Test Nhanh Kháng Thể Virus Rubella

-Rubella( hay còn gọi là bệnh sởi Đức), ảnh hưởng chủ yếu lên da và hạch bạch huyết. Bệnh thường bị lây nhiễm bởi dịch tiết mũi và họng. Virus cũng có thể đi qua đường máu người mẹ nhiễm vào thai nhi.

TRƯỜNG ĐẠI HỌC QUỐC TẾ HỒNG BÀNG

KHOA : XÉT NGHIỆM Y HỌC

BỘ MÔN : THỰC HÀNH VI SINH

LỚP:XNDH17-XN1

CHUYÊN ĐỀ: TEST NHANH XÉT NGHIỆM KHÁNG THỂ

VIRUS RUBELLA

Chuyên đề 7:

Giảng viên hướng dẫn: Ths Võ Thị Trinh GV: Nguyễn Thị Thanh Mai

Các thành viên : Nguyễn Trọng Nghĩa Phạm Thị Ngọc Ngân Nguyễn Thị Dương

RUBE LA

NGUYÊ

N LÝ

TEAS

T NHAN

H

CÁCH THỰC HIỆN

ĐỌC KẾT QUẢ

THUỐ

C THỬ-DỤNG CỤ

CHUẨ

N ĐOÁN XN

NỘI DUNG:

VIRUS RUBELLA  

A.ĐẠI CƯƠNG:

trong 3 tháng đầu mang thai

ngày sau khi nhiễm bệnh, và biến mất sau 1-3 tháng IgG xuất hiện sau IgM và tồn tại mãi trong ở thể

Chẩn đoán xét nghiệm:

enzyme(ELISA)

TEST NHANH XÉT

NGHIỆM KHÁNG THỂ

VIRUS RUBELLA

(NanoSign Rubella IgG/IgM)

I MỤC ĐÍCH:

-Phát hiện kháng thể IgG/ IgM của virus Rubella trong huyết thanh / huyết tương hoặc máu toàn phần ở người.

II NGUYÊN LÝ XÉT NGHIỆM:

Bộ kit Rubella IgG/IgM là kit dùng kỹ thuật sắc ký miễn dịch cho chẩn đoán và định

tính kháng thể IgG/IgM của virus Rubella bằng huyết thanh hoặc huyết tương hoặc

máu toàn phần giúp chẩn đoán Rubella ở người.

Trong xét nghiệm này, kháng nguyên Rubella được phủ trong các vùng thử nghiệm

của test

Trong quá trình thử nghiệm, toàn bộ mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương phản

ứng với các hạt phủ kháng thể dê kháng thể IgG/IgM người tại màng strip ở vùng

xét nghiệm.

Hỗn hợp này sau đó di chuyển về phía trước trên màng bằng hoạt động mao dẫn và

phản ứng với kháng nguyên Rubella trên màng tại vùng xét nghiệm tương ứng.

Sự hiện diện của vạch màu trong vùng test (vùng T) của nó cho thấy kết quả dương tính nhiễm Rubella, nếu không có vạch màu trong vùng test thì cho kết quả âm tính.

Để kiểm soát được quy trình, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện tương ứng tại hai vùng đối chứng trên màng strip (vùng C) để cho biết thể tích mẫu thêm vào đủ và sự thấm hút trên màng đã xảy ra.

Kháng thể Dê

kháng IgM

người.

Kháng thể Chuột kháng IgG ở người.

Kháng nguyên

Rubella

Một streptavidin-IgG được sử dụng trong hệ thống vùng đối chứng.

• Các tes

t x

ét ng hiệm

và chất hút

ẩm.

• Bufer.

• Hướ

ng dẫn sử dụ ng.

III THUỐC THỬ-DỤNG CỤ:

Test này có chứa:

Kit Nanosign Rubella IgG/IgM Device gồm:

Lưu ý

-Tính ổn định của của hóa chất xét nghiệm có thể bị ảnh hưởng của độ Không dùng kit quá hạn, không để kit trong tủ đông -Dùng cho chẩn đoán trong phòng xét nghiệm

-Đeo găng tay khi thao tác, rửa tay khi xét nghiệm

-Loại bỏ găng tay, swab, ống nghiệm và test đã sử dụng theo yêu cầu của GLP

-Không dùng với hóa chất của các loại kit khác

-Loại bỏ mẫu xét nghiệm nếu phát hiện mẫu nhiễm khuẩn hay nấm

IV BẢO QUẢN MẪU BỆNH PHẨM:

-Thu nhận và thao tác theo tiêu chuẩn PTN

-Huyết thanh: để máu lắng kết và ly tâm để tách huyết thanh

-Huyết tương: Thu nhận máu vào ống nghiệm chứa chất kháng đông như heparin, citrat, hay EDTA Ly tâm máu và tách huyết tương

-Máu toàn phần từ ngón tay: - Rửa tay bệnh nhân bằng xà phòng và nước ấm hoặc lau bằng tăm bông Để khô - Mát xa tay mà không chạm vào chỗ đâm bằng cách chà xát tay về phía đầu ngón tay giữa ngón tay giữa hoặc ngón tay đeo nhẫn - Đâm vào vị trí da cần lấy máu bằng lancet vô trùng Lau sạch giọt máu đầu tiên - Nhẹ nhàng chà xát tay từ cổ tay đến lòng bàn tay để ngón tay tạo thành một giọt t máu tròn tại vị trí đâm

- Xét nghiệm phải được thực hiện ngay

-Nên xét nghiệm mẫu ngay khi tách Nếu phải lưu giữ, nên giữ ở 2 - 8°C khoảng 24 giờ hay ở -20°C nếu muốn giữ lâu hơn

.

VI BẢO QUẢN ,LƯU TRỮ VÀ HẠN SỬ DỤNG

- Test xét nghiệm NanoSign Rubella IgG/ IgM nên được lưu giữ ở nhiệt độ từ 4 - 30 °C (36 - 86° F )

- Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất

VII THỰC HIỆN XÉT NGHIỆM:

-Bước 1: Để mẫu và test về nhiệt độ phòng trước khi tiến hành xét nghiệm ( 15 - 20 phút )

-Bước 2: Khi đã sẵn sàng xét nghiệm, Xé test ra khỏi phôi, đặt test thử trên mặt phẳng nằm ngang khô và sạch và đánh dấu tên hay

mã bệnh nhân tương ứng trên đó

-Bước 3: Cho 20 ul mẫu (huyết tương, huyết thanh hoặc máu toàn phần) vào mỗi giếng và sau đó thêm 2 giọt buffer lần lượt vào

từng

-Bước 4: Đọc kết quả trong vòng 15 phút

LƯU Ý: Không đoc kết quả quá 20p.

tn

h:

Ch

ỉ x

uất

hiện

băn

g đố

i

chứ

ng

(C)

Dư ơ

ng

tnh :

Xuấ

t

hiệ

n băng xét

ngh i

ệm

T

và đối

chứ n

g (C )

VIII ĐỌC KẾT QUẢ:

kháng thể Rubella có trong mẫu

Dương tnh IgM.

Dương tnh IgG.

Dương tnh IgM và IgG.

Dương tính chia làm 3 trường hợp:

DƯƠNG TÍNH IgM

-Xuất hiện vạch (T) và vạch đối chứng (C) trên test IgM

DƯƠNG TÍNH IgG

-Xuất hiện vạch (T) và vạch đối chứng (C) trên test IgG

Dương tính IgM và IgG

Kết quả không giá trị:

hiện lại xét nghiệm với test mới

ƯU ĐIỂM:

- Test NanoSign Rubella Igg/IgM Device đã được so sánh với các test Rubella EIA thương mại hàng đầu và cho thấy độ

chính xác trên 97%.

- Test NanoSign Rubella IgG/IgM Device đã được so sánh với các test Rubella EIA thương mại hàng đầu Kết quả cho thấy test có độ nhạy và

độ đặc hiệu cao:

HẠN CHẾ

-Test NanoSign Rubella IgG/IgM chỉ dùng trong chẩn đoán in vitro Test này nên được sử dụng để phát hiện kháng thể IgM và IgG của virus Rubella trong máu, huyết thanh hoặc huyết tương Không xác định giá trị định lượng cũng như tỉ lệ nồng độ IgM và IgG kháng thể Rubella bằng test xét nghiệm định tnh này

-Test NanoSign Rubella IgG/IgM xác định sự hiện diện của kháng thể IgM hoặc IgG đối với Rubella trong mẫu và không nên được sử dụng làm tiêu chuẩn duy nhất cho chẩn đoán nhiễm Rubella

Như với tất cả các xét nghiệm chẩn đoán, tất cả các kết quả phải được xem xét với thông tin lâm sàng khác từ bác sĩ

-Nếu kết quả xét nghiệm là âm tnh và các triệu chứng lâm sàng vẫn tồn tạ, xét nghiệm bổ sung theo dõi bằng các phương pháp lâm sàng khác được đề xuất Một kết quả âm tnh bất cứ lúc nào không loại trừ khả năng nhiễm Rubella