THUỐC BỘT CEPHALEXINPulveres Cephalexini Là thuốc bột chứa cephalexin.. Tính chất Bột khô tơi, không bị ẩm, vón, màu sắc đồng nhất.. Định tính Sử dụng bột chế phẩm sau khi đã trộn đều ở
Trang 1THUỐC BỘT CEPHALEXIN
Pulveres Cephalexini
Là thuốc bột chứa cephalexin
Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận "Thuốc bột" (Phụ lục 1.7) và các yêu cầu sau:
Hàm lượng cephalexin khan, C16H17N3O4S, từ 90,0% đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn
Tính chất
Bột khô tơi, không bị ẩm, vón, màu sắc đồng nhất
Định tính
Sử dụng bột chế phẩm sau khi đã trộn đều ở phép thử Định lượng Tiếp tục tiến hành như đã mô tả trong chuyên luận "Nang cephalexin"
Nước
Không được quá 2,0% (Phụ lục 10.3)
Dùng 0,5 g chế phẩm
Độ mịn
Thuốc bột cephalexin phải đạt yêu cầu Bột mịn (Phụ lục 3.5).
Định lượng
Xác định khối lượng bột thuốc trong 5 gói để tính khối lượng thuốc trung bình của một gói, trộn đều Tiếp tục tiến hành như đã mô tả trong chuyên luận "Nang cephalexin"
Bảo quản
Trong gói giấy nhôm hoặc polyethylen kín
Để nơi khô mát, nhiệt độ không quá 30 oC, tránh ánh sáng
Loại thuốc
Thuốc kháng sinh
Hàm lượng thường dùng
125 mg; 250 mg; 500 mg