Thực hành bào chế b34 thuốc cốm

Trình bày vai trò của các tá dược trong công thức và tính toán lượng nguyên liệu cần thiết để sản xuất 200 hộp thuốc cốm, mỗi hộp 50g với công thức như trên, cho biết lượng hao hụt trong

Trang 1

Đề 401:

1 Nêu tên 3 phương pháp tạo hạt cốm

2 Cho công thức bột gồm: Vitamin C 500mg; Calci phosphate

500mg; PVP K30 3g; Saccharose 15g; Lactose vđ 50g Trình bày vai trò của các tá dược trong công thức và tính toán lượng nguyên liệu cần thiết để sản xuất 200 hộp thuốc cốm, mỗi hộp 50g với công thức như trên, cho biết lượng hao hụt trong sản xuất là 5%

Trả lời:

1

Phương pháp xát hạt khô

Phương pháp xát hạt ướt

Phương pháp phun sấy

2

*Vai trò của chất trong công thức:

Vitamin C: Dược chất

Calci phosphate: Dược chất, tá dược hút

PVP K30: Tá dược dính

Saccharose: Tá dược rã, điều vị

Lactose: Tá dược rã, tá dược độn

*Tính toán:

500mg = 0,5g

Ta có: ∑DC +TD=50(g)

Tổng lượng dược chất và tá dược trong công thức là 50g bằng với khối lượng một hộp thuốc cốm là 50g, hao hụt 5%

Trang 2

Lượng nguyên liệu cần thiết để sản xuất 200 hộp thuốc cốm, mỗi hộp 50g, hao hụt 5%:

m =m DC ho c ặ TD × số h p ộ thu c ố c m ố ×(100 %+5 %)

mVitamin C = 0,5 x 200 x 1,05 = 105 (g)

mCalci phosphate = 0,5 x 200 x 1,05 = 105 (g)

mPVP K30 = 3 x 200 x 1,05 = 630 (g)

msaccarose = 15 x 200 x 1,05 = 3150 (g)

mlactose vđ 50 x 200 x 1,05 = 10500 (g)

Đề 402:

1 Dược điển Việt Nam V quy định thuốc cốm phải có độ ẩm như thế nào?

500mg; PVP K30 3g; Saccharose 15g; Lactose vđ 50g Tính lượng nguyên liệu và trình bày cách pha dung dịch tá dược dính 20% (g/ml) cho lô 1000g cốm, với dung môi sử dụng là hỗn hợp cồn nước tỉ lệ 1:4

Trả lời:

1 Dược điển Việt Nam V quy định thuốc cốm phải có độ ẩm không quá 5%

2

Dung dịch tá dược dính (PVP K30) 20%:

m PVP K 30

V dungmôi=20 %= 20

100

 V dung môi=¿ 100× m PVP K 30

Trang 3

Hỗn hợp cồn nước tỉ lệ 1:4

Vcồn = 151+4× 1 =3(ml)

Vnước = 151+ 4× 4 =12(ml)

Lượng nguyên liệu cho lô 1000g cốm là:

Vcồn = 3×1000

Vnước = 12×1000

mtá dược dính = 3×1000

50 = 60 (g)

*Cách pha:

Tính toán thể tích cồn, nước, khối lượng tá dược dính

Cân, đong nguyên liệu

Thêm tá dược dính từ từ vào hỗn hợp cồn nước đã pha sẵn → khuấy đều Thu được dung dịch tá dược dính cần pha

Đề 403:

1 Nêu tên ít nhất 2 loại tá dược dính thường dùng trong điều chế thuốc cốm

500mg; PVP K30 3g; Saccharose 15g; Lactose vđ 50g Trình bày vai trò của các tá dược trong công thức và tính toán lượng nguyên liệu cần thiết để sản xuất 100 hộp thuốc cốm, mỗi hộp 20g với công thức như trên, cho biết lượng hao hụt trong sản xuất là 10% Trả lời:

Trang 4

1

Mật ong

PVP dạng bột khô

2

*Tính toán:

500mg = 0,5g

Tổng lượng dược chất và tá dược trong công thức là 50g gấp 2,5 lần khối lượng một hộp thuốc cốm là 20g, hao hụt 10%

m =m DC ho c ặ TD × số h p ộ thu c ố c m ố ×(100 %+10 %)× 1

2,5

mVitamin C = 0,5 x 100 x 1,1 x 25 = 22 (g)

mCalci phosphate = 0,5 x 100 x 1,1 x 25 = 22 (g)

mPVP K30 = 3 x 100 x 1,1 x 25= 132 (g)

Trang 5

msaccarose = 15 x 100 x 1,1 x 25= 660 (g)

mlactose vđ 50 x 100 x 1,1 x 25= 2200 (g)

Đề 404:

1 Quá trình bào chế thuốc cồm trong bài thực tập có sử dụng 2 rây (rây 200 và rây 1000) Hãy cho biết mục đích sử dụng 2 rây này

Trả lời:

1

Rây 200: xát hạt, tạo sợi cốm

Rây 1000: loại bột mịn, vón cục để có kích thước hạt cốm đồng đều

2

m PVP K 30

100

Vcồn = 151+5× 1 =2,5(ml)

Vnước = 151+5× 5 =12 ,5(ml)

Trang 6

Vcồn = 2,5×2 000

Vnước = 12,5 ×2 000

mtá dược dính = 3×2 000

50 = 120 (g)

*Cách pha:

Đề 405:

1 Liệt kê ít nhất 5 yêu cầu kỹ thuật đối với thuốc cốm được quy định trong DĐVN V

Trả lời:

1

Độ ẩm ≤ 5%

Độ đồng đều hàm lượng

Trang 7

Độ rã

Độ đồng đều khối lượng

Định tính, định lượng

2

*Tính toán:

500mg = 0,5g

Tổng lượng dược chất và tá dược trong công thức là 50g bằng một nửa khối lượng một hộp thuốc cốm là 100g, hao hụt 5%

m =m DC ho c ặ TD × số h p ộ thu c ố c m ố ×(100 %+5 %)× 2

mVitamin C = 0,5 x 200 x 1,05 x 2 = 210 (g)

mPVP K30 = 3 x 200 x 1,05 x 2 = 1260 (g)

msaccarose = 15 x 200 x 1,05 x 2 = 6300 (g)

Trang 8

mlactose vđ 50 x 200 x 1,05 x 2 = 21000 (g)

Đề 406:

1 Áp dụng phương pháp xát hạt khô đối với hoạt chất có tính chất như thế nào?

Trả lời:

1 Áp dụng phương pháp xát hạt khô đối với hoạt chất kém bền với nhiệt

2

m PVP K 30

100

Vcồn = 151+5× 1 =2,5(ml)

Vnước = 151+5× 5 =12,5(ml)

Vcồn = 2,5×1000

Trang 9

Vnước = 12,5 ×1000

50 =2 5 0(ml)

mtá dược dính = 3×1000

50 = 60 (g)

*Cách pha:

Đề 407:

1 Nêu nguyên tắc khi trộn các nguyên liệu dạng bột có tỷ trọng và khối lượng khác nhau?

Trả lời:

1

Trộn nguyên liệu có khối lượng nhỏ trước, khối lượng lớn sau

Trộn nguyên liệu có tỷ trọng lớn trước, tỷ trọng nhỏ sau

2

Trang 10

*Tính toán:

500mg = 0,5g

Tổng lượng dược chất và tá dược trong công thức là 50g bằng một nửa khối lượng một hộp thuốc cốm là 100g, hao hụt 10%

m =m DC ho c ặ TD × số h p ộ thu c ố c m ố ×(100 %+10 %)× 2

mVitamin C = 0,5 x 200 x 1,1 x 2 = 220 (g)

mPVP K30 = 3 x 200 x 1,1 x 2 = 1320 (g)

msaccarose = 15 x 200 x 1,1 x 2 = 6600 (g)

mlactose vđ 50 x 200 x 1,1 x 2 = 22000 (g)

Đề 408:

1 Hãy cho biết vai trò của lactose và saccharose trong thành phần thuốc cốm có trong bài thực hành? Nếu phải thay thế hai thành phần này thì có thể thay bằng nguyên liệu nào khác?

500mg; PVP K30 3g; Saccharose 15g; Lactose vđ 50g Tính lượng nguyên liệu và trình bày cách pha dung dịch tá dược dính 20%

Trang 11

(g/ml) cho lô 2000g cốm, với dung môi sử dụng là hỗn hợp cồn nước tỉ lệ 1:4

Trả lời:

1

Vai trò:

Có thể thay thế bằng: manitol, avicel…

2

m PVP K 30

100

Vcồn = 151+4× 1 =3(ml)

Vnước = 151+ 4× 4 =12(ml)

Vcồn = 3×2 000

Vnước = 12×2000

mtá dược dính = 3×2 000

50 = 120 (g)

Trang 12

*Cách pha:

Định dạng
Số trang	12
Dung lượng	107,04 KB