BÀI tập PHÂN TÍCH CÔNG THỨC bào CHẾ

BÀI TẬP PHÂN TÍCH CÔNG THỨC BÀO CHẾ: LỰA CHỌN TÁ DƯỢC THÍCH HỢP VÀ PHÂN TÍCH VAI TRÒ, QUY TRÌNH BÀO CHẾ, PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ VIÊN NÉN VITAMIN B1 10mg Viên nén Vitamin B1 10 mg 1, Phân tí

BÀI TẬP PHÂN TÍCH CÔNG THỨC BÀO CHẾ

: LỰA CHỌN TÁ DƯỢC THÍCH HỢP VÀ PHÂN TÍCH VAI TRÒ, QUY TRÌNH BÀO

CHẾ, PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ VIÊN NÉN VITAMIN B1 10mg

Viên nén Vitamin B1 10 mg

1, Phân tích công thức:

Thiamin nitrat: Dược chất Bột kết tinh trắng hay gần như trắng hoặc tinh thể nhỏ không

màu Hơi tan trong nước, dễ tan trong nước sôi, khó tan trong ethanol 96% và methanol

Có tác dụng phòng và điều trị Beri- Beri

Tinh bột: tá dược độn, rã không tan trong nước, đảm bảo khối lượng cần thiết của viên

hoặc để cải thiện tính chất cơ lý của dược chất làm cho quá trình dập viên dễ dàng hơn Tinh bột trơn chảy và chịu nén kém, hút ẩm làm viên bở dần ra và dễ bị nấm mốc trong quá trình bảo quản Tinh bột có cấu trúc xốp, sau khi dập viên tạo hệ thống vi mảo quản làm viên rã theo cơ chế trương nở vi mao quản

Hồ tinh bột 10%: Tá dược dính lỏng thông dụng, dễ kiếm, giá rẻ, dễ trộn đều, ít có xu

hướng kéo dài thời gian rã

Lactose khan: Tá dược độn, tan trong nước, đảm bảo khối lượng cần thiết của viên hoặc

cải thiện tính chất cơ lý của dược chất làm cho quá trình dập viên dễ dàng hơn, vị dễ chịu, trung tính và ít hút ẩm, dễ phối hợp được với nhiều loại dược chất

Talc: Tá dược trơn, có tác dụng làm trơn và điều hòa sự chảy, khả năng bám dính hạt

kém hơn magnesi stearate nên tỉ lệ dùng cao hơn 1-3%, do ít sơ nước nên không ảnh hưởng nhiều đến thời gian rã của viên

Aerosil: Tá dược trơn hay dùng nhất, tác dụng chính là điều hòa sự chảy, rất mịn và nhẹ,

bám dính bề mặt hạt rất tốt, ít ảnh hưởng khả năng GPDC

2, Phương pháp bào chế: Xát hạt ướt.Vì trong công thức có tá dược dính lỏng hồ tinh bột 10%

3, Quy trình bào chế:

+ Cân tất cả nguyên liệu

+ Nghiền dược chất Thiamin nitrat thành bột mịn (trong cối)

+ Trộn đều các nguyên liệu thiamin nitrat, lactose khan, tinh bột rây hỗn hợp qua lưới rây, cho vào cối sứ, trộn đều theo nguyên tắc đồng lượng

+ Thêm từ từ hồ tinh bột 10% vào cối trộn tiếp tục trộn đều đến khi thu được khối ẩm dính

+ Xát hạt qua lưới rây 1,2 mm

+ Sấy hạt trong tủ sấy ở nhiệt độ 500C-700C trong 30 phút

+ Lấy hạt ra, xát lại qua lưới rây 0,8mm và sấy hạt cho đến độ ẩm 2-3%

+ Trộn với tá dược trơn Aerosil và Talc ( rây qua rây mịn 0,25mm)  Trộn hoàn tất + Dập viên

+ Đóng gói, dán nhãn