Bài 12- Thuốc viên nén- viên bao ppm

Trình bày được mục đích, các loại tá dược dùng trong điều chế thuốc viên nén.. Theo cách dùng Viên nén dùng ngoài Viên Ngậm Viên đặt âm đạo Viên bao Viên Trầnko bao Viên sủi bọt Viên c

THUỐC VIÊN NÉN

MỤC TIÊU HỌC TẬP

1 Trình bày được khái niệm, ưu – nhược điểm,

phân loại thuốc viên nén.

2 Trình bày được mục đích, các loại tá dược

dùng trong điều chế thuốc viên nén.

3 Trình bày được kỹ thuật điều chế thuốc viên

nén.

4 Vận dụng được kỹ thuật chung để phân tích và

nêu được kỹ thuật điều chế một số công thức thuốc viên nén thông thường

1 Khái niệm

Viên nén là dạng thuốc rắn được điều chế bằng cách

nén 1 hay nhiều DC hoặc hỗn hợp DC với tá dược đã trộn đều ở một áp lực nhất định

- Hình dáng, kích thước khác nhau (m=0,05g đến 1g)

2 Ưu - nhược điểm

- Dễ vận chuyển, BQ và SD

-HL viên tương đối CX, đã chia

liều 1 lần,DC ổn định→tuổi thọ

thuốc dài hơn dạng thuốc lỏng

- Có thể bao ngoài để bảo vệ &

che dấu mùi vị.

người cao tuổi

3.1.Theo cách

điều chế

VN dập thẳng

3.2 Theo

cách dùng

Viên nén dùng ngoài

Viên Ngậm

Viên

đặt âm đạo

Viên bao

Viên Trần(ko bao)

Viên

sủi bọt

Viên cấy dưới da

Viên bao phim

Viên bao đường

Viên

KK, tấy uế

Viên nén dùng uống

Viên bao màu

Viên bao tan

ở ruột

Một số loại viên nén

Viên trần

Viên trần Viên sủi

Viên bao phim

Viên uống Viên bao màu

Viên bao tan ở ruột

Độ rã, độ rắn, KL Hình dáng,Màusắc…

DC có cấu trúc tinh thể đều đặn : NaCL;

Urotropin, Aspirin…

Tính chất của tá dược

Mục đích

sử dụng của viên

Các yếu tố cần xem xét

4.2.1.Lựa

chọn tá

của dược chất

PP DV

Yêu cầu chung của tá dược viên nén :

- Đảm bảo độ bền cơ học của viên.

- Đảm bảo độ ổn định của dược chất và của

Tá dược thuốc VN

ín h

TD làm Thơ m,

ngọ t

TD m àu

TD làm ẩm

TD trơn

TD hút

Pha loãng DC,

tăngTT, KL

Làm cho TP kết dính với nhau, giảm lực ép Che lấp

mùi,vị khó chịu

Hút DC là chất mềm, dễ hút ẩm lỏng

Hạt trơn, C/động dễ và đều vào cối giảm ma sát

DC khô,

dễ bay bụi

Phân biệt viên,

KT độ ĐĐ Làm viên đẹp

Nhóm tan trong nước

Lactose: ngậm

nước,khan

phun sấy

Cellulose vi tinh thể Tinh bột

Nhóm ko tan trong nước

Saccharose

(TB; Dextrin+TB)

Glucose (Emdex)

Dextrin: Sấy

khô Nước cất

Các chất khác: Gôm

arabic, gelatin….

Cồn Ethylic Na- CMC

(1-2%)

Chất gặp dịch

vị, nước sẽ tan

Chất gặp dịch

vị sinh khí làm rã viên

Các đường

Tá dược

rã

Ca CO3, MgCO3….

Các muối: NaCl, Na2SO4

Chất gặp dịch vị, nước sẽ nở ra

Tinh Bột (hay dùng)

Bột DLTM,

Na CMC…

Bột Tacl

Tá dược trơn, bóng

Magnesi

stearat

(0,5-1%)

Stearat Tween….

Tá dược làm ẩm

Glycerin

Màu vàng: Rutin, Caroten, Riboflavin

Màu tím: Các Anthroxyamin

Màu nâu: Caramen;

Đường; Glycerin…

Tá dược làm thơm, ngọt

Tinh dầu

Phosphat Glyconat, Citrat…

Tá dược đệm:

Dùng muối Canxi

Cacbonat

Chuẩn bị

Dược chất

Dập viên Làm hạt

5.1.Chuẩn

bị

Dược chất

HC: Xay nhỏ và trộn thành bột kép

DLTM: Ngâm chiết, nấu cao

DL có TD: Cất lấy tinh dầu

Tá dược Dựa vào TP, TC của DC

Dụng cụ

Máy móc

Thiết bị

Đồ bao gói

Làm hạt

5.2 Kỹ thuật

ĐC: 2PP

Dập thẳng

độ ẩm

Đỡ tốn thời gian và mặt bằng SX

Viên dễ rã

Nhược điểm:

- Độ bền cơ học kém -DC khó phân tán vào từng viên

-Yêu cầu DC& TD cao

PP làm hạt ướt

Sấy hạt

DC yêu cầu cao

Khó đồng đều HL

Hiệu suất tạo hạt thấp (DV nhiều lần

Độ bền cơ học kém

Tránh bột phân lớp khi DV

↑ liên kết giữa các tiểu phân bột

↓bám dính chày cối

*Yêu cầu của hạt:

Hình dạng, Kích thước thích hợp

Cách tạo hạt :

Trộn BK

Tạo khối ẩm

= BK + TD dính & nhào trộn

Xát hạt:

Khối ẩm xát qua cỡ rây quy định.

Sấy hạt: ở t˚ quy đinh,( T 0 từ 50 0 C-

80 0 C.Hạt chứa

TD :<50 0 C Hạt chứa TB, đường :< 70 0 C

(đảo) hạt đến

độ ẩm 1-7%( tùy d/c)

*Ưu – Nhược điểm của PP tạo hạt ướt

*Hnay PP tạo hạt ướt bằng thiết bị tầng sôi:

- Ngtắc: Hỗn hợp bột được “treo” lơ lửng/ dòng không khí nóng nhờ áp suất khí Phun tá dược dính lỏng thành hạt nhỏ vào bột Bột ẩm dính vào nhau thành hạt Hạt được sấy khô và lấy

ra khỏi máy

- Ưu điểm:

- Hạn chế tác động của ẩm và nhiệt

- Tiết kiệm mặt bằng

- Hiệu suất cao (sản xuất CN)

- Hạt hình cầu, trơn chảy tốt hơn xát qua rây

- Nhược điểm: Dược chất khó phân tán đều trong hạt

vàoTD trơn rồi trộn đều vào hạt

TD trơn phải thật mịn

-Tá dược rã

phải thật khô

-Trộn đều

với hạt

C Dập viên

Thường sử dụng máy dập viên

Máy dập viên 1 chày

-Cấu tạo : Chày và cối:

+ Chày gồm có chày trên

và chày dưới Chày dưới có nhiệm vụ điều chỉnh KL

viên và đẩy viên lên mặt cối Chày trên dùng điều chỉnh sức nén của máy tạo nên độ chắc của viên

+ Phễu thả hạt vào cối đồng thời đẩy viên thuốc ra và gạt hạt bằng mặt cối

Phễu

Chày trên Chày dưới

Một số máy dập viên

- Bảo vệ viên chứa TD

- Che lấp mùi, vị khó chịu

- Bao các màu khác nhau

cho đẹp, phân biệt viên

Kỹ thuật:

- Cho viên vào nồi, quay

1 lúc cho viên tròn cạnh,

- Lấy viên ra, rây hết bột vụn

- Cho vào nồi bao, quay tiếp

Tùy theo bao loại nào thì cho

-Dễ uống, dễ vận chuyển

Nhược điểm: dùng DMHCơ  độc

Nồi bao viên

Đóng gói và

bảo quản

XIN TRÂN TRỌNG

CẢM ƠN !

Ds Nguyễn Thị Lượng

Một số công thức thuốc viên nén

1 Viên nén Berberin clorid

1 - Trộn đều berberin với hồ tinh bột thành 1 khối

Viên uống

Viên ngậm

Viên sủi

Viên nén bao phim tan

Viên trần

Viên bao đường

Viên bao tan đường ruột

KiỂM TRA

1 Các nhóm tá dược và mục đích dùng các tá

dược trong điều chế thuốc viên nén? Nêu ví dụ?

2 Có 3500g đường không tinh khiết Hãy chọn

phương pháp điều chế thích hợp, tính và nêu kỹ thuật điều chế thành siro đơn đạt tiêu chuẩn

(Dùng dung dịch lòng trắng trứng 1/300 để làm trong siro đơn) Giả sử sau khi điều chế thể tích

1,42 Hãy tính để điều chỉnh được siro đạt tỷ

trong quy định