Hướng dẫn cho cơ sở chăm sóc sức khỏe Khử nhiễm khẩu trang tương thích N95 bằng Hệ thống khử trùng STERRAD® Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã ban hành Ủy quyền Sử dụng Khẩn cấp (EUA) cho vi.
Trang 1Hướng dẫn cho cơ sở chăm sóc sức khỏe: Khử nhiễm khẩu trang tương thích N95 bằng
Hệ thống khử trùng STERRAD®
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã ban hành Ủy quyền Sử dụng Khẩn cấp (EUA) cho việc sử dụng khẩn cấp các sản phẩm khử trùng tiên tiến (ASP) hệ thống khử trùng STERRAD (sau đây gọi tắt là “STERRAD máy khử trùng”) để sử dụng trong việc khử trùng Khẩu trang tương thích N95 hoặc tương đương N95 (sau đây gọi là “Khẩu trang phòng độc N95 tương thích”) với các sản phẩm y tế dành cho người dùng đơn lẻ Máy khử trùng STERRAD có chu trình được sử dụng trong việc khử nhiễm các Khẩu trang tương thích N95
là: Chu trình STERRAD 100S, Chu trình tiêu chuẩn STERRAD NX, và chu trình nhanh STERRAD 100NX
Nhân viên y tế nên làm theo các hướng dẫn này, cũng như các quy trình tại cơ sở chăm sóc sức khỏe của họ, để chuẩn bị Khẩu trang tương thích N95 để khử nhiễm trong Máy khử trùng STERRAD; vui lòng tham khảo Hướng dẫn sử dụng Máy khử trùng STERRAD
• Do không tương thích, Máy khử trùng STERRAD không được phép sử dụng với Khẩu trang phòng độc có chứa cellulose hoặc giấy nguyên vật liệu
• Tất cả các khẩu trang tương thích N95 có lây nhiễm (ví dụ: máu, khô đờm, makeup, đất, chất dịch cơ thể) hoặc hư hỏng phải được loại bỏ và không sử dụng lại hoặc khử nhiễm
• Khẩu trang tương thích N95 nên được loại bỏ sau 2 chu trình khử nhiễm
• Bất kỳ Khẩu trang tương thích N95 nào không có khả năng truy tìm nguồn gốc hoặc không thể xác định số các chu trình khử nhiễm nên được loại bỏ
• Khẩu trang tương thích N95 được khử nhiễm không vô trùng
Vật liệu cần có
- Túi khử trùng tương thích được xác định để sử dụng với hydro peroxide bốc hơi, chẳng hạn như Túi Tyvek® với Chỉ thị hóa học STERRAD
- Chỉ thị hóa học loại 1 đối với hydro peroxide bốc hơi, chẳng hạn như Dải chỉ thị hóa học ASP STERRAD, Băng chỉ thị hóa học SEALSURE®
- Chỉ thị sinh học VELOCITY / Thiết bị thử thách quá trình hoặc Chỉ thị sinh học CYCLESURE
Đánh dấu khẩu trang tương thích N95
Cơ sở y tế nên đảm bảo rằng duy trì chuỗi lưu ký để giảm thiểu rủi ro lây nhiễm chéo Trước khi thu gom bởi nhân viên cơ sở chăm sóc sức khỏe, nhân viên y tế nên dán nhãn riêng của họ
cho khẩu trang tương thích N95 bằng tên và / hoặc mã định danh của họ, và số lượng chu trình khử nhiễm (như được hiển thị dưới đây) bằng bút đánh dấu vĩnh viễn Nhân viên y tế nên đóng gói khẩu trang tương thích N95 trong túi khử trùng, dán nhãn túi với số chu trình khử nhiễm và niêm phong nó Các khẩu trang tương thích N95 trong túi khử trùng nên được đặt tại trạm thu gom được chỉ định Xem “Hướng dẫn dành cho nhân viên chăm sóc sức khỏe” để biết thêm chi tiết
Trang 2Thu gom và vận chuyển khẩu trang tương thích N95:
1 Cơ sở chăm sóc sức khỏe nên tạo một trạm thu gom tại điểm phát sinh (ví dụ, sàn bệnh viện)
Mỗi trạm nên có một khay hoặc thùng chứa được cung cấp bởi cơ sở chăm sóc sức khỏe để thu gom các túi chứa khẩu trang tương thích N95 để khử nhiễm với ghi chú sau:
LƯU Ý: Chỉ nên đặt khẩu trang tương thích N95 trong các túi khử trùng tương thích tại trạm
thu gom để khử nhiễm Không đặt vật phẩm nào khác để khử nhiễm trong cùng một chu trình khử nhiễm
2 Nhân viên y tế được chỉ định khử nhiễm (tức là những người được đào tạo để thu gom / vận chuyển các vật liệu đó) nên thu gom các túi khử trùng có chứa khẩu trang tương tích N95 tại các trạm thu gom, và đặt chúng vào thùng chứa thích hợp để vận chuyển, chẳng hạn như một giỏ hàng kín, để giảm thiểu rủi ro lây nhiễm môi trường Xe đẩy nên có thẻ hoặc mã định danh bệnh viện cho biết vị trí trong bệnh viện nơi sử dụng khẩu trang
3 Các thùng hàng nên được vận chuyển đến khu vực khử trùng của cơ sở chăm sóc sức khỏe
Sử dụng hệ thống khử trùng STERRAD:
Để khử nhiễm các khẩu trang tương thích N95 trong Chu trình STERRAD 100S, Chu trình tiêu chuẩn STERRAD NX hoặc Chu trình nhanh STERRAD 100NX:
1 Đặt khẩu trang tương thích N95 túi riêng lẻ trong một Máy khử trùng STERRAD; mỗi chu trình có thể khử nhiễm 10 túi tiệt trùng
2 Đặt hướng cụ thể của khẩu trang trong túi khử trùng là không cần thiết
3 Túi không được chồng lên nhau hoặc che các túi khác
4 Một chỉ thị loại 1 cho hydro peroxide bốc hơi (ví dụ, một chỉ thị hóa học hoặc băng chỉ thị hóa học) có thể được sử dụng để theo dõi chu trình Các chỉ thị có thể được đặt trên túi, bên trong túi hoặc trong buồng để cung cấp một chỉ thị rằng chất khử trùng đã được cung cấp Khuyến khích sử dụng một chỉ thị cho mỗi chu trình
5 Thực hiện theo Hướng dẫn sử dụng Máy khử trùng STERRAD để biết cách bắt đầu một chu trình và xác minh hoàn thành chu trình thành công
6 Sau khi hoàn thành chu trình, khẩu trang tương thích N95 phải được thoát khí, để túi mở trong vòng 1 giờ sau đó chúng đã sẵn sàng để sử dụng
7 Khẩu trang tương thích N95 có thể được khử nhiễm tối đa 2 lần.
Trang 3Sau khi chu trình hệ thống khử trùng STERRAD hoàn tất:
1 Sau khi hoàn thành chu trình trong Máy khử trùng STERRAD, chỉ thị hóa học Màu sắc nên được so sánh đến màu tham chiếu “ĐẠT” Nếu màu sắc phù hợp hoặc màu hiện tại nhạt hơn, khẩu trang phòng độc tương thích N95 đã được tiếp xúc với hydro peroxide bốc hơi Nếu chỉ báo không khớp với Tiêu chí ĐẠT, các khẩu trang tương thích N95 không được xem là khử nhiễm và chạy lại chu trình trong Máy khử trùng STERRAD hoặc bị loại bỏ
2 Sử dụng các quy trình cơ sở hiện có để khử trùng thùng xe và khử trùng khay vận chuyển hoặc thùng chứa để đưa khẩu trang tương thích N95 đã khử nhiễm trở lại khu vực bệnh nhân
3 Khẩu trang N95 tương thích, được khử nhiễm thành công nên được đặt lại vào khay khử trùng hoặc các thùng chứa và được đặt trong một thùng hàng kín theo chính sách của cơ sở chăm sóc sức khỏe để xác định / dán nhãn xử lý ASP khuyến nghị rằng cơ sở chăm sóc sức khỏe tuân theo giao thức tương tự để xác định được số lượng xử lý để vận chuyển đến phòng
mổ cho các trường hợp phẫu thuật Tài liệu nên bao gồm một bản sao định danh vị trí để đảm bảo trả lại khẩu trang phòng độc về vị trí ban đầu trong cơ sở để phân phối cho nhân viên y tế
4 Cơ sở chăm sóc sức khỏe cần đảm bảo duy trì chuỗi hành trình sản phẩm để giảm thiểu rủi
ro lây nhiễm chéo Khi trả lại khẩu trang N95 đã khử trùng, tương thích cho các cá nhân thích hợp, khẩu trang phòng độc cần được kiểm tra như sau:
a Đảm bảo rằng tên hoặc số nhận dạng khác và số chu trình khử nhiễm vẫn còn rõ ràng Bất kì
khẩu trang tương thích N95 không thể truy xuất nguồn gốc hoặc số chu trình khử nhiễm không thể xác định được thì nên loại bỏ
b Bất kỳ khẩu trang tương thích N95 nào bị hỏng hoặc bẩn nhìn thấy được đều phải loại bỏ
c Bất kỳ khẩu trang tương thích N95 nào vượt quá 2 chu trình khử nhiễm phải được loại bỏ
d Đảm bảo rằng khẩu trang tương thích N95 được trả lại cho người dùng trước đó
5 Cơ sở chăm sóc sức khỏe nên cung cấp Tờ thông tin dành cho nhân viên chăm sóc sức khỏe
có sẵn: Hệ thống khử trùng ASP STERRAD để khử nhiễm khẩu trang tương thích N95”
Báo cáo với ASP
Trang 4Các cơ sở chăm sóc sức khỏe nên báo cáo bất kỳ sự đổi màu hoặc các dấu hiệu xuống cấp khác của khẩu trang phòng độc đã khử nhiễm cho ASP và cơ sở chăm sóc sức khỏe nên loại
bỏ khẩu trang phòng độc đó
Các cơ sở chăm sóc sức khỏe sử dụng khẩu trang tương thích N95 đã khử nhiễm nên giám sát nhân viên y tế, người sử dụng khẩu trang phòng độc cho các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng tiềm tàng với SARS-CoV-2 hoặc lây nhiễm hô hấp khác và báo cáo kịp thời thông tin đó cho ASP, để ASP có thể cung cấp báo cáo hàng tuần cho FDA Báo cáo các tác dụng phụ phải được báo cáo lên đến 14 ngày sau lần tiếp xúc nghi ngờ cuối cùng với virus SARS-CoV-2
Chăm sóc khách hàng:
Điện thoại: 888-783-7723
Fax: 949-266-5990
www.asp.com