Lịch sử ra đời của thuốc: - Glivec được đưa ra thị trường lần đầu năm 2001 và được chấp nhận ở 110 quốc gia, trong đó có Mỹ, Châu Âu, Nhật Bản, sử dụng để điều trị bạch cầu lympho cấp tí
Trang 1GIỚI THIỆU SẢN PHẨM
1 Lịch sử ra đời của thuốc:
- Glivec được đưa ra thị trường lần đầu năm 2001 và được chấp nhận ở 110 quốc gia, trong đó có Mỹ, Châu Âu, Nhật Bản, sử dụng để điều trị bạch cầu lympho cấp tính có Ph(+)
- Sau khi được được FDA chấp thuận đầu năm 2013, EMA đã chấp thuận vào tháng 7 năm 2013 cho bệnh nhi với bệnh bạch cầu lympho bạch huyết cấp Ph (+) mới được chẩn đoán kết hợp với hóa trị liệu
- Tại Việt Nam, Chương trình viện trợ thuốc Glivec đã bắt đầu được triển khai từ năm
2009 theo đề án của Bộ Y tế
2 Thành phần – bào chế:
- Hoạt chất là dạng muối mesylat của imatinib, chất ức chế kinase phân tử nhỏ
- Dạng viên nén bao phim , viên nang
Trang 23 Chỉ định:
- Bệnh bạch cầu mãn tính (CML) và bệnh bạch cầu lympho cấp tính (ALL) có nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph +)
- Hội chứng tế bào mast và hội chứng thần kinh cơ
- Bệnh nhân có khối u dạ dày-ruột có KIT(CD117)+ không thể phẫu thuật để loại bỏ khối hoặc khối u đã di căn
- Hỗ trợ cho bệnh nhân có khối u dạ dày-ruột có KIT(CD117)+ đã phẫu thuật loại bỏ khối u