OFRAMAX TIÊM (Kỳ 1) pps

THÀNH PHẦN Ceftriaxone sodium, tương đương Ceftriaxone 1 g TÍNH CHẤT Ceftriaxone là một kháng sinh cephalosporine có tác dụng diệt khuẩn nhờ sự ức chế tổng hợp vách tế bào.. Ceftriaxon

OFRAMAX TIÊM

(Kỳ 1)

RANBAXY

thuốc tiêm 1 g : hộp 10 lọ

THÀNH PHẦN

Ceftriaxone sodium, tương đương Ceftriaxone

1

g

TÍNH CHẤT

Ceftriaxone là một kháng sinh cephalosporine có tác dụng diệt khuẩn nhờ

sự ức chế tổng hợp vách tế bào Nó làm acyl hóa các enzyme transpeptidase gắn trên màng tế bào, do đó ngăn cản liên kết chéo giữa peptidoglycan cần cho sự bền

vững của vách tế bào Ceftriaxone có tính bền vững cao đối với men bêta-lactamase sinh ra bởi các vi khuẩn Gram (+) và Gram (-)

Phổ kháng khuẩn :

Phổ kháng khuẩn của ceftriaxone bao gồm Neisseria gonorrhoeae (gồm các chủng sinh và không sinh penicillinase), Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae Ceftriaxone cũng có hoạt tính với nhiều chủng Pseudomonas aeruginosa và Haemophilus ducreyi

Ceftriaxone cũng có hiệu quả in vitro đối với các vi khuẩn sau : Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, các chủng Providencia (gồm Providencia rettgeri), Salmonella spp (gồm S typhi) và các chủng Shigella

DƯỢC ĐỘNG HỌC

Ceftriaxone không hấp thu tốt qua đường tiêu hóa nên phải được dùng bằng đường tiêm Sau liều tiêm bắp ở người lớn khỏe mạnh, thuốc hầu như hấp thu hoàn toàn Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 2-3 tiếng Sau liều tiêm bắp ceftriaxone 500 mg và 1 g, nồng độ đỉnh đạt được là 43 mg/l và 76 mg/l tương ứng Ceftriaxone được phân bố rộng rãi ở nhiều mô và dịch trong cơ thể Thuốc có nồng độ cao ở mô đường hô hấp, xương khớp, đường tiểu, da , mô dưới da và các

cơ quan trong ổ bụng Thuốc phân bố tốt vào dịch não tủy, đặc biệt qua màng não

bị viêm Tỷ lệ gắn kết với protéine huyết tương vào khoảng 85-95% Ceftriaxone không bị chuyển hóa ở gan và ở thận Thuốc được bài tiết qua cả đường thận và ngoài thận Thời gian bán hủy của ceftriaxone khoảng 7 giờ Sau liều tiêm bắp và tiêm mạch duy nhất ở người lớn có chức năng gan và thận bình thường, 33-67% liều được thải qua nước tiểu ở dạng không đổi trong khi phần còn lại được thải qua mật, bị chuyển hóa bởi vi khuẩn trong lòng ruột và thải ra phân dưới dạng không

có hoạt tính

CHỈ ĐỊNH

Oframax được chỉ định để điều trị nhiễm trùng hô hấp dưới, viêm màng não, nhiễm trùng da và cấu trúc da, nhiễm trùng tiểu, nhiễm lậu cầu (có biến chứng và không biến chứng), viêm nhiễm vùng chậu, nhiễm trùng xương khớp, nhiễm trùng trong ổ bụng do các vi khuẩn nhạy cảm và dự phòng trước phẫu thuật

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Ceftriaxone chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với pénicilline, các dẫn xuất pénicilline, penicillamine hay cephalosporine

THẬN TRỌNG LÚC DÙNG

Viêm đại tràng giả mạc được báo cáo xảy ra khi dùng cephalosporine và các kháng sinh phổ rộng khác Cần nghi ngờ bệnh lý này nếu bệnh nhân tiêu chảy khi đang dùng ceftriaxone Nếu xảy ra bội nhiễm khi đang dùng ceftriaxone, cần

có các biện pháp thích hợp Dù có tăng BUN và creatinine huyết tương thoáng qua, khả năng gây độc thận ở liều đề nghị của ceftriaxone cũng tương tự như các cephalosporine khác

Cần cân nhắc nguy cơ và ích lợi khi dùng Oframax ở các bệnh nhân có tiền

sử rối loạn đông máu, vì cephalosporine có thể gây giảm prothombine máu

Oframax cần được dùng cẩn thận ở các bệnh nhân có bệnh lý đường tiêu hóa, đặc biệt viêm loét đại tràng, viêm ruột từng vùng hoặc viêm đại tràng do kháng sinh vì cephalosporine có thể gây viêm đại tràng giả mạc

Khả năng gây ung thư/biến dị :

Các nghiên cứu dài hạn ở loài vật về tính sinh ung thư chưa được tiến hành với ceftriaxone Ceftriaxone chưa cho thấy khả năng sinh biến dị với thử nghiệm Ames, thử nghiệm vi hạt nhân và thử nghiệm làm sai lệch nhiễm sắc thể ở tế bào lympho người in vitro

Sử dụng cho trẻ em : Ceftriaxone gắn kết cao với protéine huyết tương, nó

có thể đẩy bilirubin khỏi albumine huyết tương Cần dùng cẩn thận ở trẻ có bilirubine máu cao

Sử dụng cho người già : Không có tai biến nào ở người già được ghi nhận

cho đến nay Tuy nhiên, người già có thể bị suy chức năng thận, nếu có, cần điều chỉnh liều hoặc khoảng cách giữa hai liều

LÚC CÓ THAI

Các thử nghiệm ở loài vật không cho thấy bằng chứng nào về độc tính trên phôi, thai và về khả năng gây bướu quái

Các thử nghiệm đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ có thai chưa được tiến hành

LÚC NUÔI CON BÚ

Ceftriaxone được tiết qua sữa ở nồng độ thấp Cần lưu ý khi dùng ceftriaxone cho phụ nữ đang cho con bú