PROFENID gélule 50 mg (Kỳ 1) pps

Điều trị dài hạn các triệu chứng trong : - Viêm thấp khớp mãn tính, chủ yếu viêm đa khớp dạng thấp, viêm cứng khớp cột sống, hoặc các hội chứng tương tự như hội chứng Fiessinger-Leroy- R

PROFENID gélule 50 mg

(Kỳ 1)

XNLD RHÔNE POULENC RORER

[AVENTIS PHARMA]

viên nang 50 mg : hộp 24 viên

THÀNH PHẦN

cho 1 viên

DƯỢC LỰC

Kétoprofène là thuốc kháng viêm không stéroide thuộc nhóm propionique, dẫn xuất của acide arylcarboxylique Có tác dụng kháng viêm, chống đau, hạ sốt

Ức chế tổng hợp prostaglandine, ức chế sự kết tập tiểu cầu

DƯỢC ĐỘNG HỌC

Hấp thu :

Hấp thu nhanh, nồng độ huyết thanh tối đa đạt sau 60 - 90 phút

Phân phối :

Thời gian bán hủy huyết thanh trung bình là 1,5-2 giờ Liên kết 99% với protéine huyết tương Khuếch tán vào hoạt dịch và tồn tại kéo dài tại đó với nồng

độ cao hơn nồng độ huyết thanh sau giờ thứ tư Thuốc qua được hàng rào nhau thai

Chuyển hóa :

Biến đổi sinh học của kétoprofène xảy ra theo 2 cơ chế : một phần nhỏ được hydroxyl hóa, phần lớn liên hợp với acide glucuronique Dưới 1% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu dưới dạng không thay đổi, trong lúc 65-75% dưới dạng liên hợp glucuronique

Thải trừ :

5 ngày sau khi dùng thuốc, 75-90% liều dùng thải trừ bởi thận và 1-8% qua phân

Bài tiết rất nhanh, chủ yếu qua đường niệu (50% liều dùng được bài tiết trong nước tiểu trong vòng 6 giờ, bất kể đường dùng thuốc)

Ở người lớn tuổi :

Sự hấp thu không thay đổi, nhưng thời gian bán hủy thải trừ kéo dài và giảm sự thanh thải toàn phần phản ánh sự chuyển hóa bị chậm lại

Ở người suy thận :

Có sự giảm độ thanh lọc huyết tương và gia tăng thời gian bán hủy thải trừ

CHỈ ĐỊNH

Điều trị dài hạn các triệu chứng trong :

- Viêm thấp khớp mãn tính, chủ yếu viêm đa khớp dạng thấp, viêm cứng khớp cột sống, hoặc các hội chứng tương tự như hội chứng Fiessinger-Leroy- Reiter và thấp khớp trong bệnh vẩy nến

- Bệnh cứng khớp gây đau và tàn phế

Điều trị ngắn hạn các triệu chứng trong các cơn cấp tính của các bệnh :

- Bệnh thấp khớp ngoài khớp (đau vai cấp tính , viêm gân )

- Viêm khớp vi tinh thể

- Thoái khớp

- Đau lưng, đau rễ thần kinh trầm trọng

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Tuyệt đối :

- Dị ứng đối với kétoprofène và các chất có tác dụng tương tự : có ghi nhận một vài bệnh nhân bị lên cơn suyễn, nhất là những người dị ứng với aspirine

- Loét dạ dày-tá tràng tiến triển

- Suy thận nặng, suy gan nặng

- Trẻ em dưới 15 tuổi

- Phụ nữ có thai (3 tháng cuối thai kỳ) và cho con bú : xem phần "Lúc có thai và Lúc nuôi con bú"

Tương đối :

- Thuốc chống đông đường uống, các kháng viêm không stéroide khác, kể

cả salicylate liều cao, héparine (đường ngoài tiêu hóa), lithium, methotrexate liều cao > 15 mg/tuần, ticlopidine : xem phần Tương tác thuốc

CHÚ Ý ĐỀ PHÒNG

- Bệnh nhân bị suyễn kèm theo viêm mũi mãn tính, viêm xoang mãn và/hoặc polyp mũi, khi dùng aspirine và/hoặc thuốc kháng viêm không stéroide,

có nguy cơ dị ứng cao hơn những người khác Việc dùng thuốc cho những người này có thể dẫn tới cơn suyễn

- Do các biểu hiện ở dạ dày-ruột có thể mang tính trầm trọng, nhất là ở các bệnh nhân đang điều trị với thuốc chống đông máu, cần đặc biệt theo dõi sự xuất hiện các triệu chứng đường tiêu hóa ; trường hợp xuất huyết tiêu hóa, ngưng điều trị ngay

THẬN TRỌNG LÚC DÙNG

- Tiền sử loét dạ dày-tá tràng

- Khi bắt đầu điều trị, phải theo dõi kỹ thể tích bài niệu và chức năng thận ở những bệnh nhân suy tim, xơ gan, thận hư, bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu, suy thận mãn và đặc biệt ở người lớn tuổi

- Cẩn thận nên giảm liều ở người lớn tuổi

- Lưu ý người lái xe và vận hành máy móc : vì có thể bị choáng váng

- Trong trường hợp điều trị dài ngày, cần theo dõi công thức máu, chức năng gan và thận

LÚC CÓ THAI và LÚC NUÔI CON BÚ

Lúc có thai :

Ở người, chưa ghi nhận trường hợp dị dạng nào do dùng thuốc Tuy nhiên, cũng cần phải làm thêm nhiều khảo sát dịch tễ học để xác nhận hoặc phủ nhận điều này

Trong 3 tháng cuối của thai kỳ, tất cả các thuốc ức chế tổng hợp prostaglandine đều có thể gây độc hại trên tim, phổi và thận đối với bào thai, nguy

cơ kéo dài thời gian chảy máu ở mẹ và con vào cuối thai kỳ ; do đó chống chỉ định dùng các thuốc kháng viêm không stéroide ở 3 tháng cuối thai kỳ

Lúc nuôi con bú :

Các kháng viêm không stéroide qua được sữa mẹ ; nên thận trọng không dùng ở phụ nữ cho con bú