BÁO CÁO THỰC TẬP DƯỢC HẬU GIANG

báo cáo thực tập dược hậu giang tpt là bài báo cáo thực tế về quá trình thực tế tốt nghiệp của sinh viên dược tại xí nghiệp, đây là cơ sở để các sinh viên ngành dược tham khảo để có thể hoàn thành tốt kỳ thực tập của mình. bài viết dựa trên đợt thực tập năm 20152016 của sinh viên dược đại học

BÁO CÁO THỰC TẬP TẠI CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MỘT THÀNH VIÊN DƯỢC PHẨM HẬU GIANG

Thời gian thực tập:

Đánh giá của đơn vị thực tập:

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

Thời gian thực tập:

Đánh giá của GV phụ trách:

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

………

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC………

KHOA DƯỢC

LỜI CẢM ƠN



Kính gửi: Ban Giám hiệu, Lãnh đạo Khoa Dược và quý Thầy Cô

Ban lãnh đạo Công ty TNHH MTV DHG, Quản đốc Xưởng 1 và các

Tổ trưởng các tổ sản xuất trực thuộc xưởng 1

Lời đầu tiên, em xin chân thành cảm ơn quý Thầy cô và Ban lãnh đạo Công ty TNHH MTV Dược Phẩm DHG đã tạo điều kiện cho em được tham gia thực tập tại Công ty

Sau một thời gian thực tập và trải nghiệm tại Nhà máy Dược phẩm Hậu Giang,

em đã rút ra được rất nhiều kinh nghiệm thực tế quý báu mà khi ngồi trên ghế nhà trường em chưa được biết: từ cách sắp xếp, quản lý, tổ chức công việc đến việc thực hiện công việc một cách khoa học tại các bộ phận của công ty Đồng thời em cũng học được kỹ năng giao tiếp thân thiện, hòa nhã giữa các đồng nghiệp với nhau Qua đó, em

có thể tích lũy được nhiều kinh nghiệm và kỹ năng làm việc mà không chỉ đơn giản là đọc trong sách vở có thể có được Những điều đó chỉ có thể học được khi tiếp xúc thực

tế tại công ty

Một lần nữa, em xin gửi lời cảm ơn sâu sắc nhất đến Ban Giám hiệu, Lãnh đạo Khoa Dược, quý Thầy Cô đã dạy bảo và hướng dẫn những kiến thức chuyên môn cần

có để chúng em không bỡ ngỡ khi đi thực tập và áp dụng tốt nhất những gì đã được học suốt những năm qua vào thực tế công việc

Để có kiến thức và kết quả thực tế ngày hôm nay, em xin chân thành cảm ơn các sự hỗ trợ và giúp đỡ của quý Ban lãnh đạo Công ty, Ban lãnh đạo tại Nhà máy Dược phẩm Hậu Giang, các phòng ban và quản đốc tại xưởng 1 Bên cạnh đó, em cũng xin được cám ơn các cô/chú/anh/chị tổ trưởng các phân xưởng cũng như các cô/chú/anh/chị công nhân viên tại phân xưởng đã nhiệt tình hướng dẫn cách thức làm việc, chia sẻ kinh nghiệm thực tế sản xuất cho em, giúp em có thể nắm bắt được công việc một cách nhanh chóng, có cái nhìn thực tế bao quát so với những gì đã học trên lý huyết và tạo mọi điều kiện tốt nhất để em có thể hoàn thành tốt khóa thực tập này

Được thực tế 4 tuần tại Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG là một trải nghiệm bổ ích, quý giá mà em sẽ luôn trân trọng và ghi nhớ Em xin hứa sẽ cố gắng trau dồi thêm những kiến thức đã học, đang học và sẽ học để phát huy tinh thần cứu người như cứu hỏa, dùng thuốc như dùng binh của ông cha ta Đồng thời khắc phục những mặt yếu kém, hạn chế của bản thân để trở thành một dược sĩ tốt trong tương lai.Trong quá trình thực tập và làm báo cáo, do còn thiếu nhiều kinh nghiệm thực tế nên không tránh khỏi những sai sót Em rất mong nhận được những ý kiến đóng góp của Lãnh đạo Khoa Dược, quý Thầy Cô, đặc biệt là Ban lãnh đạo Công ty TNHH MTV DHG, Quản đốc Xưởng 1, và các Tổ trưởng các tổ sản xuất trực thuộc xưởng 1,

để kiến thức của chúng em trong lĩnh vực này được hoàn thiện hơn Đó là hành trang quý giá giúp em hoàn thiện kiến thức của mình sau này

Em xin chân thành cảm ơn và trân trọng kính chào!

ĐẶT VẤN ĐỀ



Tổ chức y tế thế giới và nhiều nước đã thừa nhận vai trò then chốt của dược sĩ trong việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả và kinh tế Người ta thường nói rằng tài sản quý giá nhất của con người là “sức khỏe và trí tuệ”, sức khỏe là một yếu tố không thể thiếu và có ảnh hưởng rất lớn đến sự tồn tại và phát triển của loài người Nhu cầu chăm sóc sức khỏe là một trong những nhu cầu căn bản nhất của con người Ngành Dược vì thế ra đời và phát triển để đáp ứng nhu cầu ngày càng cao đó

Dược sĩ đại học là người làm công tác chuyên môn về Dược, được trang bị những kiến thức khoa học và dược học cơ sở Bên cạnh việc kết hợp với nhân viên y tế tham gia vào quá trình điều trị bệnh cho con người, người Dược sĩ còn tham gia vào công tác sản xuất, vận dụng những kiến thức được học, sáng tạo và tìm tòi trong quá trình nghiên cứu để tìm ra những phương thuốc mới chữa bệnh cho con người Vì vậy, việc học đi đôi với hành, giáo dục kết hợp với lao động sản xuất là một việc rất được quan tâm, chú trọng Vì lí do đó, Nhà trường, Thầy cô khoa Dược, Ban Giám Đốc và

và tập thể các cô/chú/anh/chị đang công tác tại Công ty TNHH MTV Dược Phẩm DHG đã tổ chức và tạo điều kiện cho em được quan sát, học tập và tiếp thu những kiến thức mới, củng cố và bổ sung những kiến thức đã được giới thiệu tại trường Ngoài ra,

em cũng được trực tiếp tham gia vào một số công đoạn trong quá trình sản xuất, qua

đó hiểu rõ hơn về khoảng cách giữa sách vở và hiện thực, tích lũy được nhiều kinh nghiệm có ích cho quá trình làm việc sau này

Xuất phát từ ý nghĩa thực tế đó, sau thời gian thực tập tại Công ty TNHH MTV Dược Phẩm DHG, cùng với những kiến thức tích lũy trong quá trình học tập tại

trường, em đã viết quyển “Báo cáo thực tập tại Công ty TNHH MTV Dược Phẩm DHG” Tuy nhiên do kiến thức còn nhiều hạn chế và cũng là lần đầu được đi thực tế ở

một nhà xưởng hiện đại, tiếp xúc nhiều công nghệ mới nên không thể tránh khỏi còn nhiều thiếu sót, rất mong nhận được sự góp ý của quý Thầy Cô và quý Ban lãnh đạo công ty để quyển báo cáo được hoàn chỉnh hơn Em xin chân thành cảm ơn /

Mục tiêu cụ thể:

(1) Trình bày xây dựng, tổ chức, quản lý và điều hành của một Công ty Dược (2) Phân tích chức năng hoạt động của các phòng: phòng kiểm nghiệm, phòng đảm bảo chất lượng, phòng RD… và mối quan hệ công tác giữa các phòng - ban chức năng trên

(3) Trình bày hoạt động của các phân xưởng sản xuất, tổ chức và quản lý dây chuyền sản xuất theo GMP

(4) Khảo sát hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc

(5) Trình bày các loại thiết bị sử dụng, cách bố trí phân xưởng và các dây chuyền sản xuất

(6) Quy trình tổng quát sản xuất các dạng thuốc đang áp dụng tại công ty

(7) Khảo sát cách tổ chức sắp xếp kho, bảo quản và dự trữ thuốc

MỤC LỤC

LỜI CẢM ƠN iii

ĐẶT VẤN ĐỀ v

Chương 1: GIỚI THIỆU CHUNG VỀ DƯỢC HẬU GIANG 1

1.1 Công ty Cổ Phần Dược Hậu Giang 1

1.2 Công ty TNHH MTV Dược Phẩm DHG 6

1.3 Giá trị cốt lõi 9

1.4 Định hướng phát triển 13

1.5 Trách nhiệm xã hội Error! Bookmark not defined 1.6 Trách nhiệm với môi trường 16

1.7 Mục tiêu của công ty 17

Chương 2: NỘI DUNG THỰC TẾ TẠI CÔNG TY TNHH MTV DƯỢC PHẨM DHG .24

2.1 Xây dựng, tổ chức, quản lý và điều hành của Công ty 24

2.2 Chức năng hoạt động của các phòng 25

2.2.1 Phòng quản lý chất lượng 25

2.2.2 Phòng kiểm nghiệm 27

2.2.3 Phòng nghiên cứu và phát triển 28

2.2.4 Phòng kĩ thuật Error! Bookmark not defined 2.3 Hoạt động của xưởng non-betalactam, tổ chức và quản lý dây chuyền theo GMP 29 2.3.1 Giới thiệu chung về xưởng non – betalactam 29

2.3.2 Nhà xưởng trong GMP 34

2.3.3 Thực hiện theo GMP 43

2.4 Khảo sát hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc 38

2.4.1 Hệ thống quản lý chất lượng 38

2.4.2 Đảm bảo chất lượng 40

2.4.3 Thực hành tốt sản xuất thuốc 41

2.5 Các thiết bị sử dụng, bố trí phân xưởng và các dây chuyền sản xuất 44

2.5.1 Một số thiết bị sử dụng trong công ty 44

2.5.2 Cách bố trí phân xưởng 44

2.5.3 Các dây chuyền sản xuất 45

2.6 Quy trình tổng quát sản xuất các dạng thuốc đang áp dụng tại Công ty 31

2.7 Tổ chức cách sắp xếp kho, bảo quản và dự trữ thuốc 33

2.7.1 Sơ đồ tổ chức kho 33

2.7.2 Nhân sự 34

2.7.3 Tổ chức cách sắp xếp kho 34

2.7.4 Các trang thiết bị trong kho Dược 37

2.7.5 Công tác quản lý và sắp xếp thuốc trong kho 38

2.7.6 Kỹ thuật bảo quản thuốc trong kho 41 KINH NGHIỆM BẢN THÂN Error! Bookmark not defined TỔNG KẾT Error! Bookmark not defined

Chương 1: GIỚI THIỆU CHUNG VỀ DƯỢC HẬU GIANG 1.1 Công ty Cổ Phần Dược Hậu Giang

Công ty Cổ Phần Dược Hậu Giang ( DHG PHARMA ) được thành lập 2/9/1974

Có trụ sở chính tại số 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, Phường An Hòa, Quận Ninh Kiều, Thành phố Cần Thơ

Logo công ty:

Hoạt động:

Hoạt động chính của công ty hiện nay là sản xuất kinh doanh dược phẩm, thực phẩm chế biến; xuất khẩu dược liệu, dược phẩm; nhập khẩu trang thiết bị sản xuất thuốc, trang thiết bị y tế, dược liệu, dược phẩm

Dược Hậu Giang hoạt động và phát triển vì lợi ích cổ đông, vì sự phát triển ngày càng hoàn thiện nguồn nhân lực của công ty; chia sẻ lợi ích với cộng đồng Dựa trên các cơ sở căn bản như: sứ mạng để thực hiện tầm nhìn, hệ thống giá trị cốt lõi Đây là tiêu chí đạo đức, định hướng chiến lược dài hạn của công ty Bên cạnh đó, bản sắc văn hóa Dược Hậu Giang là nét văn hóa riêng của Dược Hậu Giang, là vũ khí sắc bén cạnh tranh trên thương trường Dược Hậu Giang định hướng thực hiện bằng chính năng lực cốt lõi và tay nghề chuyên môn của mình nhằm mở rộng kinh doanh trên nguyên tắc đa dạng hóa đồng tâm

Lịch sử hình thành:

- Tiền thân của Dược Hậu Giang là Xí nghiệp quốc doanh Dược phẩm 2/9, thành lập ngày 02/9/1974 tại Kênh 5 Đất sét, Xã Khánh Lâm (nay là Xã Khánh Hòa), Huyện U Minh, Tỉnh Cà Mau

- Sau 30/4/1975: Ban Dân Y Khu Tây Nam Bộ giải thể, giao Xí nghiệp Dược phẩm 2/9 cho Sở Y tế Hậu Giang quản lý

- Năm 1982: Xí nghiệp Liên hợp Dược Hậu Giang được thành lập trên cơ sở hợp nhất 3 đơn vị: Xí nghiệp Quốc doanh Dược phẩm 2/9, Công ty Dược phẩm Cấp

2, Trạm Dược Liệu

- Năm 1988: UBND Tỉnh Hậu Giang quyết định sát nhập Công ty Cung ứng vật

tư, thiết bị y tế và Xí nghiệp Liên hợp Dược Hậu Giang

- Ngày 02/9/2004: Cổ phần hóa Xí nghiệp Liên hợp Dược Hậu Giang thành Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang

Các cột mốc phát triển:

- Năm 1996: Năm đầu tiên mà sản phẩm DHG Pharma đã được bình chọn “Hàng Việt Nam chất lượng cao” của khách hàng (15 năm liên tiếp)

- Năm 2004: Cổ phần hóa, trở thành Công ty cổ phần

- Năm 2005: Gia nhập Câu lạc bộ Doanh nghiệp có doanh thu sản xuất trên 500

tỷ đồng

- Là doanh nghiệp Dược đầu tiên thử tương đương lâm sàng thuốc bột Haginat và Klamentin

- Xây dựng hiệu quả chính sách thu hút nhân tài, đặc biệt là chính sách “Lương 4D

- Năm 2006: Niêm yết cổ phiếu lần đầu tại SGDCK TP.HCM; Đạt tiêu chuẩn WHO – GMP/GLP/GSP

- Năm 2007: Khẳng định tầm nhìn, Sứ mạng và 7 giá trị cốt lõi

- Thử tương đương sinh học thành công Haginat 250mg và Glumeform 500mg

- Tăng vốn điều lệ 80 tỷ đồng lên 200 tỷ đồng

- Thành lập 02 Công ty con đầu tiên DHG Travel và SH Pharma

- Chuyển đổi ISO/IEC 17025 từ phiên bản 1999 sang phiên bản 2005

- Năm 2008: Thực hiện các công cụ quản trị hiện đại và hiệu quả: 10.5S, Balance Score Card

- Thành lập 06 Công ty con: CM Pharma, DT Pharma, HT Pharma, ST Pharma, DHG PP, DHG Nature

- Năm 2009: Thực hiện thành công chiến lược 20/80: sản phẩm, khách hàng, nhân sự; Thành lập Công ty con A&G Pharma

- Năm 2010: Thực hiện thành công chiến lược “Kiềng 3 chân”: Cổ đông, khách hàng và người lao động

- Thành lập 03 Công ty con: TOT Pharma, TG Pharma và Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG

- Năm 2011: Triển khai thành công “Dự án nâng cao hiệu quả hoạt động Công ty Con”; Thành lập Công ty con Bali Pharma

- Năm 2012: Chủ đề “Giải pháp hôm nay là vấn đề ngay mai” đã mang lại hiệu quả cao cho Công ty trong công tác kiểm soát chi phí, quản trị rủi ro và chính sách

- Thành lập 05 Công ty con phân phối: VL Pharma, TVP Pharma, B&T Pharma, DHG PP1, DHG Nature 1

- Năm 2013: Hoàn thành dự án nhà máy mới Non Betalactam đạt tiêu chuẩn GMP WHO tại KCN Tân Phú Thạnh với công suất hơn 04 tỷ đơn vị sản phẩm/năm

- Hoàn thành dự án nhà máy mới IN – Bao bì DHG 1 của DHG PP1 tại KCN Tân Phú Thạnh, DHG PP tại Nguyễn Văn Cừ giải thể theo chủ trương ban đầu

Danh hiệu danh dự:

Năm 1988: Huân chương Lao động hạng ba

Năm 1993: Huân chương Lao động hạng nhì

Năm 1996: Anh hùng Lao động (giai đoạn 1991-1995)

Năm 1998: Huân chương Lao động hạng nhất

Năm 2004: Huân chương Độc lập hạng ba

Năm 2010: Huân chương Độc lập hạng nhì

Phòng Kiểm Nghiệm tiếp tục được công nhận phù hợp với các yêu cầu của ISO/IEC:17025 Kho bảo quản thành phẩm tại Khu Công nghiệp Tân Tạo và Tổng kho được chứng nhận GDP, GSP

Hệ thống quản lý chất lượng tiếp tục được chứng nhận phù hợp với các yêu cầu của ISO 9001: 2008

Nghiên cứu và phát triển:

Tổng số tiền đầu tư cho nghiên cứu phát triển trong năm 2013 là 36 tỷ đồng Hiện nay, Dược Hậu Giang có 398 sản phẩm được cấp số lưu hành trên toàn quốc, trong đó có 120 sản phẩm mới; 11 sản phẩm đạt tương đương sinh học đã được Bộ Y

Tế công bố trên website của cục quản lý dược và 7 sản phẩm đạt công nhận tương đương sinh học, đang chờ Bộ Y Tế công bố

Đầu tư và xây dựng phòng Nghiên cứu phát triển (gọi tắt là R&D) và Trung tâm nghiên cứu

Nghiên cứu khoa học, công nghệ để phục vụ cho chiến lược phát triển dài hạn của công ty luôn được coi là nhiệm vụ trọng yếu, hàng đầu của Dược Hậu Giang Khai thác có hiệu quả tối đa các nguồn lực hiện có, phát triển các tiềm lực mới, góp phần nâng cao sức cạnh tranh cho công ty và đảm bảo sự phát triển bền vững

Tiên phong trong chiến lược đầu tư chiều sâu cho nghiên cứu hoạt chất mới, tìm kiếm công nghệ đặc biệt, tạo nên các dòng sản phẩm độc đáo, có ưu thế cạnh tranh trên thị trường và đem lại lợi ích cho người tiêu dùng Các sản phẩm Haginat, Klamentin, Hapacol, Eyelight, Unikids hay nhóm sản phẩm có thành phần hoạt chất

từ thiên nhiên như Naturenz, Spivital đã và đang được quan tâm trên thị trường là những sản phẩm tiêu biểu cho thành công của Dược Hậu Giang trong thời gian qua

Marketing:

Đội ngũ trẻ, sáng tạo, năng động, có trình độ chuyên môn và bản lĩnh thương trường.Một đội ngũ marketing lành nghề, luôn đưa ra những ý tưởng lớn để xây dựng những chiến lược kinh doanh đúng đắn

Một đội ngũ nhân viên sôi nổi, vui vẻ, nhiệt huyết luôn thể hiện niềm đam mê và sẵn sàng cống hiến cho công việc marketing của công ty

Hết mình trong công việc, chăm sóc và mang lại những giá trị cộng thêm cho khách hàng, đối tác; đồng thời mang lại những giá trị cao cho công ty và cho xã hội

Tạo dựng nên những thương hiệu nhãn hàng nổi tiếng, có được lòng tin của người tiêu dùng – khách hàng – các bác sĩ, chiếm 50% doanh thu toàn Công ty như:Hapacol, Haginat, Klamentin, Naturenz, Eyelight, Davita Bone, Spivital, Unikids, Apitim, Gavix, Glumeform, NattoEnzym,…

Sản xuất:

Sản xuất các dạng bào chế: viên nén, nang mềm, sủi bọt, siro, thuốc nước, thuốc cream, hỗn dịch uống và các sản phẩm chiết xuất từ thiên nhiên… Trên 300 sản phẩm lưu hành trên toàn quốc và được chia làm 12 nhóm: kháng sinh, nấm diệt kí sinh trùng;

Hệ thần kinh; Giảm đau – hạ sốt; Mắt; Tai mũi họng – hen suyễn, sổ mũi; Tim mạch;

Tiểu đường; Tiêu hóa – gan mật; Cơ xương khớp; Chăm sóc sắc đẹp; Da liễu; Vitamin

và khoáng chất Nhiều sản phẩm được sản xuất lô lớn, rút ngắn chu kì sản xuất, tiết kiệm chi phí và nguồn vốn kinh doanh tài trợ cho hoạt động sản xuất Qui mô sản xuất lớn, nhu cầu sử dụng nguyên liệu cao và thường xuyên thay đổi Do đó, các phòng chức năng đã chủ động nhập khẩu tồn trữ nguyên liệu ở thời điểm giá rẻ để đáp ứng kịp thời nhu cầu sản xuất

Tài chính – Kế toán:

- Đảm bảo tình hình tài chính lành mạnh, hiệu quả, chính xác, đầy đủ, kịp thời

- Hiệu quả từ hoạt động tài chính được khai thác dựa trên những lợi thế sẵn có

- Khai thác tốt mối quan hệ với các Ngân hàng

- Hoàn thiện các quy chế quản lý tài chính

- Kiện toàn bộ máy và công tác tổ chức kế toán

- Tuân thủ các quy định của pháp luật

cạnh đó, có sự tham dự của Ban Tổng Giám đốc, Lãnh đạo các đơn vị và CB.CNV của Dược Hậu Giang

Dự án đầu tư xây dựng nhà máy mới của Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang tại khu Công nghiệp Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang trên diện tích 8,07 ha Diện tích xây dựng trong Giai đoạn I là 04 ha, sẽ xây dựng các hạng mục: Xưởng sản xuất Dược phẩm; Kho chứa nguyên liệu và thành phẩm; Khu nhà Văn phòng; Khu nhà Kiểm nghiệm Ngoài ra, còn có các thiết bị sản xuất, tất cả các hạng mục phụ trợ, xử lý nước thải, hạ tầng kỹ thuật đồng bộ khác, đủ điều kiện khi đưa nhà máy vào hoạt động với tiêu chí đảm bảo vệ sinh môi trường được đánh giá công nhận Phát biểu tại buổi lễ, Bà Nguyễn Thị Hồng Loan – Giám đốc nhà máy Dược Phẩm DHG Pharma cho biết: Tổng mức đầu tư dự kiến là: 506 tỷ đồng, thời gian xây dựng dự kiến 18 tháng, thời gian nhà máy đi vào hoạt động trước tháng 12/2012 Qua

đó, bà Loan cũng cho biết thêm, đây là nhà máy sản xuất Dược phẩm được đầu tư với các dây chuyền thiết bị hiện đại, sản lượng 3 tỉ viên/năm theo tiêu chuẩn GMP WHO, góp phần tăng sản lượng đáp ứng nhu cầu dùng thuốc của người dân Việt Nam và cả xuất khẩu

Vậy Nhà máy Dược phẩm Hậu Giang là Công ty con của Công ty Cổ Phần Dược Hậu Giang được xây dựng vào ngày 27/4/2011 tại Khu Công nghiệp Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang

Nhà máy Dược phẩm Hậu Giang chính thức hoạt động vào tháng 4/2014 và được Cục Quản Lý Dược chứng nhận đạt GMP WHO vào tháng 11/2013 cho các sản phẩm Non-betalactam dạng rắn và sản phẩm Betalactam vào tháng 7/2015

Mặt bằng tổng thể:

Nhà máy được bố trí gồm các khu vực:

(1) Văn phòng – Phòng NC-PT – Phòng QLCL – Phòng kiểm nghiệm

(2) Xưởng nonbetalactam (xưởng 1)

(3) Xưởng bao bì

(4) Xưởng Betalactam (xưởng 2) (đang trong giai đoạn hoàn thiện)

(5) Các khu phụ trợ: Nhà ăn, nhà để xe, khu xử lý nước, nước thải,…

(6) Khu đất đầu tư mới

Diện tích:

Tổng diện tích nhà máy 8,07 ha, trong đó:

- Khu vực văn phòng – kiểm nghiệm : 1 200 m2

- Xưởng Non-betalactam : 5 990 m2

(Bao gồm Khu vực chế biến, đóng gói cấp 1, đóng gói cấp 2)

(Bao gồm kho nguyên liệu, kho bao bì, kho thành phẩm

Kho nguyên liệu sức chứa 600 tấn; kho thành phẩm 40.000 thùng)

Ví dụ: khu sơ chế nguyên liệu, phòng cân, khu pha chế, dập viên, đóng nang, bao viên, ép vỉ

Đóng gói lần 2 (sản phẩm đã được bao gói kín bên ngoài bằng bao bao bì trực tiếp: thuốc đã ép vào vỉ, vào gói, vào chai được đậy nút kín)

1.3 Giá trị cốt lõi

1 Lấy chất lượng, an toàn, hiệu quả làm cam kết cao nhất

-Điều DHG PHARMA quan tâm nhất là:

+ Chất lượng sản phẩm và dịch vụ phải được ưu tiên hàng đầu

+ Hiệu quả kinh doanh của toàn Công ty đạt tối đa

+ Môi trường làm việc tại Công ty là an toàn và lành mạnh

+ Công việc của Nhân viên được thực hiện một cách chuyên nghiệp

+ Nhân viên tại Công ty có công việc ổn định và được cống hiến lâu dài

2 Lấy tri thức, sáng tạo làm nền tảng cho sự phát triển

-Con người là nguồn lực quí giá nhất, vì vậy DHG PHARMA luôn quan tâm: + Nhân viên được đào tạo chính quy, sẵn sàng chấp nhận những thử thách mới

và luôn phấn đấu để đạt được những mục tiêu đầy thách thức

+ Ý tưởng phải được tạo ra và chia sẻ ở mọi cấp, mọi nơi trong Công ty

+ Khuyến khích tinh thần sáng tạo, cải tiến, đổi mới và hoàn thiện trong mỗi Nhân viên

+ Mọi Nhân viên luôn thấu hiểu sự thay đổi không bao giờ kết thúc và phải xem thay đổi là một cơ hội hay ít nhất là một thách thức hoàn toàn có thể vượt qua - nếu như chúng ta làm việc chăm chỉ, thông minh và kết hợp/phối hợp tốt

3 Lấy trách nhiệm, hợp tác, đãi ngộ làm phương châm hành động

- DHG PHARMA muốn tìm và giữ những con người phù hợp nhất trong tất cả các lĩnh vực chuyên môn Chúng ta mong muốn Nhân viên có được sự hài lòng về công việc họ đang làm; và vì thế, DHG PHARMA liên tục phấn đấu tạo nên một môi trường làm việc tốt

- DHG PHARMA muốn mỗi Nhân viên hiểu rằng: dù ở vị trí công việc nào, họ đều là một phần không thể thiếu trong Công ty

+ Xác định và mô tả rõ ràng vai trò và trách nhiệm của từng cá nhân

+ Ban hành mệnh lệnh và hướng dẫn thi hành các chính sách của Công ty, nội qui làm việc, qui tắc đạo đức và các hướng dẫn khác rõ ràng, cụ thể, sát thực tế, dễ thực hiện và có kiểm tra nhắc nhở

+ Quan tâm rèn luyện, bồi dưỡng đội ngũ kế thừa

+ Thăng chức, trả công, trả thưởng dựa trên sự đánh giá công bằng năng lực và thành tích công việc của từng Nhân viên, thành tích của tập thể và giá trị của thị trường

+ Quan tâm và thực hiện trách nhiệm xã hội với đội ngũ Nhân viên; đảm bảo sự cân bằng giữa sức khỏe với thành tích công việc và đời sống gia đình, sao cho Nhân viên có thể chu toàn trách nhiệm đối với gia đình họ, làm việc và cống hiến lâu dài

4 Lấy bản sắc Dược Hậu Giang làm niềm tự hào công ty

- Với DHG PHARMA, đạo đức được xem là giá trị tiềm tàng bên trong, là những chỉ dẫn trong xử thế hàng ngày, là yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến danh tiếng Công ty, là nền tảng cho sự thành công và phát triển bền vững của Công ty, thể hiện đặc điểm riêng có của đội ngũ Nhân viên DHG PHARMA

- Quan trọng hơn hết, hình ảnh DHG PHARMA phụ thuộc vào cách đối xử của mỗi người trong DHG PHARMA – bởi trong hoạt động kinh doanh của doanh nghiệp, mối đe dọa lớn nhất không phải là sự khủng hoảng về tài chính, mà đó là sự khủng hoảng về hình ảnh Công ty

- DHG PHARMA xem việc xây dựng, gìn giữ và phát triển những chuẩn mực đạo đức, các giá trị và quan niệm tốt đẹp trong cách tổ chức và kiểm soát công việc, cách quản lý và ra quyết định, cách giao tiếp ứng xử và truyền thông như là những yếu

tố tạo nên văn hóa doanh nghiệp; với mục đích:

+ Đề cao các giá trị: “Chất lượng – Hiệu quả - Sáng tạo – Trung thành – Kỷ cương – Chuyên nghiệp” trong mọi hoạt động của từng cá nhân và tập thể

+ Mọi Nhân viên tự hào về văn hóa Công ty trên cơ sở hệ thống các chuẩn mực đạo đức và tinh thần dựa vào đặc điểm riêng của Công ty, nhằm hướng tới những giá trị đẹp nhất được mọi người công nhận, xã hội đồng tình, tạo nét riêng độc đáo; đồng thời là sức mạnh lâu bền của Công ty trên thương trường

+ Tạo một ấn tượng đẹp, một nét riêng thuyết phục với xã hội, với mọi người;

từ đó vun đắp uy tín nhằm tăng cường sự phát triển của Công ty

+ Xây dựng một tập thể gắn bó, thương yêu nhau với những thành viên giỏi về công việc, ngày càng hoàn thiện về nhân cách

+ Xem “Bản sắc Dược Hậu Giang” là sức mạnh nội lực, là một trong những giải pháp quản trị điều hành phối hợp giữa truyền thống và hiện đại, giữa lịch sử và phát triển; là tài sản vô giá được truyền từ nhiều thế hệ

5 Lấy sự thịnh vượng cùng đối tác làm mục tiêu lâu dài

- Trên nguyên tắc hợp tác và cùng có lợi, DHG PHARMA luôn duy trì và phát triển mối quan hệ với các đối tác trên cơ sở bình đẳng, lành mạnh, tuân thủ pháp luật

và cùng phát triển

+ Xem khách hàng là người mang lại nguồn lợi cho Công ty Vì vậy, mục tiêu lâu dài và trên hết là phải thỏa mãn ước vọng của khách hàng, khẳng định vị trí DHG PHARMA, sản phẩm DHG trong tâm trí khách hàng

+ Tuân thủ tất cả các luật lệ và qui định nhằm đảm bảo việc giữ vững niềm tin đối với người tiêu dùng, khách hàng, nhà đầu tư, cổ đông và xã hội

+ Cải tiến và hoàn thiện các chính sách chăm sóc khách hàng mang nét đặc trưng văn hóa Dược Hậu Giang: thân thiện, chu đáo, tận tâm

+ Thực thi hệ thống kiểm soát nội bộ chặt chẽ nhằm ngăn ngừa việc vi phạm pháp luật và đạo đức trong kinh doanh

+ Duy trì mối quan hệ công bằng và minh bạch với các nhà cung cấp; mang lại

cổ tức thích đáng cho các cổ đông thông qua tăng trưởng lợi nhuận dựa trên những hoạt động phù hợp với pháp luật và đạo đức kinh doanh

6 Lấy sự khác biệt vượt trội làm lợi thế trong cạnh tranh

- Tất cả các hoạt động của Công ty đều hướng đến mục tiêu luôn luôn dẫn đầu trong các quá trình đòi hỏi công nghệ cao (sản xuất, marketing, quản lý)

- Tạo ra những sản phẩm và dịch vụ với các thuộc tính khác biệt, vượt trội, mang lại giá trị mới tăng thêm cho người tiêu dùng; góp phần định hướng tiêu dùng của thị trường

- Phát triển và cung cấp sản phẩm đạt chất lượng cao, chú trọng đến sức khỏe

và an toàn cho khách hàng và người tiêu dùng

- Áp dụng công nghệ mới nhất và tiên tiến nhất trong khả năng có thể, trên tất

cả toàn bộ chu trình của một sản phẩm, bao gồm: nghiên cứu và phát triển, sản xuất, tồn trữ và phân phối

- Mở rộng nguồn tuyển dụng, đào tạo, phát triển nhân lực trẻ, phù hợp; thu hút

và phát triển các tài năng

7 Lấy lợi ích cộng đồng làm khởi sự cho mọi hoạt động

- DHG PHARMA là thành viên trong cộng đồng nơi làm việc DHG PHARMA luôn luôn sánh vai với cộng đồng để cùng phát triển Hoạt động cộng đồng của DHG PHARMA càng hiệu quả khi gắn liền với sự cống hiến những sản phẩm và dịch vụ chất lượng cao của mình để xây dựng nền tảng cho xã hội

+ Ban hành và tuân thủ các biện pháp tích cực liên quan đến môi trường, an toàn và sức khỏe, và xúc tiến các hoạt động liên quan đến trách nhiệm nhằm tăng cường các biện pháp này

+ Tổ chức các hoạt động để tăng cường sự phát triển của các thế hệ tương lai nhằm đóng góp cho sự thịnh vượng của xã hội

+ Giành được thiện chí và niềm tin thông qua việc đóng góp cho cộng đồng địa phương với trách nhiệm là những thành viên trong xã hội ; làm tăng sự hiểu biết về Công ty trong cộng đồng

+ Nét đặc trưng của DHG PHARMA là độ dày lịch sử, vì vậy việc xử sự, sống phải có nghĩa tình với những người đã có công góp phần xây dựng và phát triển Công

ty luôn là tâm niệm của mỗi người Ngoài ra CB – CNV Công ty tích cực hưởng ứng các phong trào, các đợt vận động công tác xã hội chung khi có thiên tai, lũ lụt…

+ Chăm sóc, dạy dỗ con em Nhân viên, tạo cho các cháu có lòng tự hào về Công ty Quan tâm ươm mầm tương lai

Năng lực sản xuất lớn nhất Ngành Công nghiệp Dược Việt Nam, đáp ứng chiến lược phát triển dài hạn và có lợi thế quy mô

Nhà máy mới đi vào hoạt động dự kiến sẽ mang lại khoản lợi ích lớn từ chính sách ưu đãi thuế thu nhập doanh nghiệp trong 15 năm

Nguồn lực tài chính mạnh, minh bạch, kịp thời, đúng pháp luật giúp chủ động trong thực thi các chiến lược hiện đại, tạo được niềm tin cho các đối tác, tạo lợi thế tăng hiệu quả hoạt động, thu hút thêm vốn và tăng thu nhập cho Công ty bằng các hoạt động tài chính

Bước đầu sử dụng tư vấn chuyên nghiệp trong việc tái cấu trúc bộ máy quản lý, phân nhiệm phân quyền, cải thiện hoạt động quản trị tài chính và xây dựng công cụ cho hệ thống kiểm soát, quản trị rủi ro Từ đó, hệ thống quản trị phát triển tương xứng với quy mô Công ty, khai thác tốt tiềm năng và phát huy nguồn lực

Điểm yếu :

Thiếu sản phẩm có lợi thế cạnh tranh cao, công thức riêng biệt, dẫn đầu thị trường (sản xuất hiện tại chủ yếu thuộc nhóm generic) nên chưa tạo được nền tảng phát triển trong dài hạn

Đầu tư cho công tác nghiên cứu; ứng dụng công nghệ mới trong nghiên cứu là chiến lược lớn nhưng hiệu quả chưa cao, tiến độ còn chậm

Tiến độ xây dựng nhà máy mới chậm, ảnh hưởng đến uy tín của đội ngũ quản trị Công ty và niềm tin của cổ đông, đối tác

Hệ thống kiểm soát nội bộ cũng như quản trị rủi ro mới được thành lập, tay nghề còn yếu cần phải có thời gian đào tạo

Mối quan hệ giữa Công ty mẹ, Công ty con và Nhà máy mới là vấn đề cần phải mất nhiều thời gian, chi phí để xây dựng cơ chế, quy trình sao cho khai thác tối ưu, hiệu quả, đúng pháp luật

Chưa áp dụng công cụ quản lý nhân sự hiện đại hơn, chưa có kế hoạch dài hơi nguồn nhân lực kế thừa

Thiếu ngoại ngữ của hầu hết cán bộ lãnh đạo, cán bộ đại học ảnh hưởng lớn đến việc hợp tác với các đối tác nước ngoài; nghiên cứu khoa học và định hướng nâng cấp nhà máy theo tiêu chuẩn FDA hoặc EU

Cơ hội:

Dân số Việt Nam đông, tăng nhanh Người dân ngày càng quan tâm đến chăm sóc sức khỏe, đặc biệt phân khúc thu nhập từ trung bình trở lên Vì vậy, tiềm năng tăng trưởng của Ngành Dược Việt Nam còn cao

Thông qua mối quan hệ với các nhà cung ứng nguyên vật liệu – máy móc thiết

bị và nhà đầu tư, DHG có nhiều cơ hội tiếp cận với các đối tác chiến lược để học hỏi kinh nghiệm, hợp tác phát triển

DHG có nhiều điểm mạnh tạo lợi thế riêng nên có nhiều cơ hội để thu hút đầu

tư liên doanh, liên kết, mua bán sáp nhập, hợp tác sản xuất, chuyển giao công nghệ, phân phối độc quyền, nhập khẩu ủy thác với các tập đoàn dược phẩm lớn trong và ngoài nước Là cơ sở để tăng quy mô, vị thế và thị phần của Công ty nhanh hơn Có điều kiện tiếp cận với trình độ quản lý, kỹ thuật hiện đại

Nhiều doanh nghiệp nước ngoài, trong nước đã đầu tư giáo dục người tiêu dùng

về thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, dược phẩm, tạo cơ hội cho DHG phát triển theo

xu hướng chung đó

Nhà nước có nhiều chính sách tạo điều kiện, DHG có Quỹ đầu tư phát triển khoa học công nghệ để phát triển sản phẩm, đổi mới trang thiết bị theo định hướng phát triển

Giá trị cổ phiếu cao, các nhà đầu tư tin tưởng, tạo cơ hội thu hút vốn dễ dàng, mang đến thặng dư vốn cổ phần cao thông qua việc phát hành cổ phiếu

Năng lực và sản lượng sản xuất cao, thuận lợi cho DHG trong việc thương lượng với các nhà cung cấp về giá, hậu mãi, hỗ trợ khoa học kỹ thuật

Thách thức:

Mặc dù dẫn đầu thị phần nhưng tỷ lệ thị phần chiếm lĩnh thị trường của DHG còn thấp, Ngành Dược Việt Nam phát triển manh mún, không tập trung nên cạnh tranh cao Có những doanh nghiệp bứt phá tốc độ tăng trưởng cao hơn DHG, nguy cơ đuổi kịp và vượt qua DHG

Nguyên liệu sản xuất thuốc chủ yếu nhập khẩu nên chịu ảnh hưởng các yếu tố đầu vào như: tỷ giá ngoại tệ, biến động giá nguyên liệu, chính sách thuế nhập khẩu,… Công ty chưa thiết lập quy trình quản trị rủi ro cụ thể cho yếu tố này

Môi trường cạnh tranh gay gắt khi ngày càng có nhiều doanh nghiệp mới tham gia ngành, đầu tư lớn về Marketing, quảng cáo trên truyền hình Tâm lý chuộng thuốc ngoại nhập của người tiêu dùng, khách hàng và bác sĩ Thuốc ngoại nhập giá rẻ, kém chất lượng tràn vào thị trường Việt Nam

Thuốc là mặt hàng Nhà nước quản lý giá, việc tăng giá thuốc còn chịu ảnh hưởng bởi yếu tố cạnh tranh và các phương tiện báo đài

Thông tư 01 của Bộ Y tế về đấu thầu thuốc trong bệnh viện gây tác động mạnh, làm giảm doanh thu hệ điều trị của DHG và ảnh hưởng đến hệ thương mại Các quy chế về cấp xét số đăng ký dược phẩm, thực phẩm chức năng, xét duyệt các công cụ quảng cáo, … ngày càng chặt chẽ, khó khăn, mất nhiều công sức, chi phí, thời gian, ảnh hưởng rất lớn đến chiến lược phát triển các nhãn hàng, sản phẩm mới và vận hành nhà máy mới

Áp lực là doanh nghiệp dẫn đầu, kỳ vọng của nhà đầu tư về tăng trưởng, cổ tức,… tạo áp lực lớn đối với HĐQT và Ban TGĐ Đồng thời, ảnh hưởng đến chiến lược và kế hoạch dài hạn của Công ty

Áp lực khai thác công suất cả hai nhà máy Nhà máy mới ban đầu đi vào hoạt động sẽ làm tăng khấu hao, giá thành sản phẩm vì chi phí đầu tư mới, sản lượng còn thấp

1.5 Văn hóa doanh nghiệp

Bản sắc văn hóa của DHG Pharma được xây dựng không chỉ đơn thuần là xây dựng nét văn hóa của một doanh nghiệp, mà hướng tới xây dựng một nề nếp, truyền

thống của một đơn vị, góp phần xây dựng nên những cá nhân tiêu biểu có đủ “Lễ - Nghĩa – Trí – Tín”, sống chan hòa với đồng nghiệp và cộng đồng Bản sắc văn hóa của DHG Pharma chính là món quà lịch sử mà thế hệ đi trước tặng lại cho những thế hệ sau này tiếp nối xây dựng hình ảnh công ty.

Những yêu cầu trong bản sắc đối với nhân viên không xa lạ mà còn rất gần gũi với lễ, nghĩa ở đời của dân tộc ta như: cách bắt tay, đi đứng, hành động, cư xử trong buổi họp, văn nghệ, cách ăn, uống, mặc, ở, đi lại, sinh nhật, ma chay, cưới hỏi đều được quy định, hướng dẫn một cách cụ thể trong bản sắc

Bản sắc văn hóa Dược Hậu Giang luôn là vũ khí, là lợi thế cạnh tranh giúp DHG quyết thắng trên thương trường Nó còn là định hướng, là thể chế văn hóa trong công ty Bản sắc giúp cho mỗi người gần nhau hơn, nhận ra mình nơi đồng nghiệp của mình, thủ trưởng của mình

1.6 Trách nhiệm xã hội

Là một đơn vị sản xuất kinh doanh Dược phẩm, DHG luôn “lấy lợi ích cộng đồng làm khởi sự cho mọi hoạt động” Vì thế công ty cam kết đóng góp cho sự phát triển ổn định và bền vững của công ty thông qua những việc làm nâng cao chất lượng cuộc sống của người lao động và các thành viên gia đình họ, cho cộng đồng và cho toàn xã hội trên nền tảng của BẢN SẮC VĂN HÓA DƯỢC HẬU GIANG Và đó là niềm tự hào của tất cả thành viên ĐẠI GIA ĐÌNH DƯỢC HẬU GIANG

DHG tự hào là thành viên trong cộng đồng nơi mà mọi người đang làm việc, cùng sánh vai với cộng đồng để cùng phát triển Hoạt động cộng đồng của DHG càng hiệu quả khi gắn liền với sự cống hiến các sản phẩm chất lượng của mình để xây dựng nền tảng cho xã hội luôn có một cuộc sống tốt đẹp

1.7 Trách nhiệm với môi trường

Là một tổ chức có ý thức bảo vệ môi trường DHG liên tục tìm cách cải thiện môi trường qua việc hiểu rõ những thách thức và cơ hội trong ngành công nghiệp Dược để hướng tới sự phát triển bền vững

Luôn nâng cao tinh thần trách nhiệm thông qua việc sử dụng các công nghệ sạch

và phù hợp trong lĩnh vực sản xuất Dược phẩm

Bên cạnh các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về môi trường trong sản xuất dược phẩm, thực phẩm (GMP, GLP, GSP), DHG luôn chú trọng đến việc giữ gìn vệ sinh và công

tác phòng chống cháy nổ, xử lý chất thải công nghiệp, nguồn nước theo đúng các tiêu chuẩn ngành và của Nhà nước Việt Nam qui định

1.8 Mục tiêu của công ty

Phát triển ổn định, biền vững trên cơ sở luôn giữ vững và phát huy vị trí dẫn đầu ngành công nghiệp dược Việt Nam trong quá trình hội nhập kinh tế Từ đó đưa ra những mục tiêu cụ thể như sau:

- Tham gia mạnh mẽ vào quá trình toàn cầu hóa

- Tất cả hoạt động của công ty phải tuân thủ theo pháp luật

- Hoạt động sản xuất kinh doanh theo tay nghề, theo năng lực

- Giữ vững tốc độ tăng trưởng không thấp hơn tốc độ tăng trưởng bình quân của ngành dược Viêt Nam Phấn đấu doanh thu năm 2013 tăng gấp đôi so với 2008 Đảm bảo tốc độ tăng trưởng doanh thu xuất khẩu ở mức 15 – 20% /năm

- Giữ vững và mở rộng thị phần ổn định ở mức 10 -15% doanh thu sản xuất trong nước

- Duy trì tình hình tài chính lành mạnh, minh bạch, kịp thời, hiệu quả; tối đa hóa giá trị công ty, đảm bảo lợi ích lâu dài cho người lao động, đối tác cổ đông và nhà đầu tư

- Giữ vững các chỉ sồ tài chính ở mức sau:

 Lợi nhuận sau thuế/ doanh thu thuần (ROS): 8 -10% /năm

 Lợi nhuận sau thuế/ vốn chư sở hữu (ROE): 15 -20% /năm

 Lợi nhuận sau thuế/ tổng tài sản (ROA): 10 15% /năm

- Gia tăng cho ngân sách nhà nước

1.9 Nhân vật

Sinh ra và lớn lên ở vùng Nam Bộ, 14 tuổi đã tham gia Cách Mạng, 20 tuổi vượt Trường Sơn ra Bắc chỉ mong được đi học Năm 1975, trở về miền Nam học ngành Dược chuyên tu Từ Cử nhân Kinh tế học lên Thạc sĩ rồi Tiến sĩ, rồi được bổ nhiệm về làm Giám đốc Công ty Cung Ứng Vật tư Y tế Cần Thơ Đang xuôi chèo mát mái thì phải nhận lãnh trách nhiệm về lèo lái con thuyền “Dược Hậu Giang” đang bên bờ phá sản Và bà đã đưa Dược Hậu Giang trở thành thương hiệu mạnh Nữ doanh nhân đó là Tiến sĩ - Dược sĩ Phạm Thị Việt Nga - Tổng Giám đốc Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang

Tiến sĩ - Dược sĩ Phạm Thị Việt Nga

Bà sinh ra trong gia đình làm chính trị, nhưng không theo nghiệp gia đình mình Khi làm kinh doanh, bà lấy đúng bài của các nhà chính trị “Lấy dân làm gốc”, “mình

vì mọi người, mọi người vì mình” Chính những bài học này đã giúp bà trở thành người sống có bản lĩnh, bản lĩnh không chịu thua, không chịu đầu hàng, nhưng ứng xử bằng một tình người, tình đồng chí

Bà Nga tham gia vào DHG năm 1988 với vai trò là giám đốc và biến một nhóm nhiều công ty nhỏ, suy yếu thành công ty dược niêm yết lớn nhất thị trường DHG sản xuất và bán ra thị trường hơn 300 dược phẩm Công ty còn mở rộng sang bao bì và đóng gói Năm 2012, lãi ròng của DHG tăng 18%, đạt 24 triệu USD/140 triệu USD doanh thu

Từ một doanh nghiệp đứng trên bờ vực phá sản, hiện nay Công ty Dược Hậu Giang (DHG) đã trở thành doanh nghiệp có doanh thu dẫn đầu ngành công nghiệp Dược Việt Nam, 10 năm liền đạt danh hiệu “Hàng Việt Nam chất lượng cao”

Năm 2012, Bà chuyển giao vị trí CEO nhưng vẫn giữ chức chủ tịch HĐQT đồng thời vẫn là kiến trúc sư chính thiết kế chiến lược phát triển DHG Bà được coi là linh hồn cho những thành công của Dược Hậu Giang, nhưng bà cũng từng nói trên báo chí, nếu một ngày rời Dược Hậu Giang gia tài lớn nhất, đáng tự hào nhất mà bà mang theo

là “sự tôn trọng của mọi người”

Bà Nga được tạp chí Forbes vinh danh là doanh nhân quyền lực nhất châu Á

Nhìn lại chặng đường đã đi qua, bà Nga tâm sự: “Đã có lúc tôi từng thất vọng tới mức tuyệt vọng, lúc Dược Hậu Giang không còn gì để mất, đứng trên bờ vực phá sản Trước áp lực anh em công nhân không có việc làm, không đủ tiền để trả lương, tôi đã

đưa đơn từ chức Bởi tôi nghĩ, nếu tôi từ chức, sẽ có người tốt hơn lên thay thế, từ đó, anh em không rơi vào cảnh không có việc làm như vậy Nhưng vì duy nhất một điều, tôi là Đảng viên, phải chấp hành Nghị quyết Đảng nên không thể nghỉ”

Bà Nga cho hay: tâm trạng tuyệt vọng đó của bà kéo dài suốt cả một năm

trời “Tôi cứ bị giằng co giữa chuyện: nên ở lại hay nên thôi Tuy nhiên, vì danh dự của người Đảng viên, truyền thống gia đình và vì công nhân viên động viên, chấp nhận dù khó khăn thế nào cũng theo chân tôi, nên tôi đã quyết định ở lại để tìm mọi cách dẫn dắt mọi người vượt qua”

Cuối cùng, Dược Hậu Giang cũng tìm ra cho mình một lối đi đúng đắn và cho tới thời điểm hiện nay gặt hái được nhiều thành công vang dội

1.9.1 TS.DS Phạm Thị Việt Nga – Người phụ nữ của thời đại mới

Không đầu hàng khó khăn:

Năm 1988, khi cầm trong tay quyết định bổ nhiệm chức Giám đốc Xí nghiệp (XN) Dược Hậu Giang, chị vô cùng bối rối XN vốn thành lập giữa rừng U Minh, Cà Mau, chỉ sản xuất thuốc cung ứng cho bộ đội trong kháng chiến và bà con ở nông thôn Khi đất nước thống nhất, trong cơ chế bao cấp, XN có nhiệm vụ nhận hàng ở Trung ương phân phối cho dân và sản xuất 2 loại sản xuất chính là thuốc ngoại cẩm tán và thuốc bổ ống Philatop, kèm thêm một số loại thuốc bôi ngoài da như thuốc đỏ với kỹ thuật rất thô sơ, chủ yếu là sản xuất thủ công Do đó, khi nền kinh tế chuyển sang cơ chế thị trường, sản phẩm bán không được, thậm chí, trong nhiều lần mở hội chợ, bà nhận thuốc ở TPHCM về để bán kèm với sản phẩm của XN nhưng người dân chỉ lấy thuốc của TP, còn thuốc của XN thì bị vứt bỏ đầy đường Buồn, nản vì cảm thấy mình không đủ sức vực dậy một XN đang trong tình trạng phá sản, bà đã nhiều lần làm đơn xin từ chức

Trước khi thôi nhiệm vụ, bà quyết định thử tìm một số giải pháp cứu nguy lần cuối cho XN Bà thành lập những đội xung kích lên Mộc Hóa trồng tràm - kết quả vẫn

lỗ Lên rừng Phước Long, Sông Bé trồng tiêu, trồng điều, rồi vốn liếng cũng “tiêu điều” theo Bà lại xuống Bạc Liêu nuôi tôm, tôm chết Bà đành quay trở về XN, tinh giảm biên chế vì không thể có đủ lương trả cho anh em Một số người không đồng tình, đập cửa phòng bà mỗi ngày và kiện lên tới đồng chí Nguyễn Văn Linh, lúc bấy

giờ đang phát động phong trào “Những việc cần làm ngay”… Cái khó đã không làm

bà gục ngã và bà quyết định phải vượt qua bằng mọi giá Nhờ một số vốn có được do làm kiều hối cho bà con Đồng bằng sông Cửu Long, bước đầu bà mua được một số máy móc nhỏ sản xuất thuốc, đồng thời mượn các XN khác ở TPHCM một số máy sản xuất Thậm chí lúc này, sản phẩm của XN phải mua thương hiệu của doanh nghiệp TPHCM mới bán được

Năm 1992, bà mang thai đứa con thứ hai đúng vào thời điểm XN mở rộng thị trường ra Bắc, bắt đầu bằng việc tham gia quảng bá sản phẩm tại hội chợ Lần đó, trong lúc XN bạn bên cạnh bán không kịp hàng thì sản phẩm của XN Dược Hậu

Giang “không ai thèm ngó tới” Đến nỗi, XN bạn thương tình, ngưng bán sản phẩm

của họ để bán giúp sản phẩm của XN Dược Hậu Giang nhưng vẫn không ai mua,

nhiều người “độc miệng” còn phán “tỉnh lẻ mà cũng bày đặt ra trung ương!” Tan hội

chợ, trong khi mọi người thi nhau đổ tiền ra đếm, còn chị và nhân viên XN thì ôm nhau khóc giữa trời mưa

Vừa đầy tháng con trai, bà tiếp tục ra Hà Nội tìm thị trường, cùng nhân viên đến từng nhà thuốc giới thiệu sản phẩm và bỏ hàng không lấy tiền cho đến khi nào nhà thuốc bán được hàng Bà còn nhớ, trời mùa đông Hà Nội rét cắt da cắt thịt nhưng giữa đêm, khách gọi giao dù chỉ một hộp thuốc thôi cũng vui mừng đi ngay Có lúc còn phải đứng bán hàng phụ nhà thuốc, chờ cho họ rảnh mới tranh thủ tiếp thị sản phẩm

của mình Tối nào bà cũng phải làm “công tác tư tưởng”, động viên anh em đừng nản

XN đến gần với người dân

Cho đến nay, XN Dược Hậu Giang đã trở thành Công ty cổ phần Dược Hậu Giang, có thể nói là dẫn đầu ngành công nghiệp Dược Việt Nam về sản lượng cũng như chất lượng Công ty đạt tất cả các tiêu chuẩn về Thực hành sản xuất thuốc tốt

(GMP), Thực hành bảo quản kho tốt (GSP), Thực hành phòng thí nghiệp tốt (GLP), hệ thống quản lý chất lượng đạt ISO 9001 phiên bản 2000, phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp theo tiêu chuẩn TCVN ISO/IEC 17025:2001 Sản phẩm 9 năm liền được người tiêu dùng bình chọn Hàng Việt Nam chất lượng cao (luôn đứng trong TOP

5 ngành hàng dược phẩm), và mới đây nhất đã đứng vào danh sách 100 thương hiệu mạnh với doanh thu dẫn đầu ngành Dược Việt Nam: 421 tỷ đồng Hệ thống phân phối sản phẩm trải dài từ Lạng Sơn đến Mũi Cà Mau gồm 28 chi nhánh giao dịch với gần 8.000 khách hàng là đại lý tiêu thụ sản phẩm Sản phẩm đã có mặt trong 98% hệ thống bệnh viện đa khoa trên 64 tỉnh, thành phố cả nước, đáp ứng 100% nhu cầu các loại thuốc cảm và vitamin, 80% nhu cầu các loại thuốc kháng sinh trên thị trường Việt Nam

Tấm lòng và tri thức:

Bà cho biết: “Người phụ nữ có 2 điều kiện để phấn đấu, đó là tấm lòng và tri thức Phải trải lòng ra để sống, biết sống vì mọi người thì bản thân sẽ có sức mạnh vượt qua mọi khó khăn Tuy nhiên, người phụ nữ thời đại mới còn phải có thêm tri thức để hội nhập dễ dàng, và quan trọng hơn là trở thành người có ích cho xã hội”

Bà sinh ra và lớn lên trong kháng chiến 14 tuổi đã tham gia cách mạng Nhưng

bà phải chịu thiệt thòi là “ít học” 20 tuổi, bà vượt Trường Sơn ra Bắc với nguyện vọng được đi học Năm 1975, bà trở về Miền Nam học chuyên tu dược Việc học của bà cũng gian nan không kém chuyện kinh doanh Bà nhớ có lần được phía đối tác mời đi nước ngoài Lần đầu tiên đặt chân đến Pháp, bước vào thang máy, thấy mọi người chào: “Good Morning” nhưng bà không hiểu họ nói gì Vào ở khách sạn, mọi thứ đều không biết, không hiểu, đến nỗi sợ quá bà phải tìm cách liên lạc ra ở nhà người Việt

Bà nghiệm ra: “Nếu không có tri thức thì không thể làm gì cả được” và một lần nữa,

bà quyết tâm đi học Bà chọn học thêm ở lĩnh vực kinh tế vì: “Làm giám đốc một doanh nghiệp dược thì không những phải giỏi về dược mà còn phải giỏi về kinh doanh”

Từ cử nhân kinh tế, bà học lên thạc sĩ và năm 2003, bà đã bảo vệ thành công

luận án tiến sĩ với đề tài: “Một số biện pháp nâng cao khả năng cạnh tranh của ngành công nghiệp dược Việt Nam” Bà giải thích về việc chọn đề tài đang rất nóng bỏng trong tình hình thực tế hiện nay với một câu rất đơn giản: “Phải tìm nguyên nhân tại sao trong rất nhiều năm qua, ngành công nghiệp Dược Việt Nam không thể chiếm lĩnh

ngay tại thị trường nhà” Theo điều tra ở Hà Nội, Đà Nẵng và Cần Thơ, có đến 80%

người dân hoàn toàn không biết bất cứ tên sản phẩm thuốc nội nào Nguyên nhân là ngành dược Việt Nam không quảng bá thương hiệu và đặt tên quá dài Ngay cả người dân ở tại Cần Thơ, nơi “đóng quân” của Công ty cũng xa lạ với sản phẩm của XN Điều này cho thấy bên cạnh việc quảng bá tên Công ty, còn phải có sản phẩm cụ thể gắn với tên thương hiệu Ngành dược đi ngược là thế Trước hết khách hàng tin tưởng vào chất lượng sản phẩm rồi sau đó mới tin tưởng vào doanh nghiệp

Như vậy theo bà, để dược nội địa không tiếp tục “chào thua trên sân nhà” thì điều trước tiên phải làm cho mọi người biết đến mình, tức quảng bá sản phẩm và thương hiệu một cách bài bản Ngoài ra nên có sự sắp xếp vấn đề đầu tư sản phẩm hợp

lý Đặc biệt theo bà, việc đầu tư cho nghiên cứu khoa học là tối quan trọng Có như thế mới cho ra đời được các loại thuốc đặc trị, chứ không đơn thuần chỉ là các loại thuốc cảm, thuốc bổ thông thường Việc Công ty mới cho ra đời 2 loại thuốc kháng sinh đặc

trị mới “chính hiệu hàng nội” là Haginat và Klamentin đã nói lên tâm huyết của bà với

việc nghiên cứu sản xuất thuốc đặc trị Đáng nói nhất là bà đã giúp người dân mua thuốc rẻ chỉ bằng 50% giá thuốc ngoại hiện có mà chất lượng không thua kém, lại có

vị ngọt dễ uống, thích hợp cho trẻ em

Bà có một mái ấm gia đình thật hạnh phúc và luôn nhận từ người chồng - một bác sĩ công tác trong Ban bảo vệ sức khỏe tỉnh Cần Thơ cùng 2 người con, một gái một trai những chia sẻ và cảm thông sâu sắc Với bà, vai trò của người phụ nữ trong

việc “xây tổ ấm” cũng rất quan trọng và “bất cứ người phụ nữ nào có tấm lòng, có tri thức thì sẽ tạo được hạnh phúc cho mình và cho mọi người”

1.9.2 Nữ tướng anh hùng ở xứ Tây Đô

Từ một doanh nghiệp đứng trên bờ vực phá sản, nay đã trở thành doanh nghiệp (DN) có doanh thu dẫn đầu ngành công nghiệp Dược Việt Nam, 10 năm liền đạt danh hiệu “Hàng Việt Nam chất lượng cao” Người lèo lái con thuyền “Công ty cổ phần Dược Hậu Giang - Thành phố Cần Thơ” vượt qua bão táp đến thành công hôm nay là Tiến sĩ, Tổng Giám đốc Phạm Thị Việt Nga

Nhớ lại những ngày đầu bước vào cơ chế thị trường cũng là lúc bà Nga nhận vai trò Giám đốc xí nghiệp với biết bao khó khăn: Từ một doanh nghiệp nhà nước quen sống trong bao cấp, sản phẩm chủ yếu phân phối cho các tỉnh của cả nước, mà nay bà phải lo tự hạch toán giá thành, tự quản chi phí, bảo tồn vốn Trước những khó khăn đó,

DN đã phải làm thêm đủ việc trái ngành, trái nghề như: lên rừng trồng tiêu, trồng điều,

đi Mộc Hóa trồng tràm, trồng sả lấy tinh dầu, học thêu xuất khẩu, nuôi tôm… Song tất

cả vẫn không đem lại thêm một đồng doanh thu nào cho xí nghiệp Lúc này, bà Nga và Ban Giám đốc buộc phải cho giảm biên chế 25% số cán bộ - công nhân viên và kèm theo đó là sự phản ứng của công nhân viên đòi giám đốc phải từ chức Sức ép DN ngày càng nặng nề, nhưng với bản lĩnh của một đảng viên, bà đã không đầu hàng số phận Bà vận động anh chị em cán bộ, công nhân cùng đoàn kết, làm việc không kể ngày đêm, tập trung sản xuất những sản phẩm có nhu cầu sử dụng cho người dân trong tỉnh để trước mắt giải quyết công ăn việc làm và thu nhập cho người lao động

Đúng lúc này, Dược Hậu Giang là đơn vị đầu tiên của cả nước mạnh dạn xây dựng một hệ thống phân phối sản phẩm thuốc từ Bắc tới Nam Riêng tại tỉnh Cần Thơ, mạng lưới này trãi rộng đến 100% y tế xã và trên 70% y tế ấp Đó là điểm khởi đầu sự thành công của Dược Hậu Giang liên tục sau này với các phần thưởng cao quý mà Nhà Nước tặng: Huân chương Hạng Nhất, Nhì, Ba (các năm 1988, 1993, 1998), được chủ tịch nước phong tặng danh hiệu Anh hùng Lao động (năm 1996), năm 2004 được nhận Huân chương Độc Lập hạng 3 Đặc biệt, sau gần một năm cổ phần hóa, mức độ phát triển tăng từ 15-20%, cổ phiếu Dược Hậu Giang là một trong những hàng hóa quý hiếm trên thị trường kinh doanh cổ phiếu hiện nay

Vẫn biết thuốc là loại hàng hóa đặc biệt ảnh hưởng trực tiếp đến tính mạng và sức khỏe của con người, là một lãnh đạo nữ, bà Nga luôn tâm niệm với lòng mình chỉ đưa ra thị trường những sản phẩm chất lượng cao, những nguồn nguyên liệu có xuất

xứ từ những nhà máy đủ tiêu chuẩn chất lượng, từ các nước có nền chế tạo dược phẩm

uy tín cao, được sản xuất trên dây chuyền hiện đại

Ngoài việc chú trọng đến kinh doanh, bà còn dành nhiều quan tâm đến anh chị

em công nhân Lo cho họ từ bữa sáng, bữa ăn trưa, nhà giặt, nhà giữ trẻ để chị em yên tâm làm việc “Tất cả đều miễn phí, đã giảm đi rất nhiều thời gian làm việc nhà cho chị

em Không chỉ dẫn đầu về doanh thu của ngành Dược, công ty còn tích cực xây dựng các phong trào: Quỹ tương trợ nội bộ, quỹ từ thiện, nuôi heo vì bệnh nhân nghèo, khám chữa bệnh miễn phí” để ủng hộ bệnh nhân nghèo và các địa phương bị thiên tai bão lũ, đưa số tiền làm công tác xã hội 10 năm qua của công ty lên đến hơn 4 tỷ đồng/năm Đó là tấm lòng, là chân lý mà bà và Dược Hậu Giang luôn phấn đấu để xứng với danh hiệu Anh hùng mà Đảng, Nhà nước trao tặng

Chương 2: NỘI DUNG THỰC TẾ TẠI CÔNG TY TNHH MTV

DƯỢC PHẨM DHG 2.1 Xây dựng, tổ chức, quản lý và điều hành của Công ty

- Cơ cấu tổ chức và hoạt động của công ty hiện nay gồm 2 xưởng sản xuất: xưởng Non-betalactam và xưởng Betalactam:

 Xưởng betalactam: sản xuất thuốc viên, cốm, bột thuộc nhóm betalactam

Non- Xưởng Betalactam: sản xuất thuốc viên, cốm, bột thuộc nhóm Betalactam

- Các xưởng phải đều thực hiện các quyền và trách nhiệm được giao theo yêu cầu chức năng quản lý của công ty, chịu sự điều hành trực tiếp của các Giám đốc chức năng Các xưởng sản xuất chịu trách nhiệm sản xuất theo đúng các tiêu chuẩn WHO - GMP và cung cấp đầy đủ các sản phẩm theo kế hoạch kinh doanh

Sơ đồ tổ chức:

2.2 Chức năng hoạt động của các phòng

2.2.1 Phòng quản lý chất lượng

Trách nhiệm và quyền hạn:

Thiết lập và triển khai áp dụng các tiêu chuẩn mới

Duy trì hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với yêu cầu của các tiêu chuẩn công ty đang áp dụng như: GMP, GSP, GDP, GPP, GLP, ISO IEC/17025…

Được quyền yêu cầu tạm ngưng công việc của các đơn vị nếu phát hiện có sự không phù hợp

Nhiệm vụ:

- Thiết lập, triển khai áp dụng và duy trì hệ thống quản lý chất lượng theo các tiêu chuẩn do giám đốc chất lượng chỉ định

- Kiểm soát toàn bộ hệ thống tài liệu của công ty

- Theo dõi các quá trình từ lúc mua nguyên liệu cho đến lúc xuất xưởng thành phẩm, tiếp nhận và xử lý sản phẩm trả về

- Theo dõi việc kiểm soát các điều kiện sản xuất (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, tình trạng vệ sinh,…) và kiểm soát trong quá trình

- Theo dõi việc biệt trữ, bảo quản nguyên liệu, bao bì, sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói, thành phẩm

- Theo dõi việc bảo trì, sửa chữa thiết bị

- Theo dõi việc kiểm soát thiết bị theo dõi và đo lường

- Theo dõi việc xử lý các sản phẩm, nguyên liệu, bao bì bị loại bỏ

- Theo dõi việc lưu mẫu thành phẩm

- Kiểm soát hồ sơ lô sản xuất, quyết định xuất xưởng các sản phẩm phù hợp

- Nghiên cứu độ ổn định thành phẩm do công ty sản xuất

- Tổ chức thẩm định: nhà xưởng, quy trình sản xuất, hướng dẫn vệ sinh, đánh giá hiệu năng thiết bị

- Tổ chức đánh giá chất lượng nội bộ

- Theo dõi việc thực hiện hoạt động khắc phục đối với các trường hợp không phù hợp bất thường

- Tuân thủ đúng các chế độ báo cáo do công ty quy định

- Thực hiện các nhiệm vụ có liên quan khác theo yêu cầu của ban Tổng Giám Đốc

Quan hệ với các bộ phận khác:

- Phòng Quản Lý Chất Lượng có mối quan hệ chặt chẽ với tất cả các đơn vị, bộ phận trong công ty:

- Với ban lãnh đạo: báo cáo công tác quản lý hệ thống chất lượng

- Với phòng nhân sự: phối hợp lập chương trình, kế hoạch huấn luyện và đào tác các nguyên tắc, tiêu chuẩn, quy định mà hệ thống phải tuân thủ

- Với phòng cung ứng:

 Phối hợp tổ chức đánh giá nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì

 Phối hợp giải quyết nguyên liệu, bao bì không phù hợp

- Với phòng bán hàng:

 Phối hợp giải quyết khiếu nại khách hàng, thu hồi sản phẩm

 Theo dõi, kiểm tra, nhắc nhở việc áp dụng các quy định, thủ tục, tiếp nhận các yêu cầu và hỗ trợ trong đào tạo

- Với khối sản xuất:

 Quản lý hồ sơ, tài liệu sản xuất

 Phối hợp giải quyết sản phẩm không phù hợp, sự cố trong quá trình sản xuất

 Phối hợp thực hiện công tác thẩm định

- Với phòng nghiên cứu và phát triển:

 Phối hợp nghiên cứu độ ổn định, triển khai sản xuất sản phẩm mới

 Phối hợp giải quyết sản phẩm không ổn định, sự cố trong quá trình sản xuất

 Phối hợp thẩm định quy trình sản xuất

2.2.2 Phòng kiểm nghiệm

Chức năng:

- Là phòng chức năng kiểm tra chất lượng các nguyên liệu- bao bì, sản phẩm trung gian/ sản phẩm chờ đóng gói trong quá trình sản xuất, thành phẩm nhập kho thông qua các thao tác kiểm tra chất lượng

- Chuẩn bị phương pháp, tiêu chuẩn kiểm nghiệm đầy đủ, phù hợp với yêu cầu kiểm tra chất lượng nguyên liệu, bao bì, sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói, thành phẩm do công ty sản xuất Lập danh mục, đảm bảo có đủ các chất cần thiết theo yêu cầu của công tác kiểm nghiệm

- Lấy mẫu, kiểm nghiệm và trả lời kết quả nguyên liệu- bao bì đúng qui định

- Nhận mẫu, kiểm nghiệm và trả lời kết quả sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm đúng qui định

- Thực hiện công tác thẩm định: phối hợp với phòng Quản Lý Chất Lượng kiếm mẫu vi sinh môi trường, kiểm nghiệm mẫu, theo dõi độ ổn định, thẩm định qui trình sản xuất, qui trình vệ sinh, kiểm vết β- lactam và các thẩm định khác có liên quan

- Đảm bảo các yêu cầu về huấn luyện nâng cao trình độ chuyên môn đối với CB- CNV thuộc phòng Kiểm Nghiệm, hổ trợ huấn luyện nhân viên xưởng khi có nhu cầu

- Đảm bảo về toàn bộ hoạt động kỹ thuật phòng Kiểm Nghiệm theo đúng tiêu chuẩn

- Xây dựng hoạt động của phòng Kiểm Nghiệm theo yêu cầu của tiêu chuẩn GMP, GLP, ISO/IEC 17025

- Cùng với các đơn vị có liên quan thực hiện đúng các yêu cầu thanh lý, xử lý hàng hóa, trả lời khiếu nại khách hàng

Quan hệ làm việc:

Tất cả các đơn vị trong công ty

2.2.3 Phòng nghiên cứu và phát triển

Chức năng:

- Nghiên cứu và sản xuất thử sản phẩm mới

- Nghiên cứu cải tiến chất lượng sản phẩm hiện có

- Xây dựng công thức gốc, hướng dẫn đóng gói, hồ sơ chế biến gốc, hồ sơ đóng gói gốc cho tất cả các sản phấm

- Phối hợp với các đơn vị có liên quan giải quyết các sự cố kĩ thuất trong sản xuất hoặc các khiếu nại của khách hàng

- Xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm thành phần

- Thực hiện việc đăng ký, lưu hành các sản phẩm mới, các sản phẩm đăng ký lại theo qui định của Cục Quản Lý Dược

2.3 Hoạt động của xưởng non-betalactam, tổ chức và quản lý dây chuyền

theo GMP

2.3.1 Giới thiệu chung về xưởng non – betalactam

Xưởng non-betalactam là xưởng thuộc Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG với nhiệm vụ sản xuất thuốc viên, cốm, bột thuộc nhóm non-betalactam Xưởng thực hiện các quyền và trách nhiệm được giao theo yêu cầu chức năng quản lý của Công ty, chịu sự điều hành trực tiếp của các Giám Đốc Chức Năng Xưởng sản xuất chịu trách nhiệm sản xuất theo đúng các tiêu chuẩn GMP và cung cấp đầy đủ sản phẩm theo kế hoạch kinh doanh

TỔ

PHA

CHẾ

TỔ DẬP VIÊN, ĐÓNG NANG, BAO PHIM

TỔ SỦI BỌT

TỔ ÉP VỈ/GÓI

TỔ ĐỔ CHAI ĐÓNG GÓI

TỔ VĂN PHÒNG

- 5 yếu tố cơ bản: con người, nguyên liệu, môi trường, cơ sở sản xuất, trang thiết

bị, tài liệu quy trình, phương pháp

- 3 nguyên tắc cơ bản của GMP: viết lại những gì cần làm, làm theo những gì đã viết, ghi kết quả vào hồ sơ

- 10 yêu cầu cơ bản của GMP Cụ thể là:

 Con người:

 Đảm bảo 100% nhân viên am hiểu về GMP

 Có trình độ chuyên môn phù hợp để thực hiện các nhiệm vụ thuộc phạm

vi trách nhiệm sản xuất và trách nhiệm đó được ghi rõ trong bản mô tả công việc

 Luôn thường xuyên được đào tạo, đánh giá kiến thức về thực hiện GMP

 Nguyên vật liệu: Các hoạt chất, tá dược, bao bì, nguyên vật liệu, bao bì đóng gói luôn được kiểm tra đánh giá chất lượng theo tiêu chuẩn đã đề ra nhằm đảm bảo thuốc sản xuất ra có chất lượng như đã đăng ký

 Môi trường cơ sở vật chất, nhà xưởng: được bố trí theo nguyên tắc một chiều nhằm tránh nhiễm chéo, ánh sáng , nhiệt độ, độ ẩm , áp suất trong các phòng luôn theo quy định nghiêm ngặt của GMP

 Trang thiết bị: được bố trí phù hợp với quy mô sản xuất, tất cả máy móc được vận hành, vệ sinh và được thẩm định theo định kỳ theo SOP

 Tài liệu: hệ thống tài liệu phù hợp theo tinh thần “ viết ra những gì để làm, làm theo những gì đã viết và các kết quả ghi vào hồ sơ” Tất cả các hồ sơ tài liệu được thẩm định, kiểm soát và được lưu lại theo hệ thống

 Xử lý nguyên liệu: có một số nguyên liệu được xử lý sơ bộ trước khi đưa vào sản xuất nguyên liệu là bột thường bị vón cục trong quá trình bảo quản nên phải rây sơ bộ để loại những bột có kích thước lớn nghiền bột đạt độ mịn theo yêu cầu sản xuất của từng sản phẩm

 Cân nguyên liệu:

Có 2 phòng cân trong khu vực sản xuất của xưởng 1 khối lượng cân được cấp phát nguyên liệu, tá dược, bao bì theo lệnh sản xuất do phòng PM thực hiện (làm lệnh)

Khi cân phải có kiểm soát viên (KVS) kiểm nghiệm, KSV sản xuất và nhân viên kho giám soát để tránh nhầm lẫn trong quá trình cân

Máy tính sẽ được cài sẵn cách cân Có 2 cách cân có thể cân từng khối lượng nhỏ hoặc cân luôn khối lượng cần lấy ( dễ sai số) Máy tính đã cài sẵn nếu cân không đúng sẽ được báo bằng chớp màu vàng

Sau khi cân, máy tính sẽ in ra khối lượng cân cụ thể, phiếu nầy được dán lên bao bì đựng nguyên liệu Cân được vệ sinh sạch sẽ sau khi sử dụng

và được hiệu chỉnh định kì

 Trộn nguyên liệu: Trộn bằng máy trộn siêu tốc, có thể trộn tá dược dính (dùng trong phương pháp sát hạt ướt) Máy trộn hình lập phương khuấy trộn theo nguyên tắc trộn trượt theo các cạnh, dùng trộn các bột khô với nhau, không trộn ướt, thường dùng trộn tá dược trơn bóng

 Sấy: máy sấy tầng sôi cùng để sấy bột và hạt (ngoài trừ cốm sợi dài sấy bằng phòng sấy) Máy sấy tầng sôi có cải tiến có thể sấy được dịch bao

 Các dạng bào chế :

 Viên nén : Là dạng bào chế thông dụng nhất Nén viên bằng các máy dập có công suất lớn (27, 33 hoặc 45 chày) Có máy nén viên 2 lớp (2 phiễu tiếp liệu), máy nén viên có 2 đường ra viên Máy nén viên kiểu mới có cánh đảo trong phiễu tiếp liệu giúp cho bột nguyên liệu xuống rất đều, không bị vón cục hay nghẹt, cho viên nén có độ đồng đều khối lượng cao Viên sau khi nén được đưa qua hệ thống làm sạch (lắc rung, lau và hệ thống làm sạch

 Viên bao đường : Bao đường theo 5 công đoạn (bao bảo vệ, bao lót, bao nền bao màu, bao bóng) Bao đường là một thế mạnh của công ty do

có công thức bao bóng đặc biệt cho viên bao có hình thức đẹp, nhân viên bao đường phải có kỹ thuật và được huấn luyện tốt

 Viên bao phim: Bao bằng máy cho năng suất cao

 Viên nang: Vô nang bằng máy hoặc bằng thủ công ( dùng cho sản phẩm dạng hạt- vi nang (coldacmin, terpincodein) Máy vô nang có năng suất cao Nguyên liệu dùng đóng nang có thể là vi nang, bột thuốc hay cốm hạt Vi nang được tạo bằng nồi bao giống nồi bao đường, có hệ thống phun dịch tạo nhân, sau đó bột thuốc sẽ bao quanh nhân tạo vi nang Thực chất đây chỉ là giả vi nang để thuốc có hình thức đẹp, không

có tác dụng phóng thích theo thời gian Sau khi đóng nang, viên nang được làm sạch bụi để được ép vỉ

 Nhà xưởng: Xưởng sản xuất thuốc theo dây chuyền sản xuất liên tục từ khâu pha chế đến khâu đóng gói và theo nguyên tắc 1 chiều

Quy trình sản xuất:

NGUYÊN LIỆU (Sơ chế: xay, rây)

CÂN, CẤP PHÁT

PHA CHẾ (Máy trộn cao tốc) XÁT HẠT ƯỚT

SẤY

TRỘN HOÀN TẤT (Máy trộn lập phương)

SẢN PHẨM TRUNG GIAN (BỘT)