Q11- Quang.pdf

TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH KHOA DƯỢC  BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP BỆNH VIỆN QUẬN 11 Sinh viên thực hiện Huỳnh Nguyễn Mai Khanh MSSV 1511541022 Lớp 15DDS7B Khóa 2015 – 2020 GVHD tại cơ sở DS CK[.]

TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH

Tp Hồ Chí Minh, năm 2020

TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH

Tp Hồ Chí Minh, năm 2020

BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP

BỆNH VIỆN QUẬN 11

I

LỜI CAM ĐOAN

Em tên Huỳnh Nguyễn Mai Khanh, sinh viên lớp 15DDS7B, khoa Dược, trường Đại học Nguyễn Tất Thành Em xin cam đoan bài báo cáo thực tập này là tất cả những kiến thức thực tế mà em đã học được trong suốt 3 tuần thực tập tại Bệnh viện Quận 11, không sao chép từ bất kỳ nguồn nào khác Các số liệu trong báo cáo được sử dụng trung thực, minh bạch từ tài liệu trong các văn bản đã được công bố trên cổng thông tin điện tử Mọi trích dẫn tham khảo được dùng trong bài báo cáo đều được chú thích rõ ràng

Em xin cam đoan và hoàn toàn chịu trách nhiệm về bài báo cáo này!

Tp Hồ Chí Minh, ngày … tháng … năm 2020

SINH VIÊN THỰC HIỆN

Huỳnh Nguyễn Mai Khanh

II

LỜI CẢM ƠN

Để hoàn thành tốt bài báo cáo này, em xin gửi lời cảm ơn chân thành đến các anh chị Dược sĩ trong khoa Dược bệnh viện Quận 11 Dù 3 tuần thực tập không là quá dài nhưng mọi người đã chỉ dẫn tụi em rất nhiệt tình Do đó mà em đã có 3 tuần trải

nghiệm tuyệt vời tại bệnh viện và tích luỹ cho bản thân những kinh nghiệm quý giá về nghề nghiệp trong tương lai 3 tuần qua được là một phần của khoa Dược bệnh viện Quận 11, được học hỏi, được làm việc như một nhân viên trong bệnh viện Em cảm thấy rất hạnh phúc và chắc hẳn khoảng thời gian ở đây sẽ là một trong những kỷ niệm đáng nhớ trong suốt quãng thời gian sinh viên của em Một lần nữa xin cảm ơn các anh chị rất nhiều

Và tiếp đến em xin gửi lời cảm ơn đến cô Ngô Ngọc Anh Thư vì đã cố gắng giúp đỡ tụi em cũng như tạo nhiều điều kiện nhất có thể để cả nhóm được đi thực tập tại một bệnh viện tốt như vậy Cơ hội này là bước đệm, là hành trang quý báu cho em trong sự nghiệp trong tương lai

Lời cuối cùng em xin được cảm ơn các thầy cô giáo tại trường Đại học Nguyễn Tất Thành vì đã hoàn thành xuất sắc vai trò của người lái đò để đem đến những kiến thức, bài học bổ ích cho tụi em Nhờ đó mà em đã không bị bỡ ngỡ khi bước vào môi trường mới cũng như tự tin sử dụng những kiến thức được học áp dụng vào thực tế

Xin chân thành cảm ơn tất cả mọi người Chúc mọi người sẽ luôn mạnh khoẻ, hạnh phúc và đạt được nhiều thành công trong công việc và cuộc sống

III

NHẬN XÉT CỦA CƠ QUAN THỰC TẬP

TP Hồ Chí Minh, ngày … tháng … năm 2020

CƠ QUAN THỰC TẬP

(Ký và ghi rõ họ tên)

IV

NHẬN XÉT CỦA GIÁO VIÊN HƯỚNG DẪN

TP Hồ Chí Minh, ngày … tháng … năm 2020

GIÁO VIÊN HƯỚNG DẪN

(Ký và ghi rõ họ tên)

V

MỤC LỤC

LỜI CAM ĐOAN I

LỜI CẢM ƠN II

NHẬN XÉT CỦA CƠ QUAN THỰC TẬP III

NHẬN XÉT CỦA GIÁO VIÊN HƯỚNG DẪN IV

DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT VIII

DANH MỤC BẢNG IX

DANH MỤC HÌNH, SƠ ĐỒ X

CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN ĐƠN VỊ THỰC TẬP 1

1.1 TÊN ĐƠN VỊ VÀ ĐỊA CHỈ ĐƠN VỊ THỰC TẬP 1

1.2 MÔ TẢ CƠ CẤU TỔ CHỨC, CHỨC NĂNG VÀ NHIỆM VỤ CỦA KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN 4

1.2.1 Cơ cấu tổ chức: 4

1.2.2 Chức năng của Khoa Dược 5

1.2.3 Nhiệm vụ của Khoa Dược 5

1.3 NHIỆM VỤ CỦA TỪNG BỘ PHẬN TRONG KHOA DƯỢC 6

1.3.1 Yêu cầu về trình độ tối thiểu: 6

1.3.2 Chức trách, nhiệm vụ: 6

CHƯƠNG 2: KẾT QUẢ THỰC TẬP 10

2.1 GIỚI THIỆU VỀ HOẠT ĐỘNG THÔNG TIN GIỚI THIỆU THUỐC TRONG BỆNH VIỆN, HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ 10

2.1.1 Cách tổ chức và hoạt động thông tin giới thiệu thuốc trong bệnh viện 10 2.1.2 Tổ chức của Hội đồng thuốc và điều trị 11

2.1.3 Nhiệm vụ của Hội đồng thuốc và điều trị: 11

2.1.4 Hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị: 12

VI

2.2 KHO THUỐC TRONG BỆNH VIỆN THEO HƯỚNG DẪN CỦA GSP 12

2.2.1 Ý nghĩa, yêu cầu và nội dung của kho bảo quản 12

2.2.1.1 Ý nghĩa: 12

2.2.1.2 Yêu cầu: 12

2.2.1.3 Nội dung hoạt động của một kho bảo quản đạt GSP tại bệnh viện: 13

2.2.2 Tổ chức bảo quản thuốc tại kho thuốc bệnh viện 15

2.3 VIỆC SẮP XẾP PHÂN LOẠI VÀ BẢO QUẢN THUỐC TẠI KHO CỦA KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN 22

2.3.1 Hoạt động sắp xếp thuốc và y cụ trong kho 22

2.3.2 Cách thức theo dõi và đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình bảo quản tại kho 24

2.4 CUNG ỨNG VÀ CẤP PHÁT THUỐC TRONG BỆNH VIỆN 25

2.4.1 Quy trình cung ứng thuốc trong bệnh viện: 25

2.4.2 Xây dựng danh mục thuốc tại bệnh viện: 29

2.4.2.1 Danh mục thuốc tại Bệnh viện Quận 11: 29

2.4.3 Cách tổ chức cấp phát thuốc đến tay bệnh nhân một cách an toàn, hiệu quả, hợp lý ở mỗi kho: 38

2.4.3.1.Kho cấp phát thuốc ngoại viện BHYT 38

2.4.3.2 Kho chẵn 44

2.4.3.3 Kho Nội viện 49

2.4.3.4 Kho Gây nghiện – Hướng thần 57

2.4.3.5 Kho Vaccin 60

2.4.3.6 Kho Đông y 62

2.4.3.7 Nhà thuốc 62

2.4.4 Cách thức xử lí thuốc tồn trữ và hoàn trả 68

2.5 NGHIỆP VỤ DƯỢC BỆNH VIỆN 70

VII

2.5.1 Văn bản pháp lý hiện hành và việc triển khai thực hiện trong khoa Dược và

các khoa phòng chuyên môn 70

2.5.2 Quy trình thao tác chuẩn trong Khoa Dược 71

2.5.3 Phần mềm quản lý Khoa Dược 72

CHƯƠNG 3: KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 74

TÀI LIỆU THAM KHẢO 75

IX

DANH MỤC BẢNG

Bảng 1: HƯỚNG DẪN VỀ ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN 17

Bảng 2: DANH MỤC THUỐC TẠI BỆNH VIỆN QUẬN 11 31

Bảng 3: DANH MỤC MỘT SỐ THUỐC TẠI KHO CẤP PHÁT BHYT 41

Bảng 4: DANH MỤC MỘT SỐ THUỐC TẠI KHO CHẴN 46

Bảng 5: DANH MỤC MỘT SỐ THUỐC TẠI KHO NỘI VIỆN 53

Bảng 6: DANH MỤC THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN VÀ TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC 58

Bảng 7: DANH MỤC THUỐC VACCIN 60

Bảng 8: DANH MỤC MỘT SỐ THUỐC TẠI NHÀ THUỐC 64

X

DANH MỤC HÌNH, SƠ ĐỒ

Hình 1: Bệnh viện Quận 11 2

Hình 2: Sơ đồ tổ chức bộ máy Bệnh viện Quận 11 3

Hình 3: Sơ đồ theo dõi hàng hóa 28

Hình 4: Quy trình cấp phát thuốc tại Kho ngoại viện BHYT 39

Hình 5: Coversyl 5mg 42

Hình 6: Iba-mentin 1000mg/62.5mg 43

Hình 7: Natrilix SR 1.5mg 44

Hình 8: Sơ đồ cấp phát thuốc cho các kho tại kho Chẵn 45

Hình 9: Quy trình hoạt động của kho Chẵn 45

Hình 10: Concor 2.5 mg 47

Hình 11: Alsiful SR 10mg 48

Hình 12: Kavasdin 10mg 49

Hình 13: Quy trình hoạt động của kho Nội viện 50

Hình 14:Quy trình phát thuốc cho người bệnh đang nằm viện 51

Hình 15: Quy trình phát thuốc cho bệnh nhân xuất viện 52

Hình 16: Cefdinir 300mg 54

Hình 17: Sucramed 1000mg 55

Hình 18: Aginmezin 5mg 57

Hình 19: Quy trình hoạt động của nhà thuốc Bệnh viện Quận 11 63

Hình 20: Diosmin 500mg 65

Hình 21: Ultracet 66

Hình 22: Tatanol 500mg 68

1

CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN ĐƠN VỊ THỰC TẬP

 Giới thiệu chung:

– Tên đơn vị: Bệnh viện Quận 11

– Địa chỉ: 72 Đường số 5, cư xá Bình Thới, Phường 8, Quận 11, Tp.HCM

– Số điện thoại: ( 028) 38586257

– Giám Đốc: BSCKII Phạm Quốc Dũng

– Phó Giám Đốc:

 BSCKI.Võ Thị Rĩ

 BSCKI Nguyễn Thị Thu Vân

– Bệnh viện Quận 11 được thành lập vào tháng 07/2007 theo quyết định 102/2007/QĐ-UBND của UBND TP.HCM Bệnh viện là nơi cung cấp dịch vụ chăm sóc toàn diện cho người dân sống tại TPHCM và các khu vực lân cận

– Bệnh viện Quận 11 được thành lập trên cơ sở tách ra từ Trung tâm Y tế Quận 11 trước đây (thành lập Bệnh viện Quận 11 và Trung tâm Y tế dự phòng Quận 11) Tọa lạc tại trung tâm Quận 11 với tổng diện tích khuôn viên là 7374,5m², diện tích đất

là 2332,66m², diện tích sàn xây dựng là 7200m², bệnh viện là nơi cung cấp dịch vụ chăm sóc toàn diện cho người dân sống tại TPHCM và các khu vực lân cận

– Bệnh viện Quận 11 là đơn vị sự nghiệp y tế thuộc UBND Quận 11 chịu sự chỉ đạo chuyên môn nghiệp vụ của Sở Y tế và sự quản lý toàn diện của UBND Quận

11 Tháng 05/2013, được sự phê duyệt của UBND TP.HCM đầu tư dự án xây dựng

mở rộng Bệnh viện Quận 11 gồm xây dựng 9 tầng ở khu phía sau: 01 hầm, 01 trệt,

07 lầu, và cải tạo lại khu phía trước của Bệnh viện: 01 trệt, 02 lầu, đã khởi công vào tháng 05/2013, hoàn thành đưa vào sử dụng tháng 12/2014

Hình 1: Bệnh viện Quận 11

3

 Sơ đồ tổ chức bộ máy Bệnh viện Quận 11:

Hình 2: Sơ đồ tổ chức bộ máy Bệnh viện Quận 11

 Quản lý hoạt động chuyên môn của Nhà thuốc bệnh viện

Hình 1: Sơ đồ nhân sự Khoa Dược

Trưởng khoa DượcDS.CK1 Trương Minh Quang

BỘ PHẬN

NGHIỆP VỤ

DƯỢC

BỘ PHẬN DƯỢC LÂM SÀNG

BỘ PHẬN THỐNG KÊ DƯỢC

BỘ PHẬN KHO

19 nhân sự

KHO

CHẴN

KHO NỘI VIỆN

KHO VACCIN

KHO VACCIN CHƯƠNG TRÌNH

KHO VACCIN DỊCH VỤ

KHO GN-HT

TỔ CẤP PHÁT BHYT

TÂN DƯỢC

CẤP PHÁT THƯỜNG

CẤP PHÁT DỊCH VỤ ĐÔNG Y

KHO CHƯƠNG TRÌNH

KHO

TỪ THIỆN

NHÀ THUỐC BỆNH VIỆN

02 nhân sự

5

1.2.2 Chức năng của Khoa Dược

– Thực hiện chức năng, nhiệm vụ của khoa Dược theo Thông tư 22/2011/TT-BYT ngày 10/06/2011 quy định tổ chức và hoạt động của khoa Dược bệnh viện

– Khoa Dược là khoa chuyên môn chịu sự lãnh đạo trực tiếp của Giám đốc bệnh viện Khoa Dược có chức năng quản lý và tham mưu cho Giám đốc bệnh viện về toàn

bộ công tác dược trong bệnh viện nhằm đảm bảo cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng và tư vấn, giám sát việc thực hiện sử dụng thuốc an toàn, hợp lý

1.2.3 Nhiệm vụ của Khoa Dược

 Lập kế hoạch, cung ứng thuốc bảo đảm đủ số lượng, chất lượng cho nhu cầu điều trị và thử nghiệm lâm sàng nhằm đáp ứng yêu cầu chẩn đoán, điều trị và các yêu cầu chữa bệnh khác (phòng chống dịch bệnh, thiên tai, thảm họa)

 Quản lý, theo dõi việc nhập thuốc, cấp phát thuốc cho nhu cầu điều trị và các nhu cầu đột xuất khác khi có yêu cầu

 Đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị

 Bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản tốt”

 Thực hiện công tác dược lâm sàng, thông tin, tư vấn về sử dụng thuốc, tham gia công tác cảnh giác dược, theo dõi, báo cáo thông tin liên quan đến tác dụng không mong muốn của thuốc

 Quản lý, theo dõi việc thực hiện các quy định chuyên môn về Dược tại các khoa trong bệnh viện

 Nghiên cứu khoa học và đào tạo: là cơ sở thực hành của các trường Đại học, Cao đẳng và Trung học về Dược

 Phối hợp với khoa cận lâm sàng và lâm sàng theo dõi, kiểm tra, đánh giá, giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý đặc biệt là sử dụng kháng sinh và theo dõi tình hình kháng kháng sinh trong bệnh viện

 Tham gia chỉ đạo tuyến

 Tham gia hội chẩn khi được yêu cầu

 Tham gia theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc

 Quản lý hoạt động của Nhà thuốc bệnh viện theo đúng quy định

6

 Thực hiện nhiệm vụ cung ứng, theo dõi, quản lý, giám sát, kiểm tra, báo cáo về vật

tư y tế tiêu hao (bông, băng, cồn, gạc) khí ý tế đối với các cơ sở y tế chưa có phòng Vật tư – Trang thiết bị y tế và được người đứng đầu các cơ sở đó giao nhiệm vụ

 Thực hiện nhiệm vụ khác khi Giám Đốc Bệnh viện giao

1.3 NHIỆM VỤ CỦA TỪNG BỘ PHẬN TRONG KHOA DƯỢC

1.3.1 Yêu cầu về trình độ tối thiểu:

 Trưởng khoa Dược: Tối thiểu phải là dược sĩ đại học Đối với bệnh viện hạng 3 hoặc không phân hạng chưa có dược sĩ đại học thì Giám đốc bệnh viện ủy quyền bằng văn bản cho dược sĩ trung học phụ trách khoa

 Dược sĩ làm công tác Nghiệp vụ Dược: Tối thiểu là dược sĩ đại học đối với bệnh viện hạng đặc biệt, hạng 1 và hạng 2 Bệnh viện hạng 3 và không phân hạng, yêu cầu tối thiểu là dược sĩ trung học

 Dược sĩ phụ trách kho cấp phát thuốc: Thủ kho giữ thuốc gây nghiện là dược sĩ đại học hoặc dược sĩ trung học có giấy ủy quyền theo quy định; Thủ kho giữ các thuốc khác có trình độ tối thiểu là dược sĩ trung học

 Cán bộ Thống kê Dược: Yêu cầu về trình độ có nghiệp vụ thống kê và dược

 Dược sĩ làm công tác Dược lâm sàng: Yêu cầu về trình độ tối thiểu là dược sĩ đại học

1.3.2 Chức trách, nhiệm vụ:

 Trưởng khoa Dược:

− Thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn chung của Trưởng khoa trong bệnh viện

− Tổ chức hoạt động của khoa theo quy định của Thông tư này

− Chịu trách nhiệm trước Giám đốc bệnh viện về mọi hoạt động của khoa và công tác chuyên môn về dược tại các khoa lâm sàng, nhà thuốc trong bệnh viện

− Là Phó Chủ tịch thường trực Hội đồng thuốc và điều trị, tham mưu cho

Giám đốc bệnh viện, Chủ tịch Hội đồng thuốc và điều trị về lựa chọn thuốc sử dụng trong bệnh viện; làm đầu mối trong công tác đấu thầu thuốc; kiểm tra, giám sát việc

kê đơn, sử dụng thuốc nhằm tăng cường hiệu quả sử dụng thuốc và nâng cao chất lượng điều trị

− Căn cứ vào kế hoạch chung của bệnh viện, lập kế hoạch và tổ chức thực

hiện việc cung ứng, bảo quản và sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn)

7

− Tổ chức thực hiện việc nhập, xuất, thống kê, kiểm kê, báo cáo; phối hợp

với phòng Tài chính - kế toán thanh quyết toán; theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc đảm bảo chính xác, theo đúng các quy định hiện hành

− Theo dõi, kiểm tra việc bảo quản thuốc; nhập, xuất thuốc, hóa chất (pha

chế, sát khuẩn) đảm bảo chất lượng theo đúng quy định hiện hành

− Thông tin, tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc cho cán bộ y tế

− Chịu trách nhiệm tham gia hội chẩn hoặc phân công dược sӻ trong khoa

tham gia hội chẩn khi có yêu cầu của Lãnh đạo bệnh viện

− Quản lý hoạt động chuyên môn của Nhà thuốc bệnh viện

− Tham gia nghiên cứu khoa học, giảng dạy, đào tạo chuyên môn dược cho

đồng nghiệp và cán bộ tuyến dưới

− Thực hiện các nhiệm vụ khác khi được Giám đốc bệnh viện giao

 Dược sĩ làm công tác Nghiệp vụ Dược:

 Thực hiện công tác kiểm tra quy định chuyên môn dược tại khoa Dược, các khoa lâm sàng và Nhà thuốc trong bệnh viện

 Cập nhật thường xuyên các văn bản quy định về quản lý chuyên môn, tham mưu cho Trưởng khoa trình Giám đốc bệnh viện kế hoạch phổ biến, triển khai thực hiện các quy định này tại các khoa trong bệnh viện

 Đảm nhiệm việc cung ứng thuốc

 Định kỳ kiểm tra việc bảo quản, quản lý, cấp phát thuốc tại khoa Dược

 Kiểm tra việc sử dụng và bảo quản thuốc trong tủ trực tại các khoa lâm sàng

 Đảm nhiệm việc kiểm nghiệm, kiểm soát chất lượng thuốc (nếu bệnh viện không

tổ chức bộ phận kiểm nghiệm thì sau khi pha chế phải gửi mẫu cho các cơ quan có chức năng kiểm nghiệm thực hiện)

 Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao

 Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được phân công

 Dược sĩ phụ trách kho cấp phát thuốc:

– Có trách nhiệm thực hiện đầy đủ nguyên tắc về “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, đảm bảo an toàn của kho

– Hướng dẫn, phân công các thành viên làm việc tại kho thực hiện tốt nội quy của kho thuốc, khoa Dược

8

– Kiểm tra, giám sát chặt chẽ việc xuất, nhập thuốc theo quy định của công tác khoa Dược và báo cáo thường xuyên hoặc đột xuất cho trưởng khoa về công tác kho và cấp phát

– Tham gia nghiên cứu khoa học, hướng dẫn và bồi dưỡng nghiệp vụ chuyên môn cho các thành viên trong khoa và học viên khác theo sự phân công

– Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao

– Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được phân công

– Thực hiện báo cáo công tác khoa Dược, tình hình sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (nếu có) trong bệnh viện định kỳ hàng năm (theo mẫu Phụ lục 3, 4, 5, 6) gửi về Sở Y Tế, Bộ Y Tế (Cục Quản lý khám, chữa bệnh; Vụ Y Dược cổ truyền đối với các bệnh viện Y học cổ truyền) vào trước ngày 15/10 hàng năm (số liệu 1 năm được tính từ 01/10 đến hết ngày 30/09 của năm kế tiếp) và báo cáo đột xuất khi được yêu cầu

– Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao

 Dược sĩ làm công tác Dược lâm sàng:

– Chịu trách nhiệm về thông tin thuốc trong bệnh viện, triển khai mạng lưới theo dõi, giám sát, báo cáo tác dụng không mong muốn của thuốc và công tác Cảnh giác Dược – Tư vấn về sử dụng thuốc an toàn, hợp lý cho Hội đồng thuốc và điều trị, cán bộ y

– Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược yêu cầu

– Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được phân công

10

CHƯƠNG 2: KẾT QUẢ THỰC TẬP

TRONG BỆNH VIỆN, HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ

2.1.1 Cách tổ chức và hoạt động thông tin giới thiệu thuốc trong bệnh viện

a) Cách tổ chức:

– Bộ y tế, Sở y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế ngành và các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (gọi chung là cơ sở y tế) có trách nhiệm tổ chức thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc; kịp thời thông báo tới các đối tượng

kê đơn và sử dụng thuốc nhằm đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả – Thông báo kịp thời những thông tin về thuốc mới: tên thuốc, thành phần, dược lý, tác dụng không mong muốn, chỉ định, chống chỉ định

b) Hoạt động thông tin:

– Thông tin giới thiệu thuốc nhằm mục đích đảm bảo thực hiện sử dụng thuốc hợp

lý an toàn và nâng cao chất lượng thông tin tại bệnh viện

– Khi thông tin thuốc cần phải:

 Đầy đủ

 Chính xác

 Khách quan

 Trung thực

 Dễ hiểu, không được gây hiểu lầm

– Thu thập, tiếp nhận thông tin thuốc;

– Hướng dẫn, chỉ đạo, kiểm tra đơn vị thông tin thuốc bệnh viện tuyến dưới (đối với bệnh viện khu vực và tuyến tỉnh);

– Thu thập, tổng hợp, báo cáo phản ứng có hại của thuốc tới Hội đồng thuốc và điều trị của bệnh viện, Trung tâm Quốc gia/Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc;

– Các vấn đề khác có liên quan đến thông tin thuốc;

– Cán bộ, nhân viên y tế có trách nhiệm;

– Cung cấp thông tin về thuốc có liên quan cho người sử dụng thuốc trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh;

– Tham gia cảnh giác dược;

11

– Tham gia nghiên cứu khoa học về thuốc

2.1.2 Tổ chức của Hội đồng thuốc và điều trị

 Điều 10, Thông tư 21/2013/TT-BYT quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện Hội đồng phải được thành lập ở tất cả bệnh viện,

do Giám đốc bệnh viện ra quyết định thành lập; hoạt động theo chế độ kiêm nhiệm – Tùy theo hạng bệnh viện, Hội đồng có ít nhất 05 thành viên trở lên, bao gồm các thành viên sau đây:

+ Chủ tịch Hội đồng là Giám đốc hoặc Phó Giám đốc bệnh viện phụ trách chuyên môn

+ Phó Chủ tịch Hội đồng là Giám độc hoặc Phó Giám đốc bệnh viện phụ trách chuyên môn

+ Thư ký Hội đồng là trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp hoặc dược sĩ khoa Dược hoặc

cả hai thành viên này

 Trưởng phòng Tài chính – Kế toán

2.1.3 Nhiệm vụ của Hội đồng thuốc và điều trị:

 Thực hiện theo Điều 4,5,6,7,8,9 thuộc Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08/08/2013 của Bộ Y Tế quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện

Điều 4: Xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện Điều 5: Xây dựng danh mục thuốc dùng trong bệnh viện

Điều 6: Xây dựng và thực hiện các hướng dẫn điều trị

Điều 7: Xác định và phân tích các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc

Điều 8: Giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) và các sai sót trong điều trị Điều 9: Thông báo, kiểm soát thông tin về thuốc

− Chủ tịch Hội đồng phân công nhiệm vụ cụ thể cho các thành viên Tùy vào quy

12

mô của Hội đồng, Giám đốc bệnh viện ra quyết định thành lập một trong các nhóm (tổ) hoặc tiểu ban và phân công nhiệm vụ cụ thể cho từng thành viên trong tiểu ban: + Tiểu ban xây dựng danh mục thuốc và giám sát sử dụng thuốc trong bệnh viện; + Tiểu ban giám sát sử dụng kháng sinh và theo dõi sự kháng thuốc của vi khuẩn gây bệnh thường gặp;

+ Tiểu ban xây dựng hướng dẫn điều trị;

+ Tiểu ban giám sát ADR và sai sót trong điều trị;

+ Tiểu ban giám sát thông tin thuốc

2.1.4 Hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị:

– Hội đồng họp định kỳ 2 tháng 1 lần hoặc đột xuất do Chủ tịch Hội đồng triệu tập Hội đồng có thể họp đột xuất để giải quyết các vấn đề phát sinh giữa các kỳ họp định

– Hội đồng thảo luận, phân tích và đề xuất ý kiến, ghi biên bản và trình Giám đốc bệnh viện phê duyệt và tổ chức thực hiện sau khi được phê duyệt

– Hội đồng thực hiện sơ kết, tổng kết và báo cáo định kỳ 6 và 12 tháng theo mẫu quy định tại Phụ lục 9 ban hành kèm theo Thông tư này

2.2 KHO THUỐC TRONG BỆNH VIỆN THEO HƯỚNG DẪN CỦA GSP 2.2.1 Ý nghĩa, yêu cầu và nội dung của kho bảo quản

2.2.1.1 Ý nghĩa:

– Để đảm bảo cung cấp thuốc có chất lượng đến tay người sử dụng đòi hỏi phải thực hiện tốt tất cả các giai đoạn liên quan đến sản xuất, bảo quản, tồn trữ, lưu thông phân phối thuốc

2.2.1.2 Yêu cầu:

– Hệ thống kho, buồng cấp phát cần bố trí ở vị trí thuận tiện cho việc vận chuyển

và cấp phát theo yêu cầu của thực hành tốt phân phối thuốc Điều kiện của kho thuốc phải đảm bảo về ánh sáng; nhiệt độ; độ ẩm; độ thông thoáng; phòng tránh côn trùng,

13

mối mọt; phòng chống cháy, nổ; bảo đảm kiểm soát nhiễm khuẩn theo nguyên tắc

“Thực hành tốt bảo quản thuốc”

– Theo hướng dẫn của Thông tư 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ Y tế về quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc

– Theo Phụ Lục IV: Nguyên tắc, tiêu chẩn thực hành tốt bảo quản thuốc đối với cơ

sở khám bệnh, chữa bệnh (Kèm theo Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

2.2.1.3 Nội dung hoạt động của một kho bảo quản đạt GSP tại bệnh viện: a) Nhân sự:

Trình độ, kinh nghiệm:

Cơ sở bảo quản phải có đủ nhân viên với trình độ phù hợp để thực hiện các hoạt động liên quan đến xuất nhập, bảo quản, cấp phát thuốc và các hoạt động khác nhằm đảm bảo chất lượng thuốc Trong đó:

 Đối với thuốc không phải kiểm soát đặc biệt, thủ kho phải đáp ứng các quy định sau: – Phải có trình độ, hiểu biết cần thiết về dược, về nghiệp vụ bảo quản (phương pháp bảo quản, quản lý sổ sách, theo dõi xuất nhập, chất lượng thuốc…)

– Phải có trình độ tối thiểu là dược sĩ trung học

 Đối với thuốc phải kiểm soát đặc biệt:

– Nhân sự phải đáp ứng quy định tại Thông tư 20/2017/TT-BYT ngày 10/05/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt và các quy định khác có liên quan

– Phải có bản mô tả công việc xác định rõ nhiệm vụ và trách nhiệm có liên quan cho từng cá nhân, được người đứng đầu cơ sở phê duyệt Cá nhân phải hiểu, nắm rõ nhiệm

vụ và trách nhiệm được giao

Đào tạo:

– Tất cả nhân viên phải được đào tạo, cập nhật về thực hành tốt bảo quản thuốc, các quy định luật pháp, các quy trình thao tác, các quy định về vệ sinh, an toàn phù hợp với vị trí công việc

– Nhân viên tham gia vào các hoạt động tiếp nhận, bảo quản, đóng gói, đóng gói lại thuốc kiểm soát đặc biệt; thuốc, nguyên liệu có hoạt lực mạnh (hormon sinh dục, hóa

b) Nhà xưởng, trang thiết bị:

– Kho phải được xây dựng ở nơi cao ráo, an toàn, phải có hệ thống cống rãnh thoát

nước, để đảm bảo thuốc tránh được ảnh hưởng của nước ngầm, mưa lớn và lũ lụt – Nhà kho phải được thiết kế, xây dựng, trang bị, sửa chữa và bảo trì một cách hệ thống sao cho có thể bảo vệ thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi có thể có, như: sự thay đổi nhiệt độ và độ ẩm, chất thải và mùi, các động vật, sâu bọ, côn trùng và không ảnh hưởng tới chất lượng thuốc

– Trần, tường, mái nhà kho phải được thiết kế, xây dựng sao cho đảm bảo sự thông thoáng, luân chuyển của không khí, vững bền chống lại các ảnh hưởng của thời tiết như nắng, mưa, bão lụt

– Nền kho phải đủ cao, phẳng, nhẵn, đủ chắc, cứng và không được có các khe, vết nứt gãy là nơi tích luỹ bụi, trú ẩn của sâu bọ, côn trùng

– Kho bảo quản phải có diện tích đủ rộng để bố trí các khu vực cho các hoạt động sau:

+ Tiếp nhận, kiểm nhập thuốc;

+ Bảo quản thuốc;

+ Bảo quản thuốc yêu cầu các điều kiện bảo quản đặc biệt;

+ Bảo quản thuốc phải kiểm soát đặc biệt hoặc phải bảo quản riêng biệt;

+ Biệt trữ hàng chờ xử lý (hàng trả về, hàng thu hồi, hàng bị nghi ngờ là hàng giả, hàng nghi ngờ về chất lượng, …)

+ Chuẩn bị, đóng gói và cấp phát thuốc;

15

– Các khu vực của kho phải có biển hiệu chỉ rõ công năng của từng khu vực, phải có diện tích và thể tích phù hợp, đủ không gian để cho phép việc phân loại, sắp xếp hàng hóa theo các chủng loại thuốc khác nhau; phân cách theo từng loại và từng lô thuốc, đảm bảo không khí được lưu thông đều

– Phải trang bị các phương tiện, thiết bị phù hợp để đảm bảo các điều kiện bảo quản (ví dụ: quạt thông gió, điều hòa không khí, nhiệt kế, xe nâng, ẩm kế, phòng lạnh, tủ lạnh, chỉ thị nhiệt độ vaccin, chỉ thị đông băng điện tử (Freeze Tag) ) Các thiết bị phải được kiểm tra, bảo trì, bảo dưỡng định kỳ để đảm bảo hoạt động ổn định, chính xác Các thiết bị đo phải được hiệu chuẩn định kỳ theo quy định của pháp luật về kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị đo

– Phải có các phương tiện phát hiện và cảnh báo tự động (như chuông, đèn…) kịp thời về các sự cố, sai lệch về điều kiện bảo quản đối với các thuốc có yêu cầu đặc biệt

về điều kiện bảo quản (nhiệt độ)

– Kho phải được chiếu đủ sáng, cho phép tiến hành một cách chính xác và an toàn tất cả các hoạt động trong khu vực kho Không được để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào thuốc

– Có đủ các trang bị, giá, kệ để xếp hàng Khoảng cách giữa các giá kệ, giá kệ với nền kho phải đủ rộng đảm bảo cho việc vệ sinh kho, kiểm tra đối chiếu và xếp, dỡ hàng hóa

– Phải có đủ các trang thiết bị phòng chữa cháy, bản hướng dẫn cần thiết cho công tác phòng chống cháy nổ như: hệ thống phòng chữa cháy tự động, hoặc các bình khí chữa cháy, thùng cát, hệ thống nước và vòi nước chữa cháy

– Nơi rửa tay, phòng vệ sinh phải được thông gió tốt và bố trí phù hợp (cách ly với khu vực tiếp nhận, bảo quản, xử lý thuốc)

– Có nội quy qui định việc ra vào khu vực kho, và phải có các biện pháp phòng ngừa, ngăn chặn việc ra vào của người không được phép

2.2.2 Tổ chức bảo quản thuốc tại kho thuốc bệnh viện

a) Bảo quản thuốc:

– Thuốc phải được bảo quản trong điều kiện đảm bảo duy trì chất lượng và theo đúng

quy định của pháp luật Các lô thuốc phải được cấp phát theo nguyên tắc “Hết hạn

có nguy cơ đổ vỡ, hoặc gây hại tới bao bì, thùng thuốc bên dưới

– Bao bì thuốc phải được giữ nguyên vẹn trong suốt quá trình bảo quản Không sử dụng bao bì đóng gói của loại này cho loại khác

– Các khu vực giao, nhận hàng phải đảm bảo bảo vệ thuốc tránh khỏi tác động trực tiếp của thời tiết

– Phải có biện pháp về an ninh, bảo đảm không thất thoát thuốc phải kiểm soát đặc biệt quy định tại Thông tư 20/2017/TT-BYT và quy định sau:

+ Khu vực bảo quản thuốc kiểm soát đặc biệt phải có biển thể hiện rõ từng loại thuốc kiểm soát đặc biệt tương ứng

+ Thuốc độc làm thuốc phải được bao gói đảm bảo không bị thấm và rò rỉ trong quá trình vận chuyển

– Việc bảo quản thuốc có hoạt lực mạnh (hormon sinh dục, hóa chất độc tế bào…); thuốc có tính nhạy cảm cao (kháng sinh nhóm betalactam…), các sản phẩm có nguy

cơ gây cháy nổ (như các chất lỏng và chất rắn dễ bắt lửa, dễ cháy và các loại khí nén)

ở các khu vực riêng biệt, có các biện pháp bảo đảm an toàn và an ninh theo đúng quy định của các văn bản quy phạm pháp luật liên quan

– Các thuốc có mùi cần được bảo quản trong bao bì kín, tại khu vực riêng, tránh để mùi hấp thụ vào các thuốc khác

– Các thuốc nhạy cảm với ánh sáng phải được bảo quản trong bao bì kín, tránh ánh sáng, trong buồng kín hoặc trong phòng tối

– Phải bố trí biện pháp cách ly vật lý giữa các khu vực biệt trữ trong kho Các thuốc được biệt trữ ở các khu vực này phải có biển hiệu rõ ràng đối với từng tình trạng biệt trữ và chỉ những người được giao nhiệm vụ mới được phép tiếp cận khu vực này – Phải chuyển các thuốc bị vỡ, hỏng ra khỏi kho bảo quản và để tách riêng

– Phải thu dọn các sản phẩm bị đổ vỡ, rò rỉ càng sớm càng tốt để tránh khả năng gây

ô nhiễm, nhiễm chéo và gây nguy hại tới sản phẩm khác hoặc nhân viên làm việc tại khu vực đó Phải có các quy trình bằng văn bản để xử lý các tình huống này

17

– Điều kiện bảo quản

– Các điều kiện bảo quản thuốc phải tuân thủ theo đúng thông tin trên nhãn đã được phê duyệt hoặc công bố theo quy định

– Hướng dẫn đối với các điều kiện bảo quản:

 Bảo quản điều kiện thường:

– Bảo quản trong môi trường khô (độ ẩm 75%), ở nhiệt độ từ 15-30°C Trong điều kiện thời tiết khắc nghiệt, tại một số thời điểm trong ngày, nhiệt độ có thể trên 30°C nhưng không vượt quá 32°C và độ ẩm không vượt quá 80% Phải thoáng khí, tránh ảnh hưởng từ các mùi, các yếu tố gây tạp nhiễm và ánh sáng mạnh

– Nếu trên nhãn không ghi rõ điều kiện bảo quản thì bảo quản ở điều kiện thường – Điều kiện bảo quản đặc biệt: Bao gồm các trường hợp có yêu cầu bảo quản khác với bảo quản ở điều kiện thường

 Hướng dẫn về điều kiện bảo quản cụ thể:

Bảng 1: HƯỚNG DẪN VỀ ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN

THÔNG TIN TRÊN NHÃN YÊU CẦU VỀ ĐIỀU KIỆN

BẢO QUẢN

“Không bảo quản quá 30 °C” từ +2 °C đến +30 °C

“Không bảo quản quá 25 °C” từ +2 °C đến +25 °C

“Không bảo quản quá 15 °C” từ +2 °C đến +15 °C

“Không bảo quản quá 8 °C” từ +2 °C đến +8 °C

“Không bảo quản dưới 8 °C” từ +8 °C đến +25 °C

đến tận tay người bệnh

“Tránh ánh sáng” Bảo quản trong bao bì tránh ánh sáng

đến tận tay người bệnh

18

– Các điều kiện bảo quản được kiểm tra thường xuyên vào những thời điểm phù hợp

đã định trước (ghi nhận kết quả tối thiểu 2 lần/trong ngày) Kết quả kiểm tra phải được ghi chép và lưu hồ sơ Hồ sơ ghi chép số liệu theo dõi về điều kiện bảo quản phải có sẵn để tra cứu

– Thiết bị theo dõi điều kiện bảo quản khi bảo quản và trong quá trình vận chuyển phải được đặt ở những khu vực/vị trí có khả năng dao động nhiều nhất được xác định trên cơ sở kết quả đánh giá độ đồng đều nhiệt độ trong kho

– Thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc phải bảo quản tại kho/tủ riêng đáp ứng quy định tại Điều 4 của Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế

– Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng tâm thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất dùng làm thuốc phải

có kho/tủ riêng hoặc khu vực riêng đáp ứng quy định tại Điều 4 của Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế

– Thuốc độc, thuốc trong Danh mục thuốc bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực phải được bảo quản ở khu vực riêng biệt, không được để cùng các thuốc khác, phải được bao gói đảm bảo không bị thấm và rò rỉ thuốc độc trong quá trình cấp phát – Thuốc yêu cầu điều kiện bảo quản có kiểm soát về nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng (vắc xin, thuốc có yêu cầu bảo quản lạnh, âm sâu… ) phải được bảo quản ở kho lạnh hoặc

tủ lạnh có thể tích phù hợp Kho lạnh hoặc tủ lạnh phải đảm bảo có nhiệt độ đồng nhất trong giới hạn bảo quản cho phép Thiết bị theo dõi nhiệt độ phải được đặt ở những khu vực/vị trí có khả năng dao động nhiều nhất được xác định trên cơ sở kết quả đánh giá độ đồng nhất nhiệt độ trong kho/tủ lạnh; trong đó phải có ít nhất 01 thiết bị theo dõi nhiệt độ có khả năng tự động ghi lại dữ liệu nhiệt độ đã theo dõi với tần suất ghi phù hợp (thường 01 hoặc 02 lần trong khoảng thời gian 01 giờ, tùy theo mùa)

– Phải có các điều kiện, phương tiện phát hiện và cảnh báo (như chuông, đèn…) kịp thời về các sự cố, sai lệch về điều kiện bảo quản (nhiệt độ, độ ẩm)

– Việc đánh giá độ đồng đều nhiệt độ trong kho phải được tiến hành theo nguyên tắc được ghi tại Hướng dẫn của Tổ chức Y tế Thế giới về đánh giá độ đồng đều nhiệt độ

19

của kho bảo quản (Temperature mapping of storage areas) Kết quả đánh giá độ đồng đều nhiệt độ phải cho thấy sự đồng nhất về nhiệt độ trong toàn bộ kho bảo quản – Việc sắp xếp vắc xin được thực hiện theo quy định tại tài liệu Hướng dẫn bảo quản vắc xin ban hành kèm theo Quyết định số 1730/QĐ-BYT ngày 16/5/2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc bảo quản vắc xin

 Kiểm soát và luân chuyển hàng hóa:

– Phải định kỳ tiến hành việc đối chiếu thuốc trong kho để kiểm soát hạn dùng và đối chiếu so sánh thuốc hiện còn và lượng thuốc còn tồn theo phiếu theo dõi xuất nhập thuốc Trong mọi trường hợp, việc đối chiếu phải được tiến hành khi mỗi lô thuốc được

sử dụng hết

– Tất cả các sai lệch, thất thoát khi đối chiếu số lượng thuốc lưu kho phải được điều tra theo quy trình cụ thể để xác định nguyên nhân (do nhầm lẫn, do xuất nhập chưa đúng, do trộm cắp thuốc…) Sổ sách ghi chép về các cuộc điều tra này phải được lưu giữ

– Không được cấp phát các thuốc có bao bì bị hư hại, không còn nguyên vẹn, mất nhãn hoặc nhãn bị rách, không rõ ràng, hoặc có nghi ngờ về chất lượng Trường hợp này, thủ kho phải thông báo ngay với bộ phận kiểm tra chất lượng để xem xét, đánh giá Mọi hành động tiến hành phải được ghi chép lại

b) Nhập hàng:

– Cơ sở phải có quy định và biện pháp để đảm bảo thuốc chỉ được mua từ các cơ sở cung cấp đáp ứng quy định của pháp luật và thuốc phải được cấp phép lưu hành, sử dụng

– Khi nhận thuốc, mỗi chuyến hàng cần được kiểm tra so với lệnh/đơn mua hàng, phải xác nhận tình trạng vật lý của từng thùng hàng, ví dụ: thông tin trên nhãn, số lô, loại thuốc và số lượng Mỗi chuyến hàng phải được kiểm tra về tính đồng nhất (về ngoại quan) của các thùng thuốc theo từng lô thuốc

– Mỗi thùng thuốc phải được kiểm tra cẩn thận về khả năng bị nhiễm bẩn, tạp nhiễm, nhầm lẫn, bị can thiệp, bị hư hỏng và phải thực hiện việc cách ly để tiếp tục điều tra nếu có nghi ngờ về các khả năng này Thủ kho phải thông báo ngay với bộ phận kiểm tra chất lượng để xem xét, đánh giá Các hành động này phải được ghi chép lại

20

– Tất cả các thùng thuốc bị hư hại, mất dấu niêm phong hoặc bị nghi ngờ có tạp nhiễm thì không được nhập kho, và nếu không được huỷ bỏ ngay thì phải được bảo quản ở khu vực biệt trữ riêng, không được bán, hoặc để lẫn với các thuốc khác

– Phải có các quy định và biện pháp đảm bảo thuốc bị loại bỏ không được đưa ra sử dụng Các sản phẩm này phải được bảo quản tách biệt khỏi các thuốc khác trong khi chờ hủy hoặc gửi trả nhà cung cấp

d) Hồ sơ tài liệu:

– Phải có các quy trình thao tác chuẩn bằng văn bản và hồ sơ ghi chép đối với tất cả các hoạt động kho, tối thiểu phải có các quy trình sau đây:

+ Quy trình nhập thuốc và kiểm tra thuốc nhập kho

+ Quy trình bảo quản thuốc trong kho

+ Quy trình kiểm tra, theo dõi chất lượng thuốc trong kho

+ Quy trình vệ sinh kho

+ Quy trình kiểm tra, bảo trì, bảo dưỡng thiết bị bảo quản

+ Quy trình kiểm soát mối, mọt, côn trùng, các loài gặm nhấm trong kho

+ Quy trình xử lý thuốc bị hư hỏng, đổ vỡ

+ Quy trình theo dõi, ghi chép điều kiện bảo quản

+ Quy trình cấp phát

+ Quy trình tiếp nhận và xử lý thuốc trả về

+ Quy trình biệt trữ

+ Quy trình định kỳ đối chiếu thuốc trong kho

– Tất cả tài liệu, quy trình phải có nội dung rõ ràng, rành mạch, dễ hiểu, dễ thực hiện

và phải được phê duyệt bởi người có thẩm quyền Hồ sơ, tài liệu phải thường xuyên được rà soát và cập nhật

21

– Tất cả các hồ sơ, sổ sách phải lưu giữ để phục vụ việc tra cứu thuận lợi, có biện pháp đảm bảo số liệu không bị sử dụng, tiêu hủy, gây hư hỏng và/hoặc mất mát, sửa chữa một cách bất hợp pháp

– Phải tuân thủ quy định pháp luật về thời gian bảo quản hồ sơ Trường hợp không

có quy định, hồ sơ phải được lưu trữ tối thiểu thêm 01 năm kể từ thời điểm hết hạn của

lô thuốc

– Hồ sơ tài liệu thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất; thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng tâm thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, thuốc trong danh mục bị cấm

sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực theo đúng quy định tại các văn bản quy phạm có liên quan

– Khuyến khích sử dụng máy tính kết nối internet và thực hiện quản lý hoạt động bảo quản thuốc bằng phần mềm Kết nối thông tin hoạt động nhập, cấp phát thuốc; thông tin về chất lượng thuốc từ nhà sản xuất đến bệnh nhân, cũng như việc cung cấp thông tin cho cơ quan quản lý khi được yêu cầu

e) Thuốc trả về, thuốc thu hồi:

– Thuốc trả về phải được bảo quản tại khu riêng và dán nhãn để phân biệt Chỉ được cấp phát quay trở lại sau khi được xem xét, đánh giá về chất lượng, đảm bảo an toàn cho người sử dụng

– Thuốc trả về sau khi được đánh giá là không đảm bảo chất lượng, không đảm bảo

an toàn cho người sử dụng phải được xử lý theo qui định

– Đối với thuốc bị thu hồi theo thông báo của cơ quan quản lý, nhà sản xuất, nhà cung cấp phải ngừng cấp phát, cách ly và bảo quản ở khu vực biệt trữ, có dán nhãn phân biệt Phải duy trì các điều kiện bảo quản cho đến khi trả lại nhà cung cấp hoặc có quyết định cuối cùng về việc xử lý

2.3.1 Hoạt động sắp xếp thuốc và y cụ trong kho

Tại Bệnh viện Quận 11, tùy kho mà có cách sắp xếp khác nhau tuy nhiên đều phải tuân theo các nguyên tắc sau:

– FIFO (First in/First out): nhập trước/xuất trước

– FEFO (First expire/Date First out): hết hạn dùng trước/xuất trước

– Nguyên tắc 3 dễ:

 Dễ thấy: xếp thuốc sao cho tên thuốc, nhãn thuốc, số lô quay ra ngoài

 Dễ lấy: thuốc có hạn dùng ngắn nằm ở ngoài hoặc ở trên và thuốc có hạn dùng dài hơn thì nằm ở trong hoặc ở dưới, nếu thuốc có cùng hạn dùng thì thuốc tồn trong kho nằm ở trên và thuốc mới nhập nằm ở dưới

 Dễ kiểm tra: Kiểm tra sự biến đổi về chất lượng bằng cảm quan

 Chống mối mọt, sâu bọ, chuột, nấm mốc

– Kho chẵn: gồm thuốc được sắp xếp trên kệ theo nhóm dược lý, trong nhóm tên biệt dược được xếp theo bảng chữ cái A,B,C Ví dụ: nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn (augmentin, betahistin meyer 16, becibid 200, ), 01 tủ biệt trữ có khóa để cất những thuốc hết hạn, những thuốc có lệnh thu hồi của Bộ Y tế 01 tủ thuốc

từ thiện Tất cả thuốc đều được để trên pallet và trên kệ Thường xuyên kiểm tra nhiệt

độ trong kho vào 9h và 15h mỗi ngày

– Kho nội viện: sắp xếp theo nhóm dược lý và tên biệt dược được xếp theo theo bảng chữ cái A, B, C … Các thuốc thường phát thì để ở kệ linh động, còn thuốc chẵn với số lượng nhiều sau khi nhập hàng được xếp lên kệ cố định trong đó chia ra 02 kệ chứa

sẽ được cài đặt trong khoảng 3-7°C) Trên nắp tủ bảo quản lạnh có sơ đồ vị trí vaccin trong tủ để tiện cho nhân viên lấy ra tránh tình trạng tìm kiếm lâu gây ảnh hưởng đến nhiệt độ bảo quản vaccin

– Kho cấp phát ngoại viện BHYT: thuốc được sắp xếp theo nhóm dược lý, trong nhóm tên biệt dược được xếp theo bảng chữ cái A,B,C , thuốc được xếp lên kệ và pallet Các thuốc thường cấp phát thì để lẻ ở khay để thuận tiện lấy hơn Trong kho có

01 tủ lạnh chứa thuốc cần bảo quản ở nhiệt độ đặc biệt

– Kho đông y: các vị thuốc y học cổ truyền được sắp xếp theo nhóm dược lý, tên biệt dược xếp theo bảng chữ cái A,B,C Tất cả đều được để trên kệ và pallet

– Kho nhà thuốc: Có 4 khu vực để thuốc gồm: khu vực thuốc kê đơn, khu vực thuốc không kê đơn, khu vực sản phẩm không phải là thuốc và khu vực mỹ phẩm Thuốc được sắp xếp theo nhóm dược lý và theo thứ tự bảng chữ cái A, B, C Khi cắt thuốc phải cắt lẻ trước và phải chừa lại số lô, hạn sử dụng

Thuốc tại các kho sẽ được sắp xếp trên kệ hoặc pallet, không để thuốc tiếp xúc trực tiếp xuống nền, được phân loại như sau:

– Theo dạng dùng: thuốc uống, thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền

– Theo dạng bào chế: thuốc viên, thuốc nước

– Theo chế độ quản lý: thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và thuốc thường

– Theo yêu cầu bảo quản: điều kiện ghi trên nhãn thuốc (nhiệt độ, độ ẩm):

 Nhiệt độ thường: 15 - 25ᴼC

 Nhiệt độ mát: 8 - 15ᴼC

 Kho lạnh: ≤ 8ᴼC

 Tủ lạnh: 2 - 8ᴼC

 Theo dõi thuốc

– Thuốc trước khi nhập về kho (gồm mua và hàng trả về): Phải được kiểm soát 100%, tránh nhập hàng giả,hàng kém chất lượng, hàng không rõ nguồn gốc, xuất sứ – Nhập thuốc:

+ Tất cả các loại thuốc, hoá chất phải được kiểm nhập trước khi nhập kho

+ Hội đồng kiểm nhập do Giám đốc bệnh viện quyết định Thành phần Hội đồng kiểm nhập gồm: Trưởng khoa Dược, Trưởng phòng Tài chính- Kế toán, thủ kho, thống kê dược, cán bộ cung ứng

+ Nội dung kiểm nhập: kiểm tra về chủng loại, số lượng, chất lượng thuốc, hoá chất đối với mọi nguồn thuốc ( mua, viện trợ, dự án, chương trình) trong bệnh viện theo yêu cầu sau:

 Khi kiểm nhập cần tiến hành đối chiếu giữa hoá đơn với thực tế và kết quả thầu về chi tiết của từng mặt hàng như: tên thuốc, tên hoá chất, nồng độ (hàm lượng), đơn vị tính, quy cách đóng gói, số lượng, số lô, đơn giá, hạn dùng, hạn sản xuất, nước sản xuất;

 Thuốc nguyên đai nguyên kiện được kiểm nhập trước, toàn bộ thuốc được kiểm nhập trong thời gian tối đa là một tuần từ khi nhận về kho;

 Khi nhận hàng kiểm tra điều kiện bảo quản với các thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt hoặc yêu cầu trên nhãn hàng hoá;

 Lập biên bản khi hàng bị hư hao, thừa, thiếu và thông báo cho cơ cơ sở để

bổ sung, giải quyết;

 Thuốc có yêu cầu kiểm soát đặc biệt ( thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần

và tiền chất làm thuốc, thuốc phóng xạ) làm biên bản kiểm nhập riêng + Biên bản kiểm nhập có đủ chữ ký của thành viên Hội đồng kiểm nhập

+ Vào sổ kiểm nhập thuốc ( theo mẫu Phụ lục 14)

+ Nếu thuốc không đạt yêu cầu thì phải để ở khu vực riêng, gắn nhãn hàng chờ xử

lý và khẩn trương báo cho Trưởng khoa Dược để kịp thời giải quyết

25

+ Thuốc lưu tại kho: Định kỳ kiểm soát tối thiểu 01 quý/l ần tránh để hàng bị biến đổi chất lượng, hết hạn sử dụng

+ Ghi chép sổ sách đầy đủ, đúng thực tế

+ Theo dõi và ghi chép nhiệt độ - độ ẩm hàng ngày theo quy định nhiệt độ 15- 30ºC,

độ ẩm ≤ 75% vảo hai thời điểm trong ngày 9 giờ và 15 giờ hàng ngày Nếu trong kho có nhiệt ẩm kế tự ghi với tần suất phù hợp Các kho phải có bảng theo dõi nhiệt độ và độ ẩm mỗi ngày và bảng theo dõi hạn dùng của thuốc

 Đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình bảo quản tại kho

– Kiểm soát chất lượng tại kho

– Kiểm soát 100% chất lượng cảm quan thuốc nhập vào khoa Dược theo định kỳ hoặc đột xuất

– Kiểm tra điều kiện bảo quản của từng loại thuốc, vắc xin: kiểm tra về các yêu cầu bảo quản của nhà sản xuất ghi trên nhãn

– Kiểm soát chất lượng cảm quan thuốc định kỳ và đột xuất thuốc tại khoa lâm sàng

 Kiểm tra tồn kho

– Kiểm tra số lô, hạn dùng: định kỳ hàng tháng phải kiểm tra số lượng tồn thực tế và

số lượng trên sổ sách (phần mềm) theo số lô Sử dụng phần mềm theo dõi hạn dùng cho tất cả các thuốc tồn kho

2.4 CUNG ỨNG VÀ CẤP PHÁT THUỐC TRONG BỆNH VIỆN

2.4.1 Quy trình cung ứng thuốc trong bệnh viện:

 Các thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung: cấp địa phương, cấp quốc gia

– Căn cứ danh mục thuốc sử dụng hàng năm, bảng dự trù thuốc của các Khoa lâm

sàng, văn bản chỉ đạo của SYT TP.HCM, BHXH

– Lập danh mục thuốc sử dụng tại Bệnh viện Danh mục này phải thông qua ý kiến của HĐT&ĐT, Giám đốc Bệnh viện Sau đó Giám đốc Bệnh viện phê duyệt và trình

cơ quan tổ chức thực hiện: Sở Y Tế TP.HCM, BHXH TP HCM, BHXH Việt Nam – Các cơ quan quản lý tổ chức đấu thầu sau đó sẽ thực hiện phân bổ kết quả về cho Bệnh viện theo kế hoạch đã đăng ký

– Bệnh viện có trách nhiệm ký kết hợp đồng với các nhà thầu trúng thầu theo kết quả đã được phân bổ

– Thực hiện nhập tên thuốc mới vào phần mềm nội bộ của bệnh viện

 Các thuốc bệnh viện tự thực hiện đấu thầu riêng lẻ theo nhiều hình thức: đấu

thầu rộng rãi, mua sắm trực tiếp, chỉ định thầu, chỉ định thầu rút gọn, chào hành cạnh tranh, chào hành cạnh tranh rút gọn

– Căn cứ danh mục thuốc sử dụng hàng năm, bảng dự trù thuốc của các Khoa lâm sàng, văn bản chỉ đạo của SYT TP.HCM

– Lập danh mục thuốc sử dụng tại Bệnh viện Danh mục này phải thông qua ý kiến của HĐT&ĐT, Giám đốc Bệnh viện Sau đó Giám đốc Bệnh viện phê duyệt và trình Sở Y Tế TP.HCM

– SYT TP HCM thẩm định kế hoạch danh mục và ban hành Quyết định phê duyệt

kế hoạch mua sắm cho bệnh viện

– Sau khi có văn bản phê duyệt của SYT TP.HCM, Khoa Dược sẽ phối hợp với các phòng ban khác để thực hiện mua sắm theo kế hoạch đã được phê duyệt và đảm bảo thực hiện đúng các quy định hiện hành của pháp luật về mua sắm thuốc y tế – Bệnh viện thực hiện ký kết hợp đồng với các nhà thầu trúng thầu sau khi có Quyết định trúng thầu được Giám đốc bệnh viện phê duyệt

– Thực hiện nhập tên thuốc mới vào phần mềm nội bộ của bệnh viện

– Thực hiện đăng ký và ánh xạ các thuốc trúng thầu lên cổng điện tử của BHXH

 Lập kế hoạch và dự trù mua hàng

– Tên thuốc trong dự trù phải ghi theo tên gốc, rõ ràng, đầy đủ đơn vị, nồng độ, hàm lượng, số lượng Trường hợp thuốc nhiều thành phần có thể dùng tên biệt dược

– Tùy thuộc vào mỗi nhu cầu của bệnh viện hay do nhu cầu khám chữa bệnh mà bệnh viện sẽ tổ chức lập dự trù vào các đợt khác nhau Việc lập dự trù có thể do khoa Dược, các khoa khác hay phòng khác lập kế hoạch (do Giám đốc quy định)