BÁO CÁO THỰC TẬP ĐẠI HỌC DƯỢC

Bài báo cáo làm rất đầy đủ và chi tiết dành cho sinh viên chuẩn bị tốt nghiệp Đại học Dược, được làm theo mẫu mới nhất hiện tại. Mẫu mới nhất bao gồm nội dung báo cáo, hồ sơ sổ sách của nhà thuốc GPP, quy trình thao tác chuẩn của nhà thuốc.

I.2 Hình ảnh biển hiệu của Nhà thuốc 4

II Vấn đề nhân sự, cơ sở vật chất kỹ thuật của Nhà thuốc 5

III Tên các văn bản, tài liệu chuyên môn, sổ sách, quy trình thao tác

chuẩn hiện đang sử dụng tại Nhà thuốc

10

III.1 Các tài liệu chuyên môn, văn bản pháp luật có tại Nhà thuốc 10

III.2 Các quy trình thao tác chuẩn Nhà thuốc đã xây dựng được và

đang áp dụng

11

VI.2 Cách theo dõi chất lượng, hạn dùng của thuốc 28

VI.5 Vấn đề ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý thuốc 32

VII Thuốc thuộc danh mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt 33

VII.1 Thuốc thuộc danh mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt có tại33

Nhà thuốc

VII.2 Thực hiện việc mua, bán, bảo quản, lưu đơn, sổ sách, pha chếtheo đơn

34

VIII.1 Số lượng mặt hàng tại Nhà thuốc 35VIII.2 Phân loại một số thuốc chủ yếu bán tại Nhà thuốc 40

IX Triển khai công tác dược lâm sàng tại Nhà thuốc 42

IX.3 Giám sát phản ứng có hại của thuốc 44

X.1 Niêm yết giá thuốc, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanhthuốc, chứng chỉ hành nghề dược, số điện thoại đường dây nóng của

LỜI MỞ ĐẦU

Xã hội càng phát triển thì các vấn đề về dịch bệnh càng ngày càng trở nên đáng lo

ngại hơn do các nguồn lây lan dịch bệnh có thể xuất hiện ở bất cứ nơi nào Chính vì vậy,ngành Y tế nói chung và ngành Dược nói riêng đã trở thành một ngành đặc thù khôngchỉ tham gia vào công tác phòng chống dịch bệnh, mà còn tham gia trực tiếp vào côngtác chăm sóc sức khỏe cho người dân

Hiện nay, thuốc đã trở thành một sản phẩm không thể thiếu trong cuộc sống con người

Để giải quyết vấn đề này các hãng Dược đã tìm tòi, nghiên cứu và đưa ra thị trường rấtnhiều loại thuốc mới đáp ứng kịp thời cho nhu cầu của người dân Đi kèm với đó làmạng lưới các Nhà thuốc, Quầy thuốc rộng khắp để có thể phân phối thuốc đến tận tayngười tiêu dùng một cách nhanh chóng và thuận tiện nhất Và người dược sĩ có vai tròquan trọng trong việc tư vấn và hướng dẫn cho người sử dụng thuốc và giúp đưa thuốctới tay người dân

Qua thời gian học tập tại trường Đại học Đại Nam, được sự giúp đỡ của nhà trườngcũng như các thầy cô tận tình giảng dạy và truyền đạt kiến thức cho chúng em Cũng như

đã hỗ trợ tạo điều kiện tốt nhất cho em trong thời gian thực tập ở nhà thuốc Thời gianthực tập tại nhà thuốc là khoảng thời gian giúp em hiểu được vai trò của người dược sĩtrong nhà thuốc Hiểu và nắm được cách bố trí, sắp xếp, bảo quản thuốc ở nhà thuốc.Nâng cao được khả năng giao tiếp để tư vẫn cũng như hướng dẫn cho những người sửdụng biết được cách sử dụng thuốc an toàn và hợp lý, nắm rõ được các quy định, cácnguyên tắc tiêu chuẩn trong ngành Đó cũng là nền tảng để sau này em ra trường có thểlàm tốt hơn trong chuyên ngành của mình

Qua bài báo cáo em muốn trình bày những hiểu biết, kết quả mà em được học hỏitrong suốt quá trình được Nhà trường tạo điều kiện đi thực tập tại Nhà thuốc

LỜI CẢM ƠN

Lời đầu tiên em xin chân thành cảm ơn Ban giám hiệu Nhà trường cùng toàn thể các

thầy cô đang giảng dạy tại Trường Đại học Đại Nam đã tận tình dạy dỗ, cũng như truyềnđạt kiến thức chuyên môn cho chúng em trong suốt quá trình học tập tại trường Sau đó

là tạo điều kiện thuận lợi nhất cho em được đi thực tập tại Nhà thuốc Bảo An, qua đó bổsung thêm được rất nhiều kiến thức bổ ích cả về lý thuyết và lâm sàng

Em cũng muốn gửi lời cảm ơn đến toàn thể Nhà thuốc Bảo An Cảm ơn chị Vi ThịHồng Hà là người phụ trách chuyên môn tại Nhà thuốc, và chị Trần Thị Thu là ngườigiúp việc cho Nhà thuốc đã tạo điều kiện cho em được thực tập tại cơ sở Trong thời gianthực tập em đã được chỉ bảo thêm rất nhiều về chuyên môn, về các vấn đề pháp lý cơbản của Nhà thuốc, và quan trọng nhất là em đã được trực tiếp tư vấn cũng như bánthuốc cho bệnh nhân

Và cuối cùng em xin cảm ơn giáo viên hướng dẫn của em là ThS DS Lê Thị MinhChính Cảm ơn cô đã tận tình chỉ bảo, góp ý và hướng dẫn chúng em tốt nhất có thểtrong suốt quá trình thực tập để em có thể hoàn thành được báo cáo này

Báo cáo có gì thiếu sót em mong các thầy cô góp ý, chỉ bảo để em có thể hoàn thànhmột cách tốt nhất

Em xin chúc Nhà trường ngày càng phát triển, chúc quý thầy cô dồi dào sức khỏe đểhoàn thành nhiệm vụ dạy học của mình

Em xin chân thành cảm ơn!

* Giới thiệu về cơ sở thực tập:

- Tên cơ sở thực tập: Nhà thuốc Bảo An

- Địa chỉ: SN 168 – TDP 5 - P Mỏ Chè – TP Sông Công – Thái Nguyên

- Dược sĩ phụ trách: Vi Thị Hồng Hà

- Người giúp việc: Trần Thị Thu

I HỒ SƠ PHÁP LÝ CỦA NHÀ THUỐC VÀ HÌNH ẢNH BIỂN HIỆU CỦA NHÀ THUỐC:

I.1 Hồ sơ pháp lý của Nhà thuốc:

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP với các giấy tờ pháp lý sau:

- Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh số 17B8044974

- Chứng chỉ hành nghề của dược sĩ phụ trách chuyên môn số 868/CCHN-D-SYT-TNG

- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” số 1618/2020/GPP

- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số hiệu 522/ĐKKDD-TNG

- Hợp đồng với công ty cung cấp phần mềm

I.2 Hình ảnh biển hiệu của Nhà thuốc:

II VẤN ĐỀ NHÂN SỰ, CƠ SỞ VẬT CHẤT KỸ THUẬT CỦA NHÀ THUỐC: II.1 Nhân sự:

II.1.1 Dược sĩ phụ trách chuyên môn:

- Họ và tên: Vi Thị Hồng Hà

- Ngày tháng năm sinh: 03/04/1986

- Địa chỉ thường trú: SN 22 - TDP 17 - P Phan Đình Phùng - TP Thái Nguyên- TỉnhThái Nguyên

- Chứng chỉ hành nghề số 868/CCHN-D-SYT-TNG do Sở Y tế Thái Nguyên cấp ngày04/08/2020

- Sức khỏe: Đã được khám sức khỏe định kỳ 6 tháng/lần

II.1.2 Người giúp việc:

- Họ và tên: Trần Thị Thu

- Ngày tháng năm sinh: 25/05/1990

- Địa chỉ: SN 540 – Thanh Xuân 2 – P Phố Cò – TP Sông Công – Thái Nguyên

- Trình độ chuyên môn: Dược sĩ trung cấp Tốt nghiệp trường Cao đẳng Y tế TháiNguyên, năm 2011

- Sức khỏe: Đã được khám sức khỏe định kỳ 6 tháng/lần

- Hợp đồng lao động: Nhà thuốc ký hợp đồng lao động với người giúp việc theo thời hạn

1 năm, từ ngày 01/09/2020 đến ngày 31/08/2021

II.2 Cơ sở vật chất kỹ thuật:

II.2.1 Địa điểm, diện tích:

- Địa điểm: Nhà thuốc Bảo An nằm trên số nhà 168, phường Mỏ Chè, TP Sông Công,nằm trên trục chính đường giao thông, gần chợ, gần khu dân cư, và cách xa nguồn ônhiễm Nhà thuốc nằm ở vị trí cao ráo, thoáng mát, có nơi để xe rộng rãi, giao thông đilại thuận tiện an toàn Với các đặc điểm như trên Nhà thuốc thuận lợi trên nhiều mặt cả

về giao thông và con người nên Nhà thuốc được người dân tập trung rất đông, đặc biệt làvào 17h – 20h các buổi tối trong ngày

- Diện tích: Nhà thuốc rộng 20m2, với chiều rộng 4m và chiều sâu 5m

II.2.2 Trang thiết bị:

- Nhà thuốc được xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà dễ làm vệsinh, đủ ánh sáng

- Có 01 tủ quầy trước mặt để giao dịch với khách hàng và ra lẻ thuốc

- Các tủ được trưng bày cách cửa ra vào một mét để tránh ánh sáng chiếu trực tiếp vàothuốc Cửa Nhà thuốc làm bằng kính trong suốt theo đúng quy định

- Nhà thuốc có đầy đủ các thiết bị như: 01 tủ lạnh nhãn hiệu Panasonic, dung tích 168L;

01 quạt; 01 điều hòa nhãn hiệu Nagakawa, công suất 9000BTU; hệ thống đèn led; 01máy tính có kết nối internet; 01 ẩm kế, nhiệt kế (đã hiệu chuẩn)

- Nhà thuốc có bảng theo dõi nhiệt độ, có bảng giá các thuốc thông dụng

- Nhà thuốc được trang bị 01 bình CO2 để phòng cháy chữa cháy, kèm theo quy địnhphòng cháy chữa cháy, tiêu lệnh phòng cháy chữa cháy.

* Hình ảnh một số trang thiết bị của Nhà thuốc:

II.2.3 Sơ đồ các khu vực trong Nhà thuốc:

Cửa ra vào

Tủ lạnh

UỐ C KÊ ĐƠ N

TH UỐ C KÊ ĐƠ N

TH ỰC PH ẨM CH ỨC NĂ NG

MÁ Y TÍ NH

VẬ T TƯ Y TẾ

MỸ PHẨM BÀN GD VÀ RA

LẺ THUỐC

CỬA RA VÀO

II.2.4 Hình ảnh trong Nhà thuốc:

III TÊN CÁC VĂN BẢN, TÀI LIỆU CHUYÊN MÔN, SỔ SÁCH, QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN HIỆN ĐANG SỬ DỤNG TẠI NHÀ THUỐC:

III.1 Các tài liệu chuyên môn, văn bản pháp luật có tại Nhà thuốc:

- Luật Dược:

Luật Dược 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 04 năm 2016 có hiệu lực từ ngày 01/01/2017

- Nghị định:

+ Nghị định số 176/2013 Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực Y tế cóhiệu lực từ ngày 31/12/2013

+ Nghị định số 54/2017 Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược

+ Thông tư số 01/2018 Quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn

sử dụng thuốc có hiệu lực từ ngày 01/06/2018

+ Thông tư số 52/2017 Quy định về đơn thuốc và kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩmtrong điều trị ngoại trú có hiệu lực từ ngày 01/03/2018

+ Thông tư số 18/2018 Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 52/2017 có hiệu lực

từ ngày 15/10/2018

+ Thông tư số 07/2017 Ban hành danh mục thuốc không kê đơn có hiệu lực từ ngày01/07/2017.

+ Thông tư số 06/2017 Ban hành danh mục thuốc và nguyên liệu độc hóa dược có hiệulực từ ngày 01/07/2017

+ Thông tư số 20/20117 Quy định chi tiết về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểmsoát đặc biệt có hiệu lực từ ngày 01/07/2017

+ Thông tư số 11/2018 Quy định về chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc có hiệulực từ ngày 20/06/2018

+ Thông tư số 19/2018 Ban hành danh mục thuốc thiết yếu có hiệu lực từ ngày15/10/2018

+ Thông tư số 35/2018 Quy định về thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) có hiệu lực từngày 10/01/2019

+ Thông tư số 36/2018 Quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) có hiệu lực từngày 10/01/2019

III.2 Các quy trình thao tác chuẩn Nhà thuốc đã xây dựng được và đang áp dụng:

1 Soạn thảo quy trình thao tác chuẩn 01/05/2020

2 Mua thuốc và kiểm soát chất lượng thuốc 01/05/2020

3 Bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc

4 Bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc

5 Bảo quản và theo dõi chất lượng 01/05/2020

6 Giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi 01/05/2020

III.3 Các sổ sách tại Nhà thuốc:

- Các quy trình thao tác chuẩn (S.O.P):

- Sổ theo dõi nhiệt độ - độ ẩm:

- Sổ theo dõi vệ sinh Nhà thuốc:

- Sổ theo dõi công văn đến:

- Sổ kiểm kê và kiểm soát chất lượng:

- Sổ bán thuốc theo đơn:

- Sổ theo dõi thông tin chi tiết khách hàng:

- Sổ theo dõi tác dụng phụ không mong muốn:

- Sổ theo dõi bệnh nhân đặc biệt:

- Sổ theo dõi thuốc thu hồi - khiếu nại:

- Sổ theo dõi các nhà phân phối:

- Sổ theo dõi xuất nhập, tồn kho thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp

có chứa tiền chất, thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc và dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực:

IV CÁC HOẠT ĐỘNG MUA THUỐC:

IV.1 Nguồn thuốc:

IV.1.1 Một số nhà cung cấp thuốc cho Nhà thuốc:

- Qua các nguồn thông tin, Nhà thuốc đã lựa chọn các nhà cung cấp hợp pháp, có uy tín,đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình kinh doanh

- Cụ thể Nhà thuốc thường nhập cuả các công ty dược phẩm như: Công ty CP Dược HậuGiang, Công ty CP TRAPHACO, Công ty CP Dược phẩm Hà Tây, Công ty CP XNK Y

tế DOMESCO, Công ty CP DPTW CPC 1,…

IV.1.2 Lập dự trù:

- Nhà thuốc dự trù thuốc không theo định kỳ mà theo nhu cầu thực tế, lên dự trù và liên

hệ với nhà cung cấp để nhập thuốc

- Khi lập dự trù Nhà thuốc căn cứ vào:

+ Danh mục thuốc thiết yếu

+ Lượng hàng tồn kho tại nhà thuốc

+ Khả năng tài chính của nhà thuốc

+ Cơ cấu bệnh tật, nhu cầu thị trường trong kỳ kinh doanh

IV.1.3 Lựa chọn nhà phân phối:

- Các nguồn để nắm bắt thông tin về nhà phân phối:

+ Các cơ quan quản lý Nhà nước về y tế: Bộ Y tế, Sở Y tế,

+ Các phương tiện truyền thông đại chúng: Báo, đài, truyền hình, tờ rơi,…

+ Qua người giới thiệu thuốc, người giúp việc, người trung gian

+ Qua kiểm tra điều kiện kinh doanh thực tế.

+ Qua liên lạc điện thoại hoặc tham quan trực tiếp

- Những thông tin về nhà sản xuất, nhà cung ứng cần được tìm hiểu:

+ Có đủ tư cách pháp nhân, có uy tín trên thị trường

+ Chính sách giá cả, chính sách phân phối, phương thức thanh toán phù hợp

+ Chất lượng dịch vụ:

▪ Đáp ứng được yêu cầu bảo quản hàng hóa

▪ Có đủ các điều kiện bảo quản trong quá trình vận chuyển;

▪ Thái độ dịch vụ tốt (đáp ứng đơn hàng nhanh, dịch vụ chăm sóc khách hàng chu đáo)

- Lập “Danh mục các nhà phân phối”: Điện thoại, địa chỉ, người liên hệ,…

- Các thông tin về sản phẩm do nhà cung cấp giới thiệu cần được tìm hiểu:

+ Phải được phép lưu hành trên thị trường

+ Có chất lượng đảm bảo: Đã qua kiểm nghiệm, có công bố tiêu chuẩn chất lượng,…

IV.1.4 Lập đơn hàng và mua hàng:

+ Lập đơn đặt hàng : Tên hàng , mã hàng , quy cách, nhà phân phối

+ Gửi đơn hàng để mua hàng trực tiếp hoặc gọi điện thoại

IV.2 Kiểm tra chất lượng:

IV.2.1 Kiểm nhập thuốc:

- Nhà thuốc chỉ mua các thuốc được cấp phép lưu hành Thuốc mua còn nguyên vẹn và

có đầy đủ bao gói của nhà sản xuất, nhãn đúng quy định theo quy chế hiện hành Có đủhóa đơn chứng từ của thuốc mua về

* Một số mẫu hóa đơn giá trị gia tăng của Nhà thuốc Bảo An:

IV.2.2 Kiểm tra chất lượng thuốc bằng cảm quan:

- Đối với thuốc viên nén: kiểm tra màu sắc, kiểm tra độ ẩm của viên trong lọ hoặc vỉbằng cách lắc nhẹ và nghe tiếng kêu, kiểm tra toàn bộ số thuốc bằng mắt thường

- Đối với viên bao: bề mặt nhẵn không nứt, không bong mặt, bảo quản trong lọ hoặc vỉkín, lắc không dính

- Đối với viên bao đường không được chảy nước

- Đối với viên nang mềm: kiểm tra tính toàn vẹn của viên, của vỉ (vỉ không bị hở, bịrách, không có bột thuốc trong khoảng trống chứa viên)

- Đối với thuốc siro: thuốc phải trong, không biến chất trong quá trình bảo quản, khônglắng cặn, lên men, không có đường kết tinh lại.

- Đối với thuốc mỡ: tuýp mỡ đồng đều, bao bì nguyên vẹn

- Đối với thuốc cốm: kiếm tra độ ẩm bằng cách lắc nhẹ và nghe tiếng kêu

- Đối với thuốc tiêm: kiểm tra thuốc bột pha tiêm xem có bị vón cục không, lắc nhẹ quansát nếu hàng không đạt yêu cầu phải để ở “khu vực chờ xử lý”, liên hệ với nhà cung ứng

để trả hoặc đổi hàng

- Đối với miếng dán hạ sốt hoặc băng dính phải đồng nhất

IV.2.3 Thủ tục nhập hàng:

- Khi nhập hàng người giúp việc kiểm tra tên thuốc, số lượng, hàm lượng, nồng độ, số

lô, hạn sử dụng, quy cách đóng gói giữa phiếu xuất và thực tế, kiểm tra chất lượng bằngcảm quan

- Kiểm tra hoá đơn, chứng từ đầy đủ hợp pháp Số lượng thực tế với hoá đơn, nếu cóchênh lệch cần liên hệ lại với nhà phân phối

- Kiểm tra bao bì: Nguyên vẹn và đầy đủ bao gói của nhà sản xuất, không méo mó Kiểmtra sự thống nhất giữa bao bì ngoài và bao bì trực tiếp

- Kiểm tra thuốc có được phép lưu hành: Có Số đăng ký hoặc Tem nhập khẩu

IV.3 Ghi chép sổ sách, chứng từ:

- Nhà thuốc rất ít sử dụng sổ sách mà sử dụng máy tính có kết nối mạng, cài đặt phầnmềm để thuận tiện cho việc kiểm soát nguồn gốc, giá cả, thông tin cần thiết của các sảnphẩm được mua vào và bán ra nhằm chuyển tải thông tin về việc mua bán thuốc, chấtlượng thuốc giữa nhà cung cấp đến Nhà thuốc và khách hàng cũng như việc chuyển giaothông tin cho cơ quan quản lý liên quan khi được yêu cầu kiểm tra

- Với các bước như trên em thấy Nhà thuốc thực hiện theo đúng Quy trình mua thuốc vàkiểm soát chất lượng thuốc.

V CÁC HOẠT ĐỘNG BÁN THUỐC:

V.1 Tiếp đón, giao tiếp:

- Nhân viên Nhà thuốc sẽ chủ động chào hỏi khi có bệnh nhân đến mua hàng, tỏ thái độniềm nở, vui vẻ với bệnh nhân

- Qua giao tiếp, nhân viên Nhà thuốc sẽ hỏi rõ được mục đích, nhu cầu mà bệnh nhânđến đây Qua đó sẽ tiến hành tư vấn cho bệnh nhân được tốt hơn

+Hỏi xem có đang dùng loại thuốc nào không để tránh tương tác thuốc

- Sau đó nhân viên Nhà thuốc sẽ tiến hành tư vấn cho bệnh nhân loại thuốc phù hợp choviệc điều trị và khả năng tài chính của họ

- Ngoài ra nhân viên Nhà thuốc có thể tư vấn thêm cho bệnh nhân là những trường hợpnào cần sự chẩn đoán của bác sĩ mới được dùng thuốc, trường hợp nào không cần sửdụng thuốc và chỉ cách phòng tránh cho họ

V.3 Hướng dẫn dùng thuốc:

- Sau khi đã tư vấn và lấy thuốc cho bệnh nhân, nhân viên Nhà thuốc sẽ hướng dẫn bệnhnhân cách sử dụng thuốc: