặt hàng thuốc trong bệnh viện cũng như các y cụ , vật tư tiêu hao

- Kho hóa chất được bố trí ở khu vực riêng

- Cách sắp xếp thuốc trong kho

- Sắp xếp theo độc tính: nghiện, hướng tâm thần, thuốc thường

- Sắp xếp theo tác dụng dược lý: thuốc gây tê, thuốc gây mê, thuốc chống dị

ứng, thuốc chống nhiễm khuẩn, thuốc tim mạch, thuốc tiêu hóa

- Sắp xếp theo dạng bào chế: thuốc viên, thuốc tiêm

- Sắp xếp theo đường dùng: thuốc uống, thuốc tiêm, thuốc dùng ngoài

- Sắp xếp trong kho phải đảm bảo ngăn nắp đủ giá kệ, sắp xếp theo đúng

chủng loại, dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra, mặt hang dễ vở để riêng, kháng sinh

để riêng

Hình 2.1.1 Tủ thuốc đƣợc sắp xếp phân loại theo từng loại và nhóm thuốc

2.1.2 Khu vực để thuốc Bảo hiểm y tế và Chính sách

2.1.2 Cách thức theo dõi và bảo quản chất lượng thuốc trong quá trình bảo

quản tại kho

- Phải theo dõi nhiệt độ, độ ẩm trong kho thuốc phải có biện pháp phòng

chống nóng, ẩm kịp thời

- Kho thuốc phải có nhiệt kế, kế ẩm ở nhưng nơi cần thiết ghi chép số liệu

hàng ngày để có kề hoạch phòng chống nóng ẩm Sử dụng các chất hút ẩm

khi cần thiết

- Áp dụng các biện pháp thông hơi, thông gió tự nhiên, nhân tạo

- Từng thứ thuốc phải đựng trong lọ, chai thích hợp hoặc bọc giấy đen

- Thuốc, hóa chất, y cụ phải được kiểm soát, kiểm nghiệm khi xuất nhập định

kỳ kiểm tra chất lượng và theo dõi hạn d ng

- Kho thuốc phải sạch sẽ, bố trí nơi giao nhận riêng

- Cấm mang thức ăn vào trong kho

- Có chế độ vệ sinh khu vực kho, nơi làm việc, các phương tiện

- Thuốc, hóa chất phải có bao bì đóng gói đúng quy định, ghi nhãn đúng quy

chế, các loại thuốc có hướng dẫn sử dụng, bảo quản phải có kèm nhãn phụ,

không sử dụng bao bì lẫn lộn

- Tránh nấm mốc cho thuốc viên, tránh chảy dính cho các viên nang

- Thường xuyên theo dõi các thuốc, hóa chất dễ biến chất đổi màu

- Đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng quy định có định kỳ kiểm tra

- Chống hư hỏng, sâu, mối, mọt

- Hóa chất độc dùng cho công tác vệ sinh phòng dịch và hóa nghiệm phải bảo

quản trong kho riêng và xa kho thuốc khác

- Bao bì đóng gói phải đảm bảo nút kín, si sáp

- Các bình khí phải bảo quản theo quy định riêng

- Tránh va chạm gây nổ, hư hỏng

- Không được tự ý sửa chữa, tháo nắp

- Bảo quản riêng trong các đồ bao gói, thích hợp, đúng quy định

- Phải nút kín, tráng parafin, đảm bảo không để các chất ăn mòn làm hỏng

- Nhiệt độ thích hợp ở 25°C

- Vaccin, huyết thanh dạng nước yêu cầu nhiệt độ thích hợp

- Kháng sinh các loại bảo quản ở nhiệt độ 15 – 25°C thuốc hóa chất dễ hút ẩm,

chảy nước

- Phải bảo quản trong đồ bạc có chứa chất hút ẩm

- Chống gập gẫy các loại cao su

- Không đổ chung với các loại acid, hóa chất ăn mòn, dầu dung môi hữu cơ

- Phải đảm bảo trong điều kiện khô mát, độ ẩm thích hợp <80%

- Dụng cụ kim khí phải có biện pháp chống gỉ

- Dụng cụ thủy tinh phải bảo quản nơi khô ráo, tránh va chạm, nứt vỡ Nếu

xếp chống phải có lớp giấy, vải 2 lớp

- Bảo quản tránh va chạm, sây sát, làm bong hay lóc men

- Khi nhận thuốc có hạn d ng phải kiểm tra lại phẩm chất, hạn d ng của thuốc,

có sổ theo dõi nhận xét và bảng theo dõi

- Phân phối sử dụng theo thứ tự phẩm chất, thứ tự hạn d ng

- Phải thường xuyên kiểm tra chất lượng, hạn d ng của thuốc trước khi hết hạn

3 tháng phải kiểm nhập, xin ra hạn

2.2 Kho thuốc trong bệnh viện theo hướng dẫn GSP

2.2.1 Định nghĩa về GSP

Thực hành tốt bảo quản thuốc (tiếng Anh: Good Storage Practices, viết tắt :

GSP) là các biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên

liệu, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển và

phân phối thuốc để đảm bảo cho thành phẩm thuốc có chất lượng đã định khi đến

tay người tiêu dùng

2.2.2 Ý nghĩa của GSP bệnh viện

- Bảo quản thuốc: là việc cất giữ an toàn các thuốc, bao bì đóng gói, bao gồm

cả việc đưa vào sử dụng và duy trì đầy đủ các hệ thống hồ sơ tài liệu phù

hợp, kể cả các giấy biên nhận và phiếu xuất

- Để đảm bảo cung cấp thuốc có chất lượng đến tay người sử dụng đòi hỏi

phải thực hiện tốt tất cả các giai đoạn liên quan đến sản xuất, bảo quản, tồn

trữ, lưu thông phân phối thuốc

- Thực hành tốt bảo quản thuốc là các biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc

bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn sản

xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển và phân phối thuốc để đảm bảo cho

thành phẩm thuốc có chất lượng đã định khi đến tay người tiêu dùng

2.2.3 Yêu cầu GSP tại bệnh viện

- Thuốc cần được bảo quản trong các điều kiện đảm bảo được chất lượng của

từng loại thuốc khác nhau

- Thuốc cần được luân chuyển để cho những hàng nhận trước hoặc có hạn

d ng trước sẽ đem sử dụng trước

- Làm theo nguyên tắc nhập trước xuất trước (FIFO), hoặc hết hạn trước xuất

trước (FEFO )

- Thuốc bị loại bỏ cần phải có dấu hiệu nhận dạng, và được kiểm soát biệt trữ,

cách ly hợp lý nhằm ngăn ngừa việc sử dụng chúng vào sản xuất, lưu thông,

sử dụng

- Tuỳ theo tính chất và điều kiện bảo quản của sản phẩm, phải qui định

chương trình kiểm tra, đánh giá định kỳ hoặc đột xuất để xác định chất lượng

sản phẩm

- Phải có một hệ thống sổ sách, các qui trình thao tác đảm bảo cho công tác

bảo quản và kiểm soát, theo dõi việc xuất nhập , chất lượng thuốc

- Các đơn vị xuất nhập khẩu, buôn bán, tồn trữ thuốc, các đơn vị làm dịch vụ

kho bảo quản thuốc, khoa dược bệnh viện, viện nghiên cứu, trung tâm y tế

phải xây dựng kế hoạch từng bước đầu tư nâng cấp, xây dựng kho thuốc theo

nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”

2.2.4 Nội dung và yêu cầu GSP tại bệnh viện:

Nhân sự:

- Theo qui mô của đơn vị, kho thuốc phải có đủ nhân viên, có trình độ phù hợp

với công việc được giao làm việc tại khu vực kho Mọi nhân viên phải

thường xuyên được đào tạo về " Thực hành tốt bảo quản thuốc ", về kỹ năng

chuyên môn và phải được qui định rõ trách nhiệm, công việc của từng người

bằng văn bản

- Các cán bộ chủ chốt của kho có chức năng giám sát, kiểm tra, cần phải trung

thực, có những hiểu biết, kinh nghiệm cần thiết và phải có trình độ nghề

nghiệp và kỹ thuật phù hợp với nhiệm vụ được giao, đáp ứng các qui định

của Nhà nước

- Thủ kho phải là người có trình độ hiểu biết cần thiết về dược, về nghiệp vụ

bảo quản: phương pháp bảo quản, phương pháp quản lý sổ sách theo dõi xuất

nhập, chất lượng thuốc

- Thủ kho phải có trình độ tối thiểu là dược sĩ trung học

- Thủ kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần phải đáp ứng được đúng

các qui định của pháp luật có liên quan

- Thủ kho phải thường xuyên được đào tạo cập nhật những qui định mới của

nhà nước về bảo quản, quản lý thuốc, các phương pháp, tiến bộ khoa học kỹ

bất lợi có thể có, như: sự thay đổi nhiệt độ và độ ẩm, chất thải và m i, các

động vật, sâu bọ, côn tr ng, đảm bảo thuốc có chất lượng đã định

Địa điểm:

- Kho phải được xây dựng ở nơi cao ráo, an toàn, phải có hệ thống cống rãnh

thoát nước, để đảm bảo thuốc, nguyên liệu tránh được ảnh hưởng của nước

ngầm, mưa lớn, và lũ lụt

- Kho phải có một địa chỉ xác định, nằm ở nơi thuận tiện cho việc xuất nhập,

vận chuyển, bảo vệ

Thiết kế, xây dựng:

- Kho phải đủ rộng, và khi cần thiết, cần phải có sự phân cách giữa các khu

vực sao cho có thể bảo đảm việc bảo quản cách ly từng loại thuốc, từng lô

hàng theo yêu cầu

- Tùy theo mục đích, qui mô của kho (kho của nhà sản xuất, kho của nhà phân

phối ) cần phải có những khu vực xác định hoặc những hệ thống kiểm soát

khác, được xây dựng, bố trí hợp lý, trang bị phù hợp, đảm bảo các điều kiện

cho các hoạt động sau :

 Tiếp nhận , biệt trữ và bảo quản các thuốc chờ nhập kho

 Lấy mẫu nguyên liệu: khu vực này phải được xây dựng, trang bị thích

hợp và phải có hệ thống cung cấp không khí sạch đảm bảo yêu cầu của việc lấy mẫu

 Bảo quản thuốc có yêu cầu các điều kiện bảo quản đặc biệt

 Bảo quản thuốc bị loại trước khi xử lý

- Nhà kho phải được thiết kế, xây dựng, bố trí đáp ứng các yêu cầu về đường

đi lại, đường thoát hiểm, hệ thống trang bị phòng cháy, chữa cháy

- Trần, tường, mái nhà kho phải được thiết kế, xây dựng đảm bảo sự thông

thoáng, luân chuyển của không khí, vững bền chống lại các ảnh hưởng của

thời tiết như nắng, mưa, bão lụt

- Nền kho phải đủ cao, phẳng, nhẵn, đủ chắc, cứng và được xử lý thích hợp để

chống ẩm, chống thấm đảm bảo hoạt động của nhân viên làm việc trong kho,

và hoạt động của các phương tiện cơ giới Nền kho không được có các khe,

vết nứt gãy là nơi tích lũy bụi, trú ẩn của sâu bọ, côn tr ng

Trang thiết bị:

Nhà kho phải đáp ứng các yêu cầu sau:

- Có các phương tiện, thiết bị ph hợp: quạt thông gió, hệ thống điều hòa

không khí, xe chở hàng, xe nâng, nhiệt kế, ẩm kế để đảm bảo các điều kiện

bảo quản

- Có đủ ánh sáng bảo đảm để các hoạt động trong khu vực kho được chính xác

và an toàn

- Có đủ các trang bị, giá, kệ để sắp xếp hàng hóa Không được để thuốc,

nguyên liệu trực tiếp trên nền kho Khoảng cách giữa các giá kệ, giữa giá kệ

với nền kho phải đủ rộng đảm bảo cho việc vệ sinh kho, kiểm tra, đối chiếu,

cấp phát và xếp, dỡ hàng hóa

- Có đủ các trang thiết bị, các bản hướng dẫn cần thiết cho công tác phòng

chống cháy nổ như : hệ thống phòng cháy chữa cháy tự động hoặc các bình

khí chữa cháy, th ng cát, hệ thống nước và vòi nước chữa cháy Có nội quy

qui định việc ra vào khu vực kho, và phải có các biện pháp phòng ngừa, ngăn

chặn việc ra vào của người không được phép

- Có các qui định và biện pháp để chống sự xâm nhập, phát triển của côn

tr ng, sâu bọ, loài gặm nhấm

Các điều kiện bảo quản trong kho:

- Về nguyên tắc các điều kiện bảo quản phải là điều kiện ghi trên nhãn thuốc

Theo qui định của Tổ chức Y tế thế giới, điều kiện bảo quản bình thường là

bảo quản trong điều kiện khô, thoáng, và nhiệt độ từ 15-250C hoặc tuỳ thuộc

vào điều kiện khí hậu, nhiệt độ có thể lên đến 300C Phải tránh ánh sáng trực

tiếp gay gắt, m i từ bên ngoài vào và các dấu hiệu ô nhiễm khác

- Nếu trên nhãn không ghi rõ điều kiện bảo quản, thì bảo quản ở điều kiện

- Kho lạnh : Nhiệt độ không vượt quá 8℃

- Tủ lạnh: Nhiệt độ trong khoảng 2- 8℃

- Kho đông lạnh: Nhiệt độ không được vượt quá -10℃

- Kho mát: Nhiệt độ trong khoảng 8-15℃

- Kho nhiệt độ phòng: Nhiệt độ trong khoảng 15-25℃, trong từng khoảng thời

gian nhiệt độ có thể lên đến 30℃

- Kho đông lạnh: Nhiệt độ không vượt quá -10°C

- Độ ẩm: Điều kiện bảo quản "khô" được hiểu là độ ẩm tương đối không quá

70%

Hinh 2.2.4.1 Thiết bị đo nhiệt độ và phiếu theo dõi nhiệt độ

Kho bảo quản thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt

- Các biện pháp đặc biệt cần được thực hiện đối với việc bảo quản các chất

độc , chất nhạy cảm với ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm ,chất có hoạt tính cao và

chất nguy hiểm như : các chất lỏng, chất rắn cháy nổ, các khí nén, các chất

gây nghiện và các chất tương tự, các chất có độc tính cao, các vật liệu phóng

xạ, thuốc từ cây cỏ

- Các thuốc đòi hỏi các điều kiện bảo quản đặc biệt, cần phải được bảo quản ở

các khu vực riêng biệt được xây dựng và trang bị thích hợp để đảm bảo các

điều kiện bảo quản theo yêu cầu và các qui định của pháp luật

- Đối với các chất lỏng rắn dễ cháy nổ, các khí nén phải được bảo quản trong

kho được thiết kế, xây dựng cho việc bảo quản các sản phẩm cháy nổ theo

qui định của pháp luật, phải xa các kho khác và xa khu vực nhà ở Kho phải

thông thoáng và được trang bị đèn chống cháy nổ Các công tắc điện phải

được đặt ngoài kho

- Đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần : phải được bảo quản theo

đúng qui định tại các qui chế liên quan

- Các thuốc, hóa chất có m i như : tinh dầu các loại, amoniac, cồn thuốc cần

được bảo quản trong bao bì kín, tại khu vực riêng kín, tránh để mùi hấp thụ

vào các thuốc khác

- Đối với thuốc đòi hỏi điều kiện bảo quản có kiểm soát về nhiệt độ, độ ẩm,

ánh sáng thì những điều kiện này phải được theo dõi, duy trì liên tục và được

điều chỉnh thích hợp khi cần thiết

- Các thiết bị được sử dụng để theo dõi điều kiện bảo quản : nhiệt kế, ẩm

kế phải định kỳ được kiểm tra, hiệu chỉnh và kết quả kiểm tra, hiệu chỉnh

này phải được ghi lại và lưu trữ

- Khu vực bảo quản,xử lý các nguyên liệu hoặc sản phẩm chờ đóng gói trong

các hoạt động như lấy mẫu hoặc cấp phát lẻ, cần phải tách biệt khỏi các khu

vực bảo quản khác và phải được trang bị các thiết bị cần thiết cho tiến hành

công việc cũng như phải có đủ các thiết bị cung cấp và thải khí, phòng chống