Vào thứ tư, ngày 17 tháng sáu, theo thông tin từ Healthday News, thì một thử nghiệm mới cho thấy viên thuốc chống huyết khối mới rivaroxaban Xarelto làm giảm nguy cơ đột quỵ, nhồi máu cơ
Trang 1Viên thuốc chống
đông mới cho thấy
có hiệu quả trong
thử nghiệm
Trang 2Vào thứ tư, ngày 17 tháng sáu, theo thông tin từ Healthday News, thì một thử nghiệm mới cho thấy viên thuốc chống huyết khối mới rivaroxaban (Xarelto) làm giảm nguy cơ đột quỵ, nhồi máu cơ tim và tử vong ở những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim hay đau thắt ngực không ổn định
Rivaroxaban (Xarelto) là một viên thuốc có tác dụng ngăn
chặn yếu tố Xa, là yếu tố có liên quan tới sự tạo thành
huyết khối Trong những thử nghiệm mới, viên thuốc này
Trang 3đã tỏ ra có hiệu trong phòng ngừa bệnh viêm tắc tĩnh
mạch (huyết khối tĩnh mạch chi dưới) sau khi trải qua
phẫu thuật chỉnh hình, mặc dù có làm gia tăng một số
nguy cơ chảy máu đã được công nhận Trong thử nghiệm
giai đoạn II, các nhà nghiên cứu đã kiểm tra tính an toàn
và hiệu quả của thuốc ở những liều dùng khác nhau
Bác sĩ Jessica L Mega, người dẫn đầu của cuộc nghiên
cứu, và là bác sĩ của chuyên khoa tim mạch thuộc bệnh
viện Brigham and Women's Hospital ở Boston, nói rằng:
“Việc sử dụng một loại thuốc ức chế yếu tố Xa bằng
Trang 4đường uống ở những bệnh nhân đã ổn định sau khi trải
qua một hội chứng mạch vành cấp sẽ làm tăng nguy cơ
chảy máu ở mức liều phụ thuộc, và có thể làm giảm đi
hậu quả thiếu máu tốt hơn Và trong những quan sát cơ
bản ban đầu, thì cuộc nghiên cứu ở pha III cho thấy liều
thấp của rivaroxaban như là một biện pháp thêm vào đang
thực hiện trên những bệnh nhân này”
Trong tháng ba, ban cố vấn của Cục quản lý thực phẩm
và dược phẩm Hoa Kỳ đã bỏ phiếu 15-2 cho thuốc
rivaroxaban, một loại thuốc có khả năng lựa chọn lâu dài
Trang 5để sử dụng phổ biến cho việc pha loãng máu, mà có thể
tiêm mạch và khó khăn trong theo dõi, và thuốc này cho
thấy có lợi ích nhiều hơn so với tác dụng phụ gây chảy
máu của nó Mặc dù Cục quản lý thực phẩm và dược
phẩm Hoa Kỳ không chấp thuận hoàn toàn cho thuốc này,
nhưng nó vẫn có được các đề cử
Đối với cuộc nghiên cứu, thì nhóm điều trị Mega's gồm
3491 bệnh nhân mà đã bị nhồi máu cơ tim hay đau thắt
ngực không ổn định với cả aspirin hay vừa aspirin kết hợp
với thuốc chống huyết khối clopidogrel (Plavix)
Trang 6Các bệnh nhân sau đó được sắp xếp ngẫu nhiên vào
nhóm uống giả dược hay rivaroxaban với liều từ 5 mg tới
20 mg mỗi ngày Các nhà nghiên cứu sẽ quan sát các vấn
đề như xuất huyết có ý đáng kể hay tử vong, nhồi máu cơ
tim hay đột quỵ ở bệnh nhân
Đối với những bệnh nhân uống rivaroxaban thì có sự gia
tăng tình trạng xuất huyết Sau sáu tháng, các nhà nghiên
cứu nhận thấy nguy cơ này gia tăng với liều từ 5mg, nguy
cơ sẽ gia tăng hơn 2,2 lần trong khi với liều 20mg/ngày thì
nguy cơ sẽ tăng gấp năm lần
Trang 7Tuy nhiên, những bệnh nhân mà sử dụng rivaroxaban sẽ
giảm được 21% nguy cơ bị nhồi máu cơ tim, đột quỵ hay
thiếu máu cơ tim và tử vong so với nhóm bệnh nhân uống
giả dược Các nhà nghiên cứu nhận thấy đối với nhồi máu
cơ tim , đột quỵ và tử vong đơn thuần, thì nguy cơ giảm đi
31% so với nhóm dùng giả dược
Bác sĩ Mega và cộng sự viết: “Trong cuộc nghiên cứu này,
thuốc rivaroxaban có liên quan với liều phụ thuộc làm gia
tăng nguy cơ chảy máu có ý nghĩa, với xu hướng cố gắng
làm giảm nguy cơ chủ yếu là tử vong, nhồi máu cơ tim,
Trang 8đột quỵ hay các cơn thiếu máu cơ tim cấp gần đây đòi hỏi
phải tái thông mạch vành Bất kể các hậu quả thứ yếu, thì
thuốc rivaroxaban đã thực sự làm giảm tỉ lệ đột quỵ, nhồi
máu cơ tim hay tử vong”
Bác sĩ Hitinder S Gurm, ở Đại học University of Michigan
Cardiovascular Center và là đồng tác giả của cuộc nghiên
cứu, nói rằng cuộc nghiên cứu cho thấy không có lợi ích ở
những bệnh nhân sử dụng cả aspirin và plavix, mặc dù có
những lời đề nghị về lợi ích của thuốc khi sử dụng chúng
với aspirin đơn thuần
Trang 9Bác sĩ Gurm nói: “Cuộc nghiên cứu này là cuộc nghiên
cứu để tìm hiểu kiểu thuốc sử dụng, và nó có thể là những
đánh giá sớm về tương lai của loại thuốc này đối với
những bệnh nhân bị hội chứng mạch vành cấp dựa vào
thử nghiệm này, và một phần nhỏ những dữ liệu mà
chúng tôi có đã không gợi ý rằng loại thuốc này sẽ cung
cấp những lợi ích lớn cho những bệnh nhân mà đã trải
qua phương pháp điều trị hiện đại, với lời cảnh báo rằng
chúng tôi cần thực hiện một cuộc nghiên cứu lớn hơn để
xác nhận hay từ chối điều này”
Trang 10Bác sĩ Richard C Becker, trưởng khoa Cardiovascular
Thrombosis Center ở Đại học y khoa Duke University
Medical Center, nói rằng cuộc nghiên cứu này là một
bước khác trong việc tìm kiếm các thuốc thay thế cho
warfarin của nhiều bệnh nhân Warfarin là một thuốc có
hiệu quả nhưng cần phải theo dõi bệnh nhân thật kỹ để
đảm bảo rằng bệnh nhân sẽ nhận được một liều thuốc
warfarin không quá thấp, mà sẽ không đem lại hiệu quả,
hay liều thuốc quá cao sẽ làm gia tăng nguy cơ chảy máu
Trang 11Bác sĩ Becker nói: “Với xu hướng đạt tới lợi ích với thuốc
rivaroxaban, với một liều cố định, trực tiếp và ức chế yếu
tố Xa bằng đường uống, cung cấp một cơ sở hợp lý đúng
đắn cho mục đích tìm hiểu thêm về thuốc”
Liều có liên quan với nguy cơ chảy máu sẽ ủng hộ một kế
hoạch cho liều thấp hơn liều đang được sử dụng cho
những chỉ định tiềm tàng khác của thuốc, ví dụ như rung
nhĩ và huyết khối tĩnh mạch
Bác sĩ Becker nói: “Trong những năm tiếp theo, lĩnh vực
này sẽ có những thông tin đúng đắn về liệu pháp chống
Trang 12huyết khối, cung cấp một nền tảng cho việc xác định
những chọn lựa điều trị cho đa số bệnh nhân bị hội chứng
mạch vành cấp”