Tiểu luận môn thực phẩm chức năng: Tinh bột SDS

Xã hội càng phát triển thì càng có nhiều vấn đề mới phát sinh trong cuộc sống, đặc biệt là các vấn đề xoay quanh sức khoẻ con người. Ngày nay, nhiều nghiên cứu mới về các loại thực phẩm con người thường dùng hằng ngày và có nhiều luật về thực phẩm để bảo vệ quyền lợi và an toàn cho sức khoẻ người tiêu dùng

BỘ CÔNG THƯƠNG TRƯỜNG ĐẠI HỌC CÔNG NGHIỆP TP.HCM

VIỆN CÔNG NGHỆ SH-TP

- -

TIỂU LUẬN MÔN: THỰC PHẨM CHỨC NĂNG

GVHD: TS Nguyễn Thị Minh Nguyệt

Lớp: ĐHTP10A-N2

Nhóm:2

PHÂN CÔNG NHIỆM VỤ CÁC THÀNH VIÊN

Họ & tên thành viên MSSV Nhiệm vụ

Bùi Thị Ngọc Trâm 14053001 Chương 1.4 -1.7

Tổng hợp word

Danh mục các từ viết tắt

CHOs: Carbonhydrates

NDA (Non- Disclosure Aqreement): thỏa thuận không tiết lộ

GI (Glycemic Index) : là chỉ số đường huyết của thực phẩm Thực phẩm sau

khi ăn vào sẽ được tiêu hóa, hấp thu vào máu và làm tăng đường huyết

EFSA: hiệp hội an toàn thực phẩm Châu Âu Có chức năng tư vấn khoa học và

truyền thông về rủi ro liên quan với các chuỗi thức ăn

RDS ( Rapidly Digested Starch): tinh bột nhanh tiêu hóa

SDS (Slowly Digestible Starch): tinh bột chậm tiêu hóa

RS (Resistant Starch): tinh bột kháng

RAG (Rapidly Available Glucose) : glucose nhanh có sẵn

AG ( Avilable Glucose) : glucose có sẵn

SAG (Slowly Available Glucose) : glucose chậm có sẵn

TG ( Total Glucose) : tổng số glucose

TS (Total Starch): tổng số tinh bột

FSG ( Free Sugar Glucose): đường glucose tự do

iAUC ( incremental Area Under the Curve) : khu vực gia tăng dưới đường cong RAE (Rate of Appearance of Exogenous glucose): tỷ lệ xuất hiện của đường

ngoại sinh

AUC (Area Under the Curve): là diện tích dưới đường cong của đồ thị biểu

diễn sự biến thiên

RDE (Rate of Exogenous glucose Disappearance): tỷ lệ biến mất đường ngoại

sinh

RAT ( Rates of appearance of total): tổng số tỷ lệ xuất hiện

RDT ( Rates of disappearance of total): tổng số tỷ lệ biến mất

ICCO: Tổ chức Ca cao Quốc tế

LMLM: Sự giãn dòng chảy qua trung gian

RCT(Randomized controlled clinical trial): Mô hình nghiên cứu lâm sàng đối

chứng ngẫu nhiên

Danh mục các bảng biểu

Bảng 1.1 Giá trị SDS (g/100 g) của một loạt các sản phẩm thương mại có sẵn,

nghiên cứu về việc tiêu thụ

Bảng 1.2 Đặc tính sản phẩm và kết quả chủ yếu khi chuyển hóa glucose từ các sản

phẩm bao gồm trong năm nghiên cứu lâm sàng hỗ trợ các yêu cầu về sức khỏe trên SDS

Bảng 1.3 Thành phần dinh dưỡng của bữa sáng sử dụng trong năm được lựa chọn

nghiên cứu lâm sàng

Bảng 1.4 Chỉ tiêu dinh dưỡng chủ yếu của bánh quy ăn sáng của belVita

Bảng 1.5 Chọn lựa từ ngữ thử nghiệm trong nghiên cứu người tiêu dùng

Bảng 2.1 Tóm tắt các dữ liệu độc quyền nộp để chứng minh ca cao tuyên bố sức

khỏe flavanol

Danh mục các sơ đồ, hình

Hình 1.1 Các thành phần carbohydrate tiêu hóa được xác định theo phương pháp

SDS Thành phần được viết in đậm được đo Những thành phần khác được tính toán

Hình 1.2 Những tiến bộ trong bảo quản SDS trong vòng 16 năm qua bởi phòng

nghiên cứu và phát triển của Mondele¯z International trên phạm vi bánh quy dùng

MỤC LỤC

MỞ ĐẦU 1

-CHƯƠNG 1: ỦY QUYỀN CỦA EU VỀ TUYÊN BỐ SỨC KHỎE DÀNH CHO TINH BỘT CHẬM TIÊU HÓA 2

1.1.GIỚI THIỆU 2

1.2.TÍNH CHẤT CỦA SDS 3

-1.2.1.P HÉP ĐO SDS: P HƯƠNG PHÁP MÔ TẢ - 3

-1.2.2 P HÉP ĐO SDS: XÁC NHẬN CÁC THỬ NGHIỆM TRONG PHÒNG THÍ NGHIỆM - 4

-1.2.3 H ÀM LƯỢNG SDS CỦA SẢN PHẨM - 5

1.3 ỦY QUYỀN CÔNG BỐ SỨC KHỎE CỦA EU 6

-1.3.1 C ÔNG BỐ TỪ NGỮ - 9

-1.3.2 D Ữ LIỆU ĐỘC QUYỀN - 10

-1.3.3 Q UY ĐỊNH SỬ DỤNG - 10

-1.3.4 T HỐNG KÊ SỐ BẰNG CHỨNG ĐÁNG TIN - 11

1.4 CÁC LUẬT CÓ LIÊN QUAN 14

1.5 TẦM QUAN TRỌNG / TIỀM NĂNG CỦA YÊU CẦU PHÁT TRIỂN SẢN PHẨM 15

1.6 CÁC VẤN ĐỀ TIÊU DÙNG 16

-1.6.1 L ÀM THẾ NÀO CÁC CHẤT CÓ THỂ ĐƯỢC KẾT HỢP VÀO MỘT CHẾ ĐỘ ĂN UỐNG CÂN BẰNG Ở MỨC CÓ Ý NGHĨA ? -16

-1.6.2 N GHIÊN CỨU SỰ HIỂU BIẾT CỦA NGƯỜI TIÊU DÙNG VÀ TÍNH LINH HOẠT CỦA CÁC TỪ NGỮ - 17 1.7 KẾT LUẬN 20

CHƯƠNG 2 UỶ QUYỀN CÔNG BỐ SỨC KHOẺ CỦA EU CHO FLAVANOL CA CAO 21 2.1 GIỚI THIỆU 21

2.2 ĐẶC TÍNH CỦA CA CAO VÀ FLAVANOL CỦA NÓ 22

-2.2.1 C A CAO (T CA CAO L.) -22

-2.2.2 F LAVANOLS - 22

-2.2.3 K HẢ DỤNG SINH HỌC VÀ FLAVANOL CA CAO - 23

-2.2.4 Ả NH HƯỞNG CỦA HÀM LƯỢNG POLYPHENOL CA CAO ĐẾN CHẾ BIẾN - 23

-2.2.5 Q UAN ĐIỂM CỦA EFSA VỀ CÁC ĐẶC TÍNH CỦA FLAVANOL CA CAO - 24

2.3 FLAVANOL CA CAO VÀ CÔNG BỐ SỨC KHOẺ EU 24

-2.3.1 U Ỷ QUYỀN YÊU CẦU TẠI ĐIỀU 13 VỀ FLAVANOL CA CAO - 24

-2.3.2 T ÓM TẮT CÁC BẰNG CHỨNG CHỨNG MINH CHO TUYÊN BỐ VỀ FLAVANOL CA CAO - 26

-2.3.2.1 T ÓM TẮT CÁC BẰNG CHỨNG CHO BỘT CA CAO / SOCOLA ĐEN CHỨA FLAVANOL CAO - 26

-2.3.2.2 T ÓM TẮT CÁC BẰNG CHỨNG CHO THỰC PHẨM BỔ SUNG CÓ CHỨA FLAVANOL CA CAO - 28

2.4 THƯƠNG MẠI HÓA CÁC VẤN ĐỀ SỨC KHỎE 28

-2.4.1 N GƯỜI TIÊU DÙNG FLAVANOL CA CAO - 29

-2.4.2 T RƯỜNG HỢP NGHIÊN CỨU C OCOA V IA ® - THƯƠNG MẠI HÓA CÁC TUYÊN BỐ VỀ FLAVANOL CA CAO - 30

-2.4.2.1 M ARS C OCOA V IA ® -30

2.5 XU HƯỚNG TƯƠNG LAI TRONG NGHIÊN CỨU KHOA HỌC 31

-2.5.1 S ARCOPENIA VÀ MYOPENIA VÀ CA CAO - 31

2.6 KẾT LUẬN 32

TÀI LIỆU THAM KHẢO 33

-Mở đầu

Xã hội càng phát triển thì càng có nhiều vấn đề mới phát sinh trong cuộc sống, đặc biệt là các vấn đề xoay quanh sức khoẻ con người Ngày nay, nhiều nghiên cứu mới về các loại thực phẩm con người thường dùng hằng ngày và có nhiều luật về thực phẩm để bảo vệ quyền lợi và an toàn cho sức khoẻ người tiêu dùng

Ở bài tiểu luận này nhóm chúng em tìm hiểu về các công bố sức khoẻ mà EU đưa ra dành cho tinh bột chậm tiêu hoá và flavanol trong ca cao Bao gồm các công

bố sức khoẻ và các nghiên cứu về tác động của hai loại thực phẩm này đối với sức khoẻ

Có thể trong quá trình tìm hiểu chúng em còn nhiều sai sót mong cô có thể bỏ qua và cảm ơn cô đã cung cấp nguồn tài liệu cho chúng em thuận lợi trong việc tìm hiểu các vấn đề này

Chương 1: Ủy quyền của EU về tuyên bố sức khỏe dành

cho tinh bột chậm tiêu hóa

1.1.Giới thiệu

Sự gia tăng đường huyết sau bữa ăn có thể liên quan tới nguy cơ phát triển các bệnh mãn tính như bệnh béo phì, bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh tim mạch Carbohydrates (CHOs) trong thực phẩm là những thành phần dinh dưỡng chính ảnh hưởng đến đường huyết Một vài thử nghiệm lâm sàng cũng như các nghiên cứu đã chỉ ra rằng chỉ số đường huyết thấp (GI) có liên quan đến chế độ ăn uống nhằm cải thiện kiểm soát đường huyết và sự nhạy cảm insulin Ngược lại, trong một phân tích trên 37 nghiên cứu quan sát tiềm năng, có thể kết luận rằng chế độ ăn với chỉ số GI cao có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh mãn tính Hơn nữa, lặp đi lặp lại lượng đường trong máu cao sau bữa ăn, trên 7,8 mM 2 giờ sau khi ăn thực phẩm, sẽ làm tăng nguy cơ tai biến tim mạch và sự phát triển của bệnh tiểu đường loại 2 Mối quan hệ này phản ánh sự kiểm soát đường huyết trong giai đoạn sau bữa ăn trên một khung thời gian dài hơn Vì vậy, trên cơ sở bằng chứng có sẵn và nghiên cứu tỷ lệ giảm dung nạp glucose trong dân số nói chung, Ban Hội thẩm về dinh dưỡng Sản phẩm, dinh dưỡng và dị ứng (bảng NDA) từ Cơ quan An toàn Thực phẩm châu Âu (EFSA) đã xác nhận rằng sự giảm bớt phản ứng đường huyết sau bữa ăn (miễn là đáp ứng insulinaemic sau bữa ăn không gia tăng sự chênh lệch) có thể là một tác dụng có lợi cho người dân

Việc theo dõi chế độ ăn uống glucose CHO với những thay đổi sau bữa ăn về việc lưu thông nồng độ glucose và insulin Mặc dù một phản ứng đường huyết sau bữa ăn vừa phải tạo ra bởi thực phẩm giàu CHO có thể chỉ ra sự xuất hiện chậm hơn của đường tiêu hóa trong hệ tuần hoàn cũng như sự hấp thu mô chậm, phản ứng này cũng có thể dẫn đến từ sự xuất hiện nhanh chóng của việc tiêu hóa Chos và sự hấp thu nhanh chóng bởi các mô.Vì thế, cần phải xác định các cơ chế liên quan đến sự hấp thụ CHO để hiểu rõ hơn về hồ sơ đường huyết dẫn đến từ sự khác biệt giữa lưu lượng glucose vào và ra

Tinh bột là một trong những thành phần đường huyết quan trọng nhất trong các sản phẩm ngũ cốc; các bước cụ thể trong quá trình sản xuất ảnh hưởng đến khả năng tiêu hóa Tỷ lệ và mức độ tiêu hóa tinh bột đã được đo trong ống nghiệm bằng cách

sử dụng phương pháp được phát triển bởi Englyst et al Tinh bột đã được phân loại thành ba phần chính: tinh bột nhanh tiêu hóa (RDS), tinh bột chậm tiêu hóa (SDS)

và tinh bột kháng (RS)

Một số nghiên cứu so sánh hiệu ứng sinh lý của các sản phẩm tinh bột và cho thấy có mối tương quan giữa tỷ lệ tiêu hoá của tinh bột và đường huyết sau bữa ăn

và insulin phản ứng trong phòng thí nghiệm.Tuy nhiên, không có nghiên cứu nào trong số các nghiên cứu được công bố cung cấp một mối tương quan trực tiếp giữa SDS và giảm đáp ứng đường huyết kết hợp với phản ứng insulin không làm trầm trọng hơn Qua năm thử nghiệm lâm sàng thể hiện trong hồ sơ khoa học hỗ trợ các yêu cầu về sức khỏe, các mối quan hệ rõ ràng giữa SDS, một tỷ lệ làm chậm sự xuất hiện của CHO và phản ứng đường huyết sau bữa ăn vừa phải đã được thành lập Hơn nữa, các thông tin trong hồ sơ làm cho nó có thể để xác định các điều kiện sử dụng để có được hiệu quả

1.2.Tính chất của SDS

1.2.1.Phép đo SDS: Phương pháp mô tả

Việc xác định các phần CHO khác nhau theo phương pháp được phát triển bởi Englyst phản ánh tốc độ và mức độ giải phóng glucose từ tinh bột và đường trong

dạ dày và ruột non Phương pháp này mô phỏng việc tiêu hóa enzyme Chos trong

cơ thể Tóm lại, các loại thực phẩm được phân tích khi ăn để bắt chước quá trình nhai, chúng được băm nhỏ trước khi phân tích Các mẫu sau đó trải qua kiểm soát enzyme hydrolysis (pepsin, invertase, amylase và amyloglucosidase trong tuyến tụy), nó làm tăng glucose Sau đó được đo bằng phương pháp sắc ký lỏng cho hiệu năng cao tại một số điểm thử nghiệm, làm cho nó có thể xác định đường và tinh bột phân đoạn của sản phẩm Phương pháp này đã được phê chuẩn

Glucose sau 20 phút ủ tương ứng sẽ giải phóng glucose nhanh chóng có sẵn (RAG) Tại 120 phút ủ, một phép đo thứ hai tương ứng để tận dụng glucose có sẵn (AG) Glucose chậm có sẵn (SAG) được tính như glucose phát hành giữa 20 và 120 phút của quá trình thủy phân SAG và SDS là tương đương, như là phần chậm chạp của Chos chỉ xuất phát từ tinh bột Tổng glucose (TG) được đo sau khi phân tán và tiêu hóa tinh bột thái hóa RS được tính toán là khác nhau giữa TG và AG Một bước thủy phân song song sẽ làm cho nó có thể để ngăn chặn hàm lượng đường của mẫu (fructose và đường glucose tự do, đều tự do trong sản phẩm và từ sucrose) RDS và tổng số tinh bột (TS) sau đó thu được bằng cách điều chỉnh RAG và TG theo hàm lượng đường glucose tự do Một hình ảnh đầy đủ của các thành phần khác nhau có sẵn trong hình 1.1

Tổng số glucose

Đường glucose tự do (FSG) + tổng số

tinh bột

Hình 1.1 Các thành phần carbohydrate tiêu hóa được xác định theo phương

pháp SDS Thành phần được viết in đậm được đo Những thành phần khác được

tính toán

1.2.2 Phép đo SDS: xác nhận các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm

Để đảm bảo độ tin cậy của phương pháp, tiêu hóa CHO và định lượng của một loạt các sản phẩm ngũ cốc đã được thực hiện trong sáu phòng thí nghiệm khác nhau (dữ liệu chưa công bố) Mục tiêu chính của cuộc thử nghiệm liên phòng thí nghiệm này là để xác định độ lặp lại, khả năng tái sinh và không chắc chắn để đo SDS trong sáu phòng thí nghiệm khác nhau Tất cả các phòng thí nghiệm tham gia sử dụng các thuốc thử tương tự và 12 sản phẩm ngũ cốc xay Trong số các sản phẩm, hai trong

Glucose có sẵn (AG; 0-120 phút tiêu hóa)

Tinh bột kháng (RS)

Glucose nhanh chóng có sẵn

(RAG; 0-20 phút tiêu hóa)

Tinh bột chậm tiêu hóa (SDS; 20-120 phút tiêu hóa)

Đường tự

do (FSG)

Tinh bột nhanh tiêu hóa

(RDS) Fructose

Tổng carbohydrate

số đó đã được thử nghiệm hai lần Các sản phẩm ngũ cốc đã được lựa chọn cho phạm vi rộng của chúng về giá trị SDS (0,8 g đến 24,2 g / 100 g) bao trùm phạm vi thông thường của hàm lượng SDS trong thực phẩm ngũ cốc Tất cả các phân tích thực hiện được mã hóa cho các người nghiên cứu và trong ba lần SDS lặp lại, dựa vào các phân tích trong nội bộ phòng thí nghiệm, là 0,7 g / 100 g SDS tái lặp là 0,9

g / 100 g, trong đó có tính đến các phương sai trong các phân tích của các sản phẩm

và hiệu quả trong phòng thí nghiệm Cuối cùng, sự không chắc chắn của sự đo lường SDS có thể được tính bằng cách kết hợp khả năng lặp lại và tái sinh SDS không chắc chắn cho một phân tích ba lần là 1.9 g / 100 g, có nghĩa là một kết quả có thể được thể hiện với độ tin cậy 95% Các biến đổi chung liên quan đến thiết lập dữ liệu này là 3,2% đối với các tiêu chuẩn SDS Giá trị này là phù hợp với các tiêu chuẩn Six Sigma chính thức đủ điều kiện như là một phương pháp biến đổi thỏa đáng thấp hơn 10% Thử nghiệm liên phòng thí nghiệm này đã chứng minh rằng phương pháp này là đáng tin cậy để đo SDS

1.2.3 Hàm lượng SDS của sản phẩm

Tinh bột, và đặc biệt là SDS, có mặt trong các vật liệu lương thực truyền thống như ngũ cốc, các loại đậu, rễ và củ Nó cũng có mặt trong các thành phần và các sản phẩm chế biến được làm từ các loại lương thực Các loại, thành phần và tính toàn vẹn của hạt tinh bột, các thuộc tính cấu trúc của ma trận thực phẩm (tức là tương tác với các chất dinh dưỡng khác, kích thước hạt) cũng như chế biến thực phẩm xác định hàm lượng tương đối của SDS, RDS và RS trong thực phẩm

Như SDS có trong các loại ngũ cốc, các loại đậu, rễ và củ, việc bảo quản bằng cách kiểm soát quá trình này là rất phù hợp trong các thực phẩm giàu tinh bột chế biến Ví dụ, xử lý nhiệt có sự hiện diện của nước thường dẫn đến sự hồ hóa tinh bột,

và do đó có thể làm giảm tỷ lệ SDS / RDS trong thực phẩm giàu tinh bột Thật vậy, một mối quan hệ đã được thiết lập giữa các mức độ của tinh bột hồ hóa và tỷ lệ tinh bột tiêu hóa Như vậy, việc kiểm tra chế biến thực phẩm giúp ngăn ngừa mất SDS bằng cách hạn chế mức độ hồ hóa tinh bột

Do đó, phương pháp được sử dụng để xác định SDS có giá trị và đáng tin cậy với một sai biến (độ biến thiên) chung là 3,2% Việc xác định hồ sơ CHO tiêu hóa trong thực phẩm giàu tinh bột được mô tả trong các tài liệu cho thấy một loạt các kiểm soát hàm lượng SDS có liên quan đến quá trình sản xuất để bảo quản hàm lượng SDS cao trong thực phẩm giàu tinh bột

1.3 Ủy quyền công bố sức khỏe của EU

Những tuyên bố về sức khỏe liên quan đến tác dụng có lợi cho sức khỏe sinh

lý (tức là sự giảm bớt của các phản ứng đường huyết sau khi ăn) phù hợp với các yêu cầu của quy định chế độ dinh dưỡng và yêu cầu sức khỏe Thật vậy, theo hướng dẫn chung của EFSA đánh giá về Điều 13.1, 13.5 và 14 yêu cầu sức khỏe, Đối với yêu cầu chức năng, tác dụng có lợi có thể liên quan đến việc duy trì hoặc cải thiện các chức năng

Những tuyên bố ủy quyền của EU về y tế liên quan đến một thành phần thực phẩm, SDS Như đã trình bày ở phần trước, một số loại thực phẩm giàu CHO chứa hàm lượng SDS cao (Bảng 1.1)

Mondele¯z International nộp đủ hồ sơ theo quy định tại Điều 13 (5) của Quy định (EC) số 1924/2006 liên quan đến thực phẩm SDS có chứa tinh bột và giảm các phản ứng đường huyết sau ăn

Vào tháng 7 năm 2011, các quan điểm khoa học từ EFSA đã được công bố, và kết luận rằng trên cơ sở số liệu cho thấy, nguyên nhân và ảnh hưởng mối quan hệ

đã được thiết lập giữa sự tiêu thụ của SDS, so với mức tiêu thụ của RDS, trong các sản phẩm ngũ cốc và giảm phản ứng đường huyết sau bữa ăn (không tăng phản ứng insulinaemic sau bữa ăn) Vì vậy, các quy định công bố sức khỏe của Ủy ban châu

Âu được đăng vào ngày 04 tháng 09 năm 2013 (Quy định (EU) số 851/2013), với

từ ngữ và điều kiện sử dụng khác nhau từ những đề xuất ban đầu bởi EFSA

Bảng 1.1 cho thấy một loạt các hàm lượng SDS cho sản phẩm có sẵn được mô

tả trong các tài liệu (từ 0 g / 100 g đối với lúa mì căng phồng đến 23 g / 100 g cho bánh quy) Ngoài ra, trong một danh mục duy nhất của sản phẩm thực phẩm có thể tập trung các hàm lượng SDS lớn, như là quá trình ảnh hưởng đến khả năng tiêu hóa tinh bột đột ngột trong sản phẩm cuối Như một ví dụ, trong các loại bánh quy, kiểm soát độ ẩm trong suốt quá trình làm giảm mức độ hồ hóa của tinh bột và giữ nguyên hàm lượng của SDS, nhờ một phần các hạt tinh bột nguyên vẹn còn lại

Bảng 1.1 Giá trị SDS (g/100 g) của một loạt các sản phẩm thương mại có sẵn,

nghiên cứu về việc tiêu thụ

Product category Product details (g/100 g) References

Cereals Pearled barley 7.0

Englyst et al (1996)

Pasta Macaroni

12.

0

Englyst et al (1996)

Rice Long grain white 5.6

Englyst et al (1996)

Long grain brown 9.2

Haricots beans 5.8

Kidney beans 9.8

Pinto beans 5.0

Kidney beans (canned) 5.2

Beans in tomato sauce 1.2

French baguette with butter 1.3

Englyst et al (2003)

EFSA và Ủy ban châu Âu đề xuất hầu hết các từ ngữ tương tự; sự khác biệt duy nhất liên quan đến tên gọi của sản phẩm EFSA đề cập các sản phẩm ngũ cốc, trong khi Ủy ban châu Âu cấm các khái niệm về ngũ cốc

EFSA và Ủy ban châu Âu có đặc quyền một từ ngữ so sánh phản ánh các bằng chứng khoa học, nghiên cứu về các sản phẩm tiêu thụ SDS cao so với sản phẩm SDS cấp thấp Họ tập trung vào lợi ích cuối cùng, đó là, sự giảm đáp ứng đường huyết sau khi ăn Ngược lại, Mondele¯z International ủg hộ đặt ra các từ ngữ sau đây: tinh bột từ từ tiêu hóa cung cấp carbohydrate thường xuyên và liên tục hấp thụ

và phát hành

Chúng góp phần vào đáp ứng đường huyết mức độ trung bình sau bữa ăn Từ ngữ này làm rõ các cơ chế mà qua đó SDS gây ra một phản ứng đường huyết trung bình, đó là, tỷ lệ xuất hiện chậm của đường ngoại sinh trong giai đoạn sau khi ăn

Đề xuất này phản ánh luận chứng khoa học đầy đủ được cung cấp bởi Mondele¯z International Tuy nhiên, phù hợp với yêu cầu về sức khỏe có thẩm quyền khác, cơ chế hoạt động đã không được nêu chi tiết trong EFSA hoặc Ủy ban châu Âu Tuy nhiên, tên của các thực phẩm cấu thành từ tinh bột dễ tiêu hóa có thể kết luận cơ chế chịu trách nhiệm về những phản ứng đường huyết giảm trong một thời gian ngắn

1.3.2 Dữ liệu độc quyền

Mondele¯z International là chủ sở hữu của bốn nghiên cứu độc quyền mà phần chính căn cứ dựa vào các bằng chứng Những thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên cho thấy rõ ràng, trong điều kiện được xác định rõ, các liên kết trực tiếp giữa các hàm lượng độ SDS trong thực phẩm ngũ cốc, một tỷ lệ xuất hiện chậm Chos và một phản ứng đường huyết trung bình trong giai đoạn sau ăn Bốn nghiên cứu độc quyền được coi là của EFSA là cần thiết để xác định các điều kiện sử dụng đối với xác nhận về sức khỏe được yêu cầu Căn cứ vào kết luận này, Ủy ban châu Âu đã hạn chế việc

sử dụng các tuyên bố trong thời gian 5 năm cho đến khi Mondele¯z International cho phép

1.3.3 Quy định sử dụng

Những tuyên bố y tế có mặt trên SDS nhắm vào dân số nói chung Vào quy định ngày 03 tháng 9 năm 2013, Ủy ban châu Âu tuyên bố rằng yêu sách này có thể được sử dụng trên thực phẩm mà các carbohydrate tiêu hóa cung cấp ít nhất 60% tổng số năng lượng và có ít nhất 55% carbohydrate là tinh bột dễ tiêu hóa, trong đó

ít nhất 40% là SDS Các điều kiện áp dụng được dựa trên kết quả của năm nghiên cứu lâm sàng khác nhau, trong đó có bốn là nghiên cứu độc quyền từ Mondele¯z International Phần lớn các nghiên cứu đã được công bố hoặc gửi gần đây và một nghiên cứu chưa được công bố

Đây là năm nghiên cứu đã thử nghiệm ảnh hưởng của bánh quy ăn sáng SDS cao so với các loại ngũ cốc ăn sáng với hầu như không có SDS (điều khiển) trên phản ứng đường huyết và insulinaemic Ngoài ra, ba trong số chúng cũng điều tra

về tỷ lệ xuất hiện và biến mất của glucose trong máu Các đặc tính của các sản phẩm được thử nghiệm trong các nghiên cứu khác nhau cũng như những kết quả chính thu được trên chuyển hóa glucose được tóm tắt trong Bảng 1.3

Trong những năm nghiên cứu, hàm lượng SDS tại sản phẩm cấp thấp SDS dao động từ 0,2% và 2,4% SDS trong tinh bột có sẵn (tương ứng với 0,1-1,3 g /100 g SDS), và giữa 34% và 53% SDS trong tinh bột có sẵn (tương ứng với 15-26 g / 100

g SDS) trong các sản phẩm SDS cao Từ những dữ liệu này, xuất hiện rằng tỷ lệ thấp nhất của tinh bột có sẵn như SDS được thử nghiệm trong các sản phẩm ngũ cốc dẫn đến kết quả thống nhất về việc giảm phản ứng đường huyết sau ăn là khoảng 40%

Ngoài ra, trong bữa ăn sáng bánh quy này, tỷ lệ thấp nhất CHOs có sẵn tương ứng với tinh bột có sẵn là 56%, trong đó gần 55%, như đã nêu trong các điều kiện

sử dụng của quy định Tỷ lệ năng lượng có sẵn từ Chos trong các sản phẩm SDS cao dao động giữa 60% và 83% trong các nghiên cứu Như đã đề cập trước đó, sự khác biệt duy nhất giữa các từ ngữ của EFSA đã đề xuất và được ủy quyền của Ủy ban châu Âu là tên gọi của sản phẩm Theo quan điểm của chúng tôi, 60% năng lượng về việc tiêu hóa Chos đã được bổ sung bởi vì Ủy ban châu Âu cấm các khái niệm về ngũ cốc trong cách diễn đạt Điều kiện này sẽ chọn lựa các loại thực phẩm

mà các phần dinh dưỡng chính là CHOs

1.3.4 Thống kê số bằng chứng đáng tin

Tuyên bố này được uỷ quyền về phản ứng đường huyết được hỗ trợ bởi năm thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có nhóm thử nghiệm tác động vào quá trình chuyển hóa glucose tiêu thụ bữa ăn sáng bánh quy trong SDS cao so với ngũ cốc ăn sáng hầu như không có SDS bao gồm trong một bữa ăn sáng Những nghiên cứu này đã được thực hiện với người cân nặng bình thường và không bị tiểu đường và đối tượng thừa cân khỏe mạnh từ 19 đến 57 tuổi (cả nam và nữ) Họ tiêu thụ các sản phẩm ngũ cốc (bánh quy hay ngũ cốc ép đùn) trong một bữa ăn sáng bao gồm 150-250 ml sữa và tối đa là 300 ml của một thức uống nóng (cà phê hoặc trà) Trong Vinoy et

al Các bữa sáng được gồm một sản phẩm ngũ cốc kèm theo một socola nóng với sữa và nước cam

Bảng 1.2 Đặc tính sản phẩm và kết quả chủ yếu khi chuyển hóa glucose từ các sản

phẩm bao gồm trong năm nghiên cứu lâm sàng hỗ trợ các yêu cầu về sức khỏe

trên SDS

Đối với mỗi nghiên cứu, các bữa sáng thử nghiệm được khớp về mặt hàm lượng năng lượng và phần dinh dưỡng Trong các chế phẩm dinh dưỡng tương tự của các bữa sáng, sự khác biệt duy nhất là trong các cấu tinh bột tiêu hóa, đặc biệt là hàm lượng của SDS, nồng độ sau bữa sáng tiêu hóa, glucose và insulin thường xuyên được định lượng trong máu cùng một khoảng thời gian sau khi ăn 270 phút (9-17 mẫu máu) Ngoài ra, ba trong số những nghiên cứu này, chúng tôi cũng điều tra về

tỷ lệ xuất hiện và sự biến mất ngoại sinh và tổng glucose có sẵn theo phương pháp ghi nhãn hai đồng vị Việc đánh giá này đã có thể để điều tra SDS trong cơ thể và các cơ chế hoạt động thông qua những sản phẩm giàu SDS gây ra một phản ứng đường huyết trung bình

Bốn trong số năm nghiên cứu điều tra các phản ứng đường huyết và insulinaemic, SDS cao trong bánh quy dẫn đến một phản ứng đường huyết thấp hơn đáng kể so với các loại ngũ cốc ăn sáng với hầu như không có SDS khi có trong một bữa ăn sáng Sự khác biệt đáng kể giữa hai bữa ăn sáng đã được quan sát thấy

ở cả cân nặng bình thường, đối tượng đường huyết bình thường và thừa cân Tính trung bình, 2 giờ khu vực dưới đường biểu diễn (iAUC) của đường huyết tăng thấp hơn 35% với bữa sáng SDS cao so với những người có hàm lượng SDS thấp Các giá trị cao nhất đường huyết đạt được với bánh quy cũng thấp hơn đáng kể so với

các giá trị cao nhất quan sát thấy sau tiêu hóa các bữa ăn bao gồm các loại ngũ cốc

ăn sáng

Theo quan sát cho đường huyết, phản ứng insulinaemic sau tiêu hóa các bữa sáng bao gồm bánh quy SDS cao đã thấp hơn đáng kể so với các bữa sáng với các sản phẩm có chứa hầu như không có SDS trong ba nghiên cứu trong năm, và đã không tăng tương xứng ở những người khác

Hiệu quả quan sát thấy đường huyết thấp hơn và ổn định hơn bởi tỷ lệ xuất hiện của đường ngoại sinh (RAE) có nguồn gốc từ các sản phẩm SDS cao khi so sánh với các sản phẩm SDS thấp Thật vậy, trong ba nghiên cứu đánh giá hàm lượng glucose huyết tương, cho cả hai sản phẩm ngũ cốc, RAE tăng lên nhanh chóng và đạt được sự ổn định và duy trì ổn định cho sản phẩm SDS cao, trong khi đó giảm vào cuối giai đoạn của thời kỳ sau khi ăn cho SDS sản phẩm thấp (ví dụ trong hình 3.3) Tùy thuộc vào các nghiên cứu, AUC của Rae đã được giảm đáng kể bằng 15-35% so với thời kỳ sau khi ăn 0 đến 270 phút Song song đó, trong ba nghiên cứu điều tra động học glucose, tỷ lệ mất glucose ngoại sinh (RDE) cũng luôn thấp hơn với các sản phẩm SDS cao khi so sánh với các sản phẩm cấp thấp SDS Cuối cùng,

tỷ lệ xuất hiện và biến mất của tổng số glucose có sẵn đã tiến hóa theo cách tương

tự như đối với glucose ngoại sinh, thậm chí nếu sự khác biệt là khiêm tốn hơn, nhưng vẫn còn đáng kể

Thời gian gần đây, dựa trên một nghiên cứu tài liệu liên kết SDS và RAE, ba bài viết đã được xác định Một phân tích tổng hợp về kết quả của những nghiên cứu này nhằm điều tra các mối quan hệ giữa hàm lượng SDS các sản phẩm thử nghiệm

ăn vào và (1) RAE , (2) phản ứng đường huyết sau khi ăn và (3) sự đóng góp của

nó theo thời gian để iAUC (RAE) Quá trình phân tích tổng hợp này thể hiện cơ hội

15 lần của việc có một Rae thấp sau khi tiêu thụ các sản phẩm thực phẩm cao SDS,

và ngược lại Hơn nữa, nó cho thấy rằng có một liên kết quan trọng giữa mức SDS

và phản ứng đường huyết, với một cơ hội gấp 5.1 của việc có một phản ứng đường huyết thấp với một sản phẩm SDS cao

Các hiệp hội tương tự đã tìm thấy được giữa mức SDS và phản ứng insulin, với một cơ hội 2,8 lần của việc có một phản ứng insulinaemic thấp với một sản phẩm SDS cao, được xác nhận bởi zscore

Bảng 1.3 Thành phần dinh dưỡng của bữa sáng sử dụng trong năm được lựa

chọn nghiên cứu lâm sàng

Chúng tôi cũng đã tính toán sự đóng góp của mỗi thời điểm sau ăn để AUC (RAE) bằng cách chia từng thời kỳ giá trị AUC 30 phút bằng tổng giá trị AUC cho mỗi nghiên cứu Nó xuất hiện rằng các hàm lượng SDS cao hơn, cao hơn mức đóng góp vào AUC của Rae vào cuối giai đoạn của thời kỳ sau ăn Ngược lại, các sản phẩm có hàm SDS thấp hiển thị một đóng góp cao hơn đến động học Rae trong các giai đoạn pha sớm

Để kết luận, các nghiên cứu lâm sàng khác nhau và phân tích meta đã có thể thiết lập một mối quan hệ đáng kể giữa một nồng độ SDS cao trong các sản phẩm ngũ cốc bao gồm trong một bữa ăn sáng và một phản ứng đường huyết vừa phải mà không làm tăng sự sự tiết insulin Hiệu ứng này trên đường huyết được sản xuất bởi một tỷ lệ vừa phải xuất hiện và biến mất của đường ngoại sinh trong máu sau tiêu hóa một bữa ăn sáng với nồng độ SDS cao

1.4 Các luật có liên quan

Bên cạnh Ủy ban châu Âu, các cuộc biểu tình khoa học được ghi nhận vào năm

2013 bởi các INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medi-camentos y Alimentos- Viện giám sát thực phẩm và thuốc Quốc gia), chính quyền Colombia có trách nhiệm đánh giá bồi thường