Thay đổi bổ sung đối với Vắc xin, sinh phẩm y tế đã được cấp số đăng ký lưu hành (Theo Điều 5 - Quy chế Đăng ký vắc xin & sinh phẩm y tế) pptx

Thay đổi bổ sung đối với Vắc xin, sinh phẩm y tế đã được cấp số đăng ký lưu hành Theo Điều 5 - Quy chế Đăng ký vắc xin & sinh phẩm y tế Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ

Thay đổi bổ sung đối với Vắc xin, sinh phẩm y tế đã được cấp số đăng ký lưu hành (Theo Điều 5 - Quy chế

Đăng ký vắc xin & sinh phẩm y tế) Thông tin

Lĩnh vực thống kê:

Dược - Mỹ phẩm

Cơ quan có thẩm quyền quyết định:

Bộ Y tế

Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):

Cục Quản lý Dược

Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:

Cục Quản lý Dược

Cách thức thực hiện:

Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính

Thời hạn giải quyết:

3 tháng

Đối tượng thực hiện:

Tổ chức

TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:

1 Phí đăng ký

thuốc

500.000 VNĐ/hồ sơ xin thay đổi - bổ sung

Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC

Kết quả của việc thực hiện TTHC:

Công văn trả lời

Các bước

1 Bước 1: Nộp hồ sơ tại bộ phận một cửa của Cục Quản lý Dược (có thể

gửi bưu điện)

2 Bước 2: Hồ sơ được giải quyết theo quy trình do Cục QLD ban hành

Tên bước Mô tả bước

3 Bước 3: Nhận thông báo tại bộ phận một cửa

Hồ sơ

1 Trang bìa

2 Mục lục hồ sơ

3 Đơn xin thay đổi/ bổ sung (mẫu 8)

4 Các tài liệu liên quan đến vấn đề xin thay đổi/ bổ sung

Số bộ hồ sơ:

03 bộ

Yêu cầu

Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Không