BẢN cập NHẬT ISO9001 2008 PHÂN TÍCH một số điểm sửa đổi

Nội dungKhái quátMục đích áp dụng ISO 9001:2008Tinh thần của Tiêu chuẩn ISO 9001Nội dung tiêu chuẩn ISO 9001:2008NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:20081. Phạm vi2. Tiêu chuẩn viện dẫn3. Thuật ngữ và định nghĩa4.1 Yêu cầu chung4.2.1 Yêu cầu về HTTL5.5.2 Trách nhiệm của Lãnh đạo6.2. Yêu cầu năng lựcÁp dụng PDCA6.3 Quản lý cơ sở hạ tầng và thiết bị7.1 Hoạch định việc tạo sản phẩm7.2.1 Yêu cầu liên quan đến sản phẩm7.3 Thiết kế và phát triển7.5.3 Nhận dạng8.2 Đo lường phân tích cải tiến8.2.1 Sự thỏa mãn của khách hàng8.2.3 Đo lường các quá trình8.3 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp

PERFETTI VAN MELLE VIET NAM

General Training 15/09/09

CÁC YÊU CẦU

Khái quát

ISO là gì?

• Tổ chức quốc tế về tiêu chuẩn hóa

(International Organization for

Standardization)

• Bao gồm 161 thành viên

• Trụ sở chính ở Thụy Sĩ

• Việt Nam cũng là 1 thành viên

• ISO xây dựng các tiêu chuẩn quốc tế

trên nhiều lĩnh vực

ISO là:

 Tiêu chuẩn về hệ thống quản lý?

ISO 9001:2008, ISO14001:2004, ISO 22000:2005

 Tổng quát

 Tiêu chuẩn sản phẩm?

ISO 216:1975, ISO 2240:2003

Khái quát về ISO 9001:2008

Mục đích ISO 9001:2008

1 Nhằm gia tăng tính tương thích

với Tiêu chuẩn về Hệ thống quản lý

Mục đích áp dụng ISO

9001:2008

2 Nâng cao sự thỏa mãn của khách hàng …cải tiến liên tục hệ thống

– Kiểm soát được chất lượng nguyên vật liệu đầu vào do kiểm soát được nhà cung cấp

– Luôn cải tiến để cung cấp sản phẩm thoả mãn được yêu cầu khách hàng

– Tăng uy tín trên thị trường, tăng thị phần trong và ngoài nước

– Mọi người hiểu rõ hơn vai trò của mình trong công ty, biết rõ trách nhiệm và quyền hạng của mình hơn nên chủ động thực hiện công việc

Tinh thần của Tiêu chuẩn

Tinh thần của Tiêu chuẩn

Nội dung tiêu chuẩn ISO

9001:2008

4 Hệ thống tài liệu 5 Trách nhiệm của

lãnh đạo 6 Quản lý nguồn lực 7 Tạo sản phẩm 8 Đo lường, phân tích và cải tiến

5.2 Hướng vào khách hàng

5.3 Chính sách chất lượng

5.4.1 Mục tiêu chất lượng

5.4.2 Hoạch định HTQLCL 5.5.1 Trách nhiệm và quyền hạn 5.5.2 Đại diện lãnh đạo

5.5.3Trao đổi thông tin nội bộ

6.1 Cung cấp nguồn lực 6.2.1 Khái quát 6.2.2 Năng lực đào tạo và nhận thức 6.3 Cơ sở hạ tầng

7.1 Hoạch định việc tạo sản phẩm 7.2 Các quá trình liên quan đến khách hàng

7.3 Thiết kế và phát triển

7.4 Mua hàng 7.5 Sản xuất và cung cấp

7.6 Kiểm soát thiết bị theo dõi và đo lường

8.1 Khái quát 8.2 Theo dõi và đo lường

8.3 Kiểm soát SPKPH 8.4 Phân tích dữ liệu 8.5 Cải tiến

NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008

1 Phạm vi

• “Sản phẩm” là bất kỳ Sản phẩm cĩ Chủ đích (kể cả sản phẩm

trung gian)

• Pháp định- chế định-hợp pháp

• Yêu cầu Chế định và Pháp định liên quan đến sản phẩm

2 Tiêu chuẩn viện dẫn

• ISO 9000:2005

• TCVN ISO 9001:2007

3 Thuật ngữ và định nghĩa

-Tham chiếu tài liệu ISO

- Bỏ định nghĩa “chuỗi nhà cung cấp” (do một số cơng ty

cĩ sử dụng nguồn bên ngồi để tạo nên sp)

+ Làm rõ nghĩa “ Gia cơng bên ngồi ” (4.1)

+Làm rõ nghĩa của thủ tục dạng văn bản ( 4.2.1- chú thích 2)

NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008

4.1- Yêu cầu chung

dạng văn bản?

Có 6 điều khoản: 4.2.3, 4.2.4, 8.2.2, 8.3, 8.5.2, 8.5.3

Và 5.3, 5.4.1, 4.2.2

5.5.2 Trách nhiệm của Lãnh đạo

 Đại diện lãnh đạo

o Là thành viên trong BLĐ của Tổ chức

o Là cầu nối giữa lãnh đạo cao nhất và các cấp quản lý trung gian, nhân viên về

quản lý chất lượng

o Đảm bảo HTQLCL được thiết lập, thực

hiện và duy trì

6.2 Yêu cầu năng lực

• 1 Ai cần có năng lực?

Đánh giá

Không Đạt

Đánh giá lại Xác định lại

6.3 Quản lý cơ sở hạ tầng và

thiết bị

 Xác định (danh sách/danh mục)

 Cung cấp (mua, thuê )

 Duy trì (bảo trì, sữa chữa…)

Hệ thống thông tin

7.1 Hoạch định việc tạo

sản phẩm

-…

- Các hoạt động kiểm tra,

xác nhận, thử nghiệm,

đo lường cần thiết

7.2.1 Yêu cầu liên quan đến sản phẩm

- Yêu cầu do khách hàng đưa ra: bao gồm yêu cầu giao hàng và sau giao hàng

-Bảo hành, bảo trì, dịch vụ tái chế, những lưu ý

cho khách hàng…

Trong suốt quá trình tạo sản phẩm

Chủng loại, ngày mua/ nhập kho, kiểm tra chưa, Đạt hay không?

8.2 Đo lường phân tích & cải tiến

Sử dụng các công cụ/PP thống kê/phân

tích…

8.2.1 Sự thỏa mãn của khách hàng

• Theo dõi sự hài lòng của khách hàng bao gồm:

-Điều tra sự hài lòng của khách hàng

-Dữ liệu của KH về chất lượng sp

-Điều tra ý kiến người sử dụng

-Phân tích khách hàng rời bỏ

-Bảo hành

8.2.3 Đo lường các quá trình

• Thông số vận hành có đúng như quy định( 7.1)

• Phương pháp tiến độ có đúng như hoạch định (7.5)

Khắc phục khi sai lệch

8.3 Kiểm soát sản phẩm không

phù hợp

-Phát hiện

-Phân tích nguyên nhân

-Giải quyết hậu quả

Quy định cụ thể hơn về định nghĩa của quá trình bên ngoài và yêu cầu kiểm soát nguồn bên ngoài( nhà thầu, nhà cung cấp, co-packer )

Chú thích 3: Việc đảm bảo qt bên ngoài không loại trừ trách niệm của tổ chức về sự phù hợp với tất cả các yêu cầu của khách hàng, luật định, chế định…

4.2.1d Các tài liệu bao gồm các hồ sơ cấn có để đảm bảo cho việc hoạch định, vận hành và kiểm soát có hiệu lực các quá trình của tổ chức

f Đảm bảo các tài liệu bên có nguồn gốc bên

thiết cho hoạch định và vận hanh HTQLCL

được nhận biết…

Nói rõ hơn về "Tài liệu bên ngoài

do tổ chức xác định

Phải lập và

duy trì các hồ

sơ…Phải lập

một thủ tục

chứng….phải được kiểm soát

trong BLĐ, ngoài các

trách nhiệm khác

Lãnh đạo cao nhất phải chỉ định 1 thành

trách nhiệm khác

Yêu cầu chặt chẽ hơn về đại diên

lãnh đạo, gia tăng tính hiệu lực của

hệ thống

Gia tăng tính linh hoạt trong hoạt động đào tạo Khi có thể…

Dịch vụ hỗ trợ(như vận

Bổ sung và giải thích nhằm dễ dàng áp dụng

NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008

…Các hoạt động

theo dõi,

kiểm tra và thử

nghiệm cụ thể

cần thiết …Các hoạt động theo dõi, kiểm trathử nghiệm cụ thể cần thiết , đo lường và  

Chú thích:Hoạt động sau giao hàng, bao gồm ví dụ: việc cung cấp bảo hành, trách nhiệm theo hợp đồng như dịch vụ bảo trì và các dịch vụ tái chế hay huỷ bỏ cuối cùng

Giải thích rõ yêu cầu nhằm dễ dàng

áp dụng tiêu chuẩn

NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008

Xác định rõ và chặt chẽ hơn về cách

thức và mức độ kiểm soát sản phẩm

7.5.3 Tổ chức

phải nhận

biết sp tương

ứng với các

yêu cầu theo

dõi và đo lường

7.5.3 Tổ chức phải nhận biết sp tương ứng với các yêu cầu theo dõi và đo lường trong suốt quá trình tạo sản phẩm

Giải thích rõ yêu cầu nhằm dễ dàng

NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008

Kiểm soát thiế bị đo lường được mơ

û rộng và chính thức bao gồmcác phần mềm ứng dụng

Lưu ý: Khi xác định cách thức kiểm

soát quá trình cần cân đối giữa yêu cầu và thực tế của tổ chức

NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008

Mở rộng biện pháp kiểm soát sự

KPH nhằm bao quát và phù hợp hơn với thực tế áp dụng

8.5.2 f Xem xét

các hàh

động khắc

phục đã thực

Nhấn mạnh hơn tính hiệu lực(có

được thực hiện?)của các hành động cải tiến8.5.3 f Xem xét

các hàh

động phòng

ngừa đã thực

hiện

NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008

37

B CÁC HƯỚNG DẪN CÔNG VIỆC      

6 QUẢN LÝ NGUỒN LỰC      

7.2 XÁC ĐỊNH CÁC YÊU CẦU SẢN PHẨM      

8.2.1 SỰ THOẢ MÃN KHÁCH HÀNG      

8.4 PHÂN TÍCH DỮ LIỆU