TRƯỜNG ĐH NGUYỄN TẤT THÀNH KHOA DƯỢC THỰC TẬP TỐT NGHIỆP BẬC CAO ĐẲNG – HỆ CHÍNH QUY Thực tập tại xí nghiệp dược phẩm Phần 1: Tổ chức hoạt động của xí nghiệp dược phẩm 1.1.. Nêu được c
Trang 1TRƯỜNG ĐH NGUYỄN TẤT THÀNH
KHOA DƯỢC
THỰC TẬP TỐT NGHIỆP BẬC CAO ĐẲNG – HỆ CHÍNH QUY (Thực tập tại xí nghiệp dược phẩm) Phần 1: Tổ chức hoạt động của xí nghiệp dược phẩm
1.1 Tên và địa chỉ đơn vị thực tập
1.2 Quy mô tổ chức của một xí nghiệp dược phẩm
1.3 Nêu được chức năng,nhiệm vụ, hoạt động của các bộ phận trong xí nghiệp dược phẩm
Phần 2: Nội dung thực tập
2.1 Giới thiệu tổng quát cách thiết kế một nhà máy theo GMP
- Giới thiệu khái quát giúp sinh viên phân biệt được các khu vực sản xuất khác nhau trong nhà máy tùy theo cấp độ sạch (giới thiệu chung về nhà máy, qua sơ đồ mặt bằng mô tả cách bố trí các buồng 1 phân xưởng bất kì theo dây chuyền một chiều, chỉ cho thấy phân chia các khu vực sạch khác nhau, các thông số về môi trường)
- Xác định được luồng di chuyển của nhân viên, nguyên liệu, bao bì, thành phẩm (Chỉ cho thấy luồng di chuyển của nhân viên đi vào các khu vực sản xuất cấp I, cấp II, luồng di chuyển của nguyên liệu, cao bì, thành phẩm trong một xưởng bất kì Giới thiệu vai trò và vị trí của các airlock, cho sinh viên tìm hiểu các SOP khi ra vào phân xưởng)
2.2 Giới thiệu chi tiết các công đoạn một dạng bào chế thuốc viên
- Mô tả và quan sát các công đoạn sản xuất cùng các trang thiết bị tương ứng trong một phân xưởng sản xuất thuốc viên (giới thiệu cách bố trí các buồng tại phân xưởng từ lúc nhận nguyên liệu, đến buồng cân, buồng pha chế,…)
- Mô tả được cách thức đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình sản xuất (giới thiệu một hồ
sơ lô đã xóa các thông tin cần thiết để giúp sinh viên nắm được các bước kiểm soát trong quá trình sản xuất, các vị trí cần điền thông tin, các phiếu tình trạng, các giai đoạn biệt trữ, ….)
- Cho sinh viên tham quan thực địa một phân xưởng sản xuất thuốc viên
2.3 Giới thiệu kho GSP
- Mô tả được ý nghĩa, yêu cầu, nội dung hoạt động của một kho đạt GSP
- Tham quan thực địa kho GSP (nguyên liệu, thành phẩm) nếu được
2.4 Giới thiệu GLP
- Mô tả ý nghĩa, yêu cầu, nội dung hoạt động của một labo đạt GLP
- Tham quan thực địa labo GLP
2.5 Hệ thống hậu cần của nhà máy GMP
- Giới thiệu hệ thống xử lý và kiểm soát không khí, hệ thống xử lý nước
- Giới thiệu hệ thống xử lý nước thải
- Giới thiệu vai trò của phòng kỹ thuật (cơ điện)
- Tham quan thực địa
2.6 Hoạt động của phòng QA
- Giới thiệu chức năng, những hoạt động chủ yếu mối quan hệ với các bộ phận khác
- Giới thiệu hệ thống tài liệu chất lượng trong nhà máy (chú trọng các SOP)
- Giới thiệu các các biện pháp đảm bảo chất lượng sản phẩm trong sản xuất
2.7 Hoạt động của phòng R&D
Trang 2- Giới thiệu chức năng, nhiệm vụ, những hoạt động chủ yếu và mối quan hệ với các bộ phận khác
- Giới thiệu các bước từ lúc nghiên cứu đến khi làm một hồ sơ đăng ký thuốc
2.8 Vai trò của người dược sĩ trong phòng kế hoạch, phòng cung ứng vật tư
Giới thiệu vai trò, nhiệm vu, hoạt động của của dược Dược sĩ phòng kế hoạch, phòng cung ứng vật tư và mối quan hệ với các bộ phận khác
Phần 3: Kết luận và kiến nghị
- Trên cơ sở quan sát, ghi chép thực tế, đối chiếu với lý thuyết đã học để có nhận xét về nội dung kiến thức và những kỹ năng, kinh nghiệm thực tiễn đã thực tập
- Kết quả công việc mà mình đã đóng góp cho cơ quan nơi thực tập
- Kiến nghị những vấn đề tồn tại sinh viên gặp phải trong quá trình thực tập
Lưu ý: Mỗi sinh viên phải nộp về khoa:
- 01 quyển báo cáo kết quả thực tế có xác nhận của xí nghiệp dược phẩm
- 01 phiếu đánh giá kết quả (theo mẫu) có xác nhận của xí nghiệp dược phẩm