RƯỢU THUỐC doc

RƯỢU THUỐC Alcoolaturae Định nghĩa Rượu thuốc là dạng thuốc lỏng dựng để uống hay đụi khi dựng ngoài, được điều chế bằng cỏch ngõm dược liệu thảo mộc hoặc động vật trong rượu trắng hoặ

RƯỢU THUỐC

Alcoolaturae

Định nghĩa

Rượu thuốc là dạng thuốc lỏng dựng để uống hay đụi khi dựng ngoài, được điều chế bằng cỏch ngõm dược liệu (thảo mộc hoặc động vật) trong rượu trắng hoặc ethanol loóng trong một thời gian nhất định (tuỳ theo quy định của từng cụng thức) rồi gạn hoặc lọc lấy dịch trong

Rượu thuốc phải đỏp ứng cỏc yờu cầu sau đõy:

Dược liệu: Được chế biến và chuẩn bị theo yờu cầu của từng cụng thức Cỏc vị

thuốc là thảo mộc được chia nhỏ đến kớch thước thớch hợp Dược liệu động vật cú thể dựng tươi hay sấy khụ, tỏn bột

Phương phỏp điều chế: Rượu thuốc cú thể điều chế theo phương phỏp thớch hợp

(ngõm hoặc chiết) Khi điều chế rượu thuốc từ thang thuốc, do thành phần dược liệu

đa dạng, bản chất dược liệu khỏc nhau nờn cú thể phải chiết riờng một số dược liệu

để chiết xuất được tối đa hoạt chất

Dung mụi để ngõm thường dựng rượu trắng hoặc ethanol loóng Tỷ lệ dung mụi, hàm lượng ethanol, nhiệt độ ngõm, thời gian ngõm, tốc độ chiết theo yờu cầu quy định của từng cụng thức

Yờu cầu chất lượng

Màu sắc: Theo yờu cầu quy định trong chuyờn luận riờng

Cỏch tiến hành: Lấy ở 2 chai rượu trong mỗi lụ sản xuất, mỗi chai 5 ml, cho vào 2 ống nghiệm (thủy tinh khụng màu, đồng cỡ) Quan sỏt màu của hai ống ở ỏnh sỏng thiờn nhiờn bằng cỏch nhỡn ngang, màu sắc của hai ống phải như nhau và đỳng như màu sắc đó quy định trong chuyờn luận riờng

Mựi vị: Theo yờu cầu quy định trong chuyờn luận riờng Rượu thuốc cú thể cú mựi

thơm của dược liệu, cú vị ngọt do thờm đường hoặc mật ong

Độ trong và độ đồng nhất: Rượu thuốc phải trong, đồng nhất, khụng cú cặn bó dược

liệu và vật lạ

Cỏch tiến hành: Quan sỏt toàn chai rượu, khụng được cú vỏng mốc Hỳt 5 ml rượu

thuốc ở vị trớ cỏch đỏy chai khoảng 2 cm, cho vào ống nghiệm (thủy tinh khụng màu, dung tớch 10 - 20 ml), quan sỏt ở ỏnh sỏng thiờn nhiờn bằng cỏch nhỡn ngang Thuốc phải trong và đồng nhất Nếu khụng đạt yờu cầu, thử lại lần thứ hai với một chai thuốc khỏc Lần này khụng đạt thỡ lụ thuốc coi như khụng đạt tiờu chuẩn

Hàm lượng ethanol: Theo yờu cầu quy định trong chuyờn luận riờng Xỏc định hàm

lượng ethanol theo Phụ lục 10.12

Tỷ trọng: Theo yờu cầu quy định trong chuyờn luận Xỏc định tỷ trọng theo Phụ lục

6.5

Độ lắng cặn: Theo yờu cầu quy định trong từng chuyờn luận

Cỏch tiến hành: Quan sỏt toàn chai rượu (thể tớch 500 ml, nếu khụng cú qui định khỏc), nếu thấy cú cặn thỡ để yờn khoảng 48 giờ, sau đú mở nỳt và thận trọng dựng ống cao su hay ống nhựa làm xiphụng, hỳt phần rượu ở phớa trờn, để cũn lại 15 - 20

ml (đối với rượu cú thể tớch cặn khụng quỏ 0,5 ml) hoặc 40 - 50 ml (đối với rượu cú thể tớch cặn trờn 0,5 ml) Lắc cặn trong chai cho tan, rút hết sang ống đong 25 ml (chia độ 0,5 ml) hoặc 50 ml (chia độ 1 ml) cú nỳt Lấy phần rượu trong đó hỳt xiphụng để trỏng chai, đổ vào ống đong rồi thờm rượu thuốc vừa đủ 25 ml hoặc 50

ml Để lắng 48 giờ, đọc kết quả trờn vạch chia của ống đong Mỗi loại rượu phải đạt được yờu cầu của tiờu chuẩn đề ra

Sau khi đọc kết quả, nghiờng ống đong nhẹ để gạn lớp rượu ở trờn, lấy lớp cặn ra bỏt

sứ trắng để quan sỏt Trong lớp cặn phải khụng được cú bó dược liệu và vật lạ

Cắn sau khi sấy khụ: Theo yờu cầu quy định trong từng chuyờn luận Tiến hành

theo 1 trong 2 phương phỏp sau đõy:

Phương phỏp 1: Áp dụng với cỏc rượu thuốc cú chứa đường hoặc mật ong

Lấy chớnh xỏc 50 ml chế phẩm vào cốc miệng rộng, bốc hơi đến khụ trờn cỏch thuỷ, chiết bằng ethanol tuyệt đối bằng cỏch thờm vào cắn lần lượt, 4 lần, mỗi lần 10 ml ethanol tuyệt đối, dựng đũa thuỷ tinh khuấy kỹ, lọc Gộp cỏc dịch lọc vào một chộn

sứ đó được xỏc định khối lượng, bay hơi trờn cỏch thuỷ đến khụ, sấy cắn ở 105oC

trong 3 giờ, để nguội trong bỡnh hỳt ẩm 30 phỳt, cõn Xỏc định khối lượng cắn thu được

Phương phỏp 2: Áp dụng với cỏc rượu thuốc khụng chứa đường hoặc mật ong

Lấy chớnh xỏc 50 ml chế phẩm vào một chộn sứ đó được xỏc định khối lượng, bay hơi trờn cỏch thuỷ đến khụ, sấy cắn ở 105oC trong 3 giờ, để nguội trong bỡnh hỳt ẩm

30 phỳt, cõn Xỏc định khối lượng cắn thu được

Sai số thể tớch: Theo yờu cầu và cỏch thử ở Phụ lục 11.1

Methanol: Theo yờu cầu quy định trong chuyờn luận riờng Xỏc định theo Phụ lục

10.13

Định tớnh, định lượng và cỏc chỉ tiờu khỏc: Theo yờu cầu quy định trong chuyờn

luận riờng

Bảo quản

Trong đồ đựng thớch hợp, đậy kớn Để ở nơi khụ mỏt, trỏnh ỏnh sỏng