APROVEL 75 mg - 150 mg - 300 mg (Kỳ 3) pot

Tỉ lệ tác dụng phụ không chắc và có thể có liên quan đến điều trị là 1% cho cả bệnh nhân dùng Irbesartan và giả dược.. - Theo dõi sau khi thuốc được đưa ra thị trường : cũng giống như cá

APROVEL 75 mg - 150 mg - 300 mg

(Kỳ 3) TÁC DỤNG NGOẠI Ý

Các tác dụng không mong muốn của Aprovel nhẹ và thoáng qua, không liên quan đến liều, không liên quan đến tuổi, giới và chủng tộc

Trong các nghiên cứu so sánh với giả dược gồm 1965 bệnh nhân điều trị với Irbesartan từ 1-3 tháng, tỉ lệ ngưng thuốc do tác dụng phụ trên lâm sàng hay trên xét nghiệm là 3,3% đối với Irbesartan và 4,5% đối với giả dược (p = 0,029)

Tỉ lệ tác dụng phụ không chắc và có thể có liên quan đến điều trị là 1% cho

cả bệnh nhân dùng Irbesartan và giả dược

Tỉ lệ tác dụng phụ so sánh với giả dược :

Tác dụng

phụ

Irbesartan (n = 1965)

Giả dược (n = 641)

Nôn, buồn

nôn

Choáng

váng

Nhức đầu 6,1 7,8

Các tác dụng phụ khác chiếm tỉ lệ từ 0,5% đến < 1% tương tự hay ít hơn so với giả dược, bao gồm : đau ngực, ho, tiêu chảy, khó tiêu, ợ nóng, choáng váng khi đổi tư thế, rối loạn khả năng tính dục, chậm nhịp tim

- Theo dõi sau khi thuốc được đưa ra thị trường : cũng giống như các thuốc

ức chế thụ thể angiotensin II khác, có vài trường hợp có phản ứng quá mẫn (nổi

mề đay, phù mao mạch) đã được báo cáo

- Bất thường về xét nghiệm : Trong các nghiên cứu, không ghi nhận có thay

đổi các chỉ tiêu xét nghiệm Cũng không cần phải theo dõi xét nghiệm đặc biệt gì khi dùng Aprovel

LIỀU LƯỢNG và CÁCH DÙNG

Liều khởi đầu và liều duy trì được đề nghị thường là 150 mg một lần mỗi ngày, cùng với thức ăn hay không Liều được điều chỉnh theo đáp ứng hạ áp

Đối với bệnh nhân không kiểm soát được huyết áp, liều có thể tăng đến 300 mg/ngày Nếu huyết áp vẫn chưa được kiểm soát với Aprovel, có thể phối hợp với

thuốc lợi tiểu (hydrochlorothiazide 12,5 mg/ngày) hay một thuốc hạ áp khác (ức chế bêta, ức chế kênh calci)

- Giảm thể tích máu : Đối với bệnh nhân giảm thể tích máu hay giảm natri

nặng (như khi điều trị bằng thuốc lợi tiểu hay khi chạy thận nhân tạo), phải điều chỉnh các rối loạn này trước khi dùng Aprovel hay khởi đầu bằng liều thấp hơn Nếu huyết áp không kiểm soát được, sẽ tăng dần liều

- Người già và suy gan, suy thận : Không cần phải chỉnh liều đối với bệnh

nhân già, suy chức năng gan và suy chức năng thận

QUÁ LIỀU

Kinh nghiệm cho thấy dùng với liều tới 900 mg/ngày trong 8 tuần ở người lớn cũng không gây độc tính nào Chưa có thông tin nào về cách điều trị quá liều Aprovel Bệnh nhân quá liều cần được theo dõi kỹ, điều trị nâng đỡ và điều trị triệu chứng Các biện pháp được đề nghị bao gồm cả dùng thuốc gây nôn ói hay rửa dạ dày Irbesartan không bị lọc qua thận nhân tạo

BẢO QUẢN

Hạn dùng: 24 tháng

Giữ nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30oC