Hệ thống quản lý chất lượng phòng xét nghiệm. Ths. BSCKII. Vũ Văn Trường

Giới thiệu về hệ thống quản lý chất lượng phòng xét nghiệm Ths BSCKII Vũ Văn Trường...  Hệ thống quản lý chất lượng Quality Management System-QMS là một loạt các hoạt động phối hợp đ

Giới thiệu về hệ thống quản lý chất lượng phòng xét nghiệm

Ths BSCKII Vũ Văn Trường

Đảm bảo chất lượng xét nghiệm

phải làm gì?

2

chất lượng xét nghiệm?

Quản lý thông tin

Dịch vụ khách hàng

Chất lượng là gì?

4

• Chất lượng (Quality): là một đại lượng đo tính ưu việt của một sản phẩm hoặc một dịch vụ nhằm đảm bảo sản phẩm hoặc dịch vụ đó thỏa mãn yêu cầu của khách hàng

Quản lý là gì?

 Đặc trưng cho quá trình lãnh đạo và chỉ đạo tất

cả hoặc một phần tổ chức thông qua việc triển khai và vận dụng các nguồn lực (con người, vật chất, trí tuệ hoặc phi vật thể )

5

Hệ thống quản lý chất lượng là gì?

 Hệ thống quản lý chất lượng (Quality

Management System-QMS) là một loạt các hoạt

động phối hợp để chỉ dẫn và điều khiển một đơn

vị nhằm liên tục cải tiến và nâng cao chất

lượng,hiệu quả các hoạt động.

7

9

Đạt được mức độ 99% về chất lượng

Nghĩa là chấp nhận tỉ lệ sai sót 1%

1%

Ví dụ: Tỷ lệ 1% sai sót

Tại Pháp tỷ lệ sai sót 1% có nghĩa là mỗi ngày có:

 14 phút không có nước hoặc điện

 50,000 kiện hàng bị thất lạc do dịch vụ bưu điện

 22 trẻ sơ dịnh bị rơi từ tay nữ hộ sinh (bà đỡ)

 600,000 bữa trưa nhiễm khuẩn

 03 chuyển máy bay hạ cánh không tốt tại sân

bay Orly Paris

10

Giá của sai sót trong phòng xét nghiệm

12

Quản lý thông tin

Dịch vụ khách hàng

Cơ sở vật chất

&

an toàn

Nhận mẫu & xử lý mẫu

Vận chuyển mẫu

Kiểm soát chất lượng xét nghiệm Lưu hồ sơ

Báo cáo

Độ thành thục của nhân viên Đánh giá XN

14

Luồng công việc

Bệnh nhân Chọn xét nghiệm Thu thập mẫu

Vận chuyển bệnh phẩm

Phân tích phòng xét nghiệm Giai đoạn xét nghiệm

Lập báo cáo Báo cáo

Vận chuyển

Giai đoạn trước xét nghiệm

Giải thích kết quả Giai đoạn sau xét nghiệm

15

TẠI SAO cần lưu tâm luồng công việc

cho các phòng xét nghiệm y tế ?

Lưu ý một số điểm trong toàn bộ qui trình quản lý mẫu bệnh phẩm:

 Bắt đầu: thu thập mẫu

 Cuối cùng: Báo cáo và lưu kết quả

 Tất cả các quá trình ở giữa

Những yếu tố ảnh hưởng tới chất lượng

của kết quả xét nghiệm

 Sao chép kết quả xét nghiệm

 Báo cáo, lưu giữ kết quả xét nghiệm

 Quản lý sự cố

Kết quả xét nghiệm bị ảnh hưởng

 Môi trường phòng xét nghiệm

 Hiểu biết của Nhân viên

 Năng lực của Nhân viên

 Sinh phẩm và thiết bị

 Kiểm soát chất lượng

 Trao đổi thông tin

 Quản lí quá trình

 Quản lí sự cố

 Lưu giữ hồ sơ

12 thành tố thiết yếu trong hệ thống quản lý chất

Quản lý thông tin

Dịch vụ khách hàng

19

Cơ sở vật chất

&

an toàn

Luồng công việc

Quản lý thông tin

20

Cơ sở vật chất

&

an toàn

Kiểm soát quá trình

 Kiểm soát chất lượng

 Quản lý mẫu

 Đánh giá phương pháp

 Thẩm định phương pháp

Tài liệu Hồ sơ

Chỉnh sửa và kiểm tra Kiểm tra

Phân phối và kiểm soát Bảo quản

Duy trì

Tài liệu và hồ sơ

27

Đánh giá phòng xét nghiệm

Bên ngoài

Đánh giá độ thành thạo Kiểm tra Công nhận

Internal Nội bộ

Cải tiến quá trình

 Cơ hội để cải thiện

 Phản hồi từ các bên liên quan

 Giải quyết các vấn đề

 Đánh giá nguy cơ

 Các hành động phòng ngừa

 Các hành động khắc phục

Thực hiện QLCL

KHÔNG PHẢI

đảm bảo KHÔNG CÓ SAI SÓT

trong PXN

Nhưng QLCL phát hiện sai sót có thể xảy

ra và ngăn ngừa sai sót này trở lại

Lưu ý

33

Process

Improvement

Dịch vụ khách hàng

Facilities

&

Safety

PXN không triển khai Hệ thống

QLCL đảm bảo không phát hiện

ra các sai sót

Lưu ý

34

Hệ thống quản lí chất lượng

phòng xét nghiệm

Điều phối tất cả các hoạt động để hướng dẫn

và giám sát một cơ quan/tổ chức về chất

lượng.

ISO 9000:2000

Những người sáng lập ra chất lượng

36

Walter Shewhart

1891-1967

W Edwards Deming

Tóm tắt lịch sử về chất lượng

Người sáng lập Thời gian Nội dung

Quản lý chất lượng không phải là mới

Viện tiêu chuẩn chất lương về

chức có thể sử dụng Chi tiết; ứng dụng đặc biệt cho các phòng xét nghiệm y tế

Sử dụng quá trình chung trong

Tại sao phải thực hiện quản lý chất lượng

Một tổ chức, một cơ quan có thể:

 Chứng minh được khả năng đáp ứng ổn định cho khách hàng và cho các nhà quản lý chủ chốt

 Đảm bảo chất lượng của toàn bộ quy trình

 Xác định cơ hội để cải tiến và cải tiến liên tục (phát hiện và làm giảm sai sót)

Tăng cường sự ổn định trong cùng một phòng xét nghiệm và giữa các phòng xét nghiệm

Giảm giá thành

39

Các tổ chức quốc tế về tiêu chuẩn

Tổ chức tiêu chuẩn hóa

quốc tế

Tổ chức Y tế Thế giới

Viện các tiêu chuẩn lâm sàng và phòng xét nghiệm Hội đồng Châu Âu về

tiêu chuẩn

Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế - ISO

 Tổ chức lớn nhất thế giới phát triển và công bố các tiêu chuẩn quốc tế

 Các tiêu chuẩn được áp dụng rộng rãi cho các nhóm

tổ chức khác nhau bao gồm các phòng xét nghiệm y khoa và y tế công cộng

41

Các tiêu chuẩn ISO

 ISO 9001:2000 - Những yêu cầu cho hệ thống

quản lý chất lượng

 ISO 17025:2005 - Những yêu cầu chung về năng

lực PXN và hiệu chuẩn

 ISO 15189:2007 – Những yêu cầu cụ thể về chất

lượng và năng lực cho PXN y học

42

Áp dụng ISO -15189?

 Do tính chất quan trọng của phòng xét nghiệm y học

o Mẫu xét nghiệm lấy từ con người

o Kết quả xét nghiệm có độ nhạy cảm và rủi ro cao

o Luôn đòi hỏi gấp về thời gian và kết quả chính xác của xét nghiệm

 Đặc thù của xét nghiệm y học liên quan đến

 Lấy mẫu

 Tiến hành xét nghiệm

 Báo cáo kết quả xét nghiệm

43

Các tài liệu chất lượng của CLSI

HS1-A2: mô hình hệ thống quản lí chất lượng cho chăm sóc y tế

Mô tả mô hình hệ thống chất lượng, 12 thành tố

Phù hợp với ISO 15189 và song song với ISO 9000

 ứng dụng cho tất cả hệ thống chăm sóc y tế

lí chất lượng cho các dich vụ phòng xét nghiệm

 Mô tả ứng dụng mô hình hệ thống chất lượng

 Liên quan từ luồng công việc với các thành tố của hệ thống chất lượng

 Hỗ trợ phòng xét nghiệm trong cải tiến các quá trình xét nghiệm

 Liên quan với HS1-A2 và ISO 15189

Tóm tắt

 Quản lí chất lượng không phải là mới.

 Quản lí chất lượng phát triển từ các công việc tốt của những nhà chất lượng tiên phong đã

định nghĩa về chất lượng hơn 80 năm qua

 Quản lí chất lượng có thê áp dụng cho phòng xét nghiệm y tế cũng như nhà máy hay trong

ngành công nghiệp

 Một phòng thí nghiệm là một hệ thống phức

tạp và tất cả các khía cạnh phải hoạt động

đúng để đạt được chất lượng

 Phương pháp tiếp cận để thực hiện sẽ thay

đổi theo tình hình địa phương

 Bắt đầu với đơn giản nhất, thực hiện theo

Khi PXN được cấp bằng chứng nhận về QLCL không đảm

bảo cho sự thành công, nó chỉ là một bước trong cả cuộc hành trình dài để đạt được Chất lượng

47

CẢI TIẾN LIÊN TỤC

QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG

VỪA LÒNG KHÁCH HÀNG

CẤP CHỨNG NHẬN

GIẢM SAI SỐ

Lưu ý

Câu hỏi?

Khuyến nghị ?

Quản lý thông tin

Cơ sở vật chất

&

an toàn