Kháng sinh trị ký sinh trùng nấm

NGHIÊN CỨU ĐIỀU CHẾ VIÊN BAO PHIM METRONIDAZOL 250 MG PHÓNG THÍCH TẠI KẾT TRÀNG BÁO CÁO VIÊN: PHẠM THỊ TỐ QUYÊN 1... • Trì hoãn thời điểm phóng thích hoạt chất• Màng bao hòa tan ở pH cao

NGHIÊN CỨU ĐIỀU CHẾ VIÊN BAO PHIM METRONIDAZOL 250 MG

PHÓNG THÍCH TẠI KẾT TRÀNG

BÁO CÁO VIÊN: PHẠM THỊ TỐ QUYÊN

1

2

• Trì hoãn thời điểm phóng thích hoạt chất

• Màng bao hòa tan ở pH cao tại kết tràng

Vi sinh vật

Áp suất

Phương pháp nghiên cứu

Viên nhân • Phương pháp xát hạt ướt• Viên cứng, hòa tan nhanh

Màng bao • pH hòa tan• Độ dày lớp bao

Thử nghiệm độ hòa tan

VIÊN NHÂN

7

Kiểm nghiệm viên nhân

10

Viên nhân

Đồng đều khối lượng (mg) Đường kính (mm)

Độ hòa tan

13

T1 T2 T3 T4 T5 T6

00 20 40 60 80 100

Độ hòa tan

18

100

90.3 81.3

99.8

18.6

75.4

0 20 40 60 80 100 120

Tăng trọng 6%

F6 F8

Điều chỉnh tỷ lệ phối hợp polyme

Kiểm tra công thức

30

F14-b F14-c

Khối lượng trung bình (mg) 442 ± 3,4 440 ± 5,1

Chỉ số acid uptake (%)

Phân tích phương sai

Đánh giá viên bao phim

34

Hình thức Viên hình tròn, hai mặt khum, trơn Đạt

Định tính Phổ hấp thu của dung dịch chế phẩm phải phù hợp với phổ

hấp thu của dung dịch metronidazol chuẩn. Đạt

Độ đồng đều khối lượng

Định lượng Hàm lượng metronidazol, C6H9N3O3, từ 95,0 % đến 105,0 %

so với lượng ghi nhãn Đạt (99,5%)

Độ hòa tan

≤ 5% sau 2 giờ trong HCl 0,1 N Đạt (0,1%)

≤ 10% sau 1 giờ trong đệm pH 4,5 Đạt (0,7%)

≤ 25% sau 2 giờ trong đệm pH 6,8 Đạt (16,8%)

Đạt (98,4%)

KẾT LUẬN

- Công nghệ bao phim

- Polyme Eudragit L100 – Eudragit S100 (55:45)

- Khả năng ứng dụng trên quy mô công nghiệp

35

NGHIÊN CỨU ĐIỀU CHẾ VIÊN BAO PHIM METRONIDAZOL 250 MG

PHÓNG THÍCH TẠI KẾT TRÀNG

37