DƯỢC ĐỘNG HỌC Hấp thu : - Oxacilline có thể được dùng bằng đường uống hoặc tiêm... CHỈ ĐỊNH Nhiễm trùng do tụ cầu khuẩn và liên cầu khuẩn nhạy cảm với kháng sinh, chủ yếu trong các biể
Trang 1BRISTOPEN injectable - oral
BRISTOL - MYERS SQUIBB VIETNAM
Bột pha tiêm bắp và tĩnh mạch 1 g : hộp 1 lọ bột + ống dung môi 5 ml
Viên nang 500 mg : hộp 12 viên
THÀNH PHẦN
<="">
cho 1 hộp Oxacilline muối Na, tính theo oxacilline 1 g
cho 1 viên Oxacilline muối Na tính theo oxacilline 500 mg
Trang 2DƯỢC LỰC
<="">
Bristopen là kháng sinh diệt khuẩn họ bêta-lactamine, nhóm pénicilline M bán tổng hợp đề kháng với pénicillinase
PHỔ KHÁNG KHUẨN
<="">
Các vi khuẩn nhạy cảm thường xuyên : Staphylocoque nhạy cảm với
méticilline, Streptocoque
Các vi khuẩn nhạy cảm không thường xuyên : Streptococcus pneumoniae
Các vi khuẩn đề kháng : Staphylocoque đề kháng méticilline
DƯỢC ĐỘNG HỌC
<="">
Hấp thu :
- Oxacilline có thể được dùng bằng đường uống hoặc tiêm
Trang 3- Khả dụng sinh học khi dùng đường uống là 41% do oxacilline chịu sự chuyển hóa ở gan
Phân phối :
- Tiêm bắp với liều 500 mg cho phép đạt nồng độ tối đa trong huyết thanh là
11 mg/ml, sau 30 phút
- Tiêm tĩnh mạch chậm với liều tương tự sẽ cho nồng độ tối đa trong huyết thanh là 43 mg/ml, sau 5 phút
- Uống 500 mg Bristopen cho phép đạt nồng độ tối đa trong huyết thanh là 4 mg/ml, sau 1 giờ
- Tỉ lệ kết dính với protéine khoảng 90%
- Thời gian bán hủy khoảng 30 phút đối với đường tiêm, 60 phút đối với đường uống
- Oxacilline khuếch tán nhanh đến đa số các mô trong cơ thể nhất là nước ối và máu của bào thai
Chuyển dạng sinh học : khoảng 45% oxacilline được chuyển hóa có nhiều khả năng là ở gan
Trang 4Bài tiết : oxacilline được đào thải chủ yếu qua nước tiểu
CHỈ ĐỊNH
<="">
Nhiễm trùng do tụ cầu khuẩn và liên cầu khuẩn nhạy cảm với kháng sinh, chủ yếu trong các biểu hiện nhiễm trùng đường hô hấp, tai mũi họng, thận, niệu sinh dục, ngoài da, xương, nhiễm trùng máu và viêm nội tâm mạc, màng não (mặc dù thuốc qua màng não yếu)
Được sử dụng dự phòng ngắn hạn trong một số phẫu thuật có nguy cơ cao bị nhiễm tụ cầu khuẩn (phẫu thuật chỉnh hình hay tim mạch)
Trong trường hợp nhiễm trùng huyết và viêm nội tâm mạc do tụ cầu khuẩn, Bristopen uống được dùng chuyển tiếp sau khi điều trị bằng Bristopen chích
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
<="">
Dị ứng với nhóm pénicilline
CHÚ Ý ĐỀ PHÒNG
<="">
Trang 5- Ngưng trị liệu nếu xuất hiện các biểu hiện dị ứng
- Phản ứng quá mẫn (phản vệ) rất hiếm nhưng nặng, có khi gây tử vong ở các bệnh nhân được điều trị bằng pénicilline M Do đó phải hỏi bệnh sử trước khi dùng thuốc Nếu có tiền sử dị ứng với các kháng sinh này, dứt khoát không được chỉ định dùng oxacilline
THẬN TRỌNG LÚC DÙNG
<="">
- Lưu ý nguy cơ xảy ra dị ứng chéo với các kháng sinh trong họ
céphalosporine
- Thận trọng khi dùng cho trẻ sơ sinh, do có nguy cơ tăng bilirubine huyết do cạnh tranh gắn trên các protéine huyết thanh (vàng da nhân não)
LÚC CÓ THAI
<="">
Thận trọng khi sử dụng oxacilline cho phụ nữ có thai, mặc dầu các nghiên cứu được thực hiện trên rất nhiều loài động vật không cho thấy thuốc có tác dụng gây quái thai hoặc có độc tính trên thai nhi
Trang 6LÚC NUÔI CON BÚ
<="">
Oxacilline được bài tiết qua sữa mẹ do đó không nên con bú trong thời gian điều trị
TƯƠNG TÁC THUỐC
<="">
Về nguyên tắc chung, không nên pha oxacilline với các thuốc khác do có thể xảy ra tương kỵ
TÁC DỤNG NGOẠI Ý
<="">
- Biểu hiện dị ứng : sốt, nổi mề đay, tăng bạch cầu ái toan, phù Quincke, hiếm khi gặp sốc phản vệ
- Rối loạn tiêu hóa : buồn nôn, ói mửa, tiêu chảy
- Rối loạn ở gan : hiếm gặp tăng vừa phải transaminase, hãn hữu có viêm gan vàng da
Trang 7- Rối loạn ở thận : có thể gây viêm thận kẽ cấp tính có nguồn gốc dị ứng miễn dịch
- Rối loạn máu, hồi phục khi ngưng thuốc : thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu
- Dùng pénicilline với liều rất cao đặc biệt ở bệnh nhân suy thận có thể gây bệnh não (rối loạn ý thức, cử động bất thường, cơn co giật)
LIỀU LƯỢNG và CÁCH DÙNG
<="">
Dạng tiêm :
Người lớn/Trẻ em/Trẻ còn bú : 50 đến 100 mg/kg/ngày, tiêm bắp hoặc tĩnh mạch
Trẻ sơ sinh : 25 đến 100 mg/kg/ngày, tiêm tĩnh mạch
Suy thận nặng (thanh thải créatinine dưới 30 ml/phút) : Trong trường hợp nhiễm trùng nặng, cần phải dùng liều cao qua đường tiêm, phải điều chỉnh liều tùy theo mức độ thanh thải créatinine
Dạng uống : 35 đến 50 mg/kg/ngày tức là trung bình :
Trang 8Người lớn : mỗi lần 2 viên 500 mg, 2 lần/ngày
Trẻ em/Nhũ nhi : 35 đến 50 mg/kg/ngày
Trẻ em : 2 muỗng lường sirop 250 mg, ngày 2 lần
Nhũ nhi : 1/2 muỗng lường sirop 250 mg cho mỗi 5 kg cân nặng, ngày 2 lần
Suy thận nặng : có thể dùng oxacilline uống với liều thông thường
Cách dùng :
Đường tiêm : tiêm bắp sâu, có thể truyền tĩnh mạch chậm
Oxacilline tương hợp với các dung dịch thường được sử dụng để tiêm truyền : muối đẳng trương, glucose đẳng trương, vv
Đường uống : uống thuốc với một ít nước, khoảng nửa giờ trước bữa ăn
BẢO QUẢN
<="">
Sau khi pha, oxacilline dạng tiêm ổn định ở nhiệt độ phòng trong vòng 4 giờ, trong dung dịch đường hay muối đẳng trương, dạng sirop ổn định 15 ngày trong tủ lạnh (+2oC đến 8oC)