VIÊN NÉN CEPHALEXINTabellae Cephalexini Là viên nén hoặc viên nén bao phim chứa cephalexin.. Tính chất Viên màu trắng, hoặc có màu đồng nhất.. Định tính Sử dụng bột chế phẩm sau khi đã n
Trang 1VIÊN NÉN CEPHALEXIN
Tabellae Cephalexini
Là viên nén hoặc viên nén bao phim chứa cephalexin
Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận "Thuốc viên nén" (Phụ lục 1.20) và các yêu cầu sau:
Hàm lượng cephalexin khan, C16H17N3O4S, từ 90,0% đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn
Tính chất
Viên màu trắng, hoặc có màu đồng nhất
Định tính
Sử dụng bột chế phẩm sau khi đã nghiền mịn và trộn đều trong phép thử Định lượng Tiếp tục tiến hành như đã mô tả trong chuyên luận "Nang cephalexin"
Nước
Không được quá 9,0% (Phụ lục 10.3)
Dùng 0,3 g chế phẩm
Độ hòa tan (Phụ lục 11.4)
Phải tuân theo các yêu cầu và tiến hành thử như đã mô tả trong chuyên luận "Nang cephalexin"
Định lượng
Cân 20 viên (loại bỏ vỏ bao, nếu có), tính khối lượng trung bình của một viên và nghiền thành bột mịn và trộn đều Tiếp tục tiến hành như đã mô tả trong chuyên luận "Nang cephalexin"
Bảo quản
Trong vỉ nhôm hoặc trong chai lọ nút kín
Để nơi khô mát, nhiệt độ không quá 30 oC, tránh ánh sáng
Loại thuốc
Thuốc kháng sinh
Hàm lượng thường dùng
250 mg; 500 mg