Bai giang QLCL ISO 9001

Áp dụng, duy trì và cải tiến liên tục QMS Áp dụng, duy trì và cải tiến liên tục QMS Quán triệt về tầm quan trọng của: • Đáp ứng các yêu cầu pháp luật • Thỏa mãn các yêu cầu khách hàng •

Trang 1

ISO 9001:2000

HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG

Trang 2

Vietnam Productivity Centre

• Hệ thống quản lý chất lượng (các yêu cầu chung, yêu cầu về

Trang 3

1 Các yêu cầu

Xây dựng, lập thành văn bản, thực hiện, duy trì và thường xuyên nâng cao hiệu lực của HTQLCL theo các yêu cầu của tiêu chuẩn.

a- Xác định các quá trình cần thiết cho HTQLCL

b- Xác định mối quan hệ tương tác giữa các quá trình

c- Xác định các tiêu chí và phương pháp

d- Đảm bảo sẵn có các nguồn lực

e- Giám sát, đo lường và phân tích các quá trình

f- Áp dụng các biện pháp cần thiết để đạt kết quả và cải tiến

1.1 Yêu cầu chung

Trang 4

Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam http://www.vpc.org.vn 4

Chính sách chất lượng Mục tiêu chất lượng

Sổ tay chất lượng Các thủ tục theo yêu cầu của tiêu chuẩn Các thủ tục cần để hoạch định, điều hành và kiểm soát các hoạt động của tổ chức

Các hồ sơ

1.2 Yêu cầu về hệ thống tài liệu

Trang 5

Hướng dẫn công việc

1.2.1.Sổ tay chất lượng

Trang 6

1.2.2 Kiểm soát tài liệu

a) Phê duyệt trước khi ban hành

b)Xem xét, cập nhật và phê duyệt lại

c) Nhận biết tình trạng sửa đổi

d)Đảm bảo sẵn có ở nơi sử dụng

e) Rõ ràng, dễ nhận biết

f) Nhận biết và kiểm soát các tài liệu bên ngoài

g)Kiểm soát các tài liệu đã lỗi thời

Qui tr×nh

hÖ thèng

Trang 7

1.2.3 Kiểm soát hồ sơ

Trang 8

2 Trách nhiệm lãnh đạo

2.5 Trách nhiệm, quyền hạn và trao đôi thông tin

2.4

Hoạch định

2.6 Xem xét của lãnh đạo

2.3

Chính sách chất lượng

Mục tiêu chất lượng

Hoạch định QMS

Khái quát

Xem xét đầu vào

Xem xét đầu ra Thông tin nội bộ

Đại diện của lãnh đạo

Trách nhiệm và quyền hạn

Phần IV: Nội dung tiêu chuẩn ISO 9001:2000

Trang 9

Áp dụng, duy trì và cải tiến liên

tục QMS

Áp dụng, duy trì và cải tiến liên

tục QMS

Quán triệt về tầm quan trọng của:

• Đáp ứng các yêu cầu pháp luật

• Thỏa mãn các yêu cầu khách hàng

• Thực hiện chính sách và mục tiêu

• Trách nhiệm và quyền hạn

Quán triệt về tầm quan trọng của:

• Đáp ứng các yêu cầu pháp luật

• Thỏa mãn các yêu cầu khách hàng

Thiết lập:

-Chính sách chất lượng -Mục tiêu chất lượng

Xác định các yêu cầu của khách hàng

Trang 10

2.2 Hướng vào khách hàng

Lãnh đạo phải đảm bảo các yêu cầu của KH:

• được xác định và đáp ứng

• nâng cao sự thoả mãn của khách hàng

Phần IV: Nội dung tiêu chuẩn ISO 9001:2000

Trang 11

• Được thông tin và thấu hiểu trong tổ chức

• Được xem xét để luôn phù hợp.

Trang 12

2.4 Hoạch định

2.4.1 Mục tiêu chất lượng

• được thiết lập tại các cấp, bộ phận thích hợp

• phải đo lường được

• nhất quán với chính sách chất lượng

2.4.2 Hoạch định hệ thống quản lý chất lượng

• Tiến hành hoạch định HTCL nhằm đáp ứng các yêu cầu của HTCL (4.1) và mục tiêu chất lượng (5.4.1)

• Đảm bảo tính nhất quán của HTCL khi lập kế hoạch và thực hiện các thay đổi đối với hệ thống

Trang 13

2.5.1 Trách nhiệm và quyền hạn

• Xác định trách nhiệm và quyền hạn

• Mối quan hệ giữa chúng

• Thông báo trong tổ chức

2.5.2 Đại diện lãnh đạo

• Đảm bảo các quá trình cần thiết của HTCL được thiết lập, thực hiện

và duy trì

• Báo cáo tới lãnh đạo

• Đảm bảo tăng cường nhận thức về các yêu cầu của khách hàng

trong toàn tổ chức

2.5.3 Trao đổi thông tin nội bộ

• Giữa các cấp quản lý và phòng ban chức năng có liên quan

2.5 Trách nhiệm, quyền hạn và trao đổi thông tin

Trang 14

2.6.1: Khái quát:

Lãnh đạo cao nhất phải:

• Xem xét định kỳ hệ thống QLCL

• Đánh giá được cơ hội cải tiến

• Các thay đổi đối với HTQL, chính sách, mục tiêu chất lượng

• Hồ sơ xem xét phải được duy trì (4.2.4)

2.6.2 Đầu vào của việc xem xét:

• Kết quả đánh giá

• Thông tin phản hồi của khách hàng

• Sự phù hợp của sản phẩm và việc thục hiện các quá trình

• Tình trạng của các hành động khắc phục và phòng ngừa

• Kết quả thực hiện của cuộc họp trước đó

• Các thay đổi có thể gây ảnh hưởng tới HTCL

• Các khuyến nghị cho việc cải tiến.

Trang 15

2.6.3: Đầu ra của việc xem xét:

Các quyết định và hành động liên quan tới:

• Cải tiến hệ thống chất lượng và các quá trình

• Cải tiến các sản phẩm liên quan tới yêu cầu của khách hàng

• Các nguồn lực cần thiết

Trang 16

3 Quản lý nguồn lực

Khái quát

Năng lực nhận thức và đào tạo

3.4 Môi trường làm việc

Trang 17

Nguồn lực cần thiết để:

• Thực hiện, duy trì và cải tiến liên tục

• Nâng cao sự thỏa mãn khách hàng bằng cách đáp ứng yêu cầu của họ

Nguồn lực cần thiết để:

• Thực hiện, duy trì và cải tiến liên tục

• Nâng cao sự thỏa mãn khách hàng bằng cách đáp ứng yêu cầu của họ

Nguồn nhân lực

Cơ sở hạ tầng

Cơ sở hạ tầng cần thiết để đạt được sự phù hợp của sản phẩm

Cơ sở hạ tầng

Cơ sở hạ tầng cần thiết để đạt được sự phù hợp của sản phẩm

Môi trường làm việc

Môi trường cần thiết để đạt được

sự phù hợp của sản phẩm

Môi trường làm việc

Môi trường cần thiết để đạt được

Trang 18

Năng lực trên cơ sở được đào tạo,

kỹ năng và kinh nghiệm thích hợp

Năng lực trên cơ sở được đào tạo,

kỹ năng và kinh nghiệm thích hợp

Xác định năng lực cho những người thực hiện công việc ảnh hưởng đến chất lượng

Cung cấp đào tạo hoặc những hành

động khác

Cung cấp đào tạo hoặc những hành

động khác

Đánh giá hiệu lực, hiệu quả

Người lao động nhận thức về tầm quan trọng của công việc do họ thực hiện

Trang 20

3.4 Môi trường làm việc

Xác định và quản lý môi trường làm việc cần

thiết để đạt được sự phù hợp đối với các yêu

cầu về sản phẩm

Trang 21

4 Tạo sản phẩm

4.6 Kiểm soát phương tiện theo dõi

và đo lường

Kiểm soát

Bảo toàn sản phẩm

Xác nhận giá trị sử dụng

Nhận biết và truy tìm

Tài sản của khách hàng

4.5

Sản xuất và cung cấp dịch vụ

Kiểm tra xác nhận sản phẩm mua

Quá trình mua hàng

Thông tin mua hàng

4.3

Thiết kế và phát triển

Xem xét các yêu cầu của khách hàng

Trao đổi thông tin với khách hàng

4.2 Các quá trình liên quan đến khách hàng

Trang 22

Mục tiêu chất lượng của SP – Các đặc tính

Trang 23

Xem xét các yêu cầu liên quan đến sản phẩm Trước khi chấp nhận -

Đảm bảo hiểu rõ yêu cầu và có khả năng đáp ứng.

Xem xét các yêu cầu liên quan đến sản phẩm Trước khi chấp nhận -

Đảm bảo hiểu rõ yêu cầu và có khả năng đáp ứng.

Trao đổi thông tin có hiệu quả với KH liên quan tới

Thông tin sản phẩm, xử lý đơn hàng, hợp đồng

•Phản hồi của khách hàng

•Khiếu nại

Trao đổi thông tin có hiệu quả với KH liên quan tới

Thông tin sản phẩm, xử lý đơn hàng, hợp đồng

•Phản hồi của khách hàng

•Khiếu nại

Xác định yêu cầu liên quan đến SP

•Các yêu cầu cụ thể của khách hàng

•Các yêu cầu pháp luật liên quan

Xác định yêu cầu liên quan đến SP

•Các yêu cầu cụ thể của khách hàng

•Các yêu cầu pháp luật liên quan

Trang 24

4.3 Thiết kế và phát triển

Đầu vào và đầu ra của thiết kế

Xem xét, kiểm tra xác nhận, xác nhận giá trị sử dụng

và kiểm soát thay đổi của thiết kế và phát triển

Xem xét, kiểm tra xác nhận, xác nhận giá trị sử dụng

và kiểm soát thay đổi của thiết kế và phát triển

Hoạch định Thiết kế và phát triển

• các giai đoạn của thiết kế

• Xem xét Kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng với mỗi giai đoạn.

• Trách nhiệm và quyền hạn.

Hoạch định Thiết kế và phát triển

• các giai đoạn của thiết kế

• Xem xét Kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng với mỗi giai đoạn.

Trang 25

Đầu vào phải bao gồm:

• Yêu cầu về chức năng, công dụng của SP

• Yêu cầu chế định, pháp luật thích hợp

• Các yêu cầu khác cốt yếu cho thiết kế và phát triển

• Phải được xem xét về sự thích đáng Các yêu cầu phải đầy đủ, không mơ hồ, không mâu thuẫn

Đầu ra phải ở dạng sao cho có thể kiểm tra, xác nhận theo đầu vào Phải được phê duyệt trước khi ban hành Đầu ra phải:

• Đáp ứng các yêu cầu của đầu vào

• Cung cấp thông tin chính xác cho việc mua hàng, sản xuất….

• Bao gồm cả viện dẫn tới các chuẩn mực chấp nhận SP

Đầu vào và đầu ra của thiết kế

Trang 26

4.4 Mua hàng

Thông tin mua hàng

Kiểm tra xác nhận sản phẩm mua - Kiểm tra thử nghiệm

Quá trình mua hàng -Mức độ kiểm soát phụ

thuộc vào sự tác động đối với sản phẩm cuối

Quá trình mua hàng -Mức độ kiểm soát phụ

thuộc vào sự tác động đối với sản phẩm cuối cùng – Đánh giá và lựa chọn NCC

Trang 27

4.5 Sản xuất và cung cấp dịch vụ

Các đặc tính của SP Các quy trình và hướng dẫn

Thiết bị phù hợp để sản xuất, theo dõi và đo lường

Thông qua sản phẩm, giao hàng và sau giao hàng

Xác nhận giá trị sử dụng quá trình – Quá trình đặc biệt

Nhận biết và truy tìm - Bảo toàn sản phẩm Tài sản của khách hàng

Trang 28

Xác định phương pháp đo

Xác định các thiết bị cần thiết

Sử dụng và kiểm soát các thiết bị

Khi cần thiết: Kiểm định, hiệu chuẩn, an toàn, bảo vệ

4.6 Kiểm soát phương tiện theo dõi và đo lường

Trang 29

5 Đo lường, phân tích và cải tiến

Trang 30

•Continually improvements and the effectiveness of the system

5.2 - Đo lường và giám sát

•Sự thỏa mãn của khách hàng

•Đánh giá nội bộ theo hoạch định để xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu

của HT và ISO 9001

•Đo lường và giám sát quá trình để chứng minh khả năng của quá trình

trong việc cung cấp SP ổn định

•Đo lường và giám sát sản phẩm đảm bảo SP phù hợp với các yêu cầu

5.2 - Đo lường và giám sát

•Sự thỏa mãn của khách hàng

•Đánh giá nội bộ theo hoạch định để xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu

của HT và ISO 9001

•Đo lường và giám sát quá trình để chứng minh khả năng của quá trình

trong việc cung cấp SP ổn định

•Đo lường và giám sát sản phẩm đảm bảo SP phù hợp với các yêu cầu

5.1 - Nhằm chứng minh

•Sự phù hợp của SP

•Phù hợp với các yêu cầu của QMS

•Liên tục cải tiến và tính hiệu lực của hệ thống

5.1 - Nhằm chứng minh

•Sự phù hợp của SP

•Phù hợp với các yêu cầu của QMS

•Liên tục cải tiến và tính hiệu lực của hệ thống

Trang 31

5.3 - Kiểm soát SPKPH

Đảm bảo SPKPH được phát hiện và kiểm soát nhằm tránh sử dụng vô tình

Phải xác định trong 1 thủ tục dạng văn bản về việc:

- SP KPH được khắc phục phải được kiểm tra, xác nhận để chứng tỏ sự phù hợp.

- Phải có hành động thích hợp đối với SPKHP được phát hiện sau khi đã chuyển giao cho khách hàng.

5.3 - Kiểm soát SPKPH

Đảm bảo SPKPH được phát hiện và kiểm soát nhằm tránh sử dụng vô tình

Phải xác định trong 1 thủ tục dạng văn bản về việc:

Duy trì hồ sơ về bản chất sự KPH và các hành động tiến hành tiếp theo.

- SP KPH được khắc phục phải được kiểm tra, xác nhận để chứng tỏ sự phù hợp.

- Phải có hành động thích hợp đối với SPKHP được phát hiện sau khi đã chuyển giao cho khách hàng.

Trang 32

• Xu hướng của quá trình và sản phẩm

• Cơ hội thực hiện hành động phòng ngừa

• Xu hướng của quá trình và sản phẩm

• Cơ hội thực hiện hành động phòng ngừa

• Nhà cung cấp

Trang 33

5.5 - Cải tiến

• QMS cần được cải tiến liên tục Tổ chức thường xuyên nâng cao tính hiệu

lực của QMS thông qua:

• Việc sử dụng chính sách chất lượng, mục tiêu chất lượng,

• Kết quả các cuộc đánh giá, việc phân tích dữ liệu

• Hành động khắc phục, phòng ngừa.

• Sự xem xét của lãnh đạo

5.5 - Cải tiến

• QMS cần được cải tiến liên tục Tổ chức thường xuyên nâng cao tính hiệu

lực của QMS thông qua:

• Việc sử dụng chính sách chất lượng, mục tiêu chất lượng,

• Kết quả các cuộc đánh giá, việc phân tích dữ liệu

• Hành động khắc phục, phòng ngừa.

• Sự xem xét của lãnh đạo

Trang 34

Hành động khắc phục

• Hành động để ngăn ngừa sự tái diễn của SPKPH

• Bao gồm việc phát hiện, tìm nguyên nhân cội rễ, có hành động

thích hợp, thực hiện và đánh giá kết quả của hành động…

Hành động khắc phục

• Hành động để ngăn ngừa sự tái diễn của SPKPH

Tổ chức phải thực hiện hành động nhằm loại bỏ nguyên nhân

sự KPH để ngăn ngừa sự tái diễn.

Lập 1 thủ tục dạng văn bản để xác định các yêu cầu về:

• Việc xem xét sự KPH, xác định nguyên nhân sự KPH

• Các hành động cần có để đảm bảo sự KPH không tái diễn

• Lưu các hồ sơ và kết quả và việc xem xét các hành động khắc phục đã thực hiện.

Trang 35

Tổ chức phải thực hiện hành động nhằm loại bỏ nguyên nhân sự KPH tiềm ẩn để ngăn ngừa sự xuất hiện.

Lập 1 thủ tục dạng văn bản để xác định các yêu cầu đối với:

• Việc xác định sự KPH tiềm ẩn và các nguyên nhân.

• Đánh gía nhu cầu thực hiện các hành động phòng ngừa và việc xác định, thực hiện các hành động cần thiết.

• Lưu các hồ sơ kết quả hành động đã thực hiện và việc xem xét các hành động này

Hành động để ngăn ngừa sự tái diễn của SPKPH tiềm ẩn

Hành động phòng ngừa

Trang 36

Tiêu chí đo lường

Đánh giá nội bộ

• Hiệu lực và hiệu quả của quá trình

• Cơ hội cải tiến

• Sử dụng các thông tin và dữ liệu

• Hiệu lực và hiệu quả của việc sử dụng nguồn lực

• Tính đầy đủ và tính phù hợp của hệ thống

• Mối quan hệ với KH, NCC và các bên liên quan khác

Đánh giá nội bộ

• Hiệu lực và hiệu quả của quá trình

• Cơ hội cải tiến

• Sử dụng các thông tin và dữ liệu

• Hiệu lực và hiệu quả của việc sử dụng nguồn lực

• Tính đầy đủ và tính phù hợp của hệ thống

• Mối quan hệ với KH, NCC và các bên liên quan khác

Đo lường tài chính

• Các yêu cầu của KH và thị trường

Khảo sát sự thỏa mãn của KH và các bên quan tâm

Trang 37

– Giảm lãng phí– Giảm chi phí

– Năng lực của quá trình– Thời gian SX, tốc độ thực hiện– Việc sử dụng công nghệ

– Giảm lãng phí– Giảm chi phí

Trang 38

Định dạng
Số trang	38
Dung lượng	1,31 MB