QT05. QUY TRÌNH KIỂM SOÁT SỰ THAY ĐỔI

QT05. QUY TRÌNH KIỂM SOÁT SỰ THAY ĐỔI tài liệu, giáo án, bài giảng , luận văn, luận án, đồ án, bài tập lớn về tất cả các...

QUY TRÌNH KIỂM SOÁT SỰ THAY ĐỔI

Mã hiệu: QT 05 Lần ban hành : 02 Ngày ban hành : 28/4/2017

Người soạn thảo Phê duyệt

Họ và tên Nguyễn Thu Trang Nguyễn Trọng Trung

Chữ ký

BẢNG THEO DÕI SỬA ĐỔI

STT Ngày sửa

đổi

Vị trí sửa đổi (trang)

1 MỤC ĐÍCH

 Quy định cách thức, trách nhiệm thực hiện các hoạt động phát hiện, báo cáo, đánh giá và thực hiện các hành động kiểm soát sự thay đổi nhằm đảm bảo hệ thống quản lý tích hợp liên tục phù hợp và vận hành hiệu quả

2 PHẠM VI

 Quy trình này áp dụng đối với tất cả các trường hợp thay đổi thuộc phạm vi hệ thống quản lý tích hợp của Công ty

 Quy trình này không áp dụng đối với các thay đổi thuộc:

◦ quy trình bán hàng

◦ quy trình đàm phán kí kết hợp đồng

3 THUẬT NGỮ VÀ ĐỊNH NGHĨA

 Không có

4 PHÂN CÔNG TRÁCH NHIỆM

 Tất cả các bộ phận có trách nhiệm thực hiện đúng yêu cầu của quy trình này

 Trưởng ban ISO chịu trách nhiệm xem xét và đề xuất ứng phó với các thay đổi liên quan đến hệ thống chất lượng

 Đại diện của lãnh đạo chịu trách nhiệm xem xét và đề xuất ứng phó với các thay đổi liên quan đến hệ thống quản lý nói chung

 Tất cả các thay đổi nếu có, đều phải được Ban Giám đốc phê duyệt

5 NỘI DUNG

Bước 1: Báo cáo sự thay đổi

 Báo cáo chi tiết về sự thay đổi khi phát hiện các thay đã xảy ra hoặc dự kiến áp dụng, các thay đổi đó có thể là:

◦ thay đổi về nguyên liệu đầu vào

◦ thay đổi về nhà cung cấp và/hoặc nguồn gốc nguyên vật liệu đầu vào

◦ thay đổi về thông số quá trình, thiết bị, công nghệ

◦ thay đổi về bố trí mặt bằng, điều kiện cơ sở hạ tầng

◦ thay đổi các thông tin khoa học kỹ thuật, các hướng dẫn của ngành, các tiêu chuẩn sản phẩm

◦ thay đổi các quy định pháp luật, mong đợi của các bên quan tâm có liên quan

◦ Hoặc bất kỳ thay đổi nào khác có tác động đến hệ thống quản lý chất lượng của Công ty

 Bộ phận phát hiện sự thay đổi có trách nhiệm báo cáo sự thay đổi đến Đại diện của Lãnh đạo

Bước 2: Xem xét và đánh giá tác động

 Họp xem xét các nội dung thay đổi và/hoặc dự kiến thay đổi

 Bộ phận chức năng xem xét các nội dung thay đổi thuộc bộ phận mình

 Các thay đổi liên quan đến nhiều hoạt động, phòng ban khác nhau phải được xem xét bởi:

◦ nhóm đánh giá rủi ro có liên quan

◦ các bộ phận có liên quan

 Hoạt động xem xét phải bao gồm các đánh giá về tác động của sự thay đổi, cụ thể:

◦ khả năng phát sinh thêm hoặc giảm bớt đi mối nguy, rủi ro

◦ ảnh hưởng đến các giới hạn chấp nhận đã thiết lập

◦ ảnh hưởng đến các thông tin đã công bố / tiêu chuẩn kỹ thuật

◦ ảnh hưởng đến quá trình sản xuất - lắp đặt và sử dụng

◦ ảnh hưởng đến các đặc tính chất lượng sản phẩm

◦ ảnh hưởng đến các biện pháp kiểm soát hiện hữu đang áp dụng, kể cả các biện pháp phòng ngừa, ứng phó với sự cố và tình trạng khẩn cấp

◦ ảnh hưởng đến các tài liệu đã thiết lập

◦ và bất kỳ ảnh hưởng nào khác đối với hệ thống quản lý chất lượng của Công ty

Bước 3: Đề xuất các hành động ứng phó

 Đề xuất các hành động kiểm soát, ứng phó phù hợp với bản chất và tác động của sự thay đổi

 Các biện pháp đề xuất phải tính đến:

◦ các tri thức hiện có của Công ty

◦ năng lực về tài chính, công nghệ

◦ mối quan tâm của các bên quan tâm có liên quan

 Mọi đề xuất phải được phê duyệt trước khi thực hiện Thẩm quyền phê duyệt quy định như sau:

◦ Đại diện của lãnh đạo: phê duyệt đối với các thay đổi nhưng không tác động đến chi phí, khách hàng, nhà cung cấp và cơ quan nhà nước có thẩm quyền

◦ Các trường hợp còn lại do Giám đốc phê duyệt

Bước 4: Thực hiện các hành động ứng phó

 Thực hiện đúng các biện pháp kiểm soát, ứng phó với sự thay đổi đã được duyệt

Các vấn đề phát sinh ngoài dự kiến đều phải được trình báo kịp thời đến các cấp quản lý đã phê duyệt các biện pháp

 kiểm soát, ứng phó

Bước 5: Báo cáo kết quả

 Báo cáo kết quả thực hiện kiểm soát, ứng phó với sự thay đổi

 Nội dung báo cáo phải bao gồm khẳng định sự thay đổi đã được kiểm soát hay chưa

6 PHỤ LỤC

BM03.01: Phiếu kiểm soát sự thay đổi